Это документы, содержащие требования к действиям, которые нужно выполнить в системах качества.
Рабочие инструкции (по закупкам, по проведению технологических операций) носят более детализированный характер, чем процедуры.
Пример: Составление отчета по результатам внутреннего аудита, подготовка к работе контрольно измерительных средств.
Чаще всего рабочие инструкции содержат подробное описание способов выполнения индивидуальных заданий или работ. Рабочие инструкции являются оперативными документами инструкции как и многие другие документы по качеству являются контролируемыми. Иногда потребитель в контракте оговаривает условия о необходимости контроля отдельных требований и другие дополнительные требования. В этих случаях разрабатываются или процедуры, которые заменяют или дополняют изготавливаемую продукцию.
— План качества
Это документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящихся к специфичной продукции, проекту или контракту. То есть план качества определят модель развития или сохранения объекта планирования.
Как проверить качество вашей аудиосистемы за минуту?
В зависимости от назначения планы качества делятся на:
– план менеджмента качества;
– план обеспечения качества.
В зависимости от периода времени действия делятся на:
Перспективные планы разрабатываются на период от 3 до 5 лет и связаны с решением масштабных проблем в области качества (освоение новой стратегии в области качества).
Текущие планы разрабатываются на 1 год и связаны с выполнением сложного контракта; с необходимостью поддержания системы качества в рабочем состоянии; со стратегией улучшения непрерывного качества.
Оперативные планы разрабатываются на период меньше 1 года и связываются с проблемами качества, решение которых требует небольшого времени или с несоответствиями, которые требуют незамедлительного решения.
В зависимости от области распространения планы качества разделяются на несколько уровней:
Уровень А – распространяется на деятельность всего предприятия;
Уровень Б – распространяется на деятельность одного или нескольких подразделений служб предприятия;
Уровень Б – индивидуальные планы.
В зависимости от вида и структуры системы качества планы качества могут подразделяться:
— планы, касающиеся всей системы качества;
— планы, касающиеся отдельных элементов системы качества;
— планы, относящиеся к отдельным работам по качеству.
Планы качества могут быть самостоятельными или частью более общего плана мероприятий (бизнес-план). Они могут быть включены в руководство по качеству (пример: план статистического контроля качества продукции) или руководство по качеству может содержать ссылку на план качества (боде предпочтительно). План качества может выступать как часть контракта на поставку продукции. В ряде случаев (сложные проблемные длительные работы в области качества) план качества может представляться в виде программы качества.
Какой Видеоредактор Выбрать в 2023 Году? — Бесплатные Программы Для Монтажа Видео
— Программы качества
Это документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящихся к специфичной продукции, проекту или контракту. Кроме того, этот документ указывает цель плана, методы и средства выполнения действий. Эти принципы качества являются обязательными для отраслей с высокими технологиями при выполнении больших контрактов, когда изготовление или эксплуатация продукции связана с рисками (например: отраслевые комплексно-целевые (перспективные и годовые) программы качества). Согласно МС ИСО программы качества должны определить следующие положения:
— цели в области качества (определяемые технические требования и характеристики);
— этапы процессов, составляющих основу деятельности предприятия (может быть в виде схемы, маршрутной карты);
— конкретное распределение ответственности и полномочий на различных этапах программы;
— использование конкретных документальных процедур и инструкций;
— соответствующие программы испытаний, контроля, анализа и проверки на этапах программы;
— документированная процедура внесения изменений в программу качества по мере ее реализации;
— методика оценки уровня достижения целей этой программы;
— различные другие меры обеспечения целей программы.
Рекомендуется МС ИСО разработать программы качества применительно к специфичной продукции, проекту или контракту. Согласно стандарту программы качества рекомендуют использовать для подтверждения того, что конкретные требования к качеству продукции (проекта или контракта) соответствующим образом планируются и выполняются. Программа качества может быть использована в контрактных ситуациях для демонстрации заказчику: как выполнены конкретные требования к качеству; какие дополнения и ограничения в соответствии с контрактом вводятся в систему качества; каким образом будет выполняться оценка и контроль удовлетворения требований контракта.
Для отдельных контрактов в программе качества обязательно указывается:
— какие внутренние документы будут использоваться;
— какие дополнительные документы должны разработаны для условий данного контракта.
