Статьи
К сожалению, часто случаются ситуации, когда представители лаборатории совсем не вовлечены в формирование задач цифровизации. Администрация принимает решение о выборе / внедрения информационных систем, не ориентируясь на реальные потребности лаборатории, а анализируя только потребность врачей по электронным результатов. По той же логике построены Медицинские информационные системы (МИС), ведь их основными пользователями являются именно врачи.
В таких систем для лаборатории существует лишь небольшой лабораторный модуль, который иногда совершенно
ошибочно называют лесом. Обычно этот модуль предназначен не для решения повседневных задач лаборатории,
а для удовлетворения общих потребностей медицинского учреждения — в контексте взаимодействия УЗ с
лабораторией. В то же время в большинстве частных лабораториях и медицинских лабораториях развитых
стран используют отдельные узкоспециализированные прог рам ни продукты — Лабораторные информационные
ЛИС — автоматизация всех процессов в лаборатории
системы (ЛИС).
Поэтому выясним, в чем же отличие между МИСами и ЛИСам, почему первые не могут заменить вторых.
Для того чтобы понять принципиальную разницу, не нужно прибегать к глубокому анализу этих систем. Стоит просто рассмотреть различие между амбулаторными / больничными подразделениями УЗ и лабораторией.
В основе функционирования абсолютного большинства общебольничного подразделений является принятие врачебных решений в отношении конкретного случае с пациентом. Для этого нужно определенным образом собирать, систематизировать, обрабатывать и передавать медицинскую информацию.
Основой функционирования медицинских лабораторий является большое количество процессов, направленных на выполнение исследований, или же на «производство» основного продукта лаборатории — результата лабораторного исследования.
Таким образом, в основе Медицинской информационной системы заложена логика работы с медицинской информацией. Эти системы ориентированы именно на медицинские документы, сбор и систематизацию информации для принятия решений врачом и лечебных действий.
В свою очередь, лабораторные информационные системы — это процесс-ориентированные программные продукты, основными задачами которых являются:
- Оптимізація та стандартизація лабораторних процесів
- Зменшення впливу людського фактору на процеси
- Прискорення лабораторних процесів
- Управління діяльністю лабораторії
МИС — система ориентирована на работу с медицинской информацией.
ЛИС — процесс-ориентированная система.
Поэтому мы видим, что МИС и ЛИС — это совершенно разные по сути системы. Однако они не являются взаимоисключающими, они, наоборот, дополняют друг друга. Процессы можно разделить на две категории: внутренние и внешние. Тотальное большинство процессов происходит в самой лаборатории, однако небольшое количество внешних процессов, происходящих за пределами лаборатории, также очень важны. Именно внешние процессы, например направление на лабораторное исследование и получения результата, принадлежат более к работам по медицинской информации и является частью МИС, остальные процессы находятся в «сфере компетенции» ЛИС.
Обзор программы «ЛинтеЛ ЛИС» LIMS Laboratory Information Management System
Качество принятия врачебных решений в основном зависит от качества лабораторных исследований. А те, в свою очередь, напрямую целиком и полностью зависят от качества лабораторных процессов. В наше время качество лабораторных процессов зависит от уровня их оптимизации и цифровизации. Для этого и существуют Лабораторные информационные системы.
Внедряя в учреждении здравоохранения только Медицинскую информационную систему, следует понимать, что это не решает вопросов оптимизации и цифровизации лабораторных процессов. Бывают случаи, когда внедрение только МИС приводило даже к осложнениям в работе лаборатории.
Когда к процессам переноса вручную результатов с анализаторов к внутренним журналов и утвержденных форм бланков прилагался процесс ручного внесения результатов в Медицинской информационной системы, это увеличивало количество ошибок и затрат времени. Бывали случаи, когда ЛИС внедрялась раньше МИС.
Такой сценарий абсолютно реальный и эффективный, ведь лаборатории, как отдельные отделения, является достаточно самостоятельным и независимым субъектом. В таких случаях достигалось значительное повышение качества лабораторных услуг. Единственными неоптимизированными процессами оставались электронные направления и результаты. Хотя и их некоторые лабораторные системы могут покрывать собственным функционалом.
