Благодаря социальной поддержке от государства отдельные категории граждан, остро нуждающиеся в специализированной терапии, получают доступ к льготному лекарственному обеспечению за счёт бюджетных средств. В результате для многих пациентов жизненно необходимые лекарственные препараты становятся более доступными, по ряду нозологических форм заметно улучшилось качество жизни больных.
В январе-мае 2021 года в рамках федеральной и региональной программ льготного лекарственного обеспечения, совокупно было закуплено 75,2 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму 139,2 млрд рублей. Относительно аналогичного периода 2020 года расходы бюджета выросли на 17,9% в денежном эквиваленте, при этом количество закупленных упаковок снизилось на 0,5%.
Аналитические данные отражают факты оплаты и поставки исполненных в январе-мае 2021 года контрактов.
Прирост объёма финансирования в основном сконцентрирован в закупках противоопухолевых препаратов и иммуномодуляторов (ATC [L]: +11,8 млрд руб.), а также в закупках препаратов, влияющих на кроветворение и кровь (ATC [B]: +2,2 млрд руб.).
XIII ВКП КС 8 Гармонизация мер господдержки лек обеспечения пациентов с редкими болезнями (ч. 1)
Активно проявляет себя российская компания «Генериум» – лидер льготного сегмента по итогам января-мая 2021 года, который уверенно вытесняет с рынка импортные препараты, выпуская новые отечественные аналоги.
При анализе структуры расходов можно отметить, что объём региональной льготной программы (доля 45,9% в руб.) сопоставим с федеральной (ВЗН и ОНЛС – 54,1%). В натуральном выражении распределение закупок практически равноценное. На высокозатратные нозологии в упаковках приходится только 9,2%, так как к льготной категории в этом сегменте относятся пациенты с редкими заболеваниями, входящими в перечень 14 нозологий.
Структура закупок ЛП в разрезе льготных программ, январь-май 2021 г.
Значительная доля в финансировании за счёт средств федерального бюджета (ВЗН+ОНЛС) присутствует в Приволжском (доля 73% от общего объёма закупок) и Сибирском федеральных округах (72%). При чём в Приволжском регионе достаточно большой вес занимает программа ВЗН (57%), в Сибирском – ОНЛС (26%).
Наиболее активно средства регионального бюджета используются при финансировании в Центральном (59%), Северо-Западном (53%) и Дальневосточном ФО (50%). А наименьшая доля регионального финансирования наблюдается в Приволжском округе (27%).
При анализе структуры закупок в упаковках, можно заметить, что в большинстве регионов наибольшая доля приходится федеральную льготу. В Сибирском федеральном округе 74% закупок в натуральном выражении приходится на программы ВЗН и ОНЛС. А в Крымском регионе 92% тендерных закупок занимает РЛО.
Структура закупок ЛП по федеральным округам в разрезе льготных программ, январь-май 2021 г.
С 2008 года пациенты, страдающие редкими заболеваниями, получают необходимое лекарственное обеспечение в рамках федеральной программы ВЗН. В последние годы наметилась тенденция расширения перечня заболеваний по данной программе. Так, к 2021 году перечень нозологий был расширен в 2 раза – с 7 до 14 заболеваний.
Медицинский менеджмент с Муслимом Муслимовым. Программа высокозатратных нозологий (программа ВЗН)
«14 высокозатратных нозологий» (14 ВЗН) – федеральная целевая государственная программа, осуществляющая обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей, рассеянным склерозом и другими заболеваниями, которые не поддаются полному излечению. Эта льготная категория граждан получает лечение бесплатно в рамках перечня лекарственных средств, утверждённых правительством.
С 2021 года перечень ВЗН был дополнен 4 новыми международными непатентованными наименованиями: «Талиглюцераза альфа» («Элисо»), «Окрелизумаб» («Окревус»), «Симоктоког альфа» или фактор свёртывания крови VIII человеческий рекомбинантный («Нувик») и «Эмицизумаб» («Гемлибра»).
Ёмкость сегмента ВЗН, согласно данным аудита льготного лекарственного обеспечения фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group (АО «Группа ДСМ»), в январе-мае 2021 года составила 7,0 млн упаковок стоимостью 54,4 млрд рублей. При сравнении с первыми 5 месяцами 2020 года объём закупок лекарственных средств вырос на 11,3% в рублёвом выражении и на 95,1% — в натуральном. Значительный рост в упаковках произошёл в результате роста потребления фермента «Имиглюцераза» (отечественный бренд «Глуразим») с 8,0 тыс. до 3,2 млн упаковок.
Доля локализованных препаратов в структуре закупок сильно возросла. За год удельный вес препаратов из перечня высокозатратных нозологий, произведённых на территории России, увеличился на 11,2% до 42,8% в рублях и на 23,4% до 70,4% в упаковках. Это обусловлено более значительной динамикой продаж локализованных лекарств (+50,9% в руб. и +192,0% в упак.), нежели у лекарств зарубежного производства (-6,9% и +9,1% соответственно).
