Теперь 14 нозологий
С 1 января 2020 года перечень 12-нозологий (лица, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, и др.) дополнительно пополнен двумя позициями:
- апластическая анемия неуточненная;
- наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра).
Изменения были опубликованы на портале правовой информации .
Теперь необходимо дождаться поправок в распоряжение Правительства от 12.10.2019 № 2406-р. Именно там появятся препараты, которыми будут обеспечиваться пациенты с данными заболеваниями.
Подробнее о 12 нозологиях можно ознакомиться по ссылке.
Источник: kormed.ru
Программа недостач: пациенты предупредили о дефиците дорогих лекарств
Бесплатные лекарства: где получить в 2021 году и список препаратов
Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил письмо в Совет Федерации с просьбой обратить внимание на сбои выполнения программы «14 высокозатратных нозологий». В прошлом году многие пациенты с рассеянным склерозом и гемофилией впервые остались без лекарств. Изучив планы по финансированию программы в 2021 году, в ВСП опасаются, что люди снова столкнутся с дефицитом препаратов.
По подсчетам союза, в них сегодня нуждаются 255 тыс. человек. В Минздраве также говорят, что средства, выделенные из федерального бюджета на эту программу, не смогут полностью обеспечить потребности пациентов. В Минфине отмечают, что каждый год на «14 ВЗН» выделяется на 4% больше бюджетных средств, а в 2021 поступят дополнительные 60 млрд рублей — с «налога для богатых». Опрошенные «Известиями» эксперты считают, что проблема с лекарствами возникла не только из-за нехватки финансов.
На внеклеточном уровне: пациенты с болезнью Гоше остались без лекарств
Аукцион на поставку жизненно-необходимого препарата сорвался дважды
Письмо несчастья
Всероссийский союз пациентов направил письмо в Совет Федерации. Речь в нем идет о проблемах лекарственного обеспечения в рамках «Программы 14 высокозатратных нозологий» (ВЗН), которая с 2008 года предусматривает федеральную закупку наиболее дорогостоящих лекарств для пациентов с редкими заболеваниями. «Некогда успешная медицинская программа грозит превратиться в источник серьезных проблем из-за отсутствия взвешенных и адекватных решений по финансированию лечения включенных в эту программу нозологий», — говорится в письме, адресованном на имя председателя СФ России Валентины Матвиенко.
Авторы пишут, что в конце 2020 года наметились сбои в лекарственном обеспечении пациентов из программы ВЗН: несколько тысяч человек, больных рассеянным склерозом и гемофилией, в том числе дети, не получили своевременной терапии, что привело к ухудшению их здоровья.
Союз пациентов: Минфин перечеркивает все, что было достигнуто программой 14 нозологий в прошлые годы
Заседание Совета Федерации РФ
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Зураб Джавахадзе
В 2020 году финансовый дефицит программы составлял около 8 млрд. рублей — программа должна была получить не 62 млрд рублей, а около 70 млрд, утверждают в ВСП. «На 2021 год количество пациентов в заявке на ВЗН увеличилось с 220 тыс. человек до более чем 255 тыс. больных, что означает, что адекватный прирост финансирования должен достичь не 64 млрд рублей, а минимум подняться до 82 млрд рублей», — приводят в обращении свои расчеты представители ВСП.
Кризис или нет
Без укола: лекарство от рассеянного склероза исчезает из аптек
На преодоление дефицита метилпреднизолона потребуется несколько месяцев, считают эксперты
Выступая 16 марта в Общественной палате на мероприятии, посвященном проблемам пациентов с редкими заболеваниями, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава Елена Астапенко заявила, что средства, выделенные из федерального бюджета на программу ВЗН, не смогут полностью закрыть потребности пациентов. У программы ВЗН есть и другие проблемы, помимо недофинансирования, сообщили «Известиям» эксперты. — Нехватка средств может быть связана также с несовершенством учета и ведения реестра больных, а также с изменением стоимости лекарств, — рассказала «Известиям» зампред комиссии Общественной палаты РФ по социальной политике Екатерина Курбангалеева. — Частично это проблема Минздрава. Расчетная база может быть не самой актуальной. Кроме того, раньше закупки планировались на 15 месяцев, а сейчас только на год — из-за чего дефицит может возникнуть в I квартале следующего года, тем более с учетом тяжеловесности и зарегламентированности закупочных процедур.
Фото: РИА Новости/Алексей Куденко
Лекарственный голод: в России заявили о дефиците 42 препаратов
Всероссийский союз пациентов обратился к властям с перечнем мер по устранению возникшей проблемы
В распоряжении «Известий» есть ответ Минздрава Всероссийскому союзу пациентов от 2 октября 2020 года. Ведомство сообщает, что его предложения насчет дополнительного финансирования ВЗН для формирования запаса на 15 месяцев поддержаны не были.