Наиболее эффективным является использование обеих систем (МИС и ЛИС) одновременно, или в один промежуток времени (в течение одного года). Такое внедрение является синергетическим и позволяет значительно повысить качество медицинских услуг в учреждении в целом. Кое-где кажется, что внедрять две системы одновременно очень сложно, но это только на первый взгляд.
Дело в том, что внедрением МИС и ЛИС занимаются разные команды специалистов. Такой подход с узкопрофильными специалистами является более эффективным, ведь специфика от врачей и лаборатории совершенно разные. Но за эти проекты ответственные различные должностные лица. Важным для правильного принятия решения об одновременном внедрении систем является то, что в любом другом случае (внедрение только МИС или ЛИС) некоторые вещи со временем придется повторно перерабатывать, допроваджуючы другую систему. При этом будут потрачены дополнительные ресурсы и время.
Внедрение ЛИС — это очень важный и длительный процесс. Однако функциональные блоки таких систем позволяют делать это поэтапно, шаг за шагом. Сначала покрываются наиболее ключевые процессы основных подразделений, например регистрация и маркировки биоматериала, автоматическая работа с анализаторами, электронные журналы.
Затем добавляются другие подразделения с ручными и специфическими методиками. А дальше цифровизуються Общелабораторные процессы и процессы, связанные с управленческой деятельностью, а именно: менеджмент качества, управление запасами, ценообразование, работа с контрагентами и разносторонняя статистика. Стоит понимать, что для эффективного взаимодействия ЛИС с врачами и медицинской информационной системой достаточно ввести хотя бы первый этап информационной системы, а это может произойти в достаточно сжатые сроки.
Итак, подводим итоги.
Учреждение здравоохранения очень нуждается в организации и структуризации медицинской информации, для этого используются Медицинские информационные системы. В свою очередь, медицинские лаборатории нуждаются в оптимизации и управлении процессами, а для этого существуют специализированные Лабораторные информационные системы. Их совместная взаимодействие побуждает к решению как общемедицинских потребностей в цифровизации, так и для важных лабораторных задач, в общем существенно повышает уровень качества медицинских услуг.
Источник: limsterralab.com
Лабораторные информационные системы (ЛИС)
Laboratory Information System (LIS)
Информационная управляющая система, созданная специально для автоматизации деятельности лаборатории.
Лабораторные информационные системы в России
- Лабораторные информационные системы — Каталог систем и проектов
Назначение системы
Лабораторные информационные системы представляют самостоятельный класс сложных программных систем, предназначенных для здравоохранения. Автоматизация лабораторий – одна из типичных задач, которые приходится решать в крупных диагностических центрах, стационарах или специализированных коммерческих лабораториях. Лабораторная диагностика для лечащего врача – это один из важнейших методов обследования пациента.
Основное назначение ЛИС – это автоматизация труда сотрудников лаборатории, повышение эффективности организации работы лаборатории, сокращение числа ошибок и ручных операций. Подключение автоматических лабораторных анализаторов – это важнейшая черта ЛИС, привлекающая заказчиков. Она позволяет сотрудникам в автоматизированном режиме передавать заказы в анализаторы и получать от них результаты исследований, не прибегая к ручному управлению материалами и сортировке ответов. Другие типичные функции ЛИС:
- Интеграция с госпитальными медицинскими информационными системами в плане автоматизированного получения заказов на исследования с рабочих мест лечащих врачей;
- Регистрация материала, поступающего в лабораторию;
- Распределение материалов (заказов) по рабочим местам, формирование рабочей документации (заданий) для лаборантов;
- Контроль выполнения процессов лабораторной диагностики;
- Автоматический ввод (или автоматическое получение от анализаторов) результатов исследований;
- Внутрилабораторный контроль качества, участие во внешних системах контроля качества;
- Аналитическая обработка полученных данных;
- Передача ответов в госпитальные информационные системы, либо экспорт данных в различных электронных форматах, либо подготовка результатов для распечатки;
- Формирование отчетов.
