По каждому виду продукции или процессу в организации должны реализовываться программы качества, взаимосвязанные со всеми другими требованиями системы качества организации и обеспечивающие исполнение конкретных требований к товару, проекту или контракту.
Программа качества — документ, регламентирующий конкретные мероприятия в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к конкретной продукции, проекту или контракту.
При создании на предприятии системы качества одним из основных моментов является разработка и корректировка конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества. При этом, необходимо адаптировать специфические рекомендаций ИСО к реальным условиям так, чтобы не нанести вред производству, а упорядочить и систематизировать используемые методы и документы по управлению качеством в соответствии с перечнем элементов, рекомендуемых ИСО. Для создания и корректировки нормативных документов отдел управления качеством должен составить, утвердить у руководства соответствующий план-график с указанием конкретных исполнителей и сроков работ. Следует исключить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями, и предотвратить пропуски документов, необходимых для выполнения тех или иных функций, вся работа должна быть тщательно скоординирована и отлажена.
Система менеджмента качества. ISO 9001
Для окончательного формирования документации системы качества требуется создание обобщающего документа, в котором должно быть представлено общее описание системы качества. Такое описание предусматривают стандарты ИСО 9000 в виде Руководства по качеству. Руководство по качеству может представляться заказчикам при заключении контрактов, независимым экспертам — при проверках системы качества с целью ее сертификации. Указания по разработке Руководства по качеству приведены в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководства по качеству».
В «Руководстве по качеству» должна содержаться следующая информация:
■ краткая характеристика предприятия и выпускаемой продукции;
■ структура системы качества;
■ структура и функции службы качества;
■ сфера применения и статус Руководства;
■ политика предприятия в области качества;
■ распределение функций, ответственности и полномочий высших руководителей в области качества;
■ функции и элементы системы качества с указанием исполнителей и кратким изложением методов их выполнения.
Описание составляющих элементов «Руководства по качеству» желательно давать в той же последовательности, в какой они изложены в стандартах ИСО 9001, 9002, 9003-1994 г. или в стандарте ИСО 9001-2000 г. Это облегчит работу при представлений системы качества заказчикам, а также аудиторам при сертификации системы на соответствие стандартам ИСО 9000. Если же из-за особенностей предприятия в Руководстве по качеству невозможно соблюсти последовательность элементов по ИСО 9000, рекомендуется представить переходную таблицу с указанием соответствия номеров элементов стандарта ИСО и Руководства по качеству. В качестве иллюстративного материала в Руководстве необходимо привести структурную схему системы качества. В случае, если в организации разработана функциональная схема, ее также целесообразно включить в Руководство, что поможет показать не только «устройство», но и «работу» системы качества. После выполнения перечисленных этапов можно считать, что система качества разработана и в ней учтены рекомендации стандартов ИСО 9000.
Фильм «Внутренний аудит систем менеджмента качества» (полная версия)
Необходимо помнить, что решение проблем качества будет зависеть не только от того, как разработана система качества, но и от того, как она функционирует, т. е. как выполняются на практике функции и задачи системы всеми ее участниками: от руководства до рядового исполнителя.
Источник: znaytovar.ru
СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПЛАНА
«ГОСТ Р ИСО 10005-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Менеджмент качества. Руководящие указания по планам качества» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 20.08.2019 N 515-ст)
СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПЛАНА
Настоящее приложение содержит примеры некоторых форм, в которых могут быть разработаны планы качества.
Представленные примеры не следует рассматривать как полные в части содержания плана качества, описанного в разделе 6.
На практике планы качества могут быть сложнее, так как, как правило, охватывают все процессы, применимые к конкретной ситуации.
Планы качества могут быть представлены в любом формате, подходящем для выполнения согласованных требований. В определенных обстоятельствах текстовый формат может быть более подходящим, чем схематический, так же как и схематический формат может быть дополнен текстом. Также могут быть использованы другие формы, более подходящие для конкретной ситуации.
Если план качества доступен в электронном виде, ссылки на документированную информацию, такую как стандартные операционные процедуры (СОП) или программное обеспечение менеджмента процессов, могут быть доступны через гиперссылку.
Следующие примеры включают в себя:
— пример 1 — текстовый формат плана качества, который может быть использован, например, как шаблон плана качества для инженерного проекта;
— пример 2 — план качества в формате таблицы, который может быть использован, например, как план качества по обработке материалов;
— пример 3 — план качества в формате блок-схемы, который может быть использован, например, как план качества для услуг.
Пример 1 — Шаблон текстовой формы плана качества
1.1 Цель и область применения плана качества проекта
Целью настоящего плана качества проекта является документирование процессов обеспечения качества, которые компания XYZ будет осуществлять с целью результативного управления качеством проекта от стадии планирования до стадии поставки. Он определяет процедуры, процессы и системы менеджмента, которые должны быть использованы для управления инжиниринговыми услугами и услугами проектного менеджмента.
