«ГОСТ Р 56568-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Метод оценки пригодности (квалификационные испытания) стандартных изделий в аэрокосмической промышленности. Руководящие указания по квалификации стандартных изделий в аэрокосмической промышленности» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 16.09.2015 N 1341-ст)
5 Методика квалификационных испытаний
Органу по сертификации необходимо:
— запросить у изготовителя предоставить программу квалификационных испытаний, согласованную с разработчиком, на соответствие НД, указав в ней используемое оборудование и производственные линии;
Примечание — Программа квалификационных испытаний на соответствие НД может включать в себя испытания, необходимые для подтверждения всех технических характеристик, предусмотренных НД, или только части из них, при условии наличия методов доказательства соответствия остальных (например, анализа, сходства). Для оценки программы квалификационных испытаний уполномоченный орган может принять во внимание испытания, которые уже были выполнены для аналогичной продукции, или существующие результаты эксплуатации аналогичной продукции, полученные в условиях, схожих с теми, которые определены в НД.
Квалификационные испытания в системе ЭКСПЕРТ ЕГЭ 2023
— оценить программу квалификационных испытаний на соответствие НД (включая методики испытаний);
— установить график выполнения программы квалификационных испытаний;
— убедиться в том, что программа квалификационных испытаний выполнена должным образом и в полном объеме;
— убедиться в том, что составлен отчет по результатам квалификационных испытаний, документально подтверждающий результаты программы квалификационных испытаний;
— убедиться в том, что отчет по результатам квалификационных испытаний, подготовленный организацией-изготовителем, в обязательном порядке содержит следующие данные:
1) перечень всех испытаний, проведенных в соответствии с программой квалификационных испытаний, с указанием ссылок на данные соответствующего НД;
2) ссылки (включая дату и номер) на все записи (журналы, акты, протоколы), как утвержденные, так и отклоненные, относящиеся к производству и контролю образцов для испытаний;
3) полный перечень количественных результатов испытаний и итоговых данных, представляющих отрицательные результаты испытаний (не пройдено и/или имеет недостаток и т.д.);
— иметь доступ на всех стадиях производства и осуществления программы квалификационных испытаний к соответствующим техническим средствам, данным и результатам;
— убедиться в том, что все применяемое при осуществлении программы квалификационных испытаний (в процессе проведения контроля) измерительное оборудование аттестовано, поверено (откалибровано) и используется надлежащим образом;
— убедиться в том, что оцениваемая продукция изготовлена и проверена тем же образом, как это будет применимо к производству стандартного изделия;
— сохранить за собой право принимать участие в проверочных испытаниях и, при необходимости, самостоятельно проводить измерения по согласованным с изготовителем методикам;
Контроль выполнения НИОКР (Программы и методики испытаний).
— убедиться в том, что наиболее важные производственные операции и характеристики определены и документированы, проектная и производственная документация оформлена и зарегистрирована должным образом, а также подписана представителями уполномоченного органа и изготовителя и заверена печатями.
Изготовитель должен официально заверить, что без письменного согласия уполномоченного органа не должно быть внесено никаких изменений (включая смену изготовителя, изменение параметров производственного процесса, порядка контроля или места производства).
После изучения результатов испытаний орган по сертификации должен составить отчет по результатам квалификационных испытаний продукции и направить копию в уполномоченный орган и изготовителю.
Программа квалификационных испытаний пример
Declaration of Design and Performance (ДКХ)
European Aviation Safety Agency (Европейское Агентство Авиационной безопасности)
European Technical Standard Order (Одобрение конструкции с применением Европейских технических стандартов)
European Part Approval Authorization
Federal Aviation Administration
Parts Manufacturer Approval Authorization (Одобрение производственной организации)
Transport Canada Civil Aviation (Юрисдикция Авиационных властей Канады)
Technical Standard Order (Инструкция о применении технических Стандартов)
ССЫЛОЧНАЯ И НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Названия и обозначения приведены по состоянию на момент выпуска настоящего документа. По мере выпуска новых документов данный лист может быть заменен по решению Росавиации.