Системы в России
- ALTEY Laboratory (Группа Алтэй)
- ILIMS (Фирма Гален)
- ЛИС qMS (СП.АРМ)
- LabSystem
- Medap-LIS
- PSM-АКЛ
- ЛИС «Алиса» (Фирма Гален)
Новые технологии в здравоохранении
- Zdrav.Expert Медтех-портал
- Медицина будущего
- Инновации в медицине
- Цифровая медицина
- Здравоохранение в России
- Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
- Единый цифровой контур в здравоохранении на основе ЕГИСЗ
- Обязательное медицинское страхование (ОМС)
- Национальный проект Здравоохранение
- ИТ в здравоохранении РФ
- HealthNetНациональная технологическая инициатива (НТИ)
- Приоритетный проект Электронное здравоохранение
- Обзор перспектив создания единого пространства электронного здравоохранения в России
- Единая цифровая система диагностики онкологических заболеваний
- Требования к ГИС в сфере здравоохранения субъектов РФ, МИС и информсистемам фармацевтических организаций
- Стандарты электронного здравоохранения (ГОСТ) в России
- TAdviser: полный каталог проектов в области автоматизации медицины, фармацевтики и здавоохранения
- Медицинская информационная система — Каталог систем и проектов
- Медицинские информационные системы (МИС) рынок России
- Медицинское программное обеспечение в России
- Электронные медицинские карты (ЭМК)
- Электронный больничный лист
- Электронный рецепт
- Информатизация аптечных сетей
- Информатизация поликлиник и больниц Москвы
- Лабораторные информационные системы — Каталог систем и проекто
- Лабораторные информационные системы (ЛИС, LIS)
- Лабораторная диагностика (рынок России)
- Как системы компьютерного зрения меняют логистику и медицину
- Системы передачи и архивации изображений (PACS)
- Системы передачи и архивации изображений — Каталог продуктов и проектов
- Системы поддержки принятия врачебных решений (СППР, CDS)
- Блокчейн в медицине
- Большие данные (Big Data) в медицине
- Виртуальная реальность в медицине
- Искусственный интеллект в медицине, Стандарты в области искусственного интеллекта в здравоохранении
- Интернет вещей в медицине
- Информационная безопасность в медицине
- Беспилотники в медицине
- Визуализация в медицине
- 5G в медицине
- Чат-боты в медицине
- Телемедицина
- Телемедицина: будущее здравоохранения
- Телемедицина (российский рынок)
- Телемедицинский сервис — Каталог продуктов и проектов
- Телемедицина (мировой рынок)
- Дистанционный мониторинг здоровья пациентов
- Преимущества видеоконференцсвязи для здравоохранения
- Мобильная медицина (m-Health)
- Смартфоны в медицине, Вред от мобильного телефона
- Фармацевтический рынок России
- Регистрация лекарств в России
- Регистрация медизделий в России
- Рынок медицинских изделий в России
- Ценовое регулирование медицинских изделий в России
- Медицинское оборудование (рынок России)
- Цифровое здравоохранение (консорциум)
- Национальная база генетической информации
- Геномика и биоинформатика (рынок Россия)
- Генетические банки данных (биобанки, биорепозитории, хранящие биологические образцы)
- Генетическая инженерия (генная инженерия)
- Биоинформатика (главные тренды)
- Биохакинг
- Генетика, Геном, Хромосома, Секвенирование ДНК, Метилирование ДНК
- Ядерная медицина
- Телерадиология
- Трансляционная медицина
- Тепловизор и медицина
- Экзоскелеты
- 3D-печать в медицине, 3D-печать в медицине (мировой рынок)
- Роботы в медицине, Роботы-хируги, Роботы-хирурги (мировой рынок)
- Искусственная кожа в медицине
- ИТ в здравоохранении (мировой рынок)
- Медтех (мировой рынок)
- Облачные сервисы в медицине (мировой рынок)
- ИТ-консалтинг в медицине (мировой рынок)
- Медицинское оборудование (мировой рынок)
- Нейрохирургическое оборудование (мировой рынок)
- Онкологические ИТ-системы (мировой рынок)
- ПО для анализа данных в медицине (мировой рынок)
- ПО для анализа медицинских изображений (мировой рынок)
- Приложения mHealth (мировой рынок)
- Регулирование рынка медицинского оборудования в Европе
- Системы радиотерапии (мировой рынок)
- Смарт-пластыри (мировой рынок)
- Медицинская носимая электроника (мировой рынок)
- Фармацевтический мировой рынок
- Утечки данных в медицинских учреждениях
- Взятки и другие преступления в медицине
- Зарплаты в медицине
Источник: zdrav.expert
Облачный ЛИС: решения для лабораторной службы
Минздрав России активно ставит отрасль на цифровые рельсы. Особенно энергично ведется работа по построению Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) в части законодательного регулирования. Параллельно с нормотворчеством на уровне постановлений правительства, приказов Минздрава, реализуется приоритетный проект «Электронное здравоохранение».
