Программное обеспечение, предназначенное для управления испытаниями и измерениями, несмотря на добровольность применения, приобретает все большую популярность среди производственных лабораторий. Мода на ЛИМС объясняется удобством взаимодействия с Росаккредитацией. Сейчас на рынке представлены решения и российских, и иностранных разработчиков. Разбирались, как правильно выбрать лабораторный софт и оценить его функционал.
3 
4 15/01/2019
Функционал ЛИМС широк, но главное – это возможность автоматизировать весь жизненный цикл испытаний и измерений (от процедуры отбора проб и входного контроля сырья до контроля производства, готовой продукции и санитарного контроля).
Для лабораторий, соблюдающих принципы надлежащей лабораторной практики, применение ЛИМС обязательно
Автоматизация же, в свою очередь, позволяет упростить лабораторные процессы, а также повысить точность результатов испытаний, выполнить требования к компетентности лаборатории, сэкономить время и деньги.
Описание базового функционала ПО ЛИМС.
Поговорим детальнее о возможностях ЛИМС.
Снижение риска ошибок
За счет того, что в ЛИМС прописываются алгоритмы и формулы расчетов по всем применяемым методикам, исключается вероятность ошибки.
ЛИМС позволяет создать эффективную систему проверки качества и на принципиально новом уровне организовать ВЛК (оперативный контроль, контроль стабильности и правильности результатов) в соответствии с ГОСТ 5725 , РМГ 76 ; проводить МСИ для методов, входящих в область аккредитации испытательной лаборатории.
Хранение и систематизация информации
Объем информации, подлежащей сбору, обработке и анализу в лаборатории, велик и достаточно разнороден.
Внедрение ЛИМС позволит ее систематизировать и создать электронные базы нормативных документов (методики измерений и т.д.), лабораторного оборудования, а также также автоматически формировать задания на выполнение анализов пробы по графику аналитического контроля.
Отчетная документация
Система в автоматическом режиме формирует документы о качестве в установленной форме: протоколы количественно-химического анализа, лабораторные журналы, отчетные документы и статистические данные. Можно запросить отчеты за любой период, в любом сочетании исходных условий (временной период, пользователь, лаборатория, смена, цех, показатели).
Учет реактивов
ЛИМС позволяет вести учет химических реактивов и образцов. Задавая в системе нормы расхода реагентов для выполнения лабораторных исследований, можно автоматизированно учитывать расход материалов при выполнении испытаний.
Автоматизированный контроль за просроченными реактивами помогает использовать только пригодные материалы.
Прослеживаемость измерений
В ЛИМС ведется база средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, контролируются сроки его поверки и калибровки. Наличие этих данных позволяет выполнять требования о прослеживаемости измерений, получать в рекомендованной для аккредитованных центров форме документы по оснащенности лаборатории оборудованием, требованиям к его состоянию и обязательным поверкам.
Краткий видеогид по ЛИМС I-LDS
Автоматизированная система прослеживаемости позволяет контролировать соблюдение технологии, мониторить качество готовой продукции и полноту исследовательских работ, требовать от исполнителей выполнения всех необходимых испытаний.
Анализ результатов
Чтобы лаборатория работала эффективно, нужно не только регистрировать и устранять все несоответствия по качеству продукции, но и анализировать причины несоответствий.
ЛИМС позволяет проводить:
- сравнительный анализ качества полуфабрикатов с различных контрольных точек (качество поступающего сырья по результатам входного контроля или качество товарной продукции за разный промежуток времени);
- статистическую оценку технологических процессов для выявления факторов, которые приводят к дестабилизации – неожиданному увеличению брака.
Вот лишь некоторые инструменты статистической обработки данных в ЛИМС:
- выборка за произвольный временной период и загрузка из внешних источников;
- обработка данных: среднее значение, стандартное отклонение, расчет доверительного интервала, коэффициент корреляции, подсчет выпуска продукции с показателями ниже и выше нормы;
- трансформация в графический вид: контрольные карты Шухарта для процессов с наибольшим количеством брака, диаграммы Парето, графики нормального распределения, сравнительное распределение по группам;
- выявление дефекта в процессе, анализ брака и причин его появления, составление рекомендации;
- определение целевого состояния по уменьшению брака;
- сбор данных по уточненному направлению контроля процесса.
Оптимизация работы персонала
Система оптимизирует труд сотрудников лабораторий за счет снижения временных затрат на ввод, хранение, поиск и обработку информации. Так, ручной ввод данных осуществляется всего один раз, что сокращает время и ошибки при вводе данных в различные сводные отчеты предприятия, а также исключает несовместимость данных.
Стоит отметить возможность автоматизированного учета используемых в лаборатории человеческих ресурсов. Качество аналитического контроля зависит от квалификации персонала, его внимания к процессу контроля и производства продукции.
Надежный способ минимизации несоответствий – организация обучения и аттестации персонала. Лаборатория должна гарантировать компетентность всех, кто работает с оборудованием и проводит испытания. ЛИМС позволяет вести график обучения, контролировать сроки очередных и внеочередных аттестаций и курсов повышения квалификации.