Структура закупок ЛП в программе ВЗН по происхождению, январь-май 2021 г.
Примечание – Локализованные препараты – это лекарственные средства, произведённые на территории России.
Это связано с тем, что по многим МНН произошло заметное переключение на локализованные лекарственные средства. В половине МНН первой десятки по стоимостному объёму либо полностью закупаются, либо доминируют препараты, произведённые на территории РФ: «Ритуксимаб» (доля локализованных ЛП составила 98,3% в рублях); «Мороктоког альфа» (100%); «Такролимус» (57,8%); «Экулизумаб» (100%); «Интерферон бета-1b» (100%).
В целом по федеральной программе льготного лекарственного обеспечения (ВЗН и ОНЛС) по итогам первых 5 месяцев 2021 года доля локализованных препаратов в натуральном выражении составила 83,0% против 83,7% в январе-мае 2020 года. Зарубежные средства обладают более высокой стоимостью: одна упаковка препарата импортного производства обошлась государству при закупке в 6 457 рублей, в то время как локализованные лекарственные средства стоили в среднем в 6 раз ниже – 1 071 руб. В результате такой разницы в цене импортные ЛП опередили локализованные по объёму закупок в стоимостном выражении (55,2% против 44,8%).
По итогам первых пяти месяцев 2021 года закупки новых МНН составили: «Окрелизумаб» (бренд «Окревус») – 1 572,9 млн руб.; «Симоктоког альфа» («Нувик») – 285,8 млн руб.; «Эмицизумаб» («Гемлибра») – 1 083,8 млн руб. В январе-мае 2020 года в программе ОНЛС закупался только препарат «Окревус» для взрослых пациентов с рассеянным склерозом (объём реализации составил 638,5 тыс. руб.).
Рейтинг МНН заметно изменился относительно 5 месяцев 2020 года. В ТОП-10 вошли три новых международных непатентованных наименования. Максимальный темп прироста продемонстрировали: гемостатическое средство «Мороктоког альфа» (+157,6%; +10 мест), иммунодепрессант «Такролимус» (+144,2%; +9 позиций), цитокин «Интерферон бета-1b» (+97,5%; +10 строчек). Только у двух МНН из первой десятки закупки за год снизились.
ТОП-10 МНН в программе ВЗН по стоимостному объёму, январь-май 2021 г.
Источник: dsm.ru
Сколько заболеваний включает программа взн
Картина дня: дайджест главных новостей от 23 июня 2023 года
FDA одобрило первый генотерапевтический препарат от миодистрофии Дюшенна за $3,2 млн
Минздрав внесет очередные правки в Порядок проведения аттестации
Росстандарт утвердил ГОСТ для услуг по иппотерапии
EMC регистрирует товарный знак на русском языке для защиты от нарушителей
В Госдуме предложили группировать закупки лекарств по торговому наименованию
БФУ имени Канта займется разработкой аналога Спинразы от СМА
Столичная ГКБ им. В.В. Виноградова стала частью РУДН
Минздрав уточнил условия оплаты медпомощи в федеральных медцентрах
Одобрен проект Центра детской онкологии и онкогематологии НМИЦ имени Петрова
Картина дня: дайджест главных новостей от 22 июня 2023 года
ФАС признала Microlife виновной в координации цен на тонометры
Центр Мешалкина может закрыть реабилитационное отделение в «Сосновке» из-за проблем с арендой
Число индикаторов риска для рынка медизделий вырастет вчетверо
Претенденты на получение классных чинов в прокуратуре новых регионов пройдут медосмотры за счет федбюджета
Лабораторная служба «Хеликс» выйдет на рынок восьми стран по модели мастер-франшизы
Минздрав представил порядок допуска ординаторов на должность врача-стажера
Журнал Сеченовского университета добавили в международную базу Scopus
Детскую инфекционную больницу в Омске за 7 млрд рублей построит Минобороны
Салагай вошел в состав Совета по реализации Национальной стратегии действий в интересах женщин
«Круг добра» освободили от НДС при передаче медорганизациям незарегистрированных лекарств
Картина дня: дайджест главных новостей от 21 июня 2023 года
В Ленинградской области уволились сразу пять главврачей госклиник после ревизионных проверок
Владельцы автодилера Major расширяют медицинский бизнес
МОНИКИ вложит 2,5 млрд рублей в модернизацию хирургического корпуса
Перечень специализированного питания для детей-инвалидов будут обновлять в два раза чаще
Solopharm за 9,5 млрд рублей построит в Петербурге завод по выпуску гормональных препаратов
Майкопский ГТУ разработает комплекс для оценки навыков медиков на основе ИИ
SuperJob: в Пензе офтальмохирургу предлагают зарплату от 200 тысяч рублей
Курировать здравоохранение в Ульяновской области будет председатель правительства
Закон о лекобеспечении детей из «14 ВЗН» за счет «Круга добра» вступит в силу в 2023 году
София Прохорчук
5 декабря 2022, 18:44
Фото: amautoclave.com
Президент Владимир Путин 5 декабря утвердил закон о передаче полномочий по финансированию лекобеспечения детей с заболеваниями, входящими в перечень госпрограммы «14 ВЗН», за счет бюджета госфонда «Круга добра». Изменения вступают в силу 1 января 2023 года.