По сути, его цели – это достижение базовой основы внедрения и использования информационных систем в здравоохранении субъектов РФ. Программа нацелена на перестройку процессов как медицинских организаций, так и алгоритмов информационного взаимодействия в масштабах регионов. На уровне субъектов РФ формируются в том числе централизованные и автоматизированные лабораторные системы.
Трудно представить лабораторию в современном медицинском учреждении, в которой хотя бы часть рабочих процессов не была так или иначе автоматизирована. Огромный поток пациентов, разнообразные типы исследований, множество анализаторов различных производителей, необходимость конкурировать за пациентов с другими медучреждениями, в первую очередь с частными лабораториями, и многие другие факторы вынуждают лаборатории государственных медицинских организаций внедрять специализированные программные продукты или, как их принято называть, лабораторные информационные системы (ЛИС).
Бесспорные преимущества
ЛИС представляет собой программное обеспечение, которое позволяет автоматизировать и перевести в электронный вид все ключевые рабочие процессы подразделений лабораторной диагностики медицинских учреждений от направления пациента на анализы, забора и подготовки биоматериала, проведения различных видов исследований, в том числе с использованием анализаторов, до выдачи результатов на печатном бланке. С внедрением ЛИС все эти процессы становятся контролируемыми на каждом шаге, а также абсолютно прозрачными для сотрудников лаборатории и руководства медучреждения. При этом исключаются потери направлений, биоматериала и результатов исследований.
Помимо основных бизнес-процессов лаборатории, ЛИС обеспечивает такие функции, как: передача образцов на исследования в другую лабораторию, управление лабораторным контролем качества, ведение лабораторных журналов, учет реагентов и расходных материалов, формирование статистической и иной отчетности, управление нормативно-справочной информацией и финансовой составляющей работы организации. Кроме того, интеграция ЛИС с медицинской информационной системой (МИС) учреждения позволяет передавать и сохранять полученные результаты исследований в электронной медкарте пациента, где они автоматически становятся доступны лечащему врачу.
Преимущества ЛИС очевидны и, как правило, перед руководителем медорганизации и заведующим лабораторией стоит лишь вопрос, на каком решении остановить выбор. При этом, выбирая информационную систему, важно помнить и обязательно учитывать, что, в соответствии с приказом Минздрава, с 1 января 2015 г. ЛИС считается изделием медицинского назначения и к ней предъявляются аналогичные требования, в частности обязательное наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
На рынке представлено множество программных продуктов от разных компаний-разработчиков, которые более или менее успешно реализуют перевод в цифровой вид рабочих процессов лабораторий. Сравним два варианта внедрения, которые чаще всего практикуются компаниями разработчиками: локальная установка на сервер в медицинском учреждении и централизованная ЛИС, устанавливаемая в региональном ведомственном или коммерческом центре обработки данных (ЦОД), к которой уже подключаются несколько или все медорганизации.
