Внедрение федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных средств (ФГИС МДЛП) идет с 2016 года. Цель этого нововведения – борьба с фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами, а также контроль движения лекарственных средств, закупаемых за счет бюджета.
В системе участвуют российские производители лекарств, иностранные держатели регистрационных удостоверений ЛП и их представительства, организации оптовой и розничной торговли ЛП, медицинские организации всех форм собственности, в том числе кабинеты и ИП с медицинской лицензией, стоматологии и зуботехнические лаборатории с медицинской лицензией.
Что такое «Честный знак» и МДЛП?
«Честный знак» – это система маркировки и отслеживания всех видов продукции распространяющейся на территории нашей страны. Соответственно, в нее попадают не только лекарственные препараты, но и, например, молочная продукция, парфюмерия, покрышки, табак.
МДЛП — это мониторинг движения лекарственных препаратов. Большинству клиник нужна интеграция именно с МДЛП.
Access Bars. Что это? Изменение вашей реальности
Что такое Data Matrix код?
Производитель на этапе производства обязан маркировать свой продукт определенным кодом. Он похож на на классический QR-код – небольшое квадратное изображение, но с более высокой плотностью записи информации. Размещение Data Matrix кода на упаковке товара позволяет эффективно бороться с контрафактом и контрабандой.
Процесс движения лекарственных препаратов
Производитель, нанеся Data Matrix код на упаковку лекарственного препарата, сообщает в систему «Честный знак» информацию о произведенном продукте, о сроке годности, о производителе, о дате производства и все необходимые реквизиты данного товара.
Далее, когда дистрибьютор закупает продукцию у производителя, он также передает информацию об этом на платформу «Честный знак». То есть на каждом этапе движения лекарственного препарата можно точно сказать, у какой компании он находится сейчас и в каком статусе.
Конечными точками работы с лекарственным препаратом являются места его реализации — аптеки либо медицинские организации.
Большинство медицинских организаций не продают лекарственные препараты напрямую, но, как правило, используют их либо в ходе ведения медицинской деятельности, либо выводят их из оборота по причине, допустим, истечения срока годности, повреждения упаковки и тд. Но в любом случае они обязаны подавать сведения в систему «Честный знак».
Маркировка лекарственных препаратов
В самом процессе закупок лекарственных препаратов ничего не изменилось, но на препаратах, промаркированных по новому типу, будут содержаться новые коды — Data Matrix (SGTIN) и групповой код (SSCC).
Прием пациента врачом поликлиники
В чем их разница? Когда вы приобретаете лекарственные препараты, они могут поставляться вам как во вторичной упаковке, так называемой потребительской, так и в групповой упаковке, она еще называется транспортная упаковка. И в первом и во втором случае порядок действий для медицинской организации будет одинаков.
Когда вы получаете от поставщика лекарственные препараты, неважно во вторичной или групповой упаковке, вы должны провести считывание с помощью сканера и занести информацию о конкретных товарных единицах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов посредствам платформы «Честный знак». Соответственно, на этом этапе система будет знать, что вы приняли в свое пользование определенный лекарственный препарат. То есть фактически вы подтверждаете, что произошла передача лекарственных препаратов от поставщика к медицинскому учреждению.
Как подключиться с системе МДЛП?
Чтобы зарегистрироваться на сайте «Честного знака» и получить доступ к Личному кабинету, вам необходима так называемая УКЭП – усиленная квалифицированная электронная подпись, в данном случае на имя руководителя организации, что очень важно. Потому что только с подобной УКЭП можно будет осуществить регистрацию в системе «Честный знак».
При отсутствии подписи необходимо обратиться в любой из центров выдачи электронных подписей: https://e-trust.gosuslugi.ru/CA
Если в вашем городе такого центра нет, то можно дистанционно заказать эту подпись, и вам пришлют её непосредственно в организацию.