Авиационные правила Часть 21 Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей
Руководство Р4754А по разработке воздушных судов гражданской авиации и систем
Руководство 4761 по методам оценки безопасности систем и бортового оборудования воздушных судов гражданской авиации
Квалификационные требования Часть 178C Требования к программному обеспечению бортовой аппаратуры и систем при сертификации авиационной техники
Руководство по гарантии разработки бортовой электронной аппаратуры КТ-254
Квалификационные требования стран СНГ КТ-160G Условия эксплуатации и окружающей среды для бортового авиационного оборудования (Внешние воздействующие факторы — ВВФ) Требования, нормы и методы испытаний
RTCA/DO-178C Software considerations in airborne systems and equipment certification
Авиационные правила Часть ВД Нормы летной годности вспомогательных авиационных двигателей
Вспомогательные двигатели воздушных судов
Авиационные правила Часть 23 Нормы летной годности гражданских легких самолетов
Авиационные правила Часть 25 Нормы летной годности самолетов транспортной категории
Авиационные правила Часть 27 Нормы летной годности винтокрылых аппаратов нормальной категории
Авиационные правила Часть 29 Нормы летной годности винтокрылых аппаратов транспортной категории
Руководство Р-297 по вопросам разработки и квалификации интегрированной модульной авионики
Приказ N 188 ФАС России от 22.06.1998 г.
Методические рекомендации N МР21.001 «Сертификационные документы»
Федеральный закон N 60-ФЗ от 19.03.1997 — «Воздушный кодекс Российской Федерации»
Настоящие Методические рекомендации (далее — МР) подготовлены на основании Авиационных правил, часть 21 «Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей», введенных приказом Минтранса России от 19.12.2013 N 474 (далее АП-21) [1]. МР разъясняют и детализируют положения АП-21, относящиеся к процедуре квалификации комплектующих изделий (КИ).
Настоящие МР носят рекомендательный характер. Тем не менее, они отражают подход к квалификации, основанный на отечественном и зарубежном опыте, и содержат в себе практику квалификации, широко применяемую в настоящее время.
Для исполнения ряда положений настоящих МР Росавиация привлекает Авиационный регистр Российской Федерации.
Настоящие МР разработаны Росавиацией при участии сертификационного центра СЦ ФГУП «ГосНИИАС».
1 КЛАССИФИКАЦИЯ КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЗДЕЛИЙ
1.1 Классификация комплектующих изделий
В данном разделе описана классификация комплектующих (КИ) изделий и процедура оформления Перечней КИ категории А и Б. Классификация КИ на категории А и Б выполняется на основании определения степени влияния КИ на летную годность типа авиационной техники (АТ).
Результаты классификации КИ отражаются в Перечнях КИ категории А и Б, оформляемых Разработчиком типа АТ (см. Раздел 1.4).
1.2 Критерии классификации КИ на категорию А или Б
КИ категории А — изделия, нарушение работоспособности которых оказывает существенное влияние на летную годность типа АТ:
— отказное состояние, вследствие нарушения функционирования КИ данного типа в составе ОАТ классифицируется в соответствии с авиационными правилами п. XX.1309 как сложное , аварийное или катастрофическое; или
Изделия, отказ которых приводит к отказному состоянию, классифицированному как сложное, могут быть отнесены к категории Б по согласованию с Росавиацией.
— на КИ распространяются действующие Квалификационные требования; или
— КИ предназначено для обеспечения безопасности пассажиров и экипажа во время полета, при аварийной эвакуации, посадке и приводнении и при работе с дополнительным Оборудованием; или
— КИ предназначено для жизнеобеспечения экипажа и пассажиров (защитное дыхательное и кислородное оборудование); или
— КИ предназначено для обеспечения пожаротушения и обнаружения пожара;
— КИ используется в целях расследования авиационных происшествий.
Критерии, изложенные выше, применяются при классификации КИ, предназначенных для установки на тип АТ, сертифицируемый в соответствии с требованиями авиационных правил АП-23, АП-25, АП-27 и АП-29 [10], [11], [12], [13].
Для КИ, предназначенных к установке на легкие самолеты или вертолеты нормальной категории (сертифицируемых в соответствии с АП-23, кроме самолетов компьютерной категории и АП-27), перечень используемых критериев классификации может быть сокращен по согласованию с Росавиацией.
К КИ категории Б относятся изделия, не классифицированные в качестве КИ категории А.
1.3 Квалификация КИ категории А и Б
КИ категории А и Б подлежат обязательной квалификации. Квалификация КИ категории А проводится в соответствии с процедурами, изложенными в разделе «O» АП-21. По результатам положительных квалификационных работ в соответствии с разделом «O» АП-21 Росавиация оформляет Свидетельство о годности комплектующего изделия (СГКИ) или Одобрительное письмо на комплектующее изделие (ОПКИ) в зависимости от того, что указано в Заявке Разработчика КИ.
Квалификация КИ категории Б проводится разработчиком типа АТ по процедуре, установленной разработчиком типа АТ и согласованной с Росавиацией. Данная процедура должна быть согласована с Росавиацией до начала проведения работ Разработчиком АТ по квалификации КИ категории Б. Процедура квалификации КИ категории Б, как правило, аналогична процедуре квалификации КИ категории А. До начала работ по квалификации КИ категории Б Разработчиком типа АТ, Разработчик типа АТ должен представить перечень КИ категории Б и ответственных исполнителей по квалификации из числа сотрудников Разработчика.