Стоимость внедрения
ЛИС – это не пакет офисных приложений, который можно просто установить на компьютер и сразу начать им пользоваться. До момента, когда она станет ежедневным рабочим инструментом врачей и лаборантов, необходимо пройти довольно непростой процесс внедрения. Подключение анализаторов, настройка прав доступа, справочников, журналов и отчетов, обучение пользователей работе с системой – это то, что придется сделать в любом случае, независимо от того, какое решение внедряется: локальное или централизованное.
Но есть одно существенное отличие. В случае с централизованной ЛИС все общие настройки делаются один раз и в одном месте, что обеспечивает преемственность и унификацию на всех этапах. Локальные системы настраиваются каждая в отдельности, что существенно увеличивает трудозатраты поставщика и соответственно отражается на общей стоимости внедрения ЛИС на регион в большую сторону.
Обеспечение инфраструктуры
Если подходить с точки зрения инфраструктуры, то децентрализованные системы требуют определенных аппаратных мощностей в точке установки. То есть каждое медучреждение должно обеспечить на своей площадке помещение для ЛИС, серверное и сетевое оборудование достаточной производительности, источники бесперебойного питания и систему кондиционирования. Для отказоустойчивой работы может потребоваться резервное оборудование, которое будет устанавливаться взамен вышедшего из строя. Кроме того, если приложение требует нескольких независимых серверов под свои функциональные части (непосредственно ЛИС, система взаимодействия с лабораторным оборудованием и т.д.), то потребуется закупка нескольких серверов и соответствующих лицензий на сопутствующее программное обеспечение.
Все вопросы по обслуживанию и эксплуатации дополнительного хозяйства ложатся на плечи медучреждения, а это ремонты и замена вышедшего из строя оборудования, восстановление после аварий и модернизация. Если в организации нет технических специалистов с достаточным уровнем подготовки, придется привлекать сервисную компанию или брать в штат дополнительного сотрудника, чтобы поддерживать систему в рабочем состоянии.
Централизованные системы предполагают, что все вопросы по инфраструктуре и эксплуатации ЛИС решаются владельцем ЦОД. Такие службы, как правило, располагают дежурными сменами и службами мониторинга, которые работают в режиме 24х7 и устраняют сбои в работе независимо от времени суток.
Немаловажно и то, что все подобные ЦОД аттестованы по требованиям безопасности информации и позволяют медучреждению не беспокоиться о порядке хранения и обработки персональных данных пациентов. Доступ к программе пользователи получают по защищенному каналу связи, через веб-браузер, что не требует установки дополнительного программного обеспечения на рабочих местах в медучреждении.
Если оценивать в масштабах региона, то в случае с децентрализованным развертыванием инфраструктуры под ЛИС, суммарные расходы на организацию и поддержку системы в работоспособном состоянии также будут существенно выше, чем при централизованной установке в ЦОД.
Единое информационное пространство
Рано или поздно перед регионом встает вопрос о необходимости интеграции всех разрозненных информационных систем в единое целое. Это может быть связано с необходимостью передачи результатов лабораторных исследований в системы федерального уровня, например, во Всероссийский центр медицины катастроф или в интегрированную электронную медицинскую карту, либо для получения консолидированной отчетности по деятельности лабораторий подведомственных медицинских организаций, либо для обеспечения единства нормативно-справочной информации внутри региона, для оптимизации процессов по маршрутизации пациентов, направлений из различных медорганизаций в централизованную лабораторию и т.п.
Чтобы связать все децентрализованные ЛИС в единое информационное пространство, на уровне региона потребуется развернуть специализированное программное обеспечение – так называемую интеграционную шину, которая будет обеспечивать взаимодействие различных систем. Даже при наличии интеграционной шины очень проблематично выстроить действительно работающее и гибкое решение, которое позволит оптимально выстроить все внутренние процессы. Синхронизация баз данных, настроек и нормативно-справочной информации также может быть проблемным моментом в случае использования шины. И все это, не говоря о том, что интеграционная шина – это отдельная информационная система, внедрение которой также будет стоить денег. Кроме того, поставщики МИС и ЛИС почти наверняка выставят заказчикам счета за проведение интеграционных работ.