Согласно принятому закону, лекарственное обеспечение детей с орфанными заболеваниями до 18 лет будет осуществляться за счет «Круга добра», после 18 лет – из бюджета госпрограммы «14 ВЗН».
Тематическую инициативу правительство внесло в Госдуму в сентябре 2022 года. После принятия законопроекта в первом чтении представители комитета Госдумы по охране здоровья рекомендовали внести уточняющие поправки в текст документа в части перечисления нормативно-правовых актов, в которые будут внесены изменения. В конце ноября депутаты приняли закон в третьем чтении. Кардинально к третьему чтению по сравнению с исходной версией текст законопроекта не изменился. В этом же месяце на пленарном заседании закон одобрил Совет Федерации.
По словам директора ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава РФ Елены Максимкиной, в 2023 году «Кругу добра» потребуется потратить на лекобеспечение детей с болезнями из «14 ВЗН» порядка 37 млрд рублей. Она уточнила, что к закупке госфондом планируются 16 МНН для лечения 17 нозологий. Кроме того, директор ФКУ отметила, что в дальнейшем Минздрав и Минфин могли бы принять решение о финансировании лекобеспечения когорты пациентов старше детского возраста за счет средств фонда, так как бюджет «Круга добра» является профицитным.
В перечень заболеваний госпрограммы «14 ВЗН», по которому пока необходимыми лекарствами обеспечиваются и взрослые, и дети, входят гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, рассеянный склероз, гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов, апластическая анемия, наследственный дефицит факторов свертывания крови II, VII, X (Стюарта-Прауэра) и онкогематологические заболевания. Также программа распространяется на людей, перенесших трансплантацию органов.
На госпрограмму «14 ВЗН» в бюджете 2022 года и на плановый период 2023-2024 годов предусмотрено по 66,96 млрд рублей. Проблема недофинансирования «14 ВЗН» обсуждается давно. В конце 2021 года для закрытия потребностей по «14 ВЗН» правительству пришлось экстренно выделить 8,9 млрд рублей. В 2022 году ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава начало закупать по госпрограмме препараты за счет бюджета последующих годов (2023 и 2024).
Подробнее о том, почему финансировать лечение пациентов детского возраста из госпрограммы в 2023 году и последующие годы будут из бюджета госфонда и как устроена процедура передачи таких детей «Кругу добра», – в материале Vademecum.
- #круг добра
- #взн
- #закон
- #президент
Источник: vademec.ru
Сколько заболеваний включает программа взн
Министерство
Специалистам
Общество и мы
Программа «14 высокозатратных нозологий» (программа ВЗН) за счет средств федерального бюджета
По программе «14 высокозатратных нозологий» (программа ВЗН) осуществляется обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей в рамках исполнения постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Имеют право на бесплатное обеспечение по программе ВЗН федеральные и региональные льготополучатели:
— злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
— юношеским артритом с системным началом;
— мукополисахаридозом I типа;
— мукополисахаридозом II типа;
— мукополисахаридозом VI типа;
— апластической анемией неуточненной;
— наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра);
— после трансплантации органов и (или) тканей.
Перечень лекарственных препаратов для обеспечения граждан по программе «Четырнадцать высокозатратных нозологий» (утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р)
I. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные гемофилией:
антиингибиторный коагулянтный комплекс
фактор свертывания крови VIII
фактор свертывания крови VIII +фактор Виллебранда
фактор свертывания крови IX
эптаког альфа (активированный)
II. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные муковисцидозом:
III. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные гипофизарным нанизмом:
IV. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные болезнью Гоше:
V. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (хронический миелоидный лейкоз, акроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома, крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома, иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома, другие типы диффузных неходжкинских лимфом, диффузная неходжкинская лимфома неуточненная, другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы, хронический лимфоцитарный лейкоз):
VI. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные рассеянным склерозом:
VII. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются пациенты после трансплантации органов и (или) тканей:
VIII. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные гемолитико-уремическим синдромом:
IX. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные юношеским артритом с системным началом:
X. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные мукополисахаридозом I типа:
XI. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные мукополисахаридозом II типа:
XII. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные мукополисахаридозом VI типа:
XIII. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больные апластической анемией неуточненной:
XIV. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются больныенаследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра):
эптаког альфа (активированный)
На территории Алтайского края ежегодно по результатам открытого конкурса в электронной форме определяется уполномоченная фармацевтическая организация (УФО) на оказание услуг по приемке, хранению, комплектации, перераспределению, доставке лекарственных препаратов, медицинских изделий, лечебного и детского питания и услуг по учету обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, лечебным и детским питанием. На 2023 год по результатам открытого конкурса в электронной форме УФО определено АКГУП «Аптеки Алтая».
Источник: zdravalt.ru