Работы по квалификации КИ категории Б, содержащих программное обеспечение и/или сложную электронную аппаратуру должны проводиться специалистами Разработчика АТ, имеющими достаточную квалификацию в данной области. При положительных результатах квалификационных работ КИ категории Б, Разработчик типа АТ оформляет Одобрение на КИ категории Б по форме, установленной стандартами Разработчика типа АТ.
1.4 Порядок оформления Перечней КИ
Перечень КИ категории А оформляется Разработчиком типа АТ по форме, приведенной в ПРИЛОЖЕНИЕ 1 и должен быть представлен в Росавиацию для одобрения до начала сертификационных заводских испытаний типа АТ.
Рекомендуется, чтобы КИ были сгруппированы по функциональным системам. При оформлении Перечня Разработчик типа АТ может включить в него систему — совокупность (конфигурацию) КИ, состоящую из нескольких КИ (имеющих как идентичную, так и различную конструкцию) для получения Одобрительного письма на всю совокупность (конфигурацию) КИ. При этом КИ, входящие в состав таких конфигураций, могут квалифицироваться отдельно для получения СГКИ или ОПКИ.
Перечень КИ категории Б формирует Разработчик типа АТ по форме аналогичной Перечню Категории А и направляет его в Росавиацию.
1.5 Внесение изменений в Перечень КИ категории А
Изменение Перечня КИ категории А осуществляется Разработчиком типа АТ по его инициативе или по инициативе Росавиации в действующем на предприятии порядке уточнения конструкторской документации и отражается в Листе регистрации изменений Перечня.
При необходимости внесения изменения в Перечень КИ категории А Разработчик типа АТ направляет в Росавиацию:
— извещение о необходимости уточнения Перечня КИ категории А;
— оформленный лист регистрации изменений;
— уточненный лист(ы) Перечня,
При необходимости внесения изменений в Перечень КИ категории А также допускается переоформление самого Перечня КИ с соответствующими пометками в листе регистрации. Образец оформления Листа регистрации изменений приведен в Приложении 1.
Росавиация одобряет изменение (путем постановки штампов в правом нижнем углу уточненного листа/перечня) и возвращает оригинал уточненного листа/перечня и листа регистрации изменений Разработчику типа АТ.
2 ПРОЦЕДУРА ПОДАЧИ ЗАЯВКИ НА ВЫДАЧУ ОДОБРЕНИЯ. ПРОВЕДЕНИЕ ЭТАПА МАКЕТА КИ
2.1 Подача Заявки
Заявка на получение Одобрения КИ (Свидетельства о годности, Одобрительного письма, Одобрения на установку) для КИ, разработанных/разрабатываемых в РФ, подается Разработчиком КИ по форме, приведенной в Разделе 2.2 Методических рекомендаций МР21.001 «Сертификационные документы» [16].
К заявке необходимо приложить следующие документы:
— Спецификация КИ, содержащая подробное описание КИ и его работы, эксплуатационные ограничения;
— Проект квалификационного базиса КИ;
— План-график проведения квалификационных работ КИ.
В соответствии с Федеральным законом от 19.03.1997 N 60-ФЗ «Воздушный кодекс Российской Федерации» [17] разработчику КИ также необходимо подать заявку в Росавиацию на получение/расширение сферы деятельности Сертификата разработчика (п. 3 статьи 8), при его отсутствии.
На основании рассмотрения представленных документов Росавиация направляет Заявителю уведомление о принятии Заявки, решение о необходимости проведения этапа Макета КИ (при необходимости) и назначает Сертификационные центры для участия в квалификации КИ.
Для принятия решения о необходимости проведения Макета КИ принимается во внимание уровень гарантии разработки, имеющийся опыт квалификации аналогичных КИ, а также категория ВС, на которое устанавливается КИ.
2.2 Проведение этапа макета КИ
Задачи проведения этапа макета:
— ознакомление с конструкцией КИ с целью определения объема и методов проведения квалификационных работ;
— определение полноты и достаточности Квалификационного базиса КИ;
— рассмотрение Плана-графика квалификационных работ.
В приемлемые сроки до планируемого начала работы Макетной комиссии Разработчик КИ (Заявитель) направляет в Росавиацию и назначенные для проведения квалификации СЦ Уведомление о готовности к проведению этапа Макета КИ.
Уведомление должно содержать:
— заявление о готовности к проведению этапа Макета КИ;
— предложение о месте и времени проведения этапа Макета КИ;
— предложение по составу Макетной комиссии;
— проект Положения о порядке проведения Макета КИ.