Централизованные ЛИС лишены подобного рода проблем, ведь изначально это единая система, с единой базой данных, едиными справочниками, например, совместимыми с Федеральным справочником лабораторных исследований, в которой не требуется никаких дополнительных интеграций для обеспечения синхронизации данных между различными клинико-диагностическими лабораториями. При этом широкие аналитические возможности по подготовке любых видов консолидированной отчетности доступны только в централизованных системах.
Централизованные лаборатории
В развитии клинической лабораторной диагностики во всем мире прослеживается тренд на централизацию лабораторных исследований. Основная цель – повышение качества оказания медицинской помощи населению в соответствии с требованиями современных международных клинических рекомендаций за счет использования высокоинформативных лабораторных технологий, коренным образом изменяющих клиническую значимость анализов и сроки их выполнения.
Централизация лабораторных исследований позволяет резко снизить себестоимость анализов при их массовом производстве, расширить спектр лабораторных услуг для врачей и пациентов, сократить сроки выполнения лабораторных тестов (особенно высокотехнологичных), совершенствовать технологические процессы производства лабораторных анализов с целью минимизировать затраты и повысить качество результатов, оптимизировать обеспечение лаборатории расходными материалами и реактивами, а также решить проблему нехватки специалистов. При наличии в регионе централизованной ЛИС, вопрос централизации лабораторных исследований становится закономерным шагом, который не потребует никаких изменений со стороны информационной системы, достаточно будет только прописать в системе необходимые маршрутные карты, которые позволят передавать анализы из экспресс-лабораторий в центральную.
Несложно понять, что если исходить из экономической составляющей, то однозначно можно утверждать, что централизованные системы обходятся дешевле как при внедрении, так и при последующей эксплуатации. Кроме того, отметим, что медорганизации в первую очередь должны заниматься профильной деятельностью, а не погружаться в вопросы эксплуатации инфраструктуры.
Подводя итоги, можно сказать, что если при выборе ЛИС ориентироваться на будущее, то необходимо делать ставку на такой подход, который обеспечит максимальную гибкость управления системой, легкость масштабирования на другие медицинские учреждения и низкую общую стоимость владения. И централизованные решения как нельзя лучше удовлетворяют всем этим условиям.
Источник: medvestnik.ru
Лабораторная информационная система
Лабораторная информационная система (ЛИС) — это совокупность программно-технических средств, предназначенных для автоматизации различных процессов, протекающих в лаборатории, и обеспечивающих потребность специалистов лаборатории в систематической информации по всем аспектам их деятельности для принятия решений, улучшающих работу лаборатории, в том числе и по повышению качества результатов лабораторных анализов.
ЛИС объединяет все приборы и автоматизированные рабочие места лаборатории, позволяет избежать всех неточностей, вызванных неизбежным в любой, даже в самой точной работе, человеческим фактором.
Основное назначение ЛИС – управление, накопление, обработка, анализ и автоматизация рабочей информации технологического процесса лаборатории.
Лабораторная Информационная система DanLIS является мощным и эффективным инструментом обработки информации и автоматизации медицинской лаборатории. Система обеспечивает связь с автоматическими анализаторами в реальном режиме времени без участия человека.
С введением ЛИС были достигнуты следующие цели:
- практически полное исключение ошибочного влияния человеческого фактора на достоверность выполняемых анализов;
- увеличение производительности выполняемых анализов;
- полная автоматизация управления материальными, информационными и финансовыми потоками в отделе лабораторной диагностики;
- уменьшение финансовых затрат на проводимые исследования;
- радикальное повышение эффективности учета и контроля движения материальных ценностей.
С помощью ЛИС потоки анализов распределяются оптимальным образом между анализаторами. Информационная система кроме непосредственного сбора информации с медицинских аппаратов обрабатывает ее и самостоятельно анализирует, контролируя достоверность результатов.
Вся информация о пациенте, его анализах концентрируется в штрих-коде, которым помечается каждая пробирка с кровью. Информационная система распознает помеченные таким образом биопробы в автоматическом режиме, дает управляющие команды автоматическим анализаторам.