Необходимо установить ПО для работы с электронной цифровой подписью (ЭЦП) на рабочих местах. Почему это необходимо? Как только вы получили подпись, просто так пользоваться ею нельзя. Скорее всего, она придет к вам на токене (специальной флешке), но чтобы ею воспользоваться и пройти регистрацию, необходимо также сопутствующее программное обеспечение. «Честный знак» предлагает для этого использовать программное обеспечение производителя КриптоПро.
Пройти регистрацию в системе «Честный знак». Когда у вас есть программное обеспечение для того, чтобы работать с электронной подписью, и есть сама электронная подпись, вы можете заполнить форму регистрации, подтвердить ее и направить в «Честный знак». После этого через какое-то время вам придет письмо-подтверждение, что вы прошли регистрацию, и можете считаться полноправным участников товарооборота лекарственных препаратов.
Купить сканер. Вам нужен любой сканер, способный считывать двумерные коды в формате Data Matrix. Абсолютное большинство современных сканеров может с ними работать. Для этого не нужна дополнительная надпись «совместима с Data Matrix». Примерная стоимость такого сканера – 2-3 тысячи рублей.
Далее остается укомплектовать рабочие места сотрудников сканером и УКЭП с правом подписи отчетных документов. Обратите внимание, что здесь речь идёт о новой электронной подписи, а не о той, о которой мы говорили в первом пункте. Почему? Когда вы регистрируете свою клинику в «Честном знаке», вы делаете это по электронной подписи руководителя организации. Теоретически вы можете продолжать работать по ней и дальше, полностью доверяя вашим сотрудникам эту подпись, но в целях безопасности этого делать не рекомендуется, так как подпись руководителя организации дает полные права в работе со всеми документами.
Идеальный вариант – это когда вы выпускаете отдельную УКЭП для ответственных сотрудников с правом подписи документов. Как правило, достаточно одного-двух человек. Они смогут самостоятельно подписывать все документы, отправляемые в систему МДЛП по приёмке товаров, списанию, разагрегации и самостоятельно вести все действия, а, при необходимости, требовать у руководителя организации его личную подпись.
Когда мы говорим об укомплектации рабочего места, предполагается, что на то рабочее место, с которого вы будете осуществлять всю деятельность, как по приемке товара, так и по выбытию, должно быть установлено программное обеспечение для работы с ЭЦП. И в нем должна быть настроена связь с регистратором выбытия и со сканером.
Заполнить анкету на получение регистратора выбытия – того самого устройства, без которого невозможно правильно и корректно производить списание медицинских препаратов, уничтожение, выведение из оборота.
Как получить подобное устройство? Вам необходимо в Личном кабинете «Честного знака» заполнить анкету и направить ее в «Честный знак». На одну клинику, на одно место осуществления медицинской деятельности выделяется один регистратор выбытия бесплатно. По последним данным он доставляется в течение 2 недель.
Проверить работу системы МДЛП в МИС.
Как МИС Medesk работает с системой МДЛП?
Medesk сможет обмениваться данными с системой МДЛП с помощью соответствующего модуля. После того, как клиника завершит все обязательные этапы подключения к МДЛП и получит регистратор выбытия, ей необходимо связаться c нашей технической поддержкой. Мы проконсультируем, как будет происходить тестирование, и как проверить работу всех возможных функций, например, приёмку товара и его списание.
Для корректной работы с системой необходимо подключить складской модуль, где вы сможете вести учёт лекарственных средств, контролировать их поступление на склад и списание, а также формировать необходимые для работы с системой МДЛП документы.
Уже сейчас модуль «Маркировка лекарств» доступен пользователям Medesk бесплатно в тестовом режиме.
Узнайте больше информации о работе в Medesk от наших реальных пользователей
До какого числа необходимо пройти регистрацию в «Честном знаке»?
С 1 января по 29 февраля 2020 всем медицинским учреждениям необходимо пройти регистрацию в системе.
До 15 февраля 2020 медицинским учреждениям рекомендуется подать заявку на получение регистратора выбытия.
С 1 июля 2020 наступает запрет на производство немаркированных лекарств. То есть к этому времени клиника должна быть уже полностью готова к работе с системой МДЛП.