Однако в различных ситуациях главным фактором, объединяющим программу качества и действующую систему качества является руководство по качеству. То есть задачей программы качества является определение того, как система качества, соответствующая руководству по качеству, будет применяться в конкретном контракте или проекте, а также задачей описывающей подробное представление отличительных особенностей технологий, ресурсов, мероприятий, которые должны использоваться или должны разрабатываться для достижения основной цели. Поскольку программа обычно апеллирует к соответствующим частям руководства по качеству, то она может применяться в сочетании с системой качества или быть отдельным документом. Программа качества может также представлять механизмы, связывающие спецтребования к качеству продукции, проекта, контракта с существующими методиками. В этом случае они не требуют отдельного набора методик или инструкций в дополнение к существующему.
При подготовке программы качества нужно учитывать следующие положения:
— определение и документирование существующих мероприятий по качеству;
— выбор, адаптация или дополнение существующих методик;
— учет условий интеграции и передачи новых методик на места;
— определение правил выполнения и проверки инструкций или мероприятий.
После подготовки программы качества, она должна быть проверена и утверждена производителем, а затем представлена потребителю. При заключении контрактов программа рассматривается и согласовывается и утверждается до начала работ по контракту. Программа качества включает в себя меньше информации, чем система качества, но она объединяет вместе все подробности и делает поставленные требования более понятными, тем самым считает опасность появления несоответствий.
На рисунке 4.3 показаны источники информации, необходимые для создания программы качества.
Рисунок 4.3 – Источники информации для создания программы качества
Для каждого вида документа на предприятии устанавливается процедура их разработки. устанавливаются единые требования к оформлению, содержанию, построению, изложению документов. Это позволяет:
— обеспечить идентификацию и прослеживаемость документов;
— обеспечить надежное информационное восприятие документов;
— предотвратить появление избыточности информации.
Документы могут быть составлены из 7 типовых разделов:
— область применения и сфера действия;
В разделе «Введение» указывают раздел или пункт МС ИСО или другой документ, на основании которого разрабатывается документ.
В разделе «Область применения и сфера действия» уточняется объект документирования, который выделен в названии документа и устанавливаются должностные лица, для которых исполнение документа обязательно.
В разделе «Нормативные ссылки» перечисляются все документы, на которые в тексте даются ссылки (полная ссылка).
В разделе «Определения» разъясняется смысл используемых терминов. Вместо самих терминов и их определений допускается делать ссылки на МС ИСО, национальные стандарты и др.
В разделе «Цели и задачи» определяется цель, регламентируемой деятельности и основные задачи. Цели и задачи допускается объединять с другими положениями общего свойства (с принципами). Тогда раздел должен называться «Общие положения».
В разделе «Требования» устанавливаются требования к объекту документирования, причем эти требования в зависимости от спецификации объекта могут излагаться в одном или в нескольких разделах. При этом построение раздела должно осуществляться:
— на базе раздела МС ИСО или другого документа в соответствии с которыми разрабатывается данный документ;
— раздел пишется после детализации задач, установленных в разделе «Цели и задачи»;
— раздел создается на основании анализа структуры объекта, документирования и деления его на определенные части.
Содержание этого раздела регламентирует деятельность в системе качества и должна отвечать на следующие вопросы: что и кем должно быть сделано; какие ресурсы (материальные, информационные); кто несет ответственность за результат работы; кто контролирует выполнение работ; как осуществляется регистрация данных о качестве.
В разделе «Документация» перечисляются те документы, необходимость разработки которых требуется после введения этого документа.
Источник: infopedia.su
ПЕРЕЧЕНЬ ТИПОВЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
«ГОСТ Р 58780-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Ракетно-космическая техника. Программа обеспечения качества. Общие положения» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 25.12.2019 N 1472-ст)
ПЕРЕЧЕНЬ ТИПОВЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
Перечень типовых мероприятий по обеспечению качества
продукции и требования к ним
Наименование типовых мероприятий по обеспечению качества продукции
Основные требования (номера разделов, пунктов, подпунктов)
Организация и общее руководство работами по обеспечению качества продукции:
а) распределение ответственности по обеспечению качества;
б) планирование организации и выполнения работ по созданию (модернизации) продукции на стадиях ЖЦП:
1) проектирование и разработка;
2) производство и обслуживание (эксплуатация);
в) установление взаимодействия при выполнении работ, в т.ч. в случае обнаружения несоответствий продукции (процессов СМК) установленным требованиям, между организацией и:
3) поставщиками, субподрядчиками (при необходимости);
г) обмен информацией при выполнении работ с:
1) подразделениями организации (внутренний обмен);
4) поставщиками (субподрядчиками);
1) проектирование и разработка;
2) производство и обслуживание (эксплуатация);
ж) установление перечня процессов, переданных сторонним организациям, методов и способов управления такими процессами;
и) анализ со стороны руководства, анализ данных;
к) организация и проведение внутренних аудитов (проверок) процессов СМК организации;
л) улучшение и совершенствование СМК.
