На сегодняшний день существуют различные специализированные решения в области сбора информации и автоматизации процессов, связанных с управлением качеством, охватывающие производственный процесс, данные, связанные с управлением и логистикой, процесс лабораторных исследований. Контроль качества осуществляется испытательными и аналитическими лабораториями, оснащенными, как правило, современным оборудованием и укомплектованными высококвалифицированными специалистами.
Определение лабораторных информационных систем
Значение лабораторных информационных систем в КДЛ
Функциональные возможности лабораторных информационных систем
Структура лабораторных информационных систем
Работа состоит из 1 файл
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Сибирский государственный медицинский университет
Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
(ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России)
Кафедра фундаментальных основ клинической медицины
Обзор программы «ЛинтеЛ ЛИС» LIMS Laboratory Information Management System
на тему: «Лабораторные информационные системы, их значение для клинико-диагностической лаборатории»
Вып олнил: интерн кафедры ФОКМ,
Рез цова В.М.______________________
Про верил: доцент кафедры ФОКМ,
канд. мед наук Кулагина И.В.________
- Определение лабораторных информационных систем
- Значение лабораторных информационных систем в КДЛ
- Функциональные возможности лабораторных информационных систем
- Структура лабораторных информационных систем
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
АРМ – автоматизированное рабочее место
ГИС – госпитальная информационная система
ЛИС – лабораторные информационные системы
Определение лабораторных информационных систем
На сегодняшний день существуют различные специализированные решения в области сбора информации и автоматизации процессов, связанных с управлением качеством, охватывающие производственный процесс, данные, связанные с управлением и логистикой, процесс лабораторных исследований. Контроль качества осуществляется испытательными и аналитическими лабораториями, оснащенными, как правило, современным оборудованием и укомплектованными высококвалифицированными специалистами.
Эффективное использование средств аналитического контроля затруднено из-за применения в лабораториях «старой» системы обработки информации, ориентированной на классические методы анализа со сбором и обработкой данных вручную, с многочисленными рукописными записями в лабораторных журналах. Эффективность работы, компетентность и производительность таких лабораторий оказываются недостаточными из-за отсутствия необходимого информационного обеспечения, для управления качеством работы. Поэтому особое значение приобретают лабораторные информационные системы (ЛИС — англ. Laboratory information management systems – LIMS), которые позволяют в полном объеме реализовать информационные возможности действующего лабораторного потенциала. Эти системы охватывают весь спектр потребностей лабораторно-исследовательских комплексов и обеспечивают интеграцию данных и процессов лаборатории в общую информационную среду предприятия.
Регистрация пробы в программе «ЛинтеЛ ЛИС» LIMS Laboratory Information Management System
ЛИС представляет собой комплекс программного обеспечения и аппаратных средств, созданный специально для лаборатории и обеспечивающий сбор, обработку и накопление информации, автоматизацию технологических процессов, а также процессов управления и коммуникации. ЛИС являются программными продуктами с солидной историей и на сегодняшний день в них заложена широкая функциональность.
Считается, что ЛИС в лаборатории имеет смысл внедрять при загрузке от 250 биоматериалов в день, однако внедрение ЛИС в лаборатории с меньшим потоком материалов также может дать ощутимый эффект.
Значение лабораторных информационных систем в клинико-диагностических лабораториях
Зачем нужны лабораторные информационные системы? Что они дают лаборатории и медицинскому учреждению в целом?
Прежде всего, они способствуют выполнению главной задачи любого медицинского работника – повышению качества медицинского обслуживания за счет ряда факторов, рассмотренных ниже. Наличие Лабораторной информационной системы помогает на практике эффективно решать задачи из трех перечисленных групп: медицинской, экономической и правовой.
Использование ЛИС для решения задач медицинской подгруппы
Минимизация количества ошибок при выполнении лабораторных исследований (в `основном связанных с идентификацией пациента), а также случаев потери информации и связанных с ними повторных исследований осуществляется за счет следующих преимуществ ЛИС.
Использование ЛИС позволяет обеспечить уникальную идентификацию каждого образца согласно требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, что исключает путаницу в образцах физически или в протоколах исследований.
Использование технологии штрих-кодирования для идентификации пациентов и образцов. Маркирование биоматериала и направления на исследование этикетками с одинаковым кодом материала в виде штрих-кода однозначно связывает бумажное направление и контейнер с материалом, исключив возможность ошибки при ручной маркировке лаборантом. Чтение штрих-кодов специальными считывателями на рабочем месте ЛИС и в автоматическом анализаторе исключает возможность ошибки прочтения кода материала.
