При выполнении лабораторной деятельности аккредитованная испытательная лаборатория (центр) должна применять только методы (методики) «исследований (испытаний) и измерений, отбора образцов (проб)», содержащиеся в документах по стандартизации, нормативных правовых актах, методиках измерений и иной документации, указанной в утвержденной области аккредитации.
Во всех случаях как стандартизированные (разработанные или утвержденные сторонними организациями, в том числе и государственными органами исполнительной власти) методы (методики) испытаний, так и разработанные или модифицированные ИЛ методы (методики) испытаний (после валидации) перед применением следует верифицировать.
Автор — Крикун Василий Михайлович, советник генерального директора Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», к.т.н., старший научный сотрудник, аудитор в СДС Русский Регистр (ISO 9001, ISO 13485), ГОСТ Р ИСО 9001, СДС Оборонсертифика и СДС Военный Регистр (ГОСТ РВ 0015-002).
Верификация методик анализа: первые шаги
Источник: spbkodeks.ru
2.4 Как провести и оформить верификацию методов испытаний по ГОСТ ISO/IEC 17025‒2019?
Проведения такой верификации требует 7.2.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025‒2019:
«До внедрения методов в работу лаборатория должна подтвердить, что она может надлежащим образом применять выбранные методы, обеспечивая требуемое исполнение. Записи о верификации должны сохраняться. Если изменения в метод были внесены организацией-разработчиком, то верификация должна быть проведена повторно в необходимом объеме».
Термин «верификация» в ГОСТ ISO/IEC 17025‒2019 отличается от «базового» ГОСТ Р ИСО 9001‒2015. Припомним, что такое верификация по ГОСТ Р ИСО 9001.
Теперь по ГОСТ ISO/IEC 17025‒2019
Исходя из 7.2.1.5 и терминологической статьи 3.8 ГОСТ ISO/IEC 17025‒2019 для верификации метода испытания/измерения нужно установить порядок проведения верификации – в Руководстве или стандарте организации (инструкции, регламенте). В порядок проведения целесообразно включить:
- кто и в каких случаях проводит верификацию;
- что и как подвергать контролю (проверкам) при верификации;
- форма документированной информации, оформляемой по результатам верификации.
1 Верификацию проводят обычно при освоении новых методов испытаний/измерений или при изменении освоенных методов. Как правило, методы устанавливаются документами по стандартизации (ГОСТ, РМГ, МИ и др.). Кто проводит? Как всегда: наиболее подготовленный персонал лаборатории. Если лаборатория – в составе организации, то целесообразно привлекать службы стандартизации, метрологов.
2 «Что и как» целесообразно изложить в виде программы и методики испытаний, оформляемой для продукции по ГОСТ 2.114–2016. Если обобщить, то проверять нужно (наличие и соответствие):
Верификация стандартных методик измерений — Запись вебинара
- помещение, где используется метод;
- средства измерений и контроля, используемые при реализации метода;
- приспособления, используемые при реализации метода;
- материалы, используемые при реализации метода;
- персонал, реализующий метод.
Увы, типовой, программа получается достаточно редко.
3 Результаты целесообразно оформить протоколом верификации. Форму удобнее взять из документации Вашей организации по испытаниям или входному контролю продукции. Если такой возможности нет, то – 5.7 ГОСТ 2.114–2016.
Да, информацию о таких протоколах в личный кабинет лаборатории ФГИС Росаккредитации вносить не нужно.
Актуальный перечень ранее опубликованных на канале статей со ссылками посмотреть/скачать .
Источник: dzen.ru
Расчет и оформление результатов верификации (оценки правильности внедрения) методик на основе материалов предоставленных лабораторией в соответствии с требованиями СМ лаборатории
Важность услуги:
Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методики, прежде чем приступить к испытаниям. Требование к верификации методов изложено в межгосударственном стандарте ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п. 7.2.1.
Расчет и оформление результатов верификации (оценки правильности внедрения) методик на основе материалов предоставленных лабораторией в соответствии с требованиями СМ лаборатории. Включает в себя экспертизу раздела СМ по верификации и «онлайн консультацию 3 часа»
Проводится оценка методик (КХА или прямые измерения). Сопоставление методик с ОА, так как ИЛ может быть аккредитована не на весь методический диапазон.
— экспертиза раздела РК по верификации
— проведение он-лайн консультации по верифицируемым методикам.
Расчет внутрилабораторных показателей качества методики на основании рядов данных анализов (измерений).
Оценка соблюдения требований методики в части персонала, оборудования, материалов и актуальности направленного экземпляра методики
Оформление документов по верификации в соответствии с СМ ИЛ.
- помогает оперативно разобраться в расчетах для дальнейшего самостоятельного использования алгоритма лабораторией;
- помогает сэкономить время лаборатории
Рекомендуемые продукты
21–23 августа Выбор методик, практические аспекты валидации и верификации методик измерений в испытательных лабораториях
21–23 августа | Самара Выбор методик, практические аспекты валидации и верификации методик измерений в испытательных лабораториях
13–15 сентября | Москва Вопросы обеспечения достоверности результатов испытаний. Организация и проведение внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний. Специфика представления результатов измерений в протоколах испытаний с учетом правил принятия решений
Вы можете заказать услугу по этой или другой тематике, предоставленной на сайте.
Популярные услуги
Онлайн консультация — 3 часа (1,5 часа офлайн изучения документов и 1,5 часа онлайн общения)
Диагностическая консультация по вопросам аккредитации и подтверждению компетентности (ПК) лаборатории
Расчет и оформление результатов верификации (оценки правильности внедрения) методик на основе материалов предоставленных лабораторией в соответствии с требованиями СМ лаборатории
- Очное обучение
- Онлайн обучение
- Аккредитация
- Корпоративное обучение
- Сведения об образовательной организации
г. Самара, ул. Врубеля,
д. 17, эт. 1, (отдельный вход между 1 и 2 подъездом)
Политика в отношении обработки персональных данных сайта принимает необходимые организационные и технические меры для защиты персональной информации Пользователя от неправомерного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, распространения, а также от иных неправомерных действий третьих лиц..Если Вы продолжите пользоваться нашими услугами, мы будем считать, что Вы согласны с нашей политикой в отношении обработки персональных данных.
- 17025 требования к испытательным лабораториям
- верификация гост 17025 2019
- дистанционные курсы повышения квалификации
- акт внедрения методики в лаборатории пример
- центр повышения квалификации
- смк лаборатории
- курсы профессиональной подготовки
- внедрение методики в лаборатории
- курс повышения квалификации
- внедрение методики в лаборатории пример расчета
- гост 17025 2017
- критерии аккредитации лаборатории 326
- дистанционное обучение
- аттестат аккредитации испытательной лаборатории
- дистанционное обучение повышение квалификации
- дистанционное образование
- гост 17025 2019 обучение
- верификация методик измерений в лаборатории
- критерии аккредитации
- дистанционные курсы
- курсы дополнительного профессионального образования
- гост исо 17025 2017
- эксперт по аккредитации
- анкета самообследования
- 17025 требования к испытательным лабораториям 2019
- аттестат аккредитации
- аккредитация испытательных лабораторий
- анкета самообследования по гост 17025 2019 пример
- гост исо 17025
- верификация методики в лаборатории пример
- соответствие гост 17025 2019 и критериев аккредитации
- дистанционное обучение
- курсы повышения квалификации
- семинары
Источник: xn--b1adaebrf2ajbak1aepg.xn--p1ai