Какие проблемы могут возникнуть у клиники при внедрении системы МДЛП
Частые вопросы
Если лекарства покупаются в аптеке, нужно ли регистрировать их в «Честном знаке»?
Если вы приобрели в обычной аптеке лекарственные препараты, то они уже выбыли из оборота и регистрировать их нет необходимости.
Если же аптека выступает поставщиком для клиники, то принимать ЛП необходимо в соответствии со всем порядком оформления через МДЛП.
Нужна ли регистрация в «Честном знаке» клиникам, которые не продают лекарства, а оказывают услуги по их введению пациенту?
Нужна, посколько эти препараты поступают на баланс клиники или кабинета, он является конечным пунктом выбытия. Каким образом его реализуете в данном случае не имеет значения.
Как быть с лекарственными препаратами, которые уже находятся на складах клиники, но не имеют штрих-кодов DataMatrix?
Вы не обязаны регистрировать лекарства, произведенные до 1 июля. То есть вы можно их принимать по стандартной схеме без дополнительной регистрации в МДЛП.
На каком этапе производить списание лекарственных препаратов, в момент выдачи на отделение?
Здесь важно понимать, как ведется учет в вашей МИС. Нет механизма строгого контроля, когда конкретно произвести списание. Вы можете сначала списать препарат, а потом выдать его в отделение для последующей работы с этим препаратом. Списать препарат можно в любой момент, то есть если даже вы его уже полностью использовали, вам необходим только доступ к DataMatrix коду, который был нанесен на вторичную упаковку.
Важно помнить, что выбытые из оборота лекарственные препараты вы уже не можете никаким образом продать. Поэтому, если вы планируете иногда продавать ваши лекарства, то лучше заранее не выводить их из оборота.
Источник: www.medesk.net
«Умная» медицина: электронные решения в здравоохранении
В последние годы цифровизации системы здравоохранения уделяется особое внимание на самом высоком уровне. Пандемия форсировала эти процессы, доказав, что использование цифровых технологий в медицине способно повысить эффективность системы в целом.
В недавнем масштабном исследовании, проведенном специалистами ВШЭ, были проанализировали основные тренды цифровизации в области здравоохранения. Так стало возможным выявить электронные решения, наиболее востребованные в данной сфере. В создании многих из них активно участвуют предприятия Госкорпорации Ростех.
Телемедицина: врачи всегда на связи
По результатам последнего большого исследования цифровых трендов в здравоохранении, одно из первых мест в топе технологий заняли решения для телемедицины. С таким форматом оказания медпомощи знакомятся все больше россиян, в прошлом остались ассоциации с «медициной по телевизору». Если объяснять простыми словами, то телемедицина – это любое дистанционное взаимодействие в медицинской системе с применением телекоммуникационных технологий. Чаще всего, конечно, имеются ввиду онлайн-консультации врача с пациентом.
Последние пять лет телемедицина в России регулируется специальным законом, который подробно описывает все стандарты и правила оказания такой врачебной помощи. На сегодняшний день перечень медицинских дистанционных услуг пока ограничен.
Общаясь онлайн, врач может скорректировать схему лечения, выдать направление на дополнительные исследования, но, к примеру, не может поставить диагноз пациенту. Но даже в таком формате телемедицинские консультации ощутимо снижают нагрузку и расходы в системе здравоохранения страны. Кроме того, они позволяют повысить доступность медпомощи – даже в самом отдаленном поселке при наличии интернета местные врачи могут получать консультации ведущих специалистов. Для России с ее огромными территориями это особенно актуально, а при пандемии коронавируса интерес к телемедицине значительно возрос во всем мире.
Телемедицина – одно из профильных направлений деятельности Ростеха. В портфеле Корпорации существуют собственные разработки в этой области. К примеру, Концерн «Вега» холдинга «Росэлектроника» совместно с компанией «Нетрика» внедряет в российских регионах сервис телемедицинских консультаций «N3.Телемедицина».