Системы считывания формализованных бланков направлений дают возможность автоматически вводить данные о пациенте, его биоматериале и заказе на исследование в ЛИС, исключая вероятность ошибки оператора.
Двунаправленное подключение к ЛИС автоматических анализаторов обеспечивает пересылку заданий на исследование из ЛИС непосредственно в анализатор, исключая ошибку оператора при программировании последнего. Автоматическое поступление результатов от анализаторов в ЛИС делает невозможной ошибку при ручной выписке результатов пациентам.
Автоматизированный ввод результатов ручных методов исследований также снижает вероятность ошибки при ручном документировании результатов.
Автоматизация получения заказов, выдачи результатов и отчетов обеспечивается коммуникациями:
- С различными ЛИС — позволяют принимать заказы и отправлять результаты в электронном виде в другие лаборатории, например работающим по отношению подряда и субподряда. В этом случае вероятность ошибки и потери данных также практически сводится к нулю. Использование данного механизма позволяет создавать распределенные лабораторные информационные системы, например ЛИС централизованной лабораторной службы округа, города, региона или ведомства.
- С информационными системами медучреждений — позволяют встраивать ЛИС в электронные истории болезни с двусторонним обменом данными (ЛИС получает от электронной истории болезни заказы на исследования и возвращает обратно результаты), при этом исключается ручная работа человека и уменьшается вероятность ошибки.
- С системами страхования и учетно-финансовыми системами медицинских учреждений — позволяют значительно уменьшить вероятность внесения ошибок при регистрации пациентов в ЛИС и при формировании отчетов об оказанных услугах.
- Стандартизация документации, в первую очередь печатных форм с результатами исследований, облегчает восприятие и интерпретацию данных врачами-клиницистами, устраняя ошибки прочтения рукописных документов.
Наличие долговременного архива результатов позволяет оперативно найти любые результаты пациента, а также получить информацию о динамике результатов.
Уменьшение времени выполнения исследований благодаря упразднению ручных операций документирования обуславливает оперативное поступление результатов лабораторного обследования к лечащему врачу пациента, что позволяет быстрее начинать адекватное лечение.
Поддержка стандартов организации лаборатории и технологии рабочих процессов также влияет на качество медицинского обслуживания
Обеспечение требований стандартов GLP, ISO 17025 реализуется при использовании лабораторных информационных систем за счет следующих факторов:
- Уникальность идентификации пациентов и материалов исключает вероятность выдачи пациенту не относящихся к нему результатов исследования.
- Возможность соблюдения конфиденциальности и проведения анонимных исследований, причем эта возможность неразрывно связана с уникальностью идентификации
- Обеспечение мер безопасности в отношении медицинских данных обеспечивается информационной системой гораздо лучше, чем хранением бумажных журналов. Программы ЛИС обеспечивают доступ только определенному кругу пользователей из числа сотрудников лаборатории, в то время как бумажный журнал доступен практически всем.
Поддержка международных медицинских стандартов и форматов передачи и сохранения информации, таких как HL7, LOINC, ASTM, XML открывает следующие возможности:
Совместимость и однозначную интерпретируемость медицинской информации в любой информационной системе, поддерживающей аналогичные стандарты. Использование в ЛИС стандарта HL7, устанавливающего правила обмена данными между медицинскими информационными системами, делает возможным передачу данных из ЛИС в любую информационную систему, поддерживающую стандарт HL7.
Использование в ЛИС стандарта LOINC, содержащего коды, наименования и описание результатов лабораторных исследований, полученных различными методами, позволяет врачам различных учреждений однозначно интерпретировать результаты лабораторного обследования пациента, обеспечивая тем самым преемственность лечения.
Поддержка стандарта передачи данных ASTM и обмен данными в формате XML обеспечивают легкость подключения к системе новых анализаторов, а также простоту интеграции ЛИС с другими информационными системами.
Наконец, хранение данных в структурированном формализованном виде дает возможность анализа медицинской информации.
Широкие возможности по протоколированию, анализу и управлению рабочими процессами дают возможность отследить судьбу любого биоматериала в лаборатории, что в случае необходимости может быть использовано при рассмотрении спорных вопросов и анализе эффективности работы.
Автоматизация процесса контроля качества лабораторных исследований позволяет эффективно управлять достоверностью получаемых результатов.