а) идентификация, анализ и сравнительная оценка рисков;
б) разработка и контроль реализации мероприятий по управлению рисками.
Управление человеческими ресурсами
Обучение, подготовка (переподготовка) персонала, участвующего в:
а) выполнении особо ответственных ТП
б) выполнении операций контроля (испытаний) качества продукции;
в) управлении ресурсами для мониторинга и измерений, выполнении операций измерений;
г) проведении проверок СМК.
а) организация работ по управлению инфраструктурой;
б) контроль выполнения работ.
Управление средой для функционирования процессов
а) организация работ по управлению средой для функционирования процессов;
б) контроль выполнения работ.
Управление ресурсами для мониторинга и измерений
а) организация работ по реализации требований ТТЗ (ТЗ) по метрологическому обеспечению;
б) контроль выполнения работ.
Управление документированной информацией
а) обеспечение документацией;
б) разработка и (или) актуализация документации (при необходимости);
в) ведение записей в соответствии с установленными требованиями
Управление проектированием и разработкой
а) технологическое обеспечение качества разработки;
б) метрологическое обеспечение качества разработки;
в) обеспечение качества программного продукта;
г) обеспечение надежности и безопасности;
д) проведение проверки и анализа проекта и разработки;
е) верификация проекта и разработки;
ж) валидация проекта и разработки;
и) управление изменениями проекта и разработки;
к) передача документации в производство.
Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками
а) проведение анализа закупаемой продукции;
б) организация и проведение оценки и выбора соисполнителей, поставщиков, субподрядчиков;
в) проведение проверок выполнения установленных требований по обеспечению качества соисполнителей, поставщиков, субподрядчиков;
г) проведение контроля выполнения мероприятий по устранению выявленных несоответствий;
д) верификация закупаемой продукции.
Управление подготовкой и освоением производства
а) планирование работ по постановке продукции на производство;
б) организация работ по подготовке и освоению производства;
в) контроль выполнения работ.
Управление производством и обслуживанием
а) валидация процессов производства и обслуживания;
б) организация идентификации и прослеживаемости;
в) обеспечение обращения собственности заказчика (потребителя);
г) обеспечение обращения и сохранения продукции при внутреннем перемещении и поставке заказчику;
д) установление и оценка эффективности системы контроля, испытаний (мониторинга и измерения):
1) процессов (мониторинг и измерение процессов);
2) качества продукции (мониторинг и измерение продукции).
Управление техническим обслуживанием и ремонтом при эксплуатации
а) сбор и анализ информации о качестве, надежности, техническом состоянии, отказах и неисправностях продукции;
б) осуществление авторского и технического (гарантийного) надзора при эксплуатации продукции и др.
Проведение работ по сертификации продукции (СЧ продукции)
1 Приведенный перечень составлен с учетом ГОСТ Р ИСО 9001-2015 , ГОСТ Р ЕН 9100-2011, ГОСТ Р 56518-2015 и не может рассматриваться как исчерпывающий и ограничивающий.
2 Стадии (этапы) ЖЦП устанавливаются в соответствии с требованиями ТТЗ (ТЗ), контракта (договора).
Приложение Г
(рекомендуемое)
ПРИМЕР ТИПОВОЙ СТРУКТУРЫ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
Г.1 Общие положения
(излагается в соответствии с 10.1)
Г.2 Документация ПОК
(излагается в соответствии с 10.2)
Г.3 Цели и задачи в области обеспечения качества продукции
(излагается в соответствии с 10.3)
Г.4 Состав основных соисполнителей, поставщиков и методы управления процессами, переданными сторонним организациям
(излагается в соответствии с 10.4)
Г.5 Ответственность руководства и распределение ответственности
(излагается в соответствии с 10.5)
Г.6 Перечень мероприятий по обеспечению качества
(излагается в соответствии с 10.6 и 10.8 по форме приложения Б и с учетом перечня типовых мероприятий в приложении В, пример заполнения граф «Этапы работ по ТТЗ (ТЗ)» и «Мероприятия по обеспечению качества» приведен в таблице Г.1)
Этапы работ по ТТЗ (ТЗ)
Мероприятия по обеспечению качества
1. Разработка эскизного проекта
1.1 Анализ требований контракта и ТТЗ (ТЗ) и их выполнимости с учетом имеющихся ресурсов, разработка ТЗ на СЧ ОКР
1.2 Составление перечня критичных элементов, технологических процессов
1.3 Определение и подтверждение количественных показателей унификации
1.4 Проведение экспертизы эскизного проекта на соответствие требованиям стандартизации и унификации
1.5 Обеспечение и контроль выполнения требований к СМК при выполнении ОКР
