Типы специализированных медицинских программ вы знаете

На основании Приказа Минздрава от 06.06.2012 №4н , при классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, каждое программное обеспечение может быть отнесено только к одному классу потенциального риска применения:

• класс 1 — программное обеспечение с низкой степенью риска;
• класс 2а — программное обеспечение со средней степенью риска;
• класс 2б — программное обеспечение с повышенной степенью риска;
• класс 3 — программное обеспечение с высокой степенью риска.

* Присвоение класса потенциального риска применения программному обеспечению осуществляется вне зависимости от класса потенциального риска применения того медицинского изделия, в сочетании с которым оно используется.

Классификация программного обеспечения осуществляется на основании следующих критериев:

Условия применения программного обеспечения относятся к категории «А», если программное обеспечение предназначено:

• для оказания медицинской помощи в экстренной форме;
• для применения при проведении хирургического вмешательства и (или) комплексной терапии и (или) для определения необходимости их проведения;
• для диагностики и (или) лечения заболевания или заболеваний либо состояний пациента, имеющих высокий риск для общественного здоровья и (или) с высоким индивидуальным риском.

Условия применения программного обеспечения относятся к категории «В», если программное обеспечение предназначено:

Первичная специализированная аккредитация. Как подготовиться?

• для оказания медицинской помощи в плановой форме;
• для оказания медицинской помощи с использованием неинвазивных методов и (или) для применения при долговременном уходе;
• для диагностики или лечения заболевания или заболеваний либо состояний пациента, имеющих низкий риск для общественного здоровья.

При отнесении программного обеспечения к классам в зависимости от потенциального риска применения учитываются виды информации и условия применения программного обеспечения:

В случае если программное обеспечение предназначено для применения в условиях, относящихся к категории «А», и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится к первому виду, то оно относится к классу 3

Программное обеспечение с применением технологий искусственного интеллекта относится к классу 3

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории «А», и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится ко второму виду

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории «Б», и информация, полученная с использованием программного

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории «Б», и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится ко второму виду.

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории «В», и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится к первому виду

Программа гос.гарантий на 2022г. Полный разбор документа, что нужно знать каждому.

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории «Б», и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится к третьему виду.

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории «В», и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится ко второму или третьему виду.

*Если при отнесении программного обеспечения к классу в зависимости от потенциального риска применения возможно сочетание различных видов информации, полученной с использованием данного программного обеспечения, и (или) категорий условий, в которых оно применяется, то устанавливается класс программного обеспечения, соответствующий наибольшей степени потенциального риска применения.

Наша компания готова оказать весь спектр услуг в области государственной регистрации медицинских изделий. Мы готовы ответить на Ваши вопросы.

Если желаете получить дополнительную информацию, консультацию, просим связаться с нами, будем рады оказать помощь и содействие. Пожалуйста, обращайтесь.

Заказать услугу

Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

• Компания

• О нас
• Журнал
• Вакансии
• Контакты

• Услуги

• Регистрация медицинских изделий
• Регистрация специализированного питания, биологически-активных добавок(БАД), детского питания, пищевых добавок, спортивного питания
• Регистрация химической продукции
• Регистрация, декларирование, добровольная сертификация кормовых добавок для животных в РФ
• Регистрация и декларирование дезинфицирующих средств, инсектицидов и репеллентов
• Регистрация и декларирование парфюмерно-косметической продукции
• Сертификация и декларирование средств индивидуальной защиты
• Регистрация, сертификация и декларирование продуктов питания
• Регистрация средств бытовой химии
• Регистрация средств личной гигиены и гигиены полости рта
• Сертификация и декларирование упаковки
• Сертификация, декларирование, регистрация продукции лёгкой промышленности

Источник: www.regprod.ru

ЗАНЯТИЕ №9

Цель: Систематизировать и закрепить знания в области медицинской информатики. Необходимо знать: понятие медицинской информатики; медицинские информационные системы; автоматизированные системы управления; состав аппаратного и программного обеспечения автоматизированного рабочего места врача; компьютеризированный статистический анализ данных; принципы использования компьютерных коммуникаций в профессиональной деятельности врача: Internet, телемедицина.

Необходимо уметь: составлять и анализироватьструктурную схему программного комплекса автоматизированной больничной информационной системы лечебно-профилактического учреждения; определять на практике тип медицинской приборно-компьютерной системы, ее назначение и основные принципы работы; уметь работать с готовой базой электронных историй болезни, вносить новые данные в базу и редактировать их; использовать в практической деятельности медицинские прикладные программы; работать с

электронной таблицей Microsoft Excel; использовать ресурсы Internet в своей практике.

ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ЗНАНИЙ

1. Дайте определение медицинской информатике.
2. Что является предметом и объектом изучения медицинской информатики.
3. Какова основная цель медицинской информатики.
4. Перечислите основные этапы компьютеризации отечественного здравоохранения.

5. Что такое информационная система.

6. В чем заключается основная задача информационных систем медицинского назначения.

7. Перечислите классы медицинских информационных систем в зависимости от уровней управления и организации.

8. Перечислите классы медицинских информационных систем, определяющихся спецификой решаемых ими задач.

9. Что Вы понимаете под автоматизированной системой управления, какова ее роль в деятельности ЛПУ.

10. Какие уровни АСУ вам известны.

11. Назовите компоненты АСУ

12. Перечислите функции АСУ.

13. Сформулируйте требования к АСУ.

14. Опишите структуру АСУ.