При этом в случае необходимости Минздрав направит предложения в рамках подготовки законопроекта «О федеральном бюджете на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 годов», сказано в документе. По словам Екатерины Курбангалеевой, осенью прошлого года также возникли проблемы с маркировкой лекарственных средств. Некоторые препараты месяцами лежали на складах.
Препараты действительно могли попросту застрять и не дойти до пациентов, считает и гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. — Не исключено, что в прошлом году были сбои в поставках. Иногда препараты задерживаются. В 2017–2018 году Минздрав даже судился с «Р-Фарм» за просрочку поставок препаратов по госконтрактам, — отметил эксперт.
Еще одна общая проблема программы ВЗН — отсутствие у пациента возможности выбора лекарственных препаратов, добавила Екатерина Курбангалеева. Например, для больных муковисцидозом каждый год закупается один-единственный препарат. И при наличии побочных реакций людям необходимо долго доказывать, что им жизненно необходима замена лекарства.
Фото: РИА Новости/Виталий Белоусов
Как ответили «Известиям» в Минздраве, в рамках программы «14 ВЗН» заключено более 40 контрактов. Обеспечение этих пациентов лекарствами министерство считает приоритетным.
Рязанская таблетка: почему в регионах нет лекарств от ковида
Субъекты просят помощи в обеспечении препаратами
— Мы в постоянном режиме контролируем ситуацию с лекарственным обеспечением льготных категорий граждан совместно с общественными организациями. В случае возникновения риска сбоев принимаются все необходимые меры реагирования, — сообщили в Минздраве.
Сложный период
В Совете Федерации «Известиям» не прокомментировали, получили ли там обращение ВСП. При этом сенатор Татьяна Кусайко сообщила, что на сегодняшний день проблем с лекарственным обеспечением нет. В прошлом году, по ее словам, были серьезные проблемы с системой маркировки. В адрес Совета Федерации поступали жалобы со стороны rfr потребителей, так и производителей — фармацевтических компаний. Татьяна Кусайко также напомнила, что 28 октября 2020 года председатель правительства Михаил Мишустин подписал распоряжение о создании Федерального центра лекарственного обеспечения граждан, который поможет предотвращать возможные перебои с поставками препаратов и заранее формировать необходимый резерв.
Фото: ТАСС/Артем Геодакян
— Появилась возможность проведения совместных торгов, не только закупок по международному непатентованному наименованию препарата, но и в случае необходимости для конкретных пациентов — по торговым наименованиям, проведения мониторинга ситуации в регионах, — подчеркнула Татьяна Кусайко.
Защитные полумеры: из аптек и стационаров пропадает иммуноглобулин
Пациенты из разных регионов жалуются, что не могут получить жизненно необходимый препарат
В Минфине «Известия» заверили, что при формировании бюджета ведомство ежегодно учитывает информацию Минздрава о количестве и стоимости терапии. — В 2020 году расходы на программу составили 61,8 млрд рублей, на горизонте ближайших лет они увеличиваются более чем на 4% год к году.
Федеральный бюджет 2021–2023 годов предусматривает выделение Минздраву на программу «14 высокозатратных нозологий» в 2021 году 64,3 млрд рублей, в 2022–2023 годы — 66,96 млрд рублей ежегодно, — рассказали изданию в пресс-службе Минфина. Также в ведомстве отметили, что Минфин участвует в обсуждениях программы в пределах своей компетенции. В бюджете на 2021 год заложены дополнительные 60 млрд рублей (от увеличения НДФЛ до 15% с доходов, превышающих 5 млн рублей) для лечения детей, страдающих орфанными заболеваниями, добавили в Минфине. В 2022–2023 годах сумма заложенных средств на эти цели составляет 64 млрд рублей и 68,6 млрд рублей соответственно. (Распределением денег будет заниматься фонд «Круг добра». — «Известия»).
Фото: ТАСС/Артем Геодакян
При этом списки заболеваний программы ВЗН и фонда «Круг добра» разные. — Если мы говорим о «14 ВЗН», то эта программа предусматривает финансирование препаратов не только детям, но и взрослым. В нее входят три орфанных заболевания: мукополисахаридоз, муковицидоз и болезнь Гоше. Но они не финансируются фондом «Круг добра» именно потому, что уже входят в «14 ВЗН». Пока в «Круг» включены спинальная мышечная атрофия, болезнь Помпе и три аутовоспалительных синдрома, — подчеркнул главный внештатный детский специалист по медицинской генетике Минздрава России, член правления фонда «Круг добра» Сергей Куцев. Он также выразил надежду, что для больных муковисцидозом фонд все-таки сможет финансировать таргетные препараты — лечение, не предусмотренное программой «14 ВЗН».