Использование ЛИС для решения задач экономической подгруппы
Экономический эффект внедрения ЛИС лежит в области снижения накладных расходов медицинского учреждения на проведение лабораторных исследований. Информатизация лаборатории обеспечивает следующие пути оптимизации расходов: уменьшение количества конфликтных ситуаций, связанных с потерей информации, наличие единой базы данных пациентов и результатов их исследований позволяет в любой момент выдать копию результатов исследования без проведения повторного анализа и лишнего расхода реагентов.
Автоматическое формирование отчета об оказанных услугах для медицинской страховой компании, особенно автоматическая передача данных о работе лаборатории в программы страховых компаний, установленные в каждом учреждении системы ОМС, позволяет сократить непроизводительные расходы рабочего времени персонала лаборатории на подготовку отчетов, исключает необходимость специально выделенного оператора для ввода услуг лаборатории и, как правило, обеспечивает более полный учет оказанных услуг при формировании счетов для страховой компании. Если ЛИС имеет доступ к базе данных пациентов ФОМС, то появляется возможность свести к минимуму количество отказов страховой компании в оплате услуг из-за неправильно указанных данных пациента.
Уменьшение объема рутинной работы персонала лаборатории благодаря исключению непроизводительных операций (ведение промежуточных записей на бумажных носителях, ручная выписка результатов исследований и др.) позволяет повысить производительность лаборатории.
Автоматизация статистической и экономической отчетности позволяет вести учет и контролировать взаимоотношения со страховыми организациями, а также вести учет рабочего времени и расходных материалов.
Получение заказов и выдача результатов в электронном виде путем интеграции с другими информационными системами позволяет снизить расходы на курьерские услуги. Также уменьшение времени выдачи результатов исследований заказчику позволяет повысить конкурентоспособность лаборатории и медучреждения на рынке оказания услуг лабораторной диагностики.
Источник: www.freepapers.ru
Облачный ЛИС: решения для лабораторной службы
Минздрав России активно ставит отрасль на цифровые рельсы. Особенно энергично ведется работа по построению Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) в части законодательного регулирования. Параллельно с нормотворчеством на уровне постановлений правительства, приказов Минздрава, реализуется приоритетный проект «Электронное здравоохранение».
По сути, его цели – это достижение базовой основы внедрения и использования информационных систем в здравоохранении субъектов РФ. Программа нацелена на перестройку процессов как медицинских организаций, так и алгоритмов информационного взаимодействия в масштабах регионов. На уровне субъектов РФ формируются в том числе централизованные и автоматизированные лабораторные системы.
Трудно представить лабораторию в современном медицинском учреждении, в которой хотя бы часть рабочих процессов не была так или иначе автоматизирована. Огромный поток пациентов, разнообразные типы исследований, множество анализаторов различных производителей, необходимость конкурировать за пациентов с другими медучреждениями, в первую очередь с частными лабораториями, и многие другие факторы вынуждают лаборатории государственных медицинских организаций внедрять специализированные программные продукты или, как их принято называть, лабораторные информационные системы (ЛИС).
Бесспорные преимущества
ЛИС представляет собой программное обеспечение, которое позволяет автоматизировать и перевести в электронный вид все ключевые рабочие процессы подразделений лабораторной диагностики медицинских учреждений от направления пациента на анализы, забора и подготовки биоматериала, проведения различных видов исследований, в том числе с использованием анализаторов, до выдачи результатов на печатном бланке. С внедрением ЛИС все эти процессы становятся контролируемыми на каждом шаге, а также абсолютно прозрачными для сотрудников лаборатории и руководства медучреждения. При этом исключаются потери направлений, биоматериала и результатов исследований.
Помимо основных бизнес-процессов лаборатории, ЛИС обеспечивает такие функции, как: передача образцов на исследования в другую лабораторию, управление лабораторным контролем качества, ведение лабораторных журналов, учет реагентов и расходных материалов, формирование статистической и иной отчетности, управление нормативно-справочной информацией и финансовой составляющей работы организации. Кроме того, интеграция ЛИС с медицинской информационной системой (МИС) учреждения позволяет передавать и сохранять полученные результаты исследований в электронной медкарте пациента, где они автоматически становятся доступны лечащему врачу.
Преимущества ЛИС очевидны и, как правило, перед руководителем медорганизации и заведующим лабораторией стоит лишь вопрос, на каком решении остановить выбор. При этом, выбирая информационную систему, важно помнить и обязательно учитывать, что, в соответствии с приказом Минздрава, с 1 января 2015 г. ЛИС считается изделием медицинского назначения и к ней предъявляются аналогичные требования, в частности обязательное наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
На рынке представлено множество программных продуктов от разных компаний-разработчиков, которые более или менее успешно реализуют перевод в цифровой вид рабочих процессов лабораторий. Сравним два варианта внедрения, которые чаще всего практикуются компаниями разработчиками: локальная установка на сервер в медицинском учреждении и централизованная ЛИС, устанавливаемая в региональном ведомственном или коммерческом центре обработки данных (ЦОД), к которой уже подключаются несколько или все медорганизации.