15. Какие этапы разработки АСУ принято выделять.

1. Что вы понимаете под термином «автоматизированное место врача».
2. Что называют медицинскими приборно-компьютерными системами.
3. Как можно классифицировать МПКС по функциональным возможностям.
4. Что такое МПКС для функциональной диагностики. Какие показатели измеряются в рамках функциональной диагностики.
5. Перечислите этапы компьютеризированного функционального исследования.
6. Расскажите о МПКС для лучевой диагностики. Какие операции над изображением вы знаете.
7. Какие МПКС называют мониторными системами.
8. Расскажите о МПКС для управления лечебным процессом.
9. Перечислите общие принципы создания АРМ врача.
10. Какие требования предъявляются к АРМ врача.
11. Что такое медицинская база данных.
12. Назовите преимущества электронных карт амбулаторных и стационарных больных перед рукописными.
13. Какие типы специализированных медицинских программ Вы знаете.
14. Что такое экспертная система.
15. Из каких блоков состоят современные экспертные системы. Каково назначение каждого из них.
16. Что такое информационно-справочные системы.
17. Какие типы обучающих медицинских программ Вы знаете.
18. В чем преимущество компьютеризированного статистического анализа данных перед расчетами, проводимыми вручную.
19. Из каких этапов состоит статистический анализ данных.
20. Какие категории пакетов программ для обработки данных вы знаете. На какие случаи ориентирована каждая из категорий.
21. Что такое электронная таблица.
22. Что вы понимаете под терминами компьютерные коммуникации и компьютерная сеть.
23. Назовите виды компьютерных сетей.
24. Как устроена сеть Internet.
25. Что такое IP-адрес.
26. Что такое доменная система адресации, в чем ее преимущества.
27. Какие аппаратные средства, необходимые для сетевой работы, Вы знаете.
28. Какие Вам известны программные средства для работы в Internet.
29. Перечислите основные сервисы Internet
30. Поясните термин «гипермедийный документ».
31. На основании каких принципов строится ссылки на ресурсы Internet.
32. Что такое браузер.
33. Что такое электронная почта, каковы принципы ее работы и преимущества перед другими средствами связи.
34. Из каких элементов состоит адрес электронного почтового ящика.
35. Что такое прикрепленный файл.
36. Для чего используется прикладная программа Microsoft Outlook.
37. Какие существуют средства поиска информации в Internet.
38. Как работают поисковые машины и каталоги, в чем их достоинства и недостатки.
39. Чем определяется эффективность поиска информации в Internet.
40. Какие типы медицинских баз данных Вы знаете. Поясните, какую информацию они содержат.
41. В чем сущность понятия телемедицина.
42. Назовите основные этапы развития телемедицины в России
43. Каковы направления телемедицины в отечественном здравоохранении.
44. Для чего создаются телемедицинские центры.
45. Что такое видеоконференция.
46. В чем преимущества использования видеоконференций в медицине.
47. Какие основные проблемы решаются при проведении телеконференции.
48. Чем отличается дистанционное обучение от традиционного. Какие преимущества и какие недостатки оно имеет.
49. Для чего служат телемедицинские системы динамического наблюдения.
50. Каковы функции ургентной телемедицины, телехирургии и дистанционного обследования. Какова роль военной и космической телемедицины.

ЛИТЕРАТУРА ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ

1. Гельман В.Я. Медицинская информатика: практикум. – СПб: Питер, 2001.

2. Леонтьев В.П. Новейшая энциклопедия персонального компьютера 2003. – М.: ОЛМА-ПРЕСС, 2003.

3. Эд Ботт, Вуди Леонард. Использование Microsoft Office XP. Специальное издание.: Пер. с англ. – М.: Издательский дом «Вильямс», 2002.

4. Дюк В., Эммануэль В. Информационные технологии в медико-биологических исследованиях. – СПб.: Питер, 2003.

5. Герасевич В.А. Самоучитель. Компьютер для врача. – СПб.: БХВ-Петербург, 2002.

6. Информатика. Базовый курс / Симонович С.В. и др. – СПб.: Изд-во «Питер», 2000.

7. Кудрина В.Г. Медицинская информатика: Учеб. пособие. – М.: РМАПО, 1999.

8. Информатика и системы управления в здравоохранении и медицине / Под ред. Г.А.Хай. – СПб.: СПбМАПО, 1998.

9. Блажис А.К., Дюк В.А. Телемедицина. – СПб.: Спецлит, 2001.

10. Гельман В.Я. Электронная таблица Excel для врачей. – СПб.: СПбМАПО, 2000.

11. Гельман В.Я. Компьютерный анализ медицинских данных. – СПб.: СПбМАПО, 1998.

12. Гельман В.Я. Компьютерные коммуникации в медицине. – СПб.: СПбМАПО, 2000.

13. Гельман В.Я. Медицинские приборно-компьютерные системы. – СПб.: СПбМАПО, 1997.

Воспользуйтесь поиском по сайту:

studopedia.org — Студопедия.Орг — 2014-2023 год. Студопедия не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования (0.009 с) .

Источник: studopedia.org

Презентация, доклад Медицинские информационные системы

Вы можете изучить и скачать доклад-презентацию на тему Медицинские информационные системы. Презентация на заданную тему содержит 51 слайдов. Для просмотра воспользуйтесь проигрывателем, если материал оказался полезным для Вас — поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте наш сайт презентаций в закладки!

Презентации » Информатика » Медицинские информационные системы

>»>