Положение о порядке проведения Макета КИ разрабатывается Заявителем и должно содержать:
— перечень вопросов, предлагаемых для рассмотрения Макетной комиссией;
— перечень документов, представляемых на рассмотрение Макетной комиссии.
Дополнительно необходимо подготовить структуру Протокола Макетной комиссии.
Перечень документов, представляемых Заявителем для рассмотрения Макетной комиссией, должен включать материалы, позволяющие выполнить задачи Макета КИ.
Перечень документов, представляемых для рассмотрения:
— документы, описывающие типовую конструкцию (спецификация КИ, РЭ, РО и чертежи);
— проект таблицы соответствия требованиям КБ КИ;
— для КИ, содержащих программное обеспечение и/или электронную аппаратуру, документы, обосновывающие назначение уровня ПО и уровня гарантии конструирования аппаратуры;
— план квалификационных работ, содержащий перечень всех видов квалификационных работ, разбитых на этапы согласно План-графику квалификационных работ;
— проект Плана-графика выполнения квалификационных работ (План-график выполнения квалификационных работ может быть совмещен с планом квалификационных работ).
Вышеперечисленные документы следует направлять в Росавиацию и назначенные сертификационные центры заблаговременно.
Если подана Заявка на ОПКИ, то документы, указанные выше, необходимо согласовывать с Разработчиком типа АТ.
Росавиация на основании рассмотрения Уведомления о готовности информирует Заявителя о согласии на проведение Макета КИ, формирует, при необходимости, предложения по уточнению Положения о порядке проведения Макета КИ, утверждает состав Макетной комиссии и назначает ее Председателя.
Протокол Макетной комиссии, оформленный в соответствии с требованиями п. 21.604 (e) АП-21, должен содержать
— выводы о полноте и достаточности КБ КИ для квалификации КИ;
— оценку Плана квалификации;
— выводы о полноте и корректности Плана-графика квалификационных работ;
— предложения по составу и организации работы групп экспертов Росавиации (по программному обеспечению, аппаратуре и ИМА);
— замечания и предложения членов Макетной комиссии.
Протокол Макетной комиссии представляется Заявителем на утверждение в Росавиацию. К Протоколу прикладывается План мероприятий по реализации предложений и устранению недостатков, выявленных Макетной комиссией, КБ КИ и План-график квалификационных работ, уточненные по замечаниям Макетной комиссии.
3 РАЗРАБОТКА КВАЛИФИКАЦИОННОГО БАЗИСА
3.1 Общие положения
3.2 Содержание Квалификационного базиса
Основой КБ являются Квалификационные требования и действующие АП с поправками на дату подачи Заявки. По инициативе Заявителя и/или Росавиации в Квалификационный базис могут также включаться Специальные технические условия.
Квалификационный базис КИ должен содержать следующие разделы:
1. Общие положения;
2. Технические требования и нормы испытаний на внешние воздействующие факторы (в соответствии с КТ-160 в действующей ревизии [6]);
3. Требования к сертификации программного обеспечения (в соответствии с КТ-178 в действующей ревизии [4]);
4. Требования к сертификации бортовой электронной аппаратуры (в соответствии с КТ-254 в действующей ревизии [5]);
5. Требования к гарантии проектирования КИ (в соответствии с Руководством Р4754 в действующей ревизии [2])
6. Требования разработки и квалификации интегрированной модульной авионики (в соответствии Р-297 в действующей ревизии [14]);
7. Требования к функциональным и конструктивным характеристикам;
8. Специальные технические условия КБ КИ — на требованиях действующих Норм летной годности (АП), на требованиях ТЗ на разработку КИ, стандартов предприятия-разработчика, а также на требованиях Росавиации, которые могут быть включены в КБ КИ на основании действующих российских и международных норм и стандартов.
Если не применяются требования, относящиеся к какому-либо разделу КБ, то в разделе пишется фраза «Требования не предъявляются».
Разделы КБ КИ должны быть оформлены на основании действующих версий квалификационных требований на момент подачи Заявки для получения СГКИ/ОПКИ.
Если на заявленное для квалификации КИ не существует введенных в действие в установленном порядке квалификационных требований, раздел Требования к функциональным и конструктивным характеристикам КБ не оформляется, а признанные необходимыми для включения в КБ КИ функциональные и конструктивные требования оформляются в виде СТУ.
3.3 Оформление и порядок разработки КБ КИ
Раздел «Общие положения»
Должен содержать краткое описание КИ, в том числе особенности конструкции КИ, его конкретное назначение, поблочный состав, интерфейсы, уровень гарантии разработки. Если запрашивается ОПКИ, так же должен быть указан тип АТ, на который устанавливается КИ.