Стоимость внедрения
ЛИС – это не пакет офисных приложений, который можно просто установить на компьютер и сразу начать им пользоваться. До момента, когда она станет ежедневным рабочим инструментом врачей и лаборантов, необходимо пройти довольно непростой процесс внедрения. Подключение анализаторов, настройка прав доступа, справочников, журналов и отчетов, обучение пользователей работе с системой – это то, что придется сделать в любом случае, независимо от того, какое решение внедряется: локальное или централизованное.
Но есть одно существенное отличие. В случае с централизованной ЛИС все общие настройки делаются один раз и в одном месте, что обеспечивает преемственность и унификацию на всех этапах. Локальные системы настраиваются каждая в отдельности, что существенно увеличивает трудозатраты поставщика и соответственно отражается на общей стоимости внедрения ЛИС на регион в большую сторону.
Обеспечение инфраструктуры
Если подходить с точки зрения инфраструктуры, то децентрализованные системы требуют определенных аппаратных мощностей в точке установки. То есть каждое медучреждение должно обеспечить на своей площадке помещение для ЛИС, серверное и сетевое оборудование достаточной производительности, источники бесперебойного питания и систему кондиционирования. Для отказоустойчивой работы может потребоваться резервное оборудование, которое будет устанавливаться взамен вышедшего из строя. Кроме того, если приложение требует нескольких независимых серверов под свои функциональные части (непосредственно ЛИС, система взаимодействия с лабораторным оборудованием и т.д.), то потребуется закупка нескольких серверов и соответствующих лицензий на сопутствующее программное обеспечение.
Все вопросы по обслуживанию и эксплуатации дополнительного хозяйства ложатся на плечи медучреждения, а это ремонты и замена вышедшего из строя оборудования, восстановление после аварий и модернизация. Если в организации нет технических специалистов с достаточным уровнем подготовки, придется привлекать сервисную компанию или брать в штат дополнительного сотрудника, чтобы поддерживать систему в рабочем состоянии.
Централизованные системы предполагают, что все вопросы по инфраструктуре и эксплуатации ЛИС решаются владельцем ЦОД. Такие службы, как правило, располагают дежурными сменами и службами мониторинга, которые работают в режиме 24х7 и устраняют сбои в работе независимо от времени суток.
Немаловажно и то, что все подобные ЦОД аттестованы по требованиям безопасности информации и позволяют медучреждению не беспокоиться о порядке хранения и обработки персональных данных пациентов. Доступ к программе пользователи получают по защищенному каналу связи, через веб-браузер, что не требует установки дополнительного программного обеспечения на рабочих местах в медучреждении.
Если оценивать в масштабах региона, то в случае с децентрализованным развертыванием инфраструктуры под ЛИС, суммарные расходы на организацию и поддержку системы в работоспособном состоянии также будут существенно выше, чем при централизованной установке в ЦОД.
Единое информационное пространство
Рано или поздно перед регионом встает вопрос о необходимости интеграции всех разрозненных информационных систем в единое целое. Это может быть связано с необходимостью передачи результатов лабораторных исследований в системы федерального уровня, например, во Всероссийский центр медицины катастроф или в интегрированную электронную медицинскую карту, либо для получения консолидированной отчетности по деятельности лабораторий подведомственных медицинских организаций, либо для обеспечения единства нормативно-справочной информации внутри региона, для оптимизации процессов по маршрутизации пациентов, направлений из различных медорганизаций в централизованную лабораторию и т.п.
Чтобы связать все децентрализованные ЛИС в единое информационное пространство, на уровне региона потребуется развернуть специализированное программное обеспечение – так называемую интеграционную шину, которая будет обеспечивать взаимодействие различных систем. Даже при наличии интеграционной шины очень проблематично выстроить действительно работающее и гибкое решение, которое позволит оптимально выстроить все внутренние процессы. Синхронизация баз данных, настроек и нормативно-справочной информации также может быть проблемным моментом в случае использования шины. И все это, не говоря о том, что интеграционная шина – это отдельная информационная система, внедрение которой также будет стоить денег. Кроме того, поставщики МИС и ЛИС почти наверняка выставят заказчикам счета за проведение интеграционных работ.
