Внутренние аудиты в испытательных лабораториях укрепляют доверие к организации. Рассмотрим подробный порядок проведения таких аудитов и основные моменты, на которые стоит обратить внимание, чтобы лаборатория соответствовала ГОСТ 17 025.
Следите за актуальными новостями — подписывайтесь на нашу рассылку.
Зачем проводить внутренний аудит в испытательной лаборатории
Внутренний аудит в лаборатории — это процесс определения соответствия деятельности лаборатории установленным требованиям систем качества и ГОСТ Р ISO/IEC 17 025−2019.
Чтобы работать, лаборатория должна проходить периодическую проверку компетентности и подтверждать, что она работает в соответствии со всеми требованиями, которые предъявляет Федеральная служба по аккредитации.
Тогда лаборатория остается включенной в реестр испытательных лабораторий и все результаты ее деятельности и оформляемые документы признаются другими организациями.
Проводить внутренние аудиты следует через запланированные интервалы времени, чтобы руководство организации могло удостовериться, все ли рабочие процессы и оформленная документация соответствуют собственным требованиям организации, стандартам и критериям аккредитации испытательных лабораторий.
Вебинар Аудит поставщиков лаборатории
Что входит в порядок проведения аудита
Шаг 1. Составление графика
Сначала необходимо составить график внутренних проверок и определить, с какой периодичностью они будут проходить в вашей лаборатории.
Шаг 2. Подготовление плана
- подготовить план и связанные с этим документы;
- прописать программу внутреннего аудита;
- назначить ответственных и выбрать исполнителей.
Шаг 3. Проведение аудита
В процессе можно анализировать программу аудита, и вносить небольшие корректировки: иногда только в процессе проверки выявляются моменты, на которые стоит обратить дополнительное внимание. Кроме проверки на соответствие критериям аккредитации, полезно на каждом этапе задумываться о том, как можно улучшить текущие данные и сделать работу более эффективной.
Если проверкой занимался не один человек, а группа, то по итогам стоит провести заключительное заседание и свести воедино результаты работы отдельных людей.
Напоминаем! Для правильности проведения работ необходимо регулярно проходить повышение квалификации метрологам, в том числе по курсу «Внутренние аудиты на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 и критериев аккредитации». Пройти такое обучение вы можете в нашем учебном центре «Проф-Ресурс».
Шаг 4. Оформление документации по результатам, рассылка отчета по аудиту ответственным сотрудникам
На этом аудиторы завершают свою работу, и дальше в дело вступают сотрудники, которые руководят проверяемыми процессами.
Шаг 5. Анализ результатов
Здесь стоит сделать выводы о текущих рабочих процессах и ресурсах. Важно удостовериться, что лаборатория продолжает соответствовать критериям аккредитации. Дополнительно результаты аудита позволяют увидеть, в каких рабочих процессах есть недоработки и что нужно сделать, чтобы изменить их в лучшую сторону.
Фрагмент онлайн-курса CIA часть 1 «Основы внутреннего аудита»
Шаг 6. Выполнение корректирующих действий по результатам аудита
Финальный этап, на котором вносятся небольшие изменения, если требуются. И работа считается завершенной.
На какие моменты стоит обратить внимание, чтобы деятельность лаборатории соответствовала ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 применим для всех лабораторий, где проводятся испытания и калибровки, независимо от численности персонала или видов их деятельности в области испытаний и калибровок.
Персонал
Весь персонал лаборатории который может повлиять на деятельность лаборатории, должен быть беспристрастным и компетентным, и в работе должен ориентироваться на требования системы менеджмента лаборатории.
Помещение и окружающая среда
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
- микробиологическое загрязнение;
- пыль;
- электромагнитные помехи, излучение;
- влажность;
- электроснабжение;
- температура;
- шум;
- вибрация.
Измерительное оборудование
Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность измерений, требуемую для обеспечения достоверного результата.
- точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых результатов;
- калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.
- подвергалось перегрузке или неправильному обращению;
- выдает сомнительные результаты;
- является дефектным или не соответствует установленным требованиям.
По всем вопросам обращайтесь к нам по телефону, в онлайн-чате или оставляйте данные в форме обратной связи. Консультация бесплатна.
Источник: prof-resurs.ru
ГОСТ 17025: Как провести внутренний аудит лабораторий?
Внутренние аудиты в испытательных лабораториях укрепляют доверие к организации. Рассмотрим подробный порядок проведения таких аудитов и основные моменты, на которые стоит обратить внимание, чтобы лаборатория соответствовала ГОСТ 17025.
Внутренние аудиты в испытательных лабораториях по ГОСТ 17025
Зачем проводить внутренний аудит в испытательной лаборатории
Внутренний аудит в лаборатории – это процесс определения соответствия деятельности лаборатории установленным требованиям систем качества и ГОСТ Р ISO/IEC 17025-2019.
Чтобы работать, лаборатория должна проходить периодическую проверку компетентности и подтверждать, что она работает в соответствии со всеми требованиями, которые предъявляет Федеральная служба по аккредитации.
Тогда лаборатория остается включенной в реестр испытательных лабораторий и все результаты ее деятельности и оформляемые документы признаются другими организациями.
Проводить внутренние аудиты следует через запланированные интервалы времени, чтобы руководство организации могло удостовериться, все ли рабочие процессы и оформленная документация соответствуют собственным требованиям организации, стандартам и критериям аккредитации испытательных лабораторий.