Работать в данной программе легко и удобно, как для врачей, так и пациентов. Для общения дистанционно используются все возможные каналы – есть чат, возможна видеосвязь или просто обмен сообщениями. Преимущество сервиса и в том, что после такой консультации пациент может получить юридически грамотно оформленное медицинское заключение – на фирменном бланке и заверенное электронной подписью.
Биосенсоры: «умные» медицинские гаджеты
Следующим крайне востребованным трендом в здравоохранении признаны биосенсоры. Под ними подразумеваются все гаджеты для мониторинга, которые люди носят на себе: от «умных» часов до приборов для контроля артериального давления. Все эти маленькие помощники могут не только зафиксировать данные, но и отправить их врачу, а при необходимости даже вызвать скорую помощь. Такой «умный» мониторинг – значимая помощь пациентам с хроническими заболеваниями и пожилым людям, позволяя избавить их от частого посещения поликлиник.
Как раз в период разгара пандемии коронавируса «Швабе» представил пульсоксиметр Sensorex, который способен непрерывно мониторить уровень сатурации. Сегодня такими устройствами никого не удивить, но у данной модели есть ряд преимуществ. Во-первых, все показания сохраняются в памяти устройства, а кроме того, эти данные можно перекинуть на компьютер и отправить врачу по Интернету.
Еще один яркий представитель современных биосенсоров – программно-аппаратный комплекс для мониторинга сердечной активности Ritmer производства КРЭТ. Устройство крепится на теле пациента и непрерывно регистрирует ЭКГ-сигнал. Весь поток информации по Bluetooth передается в приложение на телефоне пациента. Результаты кардиомониторинга сохраняются также в облачном сервере, так что в любое время с ними может ознакомиться лечащий врач.
Электронное здравоохранение: общий переход на «цифру»
В лидеры рейтинга медицинских IT-решений вошли также различные электронные системы документооборота. Например, как медицинская информационная система (МИС) разработки «БАРС Груп». Эта система стала большим помощником в автоматизации всех процессов оказания медпомощи, в частности, и в организации документооборота.
МИС позволяет объединить медицинские подразделения регионов в единое цифровое пространство, соединяя их с системами и сервисами федерального уровня. Это помощь в ведении электронных медкарт, принятии врачебных и управленческих решений, сбор и хранение данных для проведения научных исследований и многое другое. МИС является частью Единого цифрового контура в сфере здравоохранения (ЕЦК).
Среди других подобных разработок «БАРС Груп» – лабораторная информационная система (ЛИС), мониторинг родовспоможения (РИСАР), мобильные приложения для врачей и пациентов. На сегодняшний день «БАРС Груп» Ростеха выступает ведущим поставщиком IT-решений для российского здравоохранения.
Робототехника: новые помощники в операционной
Еще в «нулевых» в операционных появились роботы, которые позволили повысить точность хирургических вмешательств и сделать их менее травматичными, и пациенты быстрее восстанавливаются после операций. Сегодня в этой сфере используются, в частности, 3D-визуализация и виртуальные технологии. «Репетиция» с помощью хирургических симуляторов с VR-технологиями становится обычной практикой для хирургов перед сложнейшими операциями. При этом операция разрабатывается под конкретного пациента, благодаря созданию его трехмерной реплики.
Первый отечественный тренажер-симулятор «Виртуальный хирург» был создан специалистами Самарского электромеханического завода Госкорпорации Ростех. До конца года планируется наладить серийный выпуск таких устройств. В Самаре обещают создавать более ста «Виртуальных хирургов» ежегодно.
Цифровые ассистенты: от экзокисти до бионических протезов
Различные электронные «помощники» пациентов – экзоскелеты, бионические протезы и нейротренажеры – также в топе востребованных разработок. Эти цифровые решения позволяют пациентам вести активный образ жизни, несмотря на ограниченные возможности.
Таким перспективным направлением как бионические протезы занимаются предприятия Ростеха. Например, производство бионических протезов осваивает КРЭТ. НПО «Квант» планирует выпуск протезов SmartLi, разработанных новгородской компанией «Техбионик». Отличием данной разработки считается модульная конструкция – ее легко можно адаптировать под конкретного пациента.