После завершения исследования ЛИС автоматически производит сбор информации о выполненных исследованиях с анализаторов. Таким образом, с момента ввода оператором информации о пациенте (т.н. карточки пациента) в Базу Данных ЛИС и забора биоматериала медсестрой дальнейшие манипуляции с пробирками в лаборатории происходят уже без вмешательства человека.
Применяемая в ЛИС система штрих-кодирования для идентификации пробирок исключает возможность перепутать биоматериал одного пациента с другим.
Источник: www.pmtlab.ru
Лабораторные информационные системы. Проблема выбора
Обеспечение компетентности лабораторий требует надежного управления информацией, получаемой и накапливаемой в лаборатории в процессе ее жизнедеятельности при реализации технических требований, обеспечивающих проведение испытаний, а также требований управления, обеспечивающих стабильность функционирования лаборатории в закрепленной области деятельности. Уникальным инструментом управления информацией может служить лабораторно-информационная система (Laboratory Information Management System), представляющая собой, по сути, автоматизированную систему менеджмента качества на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования» для испытательных и калибровочных лабораторий.
В последнее время проявляется определенный интерес к лабораторно-информационным системам (ЛИМС, ЛИС) как со стороны предприятий, представляющих собой потенциальных заказчиков, так и со стороны специалистов, занимающихся автоматизацией, и рассматривающих лабораторию как еще один аспект приложения своих знаний и навыков. Разрабатываются концепции автоматизации контроля качества и программные продукты, на ряде предприятий реализуются проекты по внедрению ЛИС. Этот интерес обусловлен, как нам кажется, следующими основными причинами:
- Необходимостью использования информации по контролю качества продукции как в системах управления производством, так и в системах управления предприятием в целом.
- Потребностью в обеспечении руководства предприятия и вертикально-интегрированной компании достоверной информацией о качестве продукции в режиме “ on — line ”.
- Необходимостью автоматизации задач, решаемых лабораторией.
- Реализацией требований, предъявляемых к деятельности лабораторий, изложенных в стандартах ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 и ГОСТ Р ИСО 5725-1(6)-2002.
- Тенденцией к организации деятельности предприятий по типу зарубежных компаний.
Предметом обсуждения в настоящей статье станут возможности лабораторно-информационной управляющей системы с точки зрения практической деятельности лабораторий. Это связано с тем, что в настоящее время в России (как и в других странах СНГ) ЛИС ещё не получили широкого распространения и только начинают появляться на рынке. В то же время за рубежом ЛИС активно используется в испытательных лабораториях различных отраслей промышленности более 15 лет. Данный программный продукт является не только средством автоматизации деятельности лабораторий, но и для многих отраслей промышленности, в частности, производства фармацевтических препаратов, нефтепереработки и нефтехимии – основой для пересмотра и обновления всей структуры деятельности предприятия с точки зрения управления качеством продукции.
Тенденции обеспечения жесткого контроля качества производства, требований к компетентности испытательных лабораторий, постоянные изменения нормативной базы, как в части ассортимента, так и в части методик выполнения испытаний для многих отраслей таковы, что их последовательная и всесторонняя реализация становится практически невозможной без использования ЛИМС.
На российском рынке появляются предложения от разнообразных производителей (как зарубежных, так и отечественных), отличающиеся друг от друга, как по стоимости, так и по возможностям, реализуемым в лаборатории. Потенциальный потребитель получил возможность выбора между качеством, функциональными возможностями, методологией внедрения, техническим сопровождением (это в конечном итоге определяет стоимость ЛИС) и стоимостью системы.
Что такое ЛИС?
Направленность современных информационных технологий такова, что они стремятся реализовать свой потенциал там, где имеется большой объём рутинной, ручной работы и обработки данных, или существуют проблемы интеграции различных сфер деятельности предприятия, в том числе управления качеством продукции. Поэтому понятно, что такая сфера деятельности, как автоматизация деятельности лаборатории, просто не могла не попасть в поле зрения информационных технологий.