В КБ КИ должно указываться наименование и номер применимых Квалификационных требований. Если КТ предусматривают различные варианты исполнения КИ, должны быть указаны конкретные разделы КТ, соответствие которым должно быть доказано.
Разделы КБ КИ оформляются в виде таблиц:
Раздел «Технические требования и нормы испытаний на внешние воздействия»
В данном разделе должны указываться характеристики ВВФ в соответствии с квалификационными требованиями испытаний на внешние воздействующие факторы и оформляются в соответствии с Табл. 3-1.
Табл. 3-1. Технические требования и нормы испытаний на внешние воздействия
Раздел, пункт квалификационных требований по ВВФ
Категория по квалификационным требованиям по ВВФ
Значение характеристики ВВФ
В столбце 2 указываются все виды внешних воздействий в соответствии с действующей версией квалификационных требований по ВВФ, (например, низкая температура, высокая температура, высота и т.д.).
В столбце 3 номер пункта указанных квалификационных требований (например, 4.5.1, 4.5.2, 4.6.1 и т.д.).
В столбце 4 коды зон, степени жесткости группы исполнения, категория электромагнитных помех и т.п. в соответствии с указанными квалификационными требованиями (например, B4, Z, R и т.п.). В столбце 5 указываются конкретные значения параметра ВВФ, на которое будет испытано КИ (например, для низкой температуры — «пониженная рабочая — минус 45, пониженная предельная — минус 55). Если требование к тому или иному ВВФ не распространяется на КИ, в столбце 5 должно быть указано «Требование не предъявляется».
Если КБ КИ оформляется на совокупность (конфигурацию), состоящую из двух и более КИ, данный раздел должен оформляться для каждого КИ отдельно.
Раздел «Требования к сертификации программного обеспечения»
В разделе КБ КИ «Требования к сертификации программного обеспечения» должен указываться уровень ПО в соответствии с действующей версией квалификационных требований к ПО и оформляются в соответствии с Табл. 3-2.
Табл. 3-2. Требования к сертификации программного обеспечения
Дополнительные указания об условиях применения и испытаниях
Источник: legalacts.ru
26.10 СМК без секретов. Квалификационные испытания
Продолжаем тему постановки продукции на производство по ГОСТ РВ 0015‒301, начатую здесь . Квалификационные испытания являются этапом освоения производства изделий, выполняемого при постановке их на производство в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015‒301.
Припоминаем дословно термин:
Ваше право определить, включать ли процедуру квалификационных испытаний в общий СТО (регламент, инструкцию) по постановке на производство либо оформить отдельный документ. Я оформляю процедуру квалификационных испытаний отдельным СТО только из-за большого количества форм документов – еле-еле хватает букв русского алфавита.
Целями реализации процедуры квалификационных испытаний являются :
- — подтверждение соответствия изделий требованиям КД;
- — оценка проведенных мероприятий по устранению недостатков, выявленных при государственных (межведомственных) испытаниях опытных образцов изделий;
- — проверка технологического процесса, обеспечивающего стабильность качества изделий;
- — определение готовности производства к выпуску изделий в заданном объеме.
Процедура квалификационных испытаний включает, как правило, следующие этапы:
- — планирование работ;
- — организационное и ресурсное обеспечение квалификационных испытаний;
- — проведение квалификационных испытаний;
- — оформление документированной информации по результатам квалификационных испытаний.
Планирование
Планирование проведения квалификационных испытаний производится путем разработки и оформления программы квалификационных испытаний.
В программе квалификационных испытаний в общем случае должны быть указаны:
- — количество изделий, подвергаемых испытаниям и проверкам, с учетом обеспечения достоверности их результатов, а также исходя из сложности, стоимости, надежности изделия и других факторов;
- — все виды испытаний, соответствующие периодическим испытаниям, и другие испытания из предусмотренных в КД (ТУ) на изделие, необходимые для определения соответствия изделий требованиям КД, проверки соответствия входящих в изделие программных средств военного назначения (ПС ВН) на правильность решения ими поставленных задач, а также проверки возможности выполнения всех работ (включая работы, выполняемые расчетом или экипажем), предусмотренных в ЭД на изделие, с обязательным использованием оборудования, инструмента, средств измерений и контроля, указанных в ЭД, и контролем взаимозаменяемости деталей и сборочных единиц, заменяемых в процессе эксплуатации, по посадочным местам;
- — методики проведения испытаний, регламентирующие порядок выполнения контрольных операций и проверок соответствия изделий требованиям КД и ТД, и методики (методы) измерений, используемые при проведении испытаний;
- — место и условия проведения испытаний.
Программу квалификационных испытаний на конкретное изделие разрабатывают с учетом специфики изделия.