Источник: iz.ru
Программа 14 нозологий что это
Обновлен перечень освобожденных от НДС медизделий по уходу за инвалидами
«Гемотест» назвал самые распространенные отклонения в анализах россиян
Картина дня: дайджест главных новостей от 22 декабря 2022 года
В России растет заболеваемость гриппом и ОРВИ. Главное
«Лукойл» инвестировал в запуск клиники «Медси» в Волгограде
Больницы будут отчитываться о вакцинации по новой форме
ФРП отзовет иск на 560 млн рублей к производителю аппаратов ИВЛ «Ростеха»
ВЦИОМ: 38% россиян назвали врачей героями года
В Якутии за 869 млн рублей построят больничный комплекс
Терапевты смогут работать хирургами после девяти месяцев переобучения
МЧС получит 441 тысячу рублей на доставку Спутника Лайт в Южную Осетию
Картина дня: дайджест главных новостей от 21 декабря 2022 года
«Медси» зарегистрировала программу облигаций на 50 млрд рублей
Профильные ассоциации призвали консолидировать усилия частной и государственной медицины
Затраты «Круга добра» на лекобеспечение подопечных в 2022 году удвоились
Фонд НТИ вложил 325 млн рублей в разработчика цифровых операционных MVS
ICER: стоимость окрелизумаба от рассеянного склероза завышена в два раза
ФМБА получит 42 млн рублей на оплату труда научных работников
Региональные власти за неделю законтрактовали экспресс-тесты на грипп на 90 млн рублей
SuperJob: врачу-онкологу в Туле обещают доход от 65 тысяч рублей
Госдума одобрила закон о дистанционных медосмотрах водителей
Московский поставщик медоборудования «ЮМед» выиграл иск против одноименной казанской компании
Профессор ВШЭ Игорь Шейман – о перспективах скрещивания ОМС и ДМС
Картина дня: дайджест главных новостей от 20 декабря 2022 года
Пациентам с открытой формой туберкулеза откажут в соцобслуживании на дому
Нижнетагильские власти предложили ввести пятилетний запрет на работу выпускников в частных клиниках
В Петербурге замдиректора ПНИ осудили на 13 лет за взятки и превышение полномочий
Производители намерены вернуть в российские аптеки онкопрепарат тамоксифен
Экс-министр здравоохранения Коми возглавил Минздрав Запорожской области
Референс-центром по расширенному неонатальному скринингу станет МГНЦ им. Бочкова
Орфан-зона: как и почему госпрограмма «14 ВЗН» делится подопечными с госфондом «Круг добра»
Полина Гриценко, София Прохорчук Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
5 декабря 2022, 17:09
Иллюстрация: Роман Коновалов
С 1 января 2023 года обязательства по лекобеспечению детей из «14 ВЗН» перейдут фонду «Круг добра». Это решение, оформленное в начале декабря через поправки в ФЗ-323, хоть и увеличит аудиторию подопечных фонда сразу в 4,5 раза, кассового разрыва «Круга», судя по всему, не вызовет. Если «14 ВЗН» страдает хроническим дефицитом финансирования, спасаясь от коллапса экстренными бюджетными вливаниями или расходованием бюджетов следующих лет, то госфонд, напротив, не успевает тратить поступающие ему налоговые отчисления состоятельных россиян. Vademecum попытался оценить, как ротация пациентов скажется на судьбе «14 ВЗН» и добавит ли «Кругу добра» не только аудитории, но и полномочий.
Дефицит бюджета госпрограммы «14 ВЗН» усугублялся много лет. Минздрав, а затем подведомственное ему ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан» (ФЦПиЛО) стали все раньше и раньше объявлять аукционы по закупке препаратов на следующий год, чтобы удовлетворить потребность текущего. Такое заимствование, естественно, накапливалось. По данным ФКУ, озвученным в сентябре нынешнего года на выставке «Биотехмед», потребность в препаратах по сформированным регионами заявкам достигла в 2021 году почти 73 млрд рублей, а из федерального бюджета на госпрограмму было выделено всего 64 млрд. Правительству пришлось в пожарном порядке специальным траншем закрывать дефицит в 8,9 млрд рублей.
В 2022 году разрыв усилился. Суммарная стоимость обязательств «14 ВЗН» в связи с расширением пациентской аудитории и лекарственной номенклатуры выросла на 13 млрд рублей (плюс 17,8%). Таким образом, официально признанный дефицит достиг 19 млрд рублей, притом что бюджет программы на 2022 год, по отношению к предыдущему, был увеличен всего на 2,6 млрд.
И на 2023 год поднятие прежней планки, замершей на отметке 66,9 млрд рублей, пока не запланировано. Чтобы закрыть текущую потребность, ФКУ ФЦПиЛО принялось закупать препараты для «14 ВЗН» за счет бюджетов 2023-2024 годов еще с апреля, полностью исчерпав к этому времени выделенные на 2022-й ресурсы. Спешку в Минздраве тогда объясняли необходимостью равномерных отгрузок в регионы, исходя из мощностей производителей и поставщиков.