1.6 Установление и контроль выполнения требований к соисполнителям и поставщикам
1.7 Проведение внутренних аудитов процессов и подразделений, задействованных в выполнении ОКР
2. Разработка рабочей документации на опытные изделия
2.1 Разработка сетевого плана-графика разработки рабочей документации
2.2 Разработка программ экспериментальной отработки
2.3 Определение требований к проведению испытаний
2.4 Разработка программ и методик испытаний
2.5 Определение испытательного оборудования
2.6 Определение и подтверждение количественных показателей унификации
2.7 Экспертиза КД на соответствие требованиям стандартизации и унификации
2.8 Метрологическая экспертиза КД
2.9 Составление отчета по анализу видов, последствий и критичности отказов
2.10 Проведение технологического контроля КД
2.11 Проведение нормоконтроля КД
2.12 Выявление необходимости отработки новых технологических процессов
2.13 Закупка комплектующих изделий и материалов
2.14 Проведение аттестации испытательного оборудования
2.15 Обеспечение и контроль выполнения требований к СМК при выполнении ОКР
2.16 Контроль выполнения требований к соисполнителям и поставщикам
2.17 Проведение внутренних аудитов процессов и подразделений, задействованных в выполнении ОКР
3. Изготовление и отработка опытных изделий
3.1 Выпуск приказа о постановке на производство
3.2 Разработка плана подготовки опытного производства
3.3 Разработка плана проведения авторского надзора
3.4 Проведение авторского надзора, оформление актов
3.5 Проведение аттестации персонала, проводящего входной контроль
3.6 Проведение аттестации рабочих мест входного контроля
3.7 Входной контроль закупаемых комплектующих изделий и материалов
3.8 Аттестация производственного персонала на проведение технологических операций
3.9 Аттестация на право контроля работ и операций
3.10 Обеспечение и контроль чистоты, порядка и температурно-влажностного режима на рабочих местах
3.11 Проведение испытаний и отработки изделий
3.12 Корректировка перечня критичных элементов
3.13 Отработка новых технологических процессов
3.14 Анализ рабочей конструкторской и эксплуатационной документации и их корректировка
3.15 Проведение сертификации изделия
3.16 Разработка программы летных испытаний
3.17 Анализ устранения замечаний при подготовке к пуску и полете
3.18 Организация рекламационной и претензионной работы
3.19 Анализ технического состояния и надежности
3.20 Подготовка документации для серийного изготовления
3.21 Обеспечение и контроль выполнения требований к СМК при выполнении ОКР
3.22 Контроль выполнения требований к соисполнителям и поставщикам
3.23 Проведение внутренних аудитов процессов и подразделений, задействованных в выполнении ОКР
Примечание — Приведенный пример является обобщенным и не ограничивающим. Организация может формулировать мероприятия в более конкретном и детализированном виде.
Г.7 Контроль реализации и корректировки ПОК
(излагается в соответствии с 10.7)
Ключевые слова: планирование качества, программа обеспечения качества, система менеджмента качества, ракетно-космическая техника, результативность программы обеспечения качества
Источник: e-ecolog.ru
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Введение
Настоящий стандарт разработан для удовлетворения потребностей организации в руководящих указаниях по составлению планов качества в рамках разработанной системы менеджмента качества или в качестве независимого вида деятельности в области менеджмента. И в том, и в другом случае планы качества обеспечивают взаимосвязь установленных требований к процессу, продукции, проекту, контракту и рабочих методов с практической деятельностью организации по реализации продукции. План качества должен быть совместим с другими связанными планами организации.
Разработка плана качества выгодна предприятиям для повышения уверенности, что установленные требования будут выполнены, процессы находятся в управляемом состоянии и обеспечена необходимая вовлеченность персонала. На основе этой деятельности организация может лучше понять возможности для улучшения.
Стандарт не заменяет руководство, приведенное в ИСО 9004 или отраслевых документах. Если в проектах организации применяются планы качества в соответствии с настоящим стандартом, то руководящие указания должны дополнять требования ИСО 10006.
Планирование системы менеджмента качества, основанное на процессном подходе, должно рассматриваться как часть общей модели, приведенной на рисунке 1. Планы качества основываются на требованиях потребителя и их реализация приводит к удовлетворенности потребителя.
 |
|
| 1618 × 1243 пикс. https://www.dokipedia.ru/document/5144402?scroll_to=513dde14bc58734368000165 target=»_blank»]www.dokipedia.ru[/mask_link]
Загрузка ...
| |