Форму титульного листа программы квалификационных испытаний желательно привести в приложении, пусть это будет приложение 1.
Программу квалификационных испытаний допускается разрабатывать в составе других документов, например, в ТУ. В этом случае состав и уровень согласующих организаций уточняют в соответствующем НД, согласованном с заказчиком.
Подразделением, ответственным за оформление программы квалификационных испытаний, в сроки, установленные комплексным планом мероприятий по постановке на производство (СТО ….), является конструкторский отдел (КО). Оперативный контроль реализации программы организовывает начальник КО.
При необходимости, по решению комиссии, может быть разработан календарный график проведения испытаний. Указанный график оформляет испытательный центр с учетом СТО ….
Организационное и ресурсное обеспечение квалификационных испытаний
Квалификационные испытания организует и обеспечивает их проведение ООО «ООО», а проводит испытания комиссия, назначенная приказом руководителя ООО «ООО», согласованным с заказчиком и ВП, закрепленным за ООО «ООО» (приложение 2).
В состав комиссии по квалификационным испытаниям составных частей образца включают представителей от ООО «ООО» и разработчика составной части и ВП, закрепленных за ними, представителей головного изготовителя образца (потребителя составной части) и, при необходимости, от головного разработчика образца и других заинтересованных организаций (например, при испытании ПС ВН – представителей от организации, которой поручено их сопровождение). Председателем комиссии назначают руководителя ВП, закрепленного за ООО «ООО».
Ресурсное обеспечение квалификационных испытаний (оборудование, персонал, информация) производит ООО «ООО» с учетом требований СТО.
К началу работы комиссии ООО «ООО» представляет полученные в результате работ по организационному и ресурсному обеспечению квалификационных испытаний, а также работ на этапах подготовки и освоения производства по СТО …, следующие материальные ценности и документированную информацию:
- — приказ руководителя ООО «ООО» по постановке на производство изделий (СТО …);
- — комплексный план мероприятий по постановке изделия на производство (СТО …);
- — программу квалификационных испытаний и методику (методики) их проведения, если она не является частью программы квалификационных испытаний (приложение 1);
- — изделия, изготовленные на этапе освоения производства, прошедшие контроль ОТК и ВП;
- — средства измерений и контроля, испытательное оборудование, эталоны единиц величин, стандартные образцы и методики (методы) измерений с учетом ГОСТ РВ 0008‒006 и в соответствии с программой и методиками испытаний;
- — КД и ТД (в объеме, определяемом комиссией), по которой были изготовлены изделия для квалификационных испытаний; программу и ПД, если в состав изделия входят ПС ВН;
- — программу обеспечения надежности для стадии производства (по СТО …) или программу обеспечения качества при освоении производства (по СТО …);
- — справку о технологической оснащенности производства (приложение 3);
- — акт оценки готовности метрологического обеспечения испытаний; (приложение 4);
- — справку об общем состоянии технологической готовности к освоению производства изделий (СТО …);
- — справку о выполненных работах по обеспечению технологичности конструкции изделия (приложение 5);
- — перечень замечаний, выявленных ОТК и ВП при контроле изделий в процессе их изготовления, с подтверждением их устранения и перечнем проведенных доработок изделий (приложение 6);
- — перечень извещений (приложение 7) об изменении КД и ТД (на конструктивные изменения), извещений и бюллетеней об изменении программы и программных документов, выпущенных в процессе подготовки производства и освоения производства и справку об их реализации (приложение 8);
- — данные о забраковании деталей, сборочных единиц и готовых изделий при контроле в процессе изготовления и приемки ОТК и ВП с указанием причин забракования, принятых мер по их устранению и приведением данных о проценте брака по конкретным деталям, сборочным единицам и готовым изделиям по отдельным технологическим операциям, видам испытаний и контроля (приложение 9);
- — данные о результатах входного контроля комплектующих изделий и материалов, поступивших от других организаций, с указанием выявленных недостатков (причин забракования) и принятых мер по их устранению (приложение 10);
- — сведения о надежности аналогичных изделий, находящихся в эксплуатации (при необходимости), по информации от их заказчика ;
- — справку о соответствии изготовленных изделий (установочной серии) требованиям КД и ПД (приложение 11);
- — перечень ЗИП для обеспечения квалификационных испытаний (приложение 12).
Другие документы (данные), в которых возникла необходимость в ходе работы комиссии, должны быть представлены ей дополнительно, например:
- — перечень оформленных в период освоения производства изделий разрешений на отклонение и отступление (приложение 13);
- — перечень предложений по внесению изменений в КД (приложение 14).