Все эти технологии не только значимо облегчают быт пациентов и порой просто возвращают их к полноценной жизни, но нужны и самой системе здравоохранения. Ведь ассистивные продукты позволяют снизить расходы на оплату опекунов и персонала для людей с ограниченными возможностями.
События, связанные с этим
Как это работает. Щелевая лампа
Как это работает. Ускоритель электронов
26 сентября 2022
«Умная» медицина: электронные решения в здравоохранении
«Биотехмед 2022»: новинки от Ростеха
Источник: rostec.ru
Понятие и назначение медицинской информационной системы Текст научной статьи по специальности «Компьютерные и информационные науки»
Аннотация научной статьи по компьютерным и информационным наукам, автор научной работы — Буданова Анна Сергеевна
В статье рассматриваются основные понятия медицинской информационной системы , её компоненты, назначение, свойства и тенденции развития.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Похожие темы научных работ по компьютерным и информационным наукам , автор научной работы — Буданова Анна Сергеевна
Преимущества и недостатки электронных пособий
Интерин promis 4. 0: новые возможности
Проект создания медицинской информационной системы управления НУЗ «Дорожная клиническая больница им. Н. А. Семашко на ст. Люблинооао «РЖД». Итоги
Использование учебной версии интегрированной медицинской информационной системы в образовательном процессе
Направления развития МИС. Интерин promis 2010
i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры?
Вы всегда можете отключить рекламу.
Текст научной работы на тему «Понятие и назначение медицинской информационной системы»
Еще до появления новой информационной технологии эксперты, проведя множество экспериментов, выявили зависимость между методом усвоения материала и способностью восстановить полученные знания некоторое время спустя. Если материал был звуковым, то человек запоминал около 1/4 его объема. Если информация была представлена визуально — около 1/3. При комбинировании воздействия (зрительного и слухового) запоминание повышалось до половины, а если человек вовлекался в активные действия в процессе изучения, то усвояемость материала повышалось до 75 % [1].
Итак, мультимедиа означает объединение нескольких способов подачи информации — текст, неподвижные изображения (рисунки и фотографии), движущиеся изображения (мультипликация и видео) и звук (цифровой и MIDI) — в интерактивный продукт.
Аудиоинформация включает в себя речь, музыку, звуковые эффекты. Наиболее важным вопросом при этом является информационный объем носителя. По сравнению с аудио видеоинформация представляется значительно большим количеством используемых элементов.
Прежде всего, сюда входят элементы статического видеоряда, которые можно разделить на две группы: графика (рисованные изображения) и фото. К первой группе относятся различные рисунки, интерьеры, поверхности, символы в графическом режиме. Ко второй — фотографии и сканированные изображения.
Динамический видеоряд практически всегда состоит из последовательностей статических элементов (кадров). Здесь выделяются три типовых элемента: обычное видео (около 24 фото в секунду), квазивидео (6-12 фото в секунду), анимация. Использование видеоряда в составе мультисреды предполагает решение значительно большего числа проблем, чем использование аудио. Среди них наиболее важными являются: разрешающая способность экрана и количество цветов, а также объем информации.
Характерным отличием мультимедиа продуктов от других видов информационных ресурсов является заметно больший информационный объем, поэтому в настоящее время основным носителем этих продуктов является оптический диск CD-ROM стандартной емкостью 640 Мбайт. В настоящее время к учебникам предъявляются следующие требования: структурированность, удобство в обращении, наглядность изложенного материала. Чтобы удовлетворить вышеперечисленные требования, целесообразно использование гипертекстовой технологии [2].
1. Морозов И. О., Логинова А. Ю. Оценка эффективности обучения в организации. М: «Академия
2. ГрейвсМ. Проектирование баз данных на основе XML — М: ООО «И. Д. Вильямс», 2002.
Понятие и назначение медицинской информационной системы
Буданова Анна Сергеевна / Budanova Anna Sergeevna — студент, факультет прикладной математики и информационных технологий, Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации, г. Москва
Аннотация: в статье рассматриваются основные понятия медицинской информационной системы, её компоненты, назначение, свойства и тенденции развития.