Следует описать связь с планом управления проектом, системой менеджмента качества компании XYZ и т.д.
1.2 Обзор проекта
Приводят описание проекта, включая планируемые этапы и график.
1.3 Область услуг
Определяют область услуг, включенных в план качества проекта.
1.4 Определенные риски проекта
Перечисляют/описывают определенные риски проекта, например: специфические характеристики, связанные со средой клиента, средой проекта, партнерами по проекту, требованиями, поставляемыми результатами, ресурсами, обменом информацией, конфиденциальностью.
2 Распределение ресурсов и обмен информацией
2.1 Роли, ответственности и полномочия
Определяют роли, ответственности и полномочия, рассматривая вариант оформления в виде таблицы.
2.2 Обмен информацией
Определяют каналы обмена информацией и полномочия, особенно в случаях участия в проекте нескольких сторон.
2.3 Компетентность, осведомленность и подготовка
Содержание данного раздела используют в тех случаях, когда имеется потребность в особой компетентности, осведомленности или подготовке в рамках проекта.
3 Менеджмент качества
3.1 Политика в области качества и СМК
Копия заявления о политике в области качества компании XYZ включена в приложение A.
Определяют применение системы менеджмента качества компании XYZ в рамках данного плана качества проекта.
3.2 Цели в области качества и KPIs
Ключевыми целями в области качества для данного проекта являются.
Ключевые показатели результативности (KPIs) перечислены в.
Для обеспечения того, что проект осуществляется в соответствии с системой менеджмента компании XYZ, будут проводиться аудиты проекта в рамках программы внутренних аудитов.
Если аудиты проекта планируются как часть процесса контроля проектов, намечают планируемый график.
#3.4 Управление несоответствиями#
Записи о несоответствиях сохраняются в.
4 Предоставление проекта
4.1 Входные данные для проекта
Определяют обработку и управление входными данными для проекта.
4.2 Изменение объема работ
Любые изменения в объеме работ должны быть учтены в рамках процесса менеджмента изменений. Члены группы несут ответственность за уведомление руководителя проекта о любых потенциальных или фактических изменениях в объеме работ.
4.3 Контроль проекта
Включают описание процессов, используемых для контроля проекта.
4.4 Управление результатами проекта
Определяют или перечисляют результаты с указанием ответственности за контроль выполнения.
4.5 Проверка, анализ, верификация и утверждение
Описывают процессы и ответственности за проведение проверки (включая проверку методов и применение стандартов/предыдущих проектных решений и стратегий валидации), анализа, верификации и утверждения.
5 Управление документированной информацией
5.1 Структура файлов компьютерных сетей
В рамках компании XYZ для настоящего проекта принята структура файлов компьютерных сетей.
5.2 Процесс управления документированной информацией
Описывают/перечисляют, каким образом осуществляется управление различными типами документов.
5.3 Входные, выходные данные и сопроводительные документы
Описывают/перечисляют, каким образом управляются различные типы документов. Определяют, каким образом осуществляются управление и регистрация входящих документов, запросов на изменения, исходящих документов и сопроводительных записей.
6 Результаты проекта
Описание, перечень или таблица результатов и соответствующая информация.
7 Требования к утверждению
Требования компании XYZ и заказчика к утверждению, а также отношения с другими заинтересованными сторонами, если применимо.
8 Распространение результатов
Процесс распространения результатов и какая документированная информация должна быть сохранена.
9 Управление изменениями
Приводят внутренние и внешние требования, предъявляемые к управлению изменениями, включая изменения после поставки документированной информации.
10 Идентификация и прослеживаемость
Описание или приведение ссылок на требования по идентификации и прослеживаемости для результатов плана качества.
Приложение A — политика в области качества компании XYZ
Приложение B — Содержание плана управления контрактом
Пример 2 — План качества в виде таблицы
Продукция/производственная линия: химические вещества установленного класса
Источник: e-ecolog.ru
План качества. Стандарт предприятия
Целью стандарта является установление единого порядка планирования деятельности предприятия в Системе менеджмента качества.
Стандарт разработан службой БУСК.
При его разработке учтены требования ISO/TS 16949, ISO 9001.
1. Область применения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает основные правила и процедуры, подлежащие выполнению на предприятии при организации планирования повышения качества и контроля выполнения разработанных планов.
1.2 Стандарт служит руководством для должностных лиц предприятия, являющихся разработчиками планов, а также для персонала, являющегося исполнителем и осуществляющим контроль, за исполнением мероприятий.
1.3 B рамках этой деятельности стандартом предприятия устанавливается ответственность и взаимодействие соответствующих подразделений и должностных лиц за выполнение предусмотренных в нем правил и процедур.