Рекомендую тщательно проработать вышеупомянутые формы документов, ибо времени на их оформление в период постановки на производство отводится очень немного. И будьте уверены, если у производственников будет шанс переложить вину за срыв сроков освоения (а срывы бывают в 90 %) на ОТК, технологов или конструкторов – ребята сделают это непременно…
Отбор изделий для квалификационных испытаний проводит ВП, закрепленное за ООО «ООО», из изделий, прошедших контроль ОТК и ВП в объеме проверок, предусматриваемых в ТУ или другой КД для категории приемо-сдаточных испытаний.
Результаты контроля ОТК и ВП должны быть оформлены в порядке установленном СТО по предъявительским испытаниям и ПСИ (извещения, технологические паспорта и т.д.).
Отбор изделий оформляет ОТК актом (приложение 15) в трех (не шутка!) экземплярах.
О готовности изделий к квалификационным испытаниям ООО «ООО» сообщает заказчику и заинтересованным организациям уведомлением о готовности к квалификационным испытаниям. Форма уведомления приведена в приложении 16.
Уведомление оформляет ОТК в течение одного рабочего дня после оформления акта отбора.
Проведение квалификационных испытаний
Для проведения испытаний комиссия должна ознакомиться с общим состоянием ТПП в организации (в том числе с технологической оснащенностью производства), провести выборочный контроль технологического процесса изготовления изделий (деталей, сборочных единиц) на рабочих местах, рассмотреть указанные выше материалы и принять решение о проведении испытаний и проверок изделий в соответствии с программой квалификационных испытаний.
Комиссия проводит испытания и проверки в соответствии с программой и методикой (методиками) квалификационных испытаний; определяет соответствие изделий требованиям КД, соответствие ПС ВН программной документации и правильность решения ими поставленных задач; оценивает полноту и качество разработанной ТД; при необходимости вносит предложения об уточнении или дополнении программы и методики (методик) квалификационных испытаний. Если эти предложения или уточнения требуют увеличения количества испытываемых изделий, расходования ресурса или сроков проведения испытаний, то они должны быть согласованы с организациями (должностными лицами), утвердившими программу и методику (методики) испытаний.
Заседания комиссии оформляют протоколами в соответствии с требованиями СТО по организационно-распорядительной документации.
Проведение испытаний оформляют протоколами, в которых отражают результаты испытаний, проверок, осмотров (контроля и измерений) и другие данные. Протоколы подписывают члены комиссии и лица, участвовавшие в конкретном виде испытаний.
Для оформления используют формы протоколов приемо-сдаточных (по СТО …) или периодических (по СТО …) испытаний.
Результаты квалификационных испытаний считают положительными, если изделия (установочная серия) выдержали испытания по всем пунктам, предусмотренным программой квалификационных испытаний, комиссией положительно оценены технологическая оснащенность производства и стабильность технологического процесса изготовления для возможности выпуска в заданном объеме изделий, соответствующих требованиям КД, ПД, ТД, а также подтверждена готовность организации к поставкам изделий заказчику (потребителю) до получения результатов периодических испытаний с учетом требований ГОСТ РВ 15.307.
Результаты квалификационных испытаний считают отрицательными, если получены отрицательные результаты хотя бы по одному пункту из предусмотренных программой квалификационных испытаний и (или) комиссией отрицательно оценена технологическая готовность организации для возможности выпуска изделий в заданном объеме.
Оформление документированной информации по результатам квалификационных испытаний
Положительные результаты квалификационных испытаний изделий оформляют актом (приложение 17).
В акте приводят:
- — соответствие изделий требованиям КД, результаты рассмотрения представленных комиссии материалов и выборочного контроля технологического процесса изготовления (сборки) изделий (деталей, сборочных единиц) на рабочих местах;
- — рекомендации об установлении при необходимости образцов-эталонов для промышленного производства и, в зависимости от технологической оснащенности производства, отработанности КД, ТД, программы и ПД, объема изготовленных и испытанных изделий, стабильности обеспечения их характеристик (параметров);
- — общую оценку готовности изготовителя к производству изделий, готовности КД, ПД и ТД к рассмотрению и утверждению в установленном порядке с присвоением литеры «А» или готовности изготовителя к производству изделий по КД и ТД литеры «О1» и ПД с внесением в нее предлагаемых изменений в установленном порядке.
Примечание – Для оформления приложений к акту (приложение 17) комиссия может принять решение об использовании форм стандартов организации ООО «ООО» применительно к квалификационным испытаниям.
Акт утверждается решением (приложение 18), в котором должно быть указание о возможности поставки изделий промышленного производства заказчику (потребителю) после реализации мероприятий, предусмотренных решением, включая утверждение КД и ТД с присвоением литеры «А» или корректировку КД и ТД литеры «О1» и ПД, до получения результатов периодических испытаний с учетом требований ГОСТ РВ 15.307.