Централизованные ЛИС лишены подобного рода проблем, ведь изначально это единая система, с единой базой данных, едиными справочниками, например, совместимыми с Федеральным справочником лабораторных исследований, в которой не требуется никаких дополнительных интеграций для обеспечения синхронизации данных между различными клинико-диагностическими лабораториями. При этом широкие аналитические возможности по подготовке любых видов консолидированной отчетности доступны только в централизованных системах.
Централизованные лаборатории
В развитии клинической лабораторной диагностики во всем мире прослеживается тренд на централизацию лабораторных исследований. Основная цель – повышение качества оказания медицинской помощи населению в соответствии с требованиями современных международных клинических рекомендаций за счет использования высокоинформативных лабораторных технологий, коренным образом изменяющих клиническую значимость анализов и сроки их выполнения.
Централизация лабораторных исследований позволяет резко снизить себестоимость анализов при их массовом производстве, расширить спектр лабораторных услуг для врачей и пациентов, сократить сроки выполнения лабораторных тестов (особенно высокотехнологичных), совершенствовать технологические процессы производства лабораторных анализов с целью минимизировать затраты и повысить качество результатов, оптимизировать обеспечение лаборатории расходными материалами и реактивами, а также решить проблему нехватки специалистов. При наличии в регионе централизованной ЛИС, вопрос централизации лабораторных исследований становится закономерным шагом, который не потребует никаких изменений со стороны информационной системы, достаточно будет только прописать в системе необходимые маршрутные карты, которые позволят передавать анализы из экспресс-лабораторий в центральную.
Несложно понять, что если исходить из экономической составляющей, то однозначно можно утверждать, что централизованные системы обходятся дешевле как при внедрении, так и при последующей эксплуатации. Кроме того, отметим, что медорганизации в первую очередь должны заниматься профильной деятельностью, а не погружаться в вопросы эксплуатации инфраструктуры.
Подводя итоги, можно сказать, что если при выборе ЛИС ориентироваться на будущее, то необходимо делать ставку на такой подход, который обеспечит максимальную гибкость управления системой, легкость масштабирования на другие медицинские учреждения и низкую общую стоимость владения. И централизованные решения как нельзя лучше удовлетворяют всем этим условиям.
Источник: medvestnik.ru
Лабораторная информационная система
Лабораторная информационная система (ЛИС) — это совокупность программно-технических средств, предназначенных для автоматизации различных процессов, протекающих в лаборатории, и обеспечивающих потребность специалистов лаборатории в систематической информации по всем аспектам их деятельности для принятия решений, улучшающих работу лаборатории, в том числе и по повышению качества результатов лабораторных анализов.
ЛИС объединяет все приборы и автоматизированные рабочие места лаборатории, позволяет избежать всех неточностей, вызванных неизбежным в любой, даже в самой точной работе, человеческим фактором.
Основное назначение ЛИС – управление, накопление, обработка, анализ и автоматизация рабочей информации технологического процесса лаборатории.
Лабораторная Информационная система DanLIS является мощным и эффективным инструментом обработки информации и автоматизации медицинской лаборатории. Система обеспечивает связь с автоматическими анализаторами в реальном режиме времени без участия человека.
С введением ЛИС были достигнуты следующие цели:
- практически полное исключение ошибочного влияния человеческого фактора на достоверность выполняемых анализов;
- увеличение производительности выполняемых анализов;
- полная автоматизация управления материальными, информационными и финансовыми потоками в отделе лабораторной диагностики;
- уменьшение финансовых затрат на проводимые исследования;
- радикальное повышение эффективности учета и контроля движения материальных ценностей.
С помощью ЛИС потоки анализов распределяются оптимальным образом между анализаторами. Информационная система кроме непосредственного сбора информации с медицинских аппаратов обрабатывает ее и самостоятельно анализирует, контролируя достоверность результатов.
Вся информация о пациенте, его анализах концентрируется в штрих-коде, которым помечается каждая пробирка с кровью. Информационная система распознает помеченные таким образом биопробы в автоматическом режиме, дает управляющие команды автоматическим анализаторам.
После завершения исследования ЛИС автоматически производит сбор информации о выполненных исследованиях с анализаторов. Таким образом, с момента ввода оператором информации о пациенте (т.н. карточки пациента) в Базу Данных ЛИС и забора биоматериала медсестрой дальнейшие манипуляции с пробирками в лаборатории происходят уже без вмешательства человека.
Применяемая в ЛИС система штрих-кодирования для идентификации пробирок исключает возможность перепутать биоматериал одного пациента с другим.
Источник: www.pmtlab.ru