Ключевые слова: информационные технологии, информационная система, медицина, медицинская информационная система, здравоохранение, тенденции в ИТ.
Под термином «Медицинская информационная система» можно понимать любую информационную систему, которая хранит и обрабатывает информацию, связанную со здоровьем пациентов и деятельностью учреждений здравоохранения [1]. Можно выделить 6 компонентов медицинской информационной системы [2]:
1. Обеспечение. Под этим пунктом подразумевают платформу, необходимую для нормального функционирования системы. Сюда относится финансовое обеспечение, персонал, логистическое обеспечение.
2. Основные показатели. Служат базой для составления «Стратегии здоровья».
3. Источники данных. В свою очередь могут быть разделены на две категории. К первому относится статистический анализ населения (перепись населения, результаты анализа актов гражданского состояния и результаты обследования). Ко второму подходу можно отнести
индивидуальные записи о каждом пациенте. Для эффективной работы информационной системы необходима интеграция этих двух подходов.
4. Управление данными. Затрагивает все аспекты работы с данными — от ввода данных до их обработки и анализа.
5. Информационный продукт. В целях поддержки принятия решения данные должны быть переработаны в медицинский продукт.
6. Поддержка распространения и непосредственное использование информационного продукта. Ценность информации, предоставляемой медицинской информационной системой, определяется ее доступностью и возможностью использования лицом, принимающим решения.
Медицинские информационные системы предоставляют новые возможности как для лечебного учреждения, так и для пациентов [3]. Можно выделить следующие выгоды от использования и внедрения медицинской информационной системы:
• Целостность. Медицинская информационная система предоставляет врачам более полную картину состояния здоровья пациента, чем бумажные носители. Она предоставляет всю необходимую информацию для оценки состояния здоровья пациента с учетом приема лекарственных препаратов и прочих факторов.
• Скорость. В случае необходимости медицинская информационная система может предоставить врачу мгновенный доступ к жизненно важной информации, например, наличии у пациента аллергии на лекарственные препараты.
• Предотвращение возможной несовместимости препаратов. Система информирует медицинский персонал о ранее прописанных пациенту лекарственных препаратах. Таким образом, исключается возможность назначения несовместимых лекарств, оказывающих негативное воздействие.
• Сокращение необходимости повторять рискованные тесты и процедуры. Вся информация об уже сданных тестах хранится в системе, следовательно, без необходимости повторять их не нужно.
К числу наиболее часто используемых в России медицинских информационных систем относятся:
1. Барс МИС. Система представляет собой универсальное решение для автоматизации деятельности медучреждений. Архитектура решения позволяет осуществлять обмен данными между ЛПУ (автоматизируя процессы в поликлиниках и стационарах), а также централизованный сбор показателей со всей подведомственной сети для мониторинга и принятия управленческих решений.
2. Интерин PROMIS. Медицинская информационная система Интерин PROMIS является флагманским решением в линейке продуктов группы компаний «Интерин» и представляет собой основу для создания надежных и полнофункциональных информационных систем управления (ИСУ) медицинских организаций любых масштабов, форм собственности и ведомственной принадлежности.
3. Программные продукты линейки «1С: Медицина». Позволяют в короткие сроки выполнить автоматизацию наиболее актуальных для медицинских организаций функций в соответствии с концепцией создания единой государственной системы в сфере здравоохранения.
Подводя итог, можно выделить основные тенденции и прогнозы развития медицинских информационных систем:
• Применение современных технологий методик анализа данных, таких как Big Data и Business Intelligence для повышения эффективности работы медицинского учреждения.
• Переход большинства учреждений на новый уровень бработки информации. Каждая предметная область в сфере обработки данных проходит через 3 уровня зрелости. В сфере обработки медицинской информации первый уровень — это сбор оперативной информации о пациентах, медикаментах, расписании приема. Второй уровень — возможность разделять вышеперечисленную информацию. Третий уровень -создание хранилища данных для эффективного анализа и обработки информации.
Источник: cyberleninka.ru