Проект решения по акту вместе с актом, начальник КО направляет организациям (заказчику; разработчику составной части и ВП, закрепленным за ним; ВП, закрепленному за ООО «ООО»), которые в срок не более 30 дней со дня получения согласовывают и утверждают решение по акту. Акт и решение (выписки из них), начальник КО рассылает организациям, участвующим в реализации решения по акту.
На основании решения по акту квалификационных испытаний ООО «ООО» совместно с разработчиком разрабатывает и реализует план мероприятий по выполнению решения (приложение 19).
Завершение работ по реализации плана мероприятий по выполнению решения оформляют совместным актом ООО «ООО» и разработчика изделия, а также ВП, закрепленных за ними (приложение 20).
ВП, закрепленное за ООО «ООО», на основании решения по акту квалификационных испытаний (приемки установочной серии) и результатов выполнения мероприятий, предусмотренных решением по акту, дает заключение о возможности поставки изделий промышленного производства и изделий, изготовленных в период освоения производства, заказчику (потребителю) до получения результатов периодических испытаний, установленных ТУ, разработанных в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.307.
Результаты квалификационных испытаний (приемки установочной серии) действительны на срок (норму) периодичности, установленной в ТУ на изделие для категории периодических испытаний.
Изделия, изготовленные при освоении производства и подлежащие поставке заказчику (потребителю), должны пройти приемо-сдаточные испытания и приемку в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.307 с целью достоверной проверки всех установленных в ТУ требований, подлежащих контролю.
При получении отрицательных результатов квалификационных испытаний, в том числе проводящихся повторно, комиссия, проводящая испытания, составляет протокол, в котором указывает причины отрицательных результатов.
ООО «ООО» совместно с головным разработчиком (разработчиком) по согласованию с ВП, закрепленным за ООО «ООО», разрабатывает и осуществляет мероприятия по устранению выявленных причин и предупреждению их появления в целях обеспечения производства изделий в соответствии с требованиями КД.
После выполнения этих мероприятий проводят повторные квалификационные испытания изготовленных вновь или доработанных изделий.
В зависимости от характера выявленных дефектов в технически обоснованных случаях по согласованию с заказчиком допускается повторные квалификационные испытания проводить по сокращенной программе, утвержденной комиссией и обеспечивающей проверку эффективности внедренных мероприятий по устранению дефектов и причин, вызвавших их появление, в объеме следующих видов испытаний:
- — на которых получены отрицательные результаты;
- — которые могли повлиять на возникновение дефектов;
- — по которым испытания не проводились.
Положительные результаты повторных квалификационных испытаний оформляют в соответствии с требованиями, указанными выше.
Вопрос об использовании изделий, подвергавшихся квалификационным испытаниям с частичной или полной выработкой установленного ресурса, решают заказчик и ООО «ООО».
Риски, риски…
Как Вы поняли, самый главный риск – случайно не написать, что ВП, оно – при изготовителе или разработчике… А если серьезно, то рисков можно выделить (и назначить соответствующие действия) три:
- — риск несвоевременного проведения испытаний, предусмотренных приказом по постановке на производство;
- — риск получения отрицательных результатов квалификационных испытаний из-за несоответствий испытательного оборудования;
- — риск получения отрицательных результатов квалификационных испытаний из-за некомпетентности персонала, проводящего испытания.
Критериями оценки процедуры постановки на производство могут быть:
- — своевременность реализации программы квалификационных испытаний;
- — своевременность представления комиссии необходимых документированной информации и материальных ценностей;
- — наличие оформленной надлежащим образом документированной информации, предусмотренной СТО.
Отчет по оценке процедуры начальник ОТК один раз в полгода (до 12 июня, до 12 декабря) оформляет (приложение 21) и направляет его служебной запиской заместителю генерального директора по производству для подготовки отчета о функционировании процесса «Управление производством».
Отчет оформляется при наличии в отчетном периоде решения об утверждении акта квалификационных испытаний (приложение 20).
При отсутствии в отчетном периоде законченных квалификационных испытаний, начальник ОТК сообщает об этом заместителю генерального директора по производству служебной запиской.
Содержание типового СТО по квалификационным испытаниям Вы можете посмотреть здесь : « СТО 123456RW-175-2021 Система менеджмента качества. Управление производством. Постановка продукции на производство. Квалификационные испытания ». Обратите особое внимание на приложения.
Там же можно посмотреть « СТО 123456RW-174-2021 Система менеджмента качества. Управление производством. Постановка продукции на производство ».
Использовать вышеуказанные типовые СТО при постановке на производства нужно совместно…
Актуальный перечень ранее опубликованных на канале статей со ссылками можно посмотреть/скачать .
Источник: dzen.ru