Что входит в порядок проведения аудита
1️⃣ . Составление графика
Сначала необходимо составить график внутренних проверок и определить, с какой периодичностью они будут проходить в вашей лаборатории.
2️⃣. Подготовление плана
По каждой проверке необходимо:
- подготовить план и связанные с этим документы;
- прописать программу внутреннего аудита;
- назначить ответственных и выбрать исполнителей.
Проверка должна осуществляться аудиторами, независимыми от данного вида деятельности, но компетентными в вопросах функционирования и аккредитации лаборатории. Причем цели и задачи программы внутреннего аудита, и, соответственно, чек-лист проверяющего обязательно должны включать вопросы оценки соответствия деятельности лаборатории критериям аккредитации.
3️⃣. Проведение аудита
В процессе можно анализировать программу аудита, и вносить небольшие корректировки: иногда только в процессе проверки выявляются моменты, на которые стоит обратить дополнительное внимание. Кроме проверки на соответствие критериям аккредитации, полезно на каждом этапе задумываться о том, как можно улучшить текущие данные и сделать работу более эффективной.
Если проверкой занимался не один человек, а группа, то по итогам стоит провести заключительное заседание и свести воедино результаты работы отдельных людей.
Напоминаем! Для правильности проведения работ необходимо регулярно проходить повышение квалификации метрологам , в том числе по курсу « Внутренние аудиты на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации ». Пройти такое обучение вы можете в нашем учебном центре «Проф-Ресурс».
4️⃣. Оформление документации по результатам, рассылка отчета по аудиту ответственным сотрудникам
На этом аудиторы завершают свою работу, и дальше в дело вступают сотрудники, которые руководят проверяемыми процессами.
5️⃣. Анализ результатов
Здесь стоит сделать выводы о текущих рабочих процессах и ресурсах. Важно удостовериться, что лаборатория продолжает соответствовать критериям аккредитации. Дополнительно результаты аудита позволяют увидеть, в каких рабочих процессах есть недоработки и что нужно сделать, чтобы изменить их в лучшую сторону.
6️⃣. Выполнение корректирующих действий по результатам аудита
Финальный этап, на котором вносятся небольшие изменения, если требуются. И работа считается завершенной.
На какие моменты стоит обратить внимание, чтобы деятельность лаборатории соответствовала ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 применим для всех лабораторий, где проводятся испытания и калибровки, независимо от численности персонала или видов их деятельности в области испытаний и калибровок.
Персонал
Весь персонал лаборатории который может повлиять на деятельность лаборатории, должен быть беспристрастным и компетентным, и в работе должен ориентироваться на требования системы менеджмента лаборатории.
Помещение и окружающая среда
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Негативно влиять на достоверность результатов могут:
- микробиологическое загрязнение;
- пыль;
- электромагнитные помехи, излучение;
- влажность;
- электроснабжение;
- температура;
- шум;
- вибрация.
Измерительное оборудование
Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность измерений, требуемую для обеспечения достоверного результата.
Необходима калибровка измерительного оборудования, если:
- точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых результатов;
- калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.
Все оборудование, которое подлежит калибровке или имеет определенный срок годности, обязательно должно быть маркировано. Это нужно для того, чтобы всегда можно было быстро идентифицировать статус калибровки или срок годности.
Оборудование должно немедленно выводиться из эксплуатации, если оно:
- подвергалось перегрузке или неправильному обращению;
- выдает сомнительные результаты;
- является дефектным или не соответствует установленным требованиям.
Напомним, наш центр ДПО «Проф-Ресурс» проводит обучение по метрологии в заочном формате с использованием технологий дистанционного образования. Это значит, что приезжать к нам лично не нужно – все материалы находятся на специальном учебном портале.
Источник: dzen.ru
Статья «Разработка программы внутреннего аудита испытательной лаборатории»
Внутренний аудит является одним из инструментов менеджмента проверки результативности внедрения и функционирования системы менеджмента качества (СМК). Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для получения информации о соответствии СМК собственным требованиям организации и требованиям стандартов.
В настоящее время аккредитация испытательных лабораторий (ИЛ) важна и является одним инструментов повышения качества их деятельности. Стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» разработан в соответствии с принципами ИСО 9001, поэтому вполне обоснованным является использование требований ISO 9001 в качестве основы не только к формированию модели системы менеджмента ИЛ, но и к проведению внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента ИЛ. Так, в соответствии с п. 8.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «лаборатория должна планировать, внедрять и реализовывать программу аудита, определять критерии и область проведения каждого аудита…».
Целью является разработка мероприятий по проведению внутреннего аудита системы менеджмента качества испытательной лаборатории ФБУ «Красноярский ЦСМ».
Для реализации поставленной цели определены следующие задачи:
- определить критерии внутреннего аудита ИЛ;
- разработать контрольные листы для проведения внутреннего аудита ИЛ;
- разработать стандарт организации « Система менеджмента качества. Порядок проведения внутреннего аудита ИЛ» для ФБУ «Красноярский ЦСМ».
На основании результатов работы разработан стандарт организации ««Система менеджмента качества. Порядок проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества испытательной лаборатории» для ФБУ «Красноярский ЦСМ».
Источник: eee-science.ru