Оперативное налаживание коммуникаций
Кроме того, система в реальном времени передает результаты испытаний в информационную среду предприятия (например, ERP-систему). На основе полученных данных ЛИМС формирует отчеты для информирования цехового персонала о течении технологического процесса: все несоответствия и отклонения немедленно выводятся на экран.
ЛИМС позволяет отслеживать качество выпускаемой продукции, своевременно приостанавливать выпуск брака, проводить процедуры по нормализации технологического процесса
Отправка отчетов в Росаккредитацию
Автоматизация позволяет фиксировать изменения в штатном расписании, состояние помещений, замену лабораторного оборудования на новое с другими аттестатами или свидетельствами и т.п. Сведения постоянно актуализируются, их можно использовать для подготовки к аккредитации или для прохождения проверки компетентности.
Для регистрации аккредитованной испытательной лаборатории необходимо подготовить комплект документов о результатах деятельности. С помощью ЛИМС можно сформировать данный комплект, сохранить его в нужном формате и предоставить в Росаккредитацию через ФГИС Росаккредитации.
Автоматизация, корректная, достоверная отчетность, повышение скорости работ и уход от рутины позволяют оперативно представлять документы для проверки.
Лабораторная информационная менеджмент-система:
- сокращает время планирования и обработки результатов испытаний;
- повышает качество исследований за счет мониторинга контрольных тестов и подтверждения достоверности результатов;
- повышает прозрачность: историю каждого показателя можно контролировать отдельно;
- дает потенциал для проведения анализа данных и получения прогнозной информации;
- обеспечивает оперативный поиск информации, уведомляет о запланированных событиях;
- предоставляет инструмент для повышения квалификации персонала и получения новых навыков.
Советы по внедрению
Внедрение ЛИМС – сложный итерационный процесс. Успех зависит не только от опыта исполнителя и функциональности программного обеспечения, но и определяется заинтересованностью сотрудников заказчика, эффективностью взаимодействия внедренцев и пользователей системы.
Этапы внедрения ЛИМС
1. Предпроектное обследование предприятия.
2. Создание технического задания.
3. Конфигурирование (формирование структуры предприятия, точек контроля, реестра анализируемого продукта, указание состава пользователей, регламентация прав доступа, размещение и подключение оборудования, настраивание методов и методик, процедур контроля качества (ВЛК), форм отчетности, печатных форм протоколов и сертификатов и т.д.)
4. Опытная эксплуатация.
5. Промышленная эксплуатация.
6. Техническая поддержка.
Обратимся к межгосударственному стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025, который определяет требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Лаборатория должна гарантировать, что:
- программное обеспечение подробно задокументировано и пригодно для применения;
- разработаны и внедрены процедуры защиты данных.
Как выбрать ЛИМС
В современном мире лаборатории должны развиваться и методически, и аппаратно, и функционально. Следовательно, важнейшие характеристики ЛИМС – масштабируемость и адаптивность. При выборе программного обеспечения в приоритете:
- полноценная техническая поддержка ЛИМС на длительный период эксплуатации;
- наличие технической документации, программ обучения, справочной информации, сайтов для поддержки внедрения ПО силами заказчика;
- наличие у команды внедрения собственного центра разработки ПО для развития системы;
- сертификат соответствия, экспертное заключение об оценке ПО и соответствии требуемым нормативным документам.
При выборе ЛИМС очень важен опыт компаний-разработчиков ЛИМС, накопленный при внедрении проектов на российских предприятиях.
Немаловажным фактором является и ценовая политика. Однако она всегда зависит от конкретных функций, возлагаемых на ЛИМС, и может сильно варьироваться. Модульность ЛИМС – конкурентное преимущество продукта, позволяющее создавать как бюджетные решения для небольших производственных лабораторий, так и системы с расширенными аналитическими функциями.
Нравится: 4 Была ли статья полезна? Да Нет
Источник: kachestvo.pro
LIMS myLab — информационная система для современной лаборатории
Программный продукт LIMS myLab — программное обеспечение класса ЛИМС. LIMS myLab позволяет собирать и обрабатывать первичные лабораторные данные, вести учет общелабораторной информации, выполнять процедуры внутрилабораторного контроля и подготавливать итоговые отчеты и протоколы, контролировать и оптимизировать лабораторные бизнес-процессы.
18 марта 2016 года Минкомсвязи России включило LIMS myLab в единый реестр российских программ для ЭВМ и БД на основании приказа №112 (запись в реестре № 226 ).
LIMS myLab легко внедрить в имеющуюся систему менеджмента качества лаборатории. Функционал программы позволяет настраивать формы электронных журналов идентично бумажным аналогам, предусмотренным СМК. Данная возможность позволяет отказаться от рукописного ведения большей части бумажных журналов.
Инновационный принцип работы LIMS myLab позволяет избегать повторного внесения информации в журналах и протоколах. Данные внесенные один раз автоматически попадают во взаимосвязанные журналы ЛИМС. Расчеты результатов анализов, их сходимости и погрешности выполняются автоматически, по единожды созданным «рабочим журналам». Данная операция сокращает вероятность ошибки из-за человеческого фактора на порядок.
Источник: likoris.com