2. Нормативные ссылки
При разработке данного стандарта учтены требования и рекомендации следующей нормативной документации:
- ISO/TS 169492009 Системы Менеджмента качества. Особые требования по применению стандарта ISO 9001 :2008 в автомобилестроении и организациях, поставляющих соответствующие запасные части.
- ISO 9001 :2008 Системы менеджмента качества. Требования. Руководство по качеству
- Инструкция «Анализ со стороны руководства»
- Стандарт предприятия. Система менеджмента качества. Ответственность руководства. Порядок подготовки и проведения «Дня качества».
- Положение учета, выполнения и снятия с контроля мероприятий корректирующего и предупреждающего действия.
- Стандарт предприятия. Система менеджмента качества. Внутренние аудиты. Основные положения.
3. Определения
В настоящем стандарте предприятия применены термины с соответствующими определениями:
Менеджмент — скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.
Планирование качества — часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области менеджмента качества.
План качества — документ, определяющий какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту. Несоответствие — невыполнение требования.
4. Обозначения и сокращения
- БУСК — бюро управления системой качества
- ОТК — отдел технического контроля
- СМК — система менеджмента качества
- СТП — стандарт предприятия
5. Общие положения
5.1 Планирование качества является неотъемлемым элементом функционирования СМК предприятия.
5.2 Планирование качества — это деятельность, связанная с разработкой и контролем выполнения организационных документов (программ, планов, решений, протоколов и т.д.), необходимых для создания уверенности в том, что продукция удовлетворяет требованиям потребителя к качеству.
5.3 Целью планирования качества является распределение ресурсов и работ между исполнителями, установление последовательности исполнения этих работ и сроков их окончания.
5.4 Организационные документы в СМК (далее мероприятия по обеспечению качества) должны охватывать работы, вытекающие из целей политики в области качества, задач, предусмотренных функциями системы менеджмента качества.
5.5 Мероприятия по обеспечению качества включают работы, направленные: на достижение запланированных показателей качества на разработанную и выпущенную продукцию, и их поддержание; на совершенствование СМК и ее функций.
5.6 Планирование качества на предприятии предусматривает:
- разработку Целей предприятия;
- разработку годового Плана мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции;
- разработку мероприятий, направленных на улучшение СМК, по результатам внутренних аудитов, по итогам рабочих совещаний под председательством технического директора, директора по качеству, по результатам анализа функционирования СМК генеральным директором, по результатам аудитов сертификационного органа;
- разработку мероприятий, по итогам анализа дефектов продукции, возвращенной от потребителя;
- разработку отдельных планов мероприятий, направленных на улучшение качества и устранения недостатков, выявленных при отдельных проверках (потребителей, организаций и др.), а также в непредвиденных случаях.
5.7 Ответственность за организацию процедуры разработки, согласования, утверждения, контроля исполнения мероприятий несут директора по направлениям, а также руководители цехов и отделов.
6 Порядок разработки ежегодных Целей предприятия в области качества
6.1 Стратегические цепи предприятия сформулированы в Политике Оценка по итогам реализации политики проводится согласно процедуре установленной
6.2 Ежегодные Цели предприятия в области качества (далее Цели), разрабатываются в соответствии с требованиями и ожиданиями потребителей и используются для развертывания политики в области качества,
6.3 Исходными данными для разработки целей являются:
- информация по достижению целей за текущий период;
- основные направления развития предприятия на предстоящий период;
- проект производственного плана на предстоящий период;
- улучшение качества выпускаемой продукции и устранение выявленных несоответствий в процессе изготовления.
6.4 Цели являются основой для разработки конкретных планов и выполнения действий, поэтому формулирование целей необходимо выполнять по определенным правилам:
1) Цель должна быть конкретной. Это означает, что по формулировке цепи однозначно можно понять, какого результата необходимо достигнуть.
2) Цель должна быть измеримой. Т.е. на каждую цель можно назначить определенный показатель. Измеримость цели может быть количественной или качественной. Качественный показатель применяется в том случае, когда результат невозможно или просто не целесообразно измерять в числовых значениях.
3) Формулировка цели должна мотивировать на ее достижение, Цель необходимо установить такой, чтобы трудность ее достижения вызывала удовлетворение от затраченных усилий.
4) Цель должна быть реалистичной. Если установить заведомо недостижимые цели, то стимула к достижению такой цели не будет.
5) Цель должна быть ограничена во времени. На достижение цели необходимо отвести строго определенный период времени. Это позволит осуществлять мониторинг достижения цели и, при необходимости, корректировать усилия по ее достижению.
6.5 Ответственность за формулирование целей на предстоящий период несут руководители дирекций.
Источник: gostost.com