Действительно, испытательные лаборатории на предприятиях различных отраслей промышленности ежедневно выполняют колоссальное количество испытаний сырья, материалов, полупродуктов и товарной продукции. И причина тому – не только конкурентная борьба за качество выпускаемой продукции, но и ужесточение требований различных нормативных документов (ГОСТ, ОСТ, ТУ, СТП). Объём информации, подлежащей сбору, обработке и анализу, достаточно велик и разнороден: от результатов испытаний и компетенции персонала до контроля за техническим состоянием лабораторного оборудования.
Типовое исследование единичной пробы продукта предполагает выполнение 7-10 анализов, каждый из которых состоит из определения 3-6 параметров. Количество регистрируемых проб в лаборатории может составлять от 30-50 до 2000-3000 в день и более в зависимости от предприятия и объемов проводимых испытаний. Например, для испытательных лабораторий нефтеперерабатывающей и нефтехимической промышленности характерно выполнение от 200-300 до 2500 — 3000 испытаний в сутки при среднем количестве определяемых параметров — 7-12. При этом часть параметров определяется расчетным путем с использованием формул, предусмотренных методиками выполнения измерений, таблиц, калибровочных графиков, результатов других измерений. Вместе с тем, при смене продукции, ассортимента или технологии, часто меняются требования нормативных документов, спецификации продуктов, нормативы, точки отбора при смене продукции, ассортимента или технологии.
Первоначально лабораторно-информационные системы ориентировались на документирование результатов испытаний товарной продукции и представляли собой локальную базу данных (БД) и пользовательский интерфейс для её наполнения и просмотра. При этом чаще всего это была собственная программная разработка, созданная специалистами информационных технологий на основе специального конфигурирования или адаптации какой-либо промышленной БД. Такие системы встречаются очень часто на российских предприятиях.
Современное понимание функций и возможностей ЛИС начало формироваться примерно с начала 90-х годов. Компании-производители стали приходить к пониманию, что владельцем данного класса продуктов должна являться сама испытательная лаборатория.
Разрабатываемые или внедряемые ЛИС должны ориентироваться, в первую очередь, на персонал лаборатории, не знакомый с профессиональными языками программирования. Таким образом, создание методик выполнения измерений, внесение в них изменений и дополнений, создание алгоритма обработки результатов, определение пределов спецификаций, корректировка и введение новых спецификаций, создание и описание точек отбора образцов и многое другое становится прерогативой специалистов лаборатории.
Это и понятно, никто, кроме специалистов лаборатории, не разбирается лучше в порядке регистрации образцов, алгоритмах обработки результатов, их интерпретации, принятии решения по качеству того или иного образца. В конечном итоге, только испытательная лаборатория принимает решение по качеству продукции на основании полученных результатов и несет за это ответственность. Поэтому современные Лабораторные информационные системы должны ориентироваться на специалистов лаборатории, обладающих навыками пользования персональным компьютером, в рамках офисных программ. Только такие системы позволяют потребителю практически исключить расходы по эксплуатации ЛИС, связанные с внесением изменений и дополнений в организацию их работы.
Современные ЛИС представляют собой комплексные системы, позволяющие решать многочисленные задачи по регистрации образцов, вводу результатов испытаний, их обработке, хранению информации, а также интегрироваться с другими информационными системами. И при этом, отметим еще раз, современные ЛИМС ориентируются именно на персонал лаборатории.
ЛИС и организация работы лаборатории (ИТ для лабораторий).
Лабораторно-информационная система должна решать в полном объеме задачи, стоящие перед испытательными лабораториями и реализовывать требования, изложенные в стандартах ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 И ГОСТ Р ИСО 5725-2002.
Для того чтобы определить функциональное соответствие той или иной ЛИМС задачам, решаемым в конкретной лаборатории, целесообразно прежде всего выделить функции лаборатории (Таблица 1).
Таблица 1 : Перечень основных функций испытательной лаборатории.
Решаемые задачи / получаемая информация
Источник: www.avrora-it.ru