В результате такой заблаговременности к июню 2022 года ФКУ Минздрава, по подсчетам Vademecum, использовало 82% бюджета программы на 2023 год. В следующем году, по данным директора ФЦПиЛО Елены Максимкиной, потребность в препаратах, исходя из обработанных заявок от регионов и учитывая включение в перечень четырех новых МНН, достигнет стоимостного объема в 87,8 млрд рублей. Тут стоит заметить, что распорядители «14 ВЗН» уже израсходовали 14,6% бюджета 2024 года. Как же возник почти двукратный перерасход, что и когда пошло не так?
Во-первых, несмотря на негласное правило включать в «14 ВЗН» только те препараты, которые не увеличивают стоимость лечения, перечень каждый год расширяется за счет выходящих на рынок новых более дорогих лекарств. Во-вторых, как признавалась на том же «Биотехмеде» Елена Максимкина, вольный перевод пациентов с давно применяемых, локализованных и, соответственно, подешевевших препаратов на импортные затрудняет финансовое планирование. Например, пациентов с гемофилией переводят с уже производимых в России препаратов на вновь включенный в номенклатуру «дорогостой». Например, на лоноктоког от CSL Behring, который ФКУ должен начать закупать с 2023 года при условии, что обновленный перечень «14 ВЗН» утвердит правительство, уже переведен 191 пациент (1,7% от общего числа больных с гемофилией, данные на сентябрь), на руриоктоког альфа пэгол от Baxalta (Takeda) – 154 человека (1,4%). Похожая ситуация – с рассеянным склерозом: на включаемые в перечень с 2023 года сипонимод от Novartis и кладрибин от Merck, по данным Максимкиной, в общей сложности должны быть переведены 1,9 тысячи пациентов (2,3% нозологической когорты).
Параллельно увеличивается и пациентский реестр госпрограммы. По данным ФЦПиЛО, аудитория «14 ВЗН» с 2020 по 2022 год выросла на 8,9% – до 166,6 тысячи человек. Однако численность патронируемых программой детей увеличивается кратно быстрее: за тот же период – на 54,3%, до 14,2 тысячи. Впрочем, такую динамику можно было предсказать: в 2019 году в программу погрузили сразу пять, а годом позже – еще две новые нозологии с преобладанием детей в эпидемиологической структуре.
СЕЙФ НОЗОЛОГИЙ
Может быть, из-за стремительного роста в «14 ВЗН» детской популяции регуляторы и озаботились поиском новой модели финансирования закупок лекарств, предназначенных именно для лечения детей. Обращение пациентских организаций и сочувствующих им законодателей в правительство с предложением об увеличении бюджета «14 ВЗН» успеха не имело: в 2021 году требуемых 10–20 млрд рублей в казне не нашлось. Тогда-то и родилась идея переложить часть этой нагрузки на «Круг добра», созданный как раз для поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими, в том числе редкими, заболеваниями.
В сентябре 2022 года правительство предложило передать фонду полномочия по лекарственному обеспечению детей с болезнями из перечня «14 ВЗН». Следом в Госдуму был внесен проект соответствующих поправок в ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». На закупки препаратов для детей уходит до 30% от общего объема закупок лекарств для «14 ВЗН» – порядка 20 млрд рублей. Численность пациентов в госпрограмме растет, а по таким заболеваниям, как гипофизарный нанизм, мукополисахаридозы I и II типов, муковисцидоз и юношеский артрит с системным началом, на пациентов детского возраста приходится от 82% до 99% от общего количества пациентов, говорилось в пояснительной записке к законопроекту (подробнее – в таблице «Когорта несовершеннолетних»).
В начале декабря документ был подписан президентом, а уже 1 января 2023 года должен вступить в силу.
Как сообщила на одной из профильных конференций Елена Максимкина, сославшись на подсчеты Минздрава, в 2023 году «Кругу добра» потребуется потратить на лекобеспечение детей с болезнями из «14 ВЗН» 37 млрд рублей. К закупке госфондом, уточнила директор ФЦПиЛО, планируются препараты 16 МНН по 17 нозологиям. Предполагается, что изъятие из номенклатуры «14 ВЗН» этого пула препаратов при сохранении прежнего финансирования закроет соразмерный дефицит госпрограммы.
По сути, законопроект лишь уточняет: пациенты старше 18 лет с болезнями, входящими в перечень «14 ВЗН», теперь обеспечиваются лекарствами за счет федерального бюджета, который отводится уполномоченному госоргану (ФКУ), а до 18 лет – из средств «Круга добра» по заведенному в фонде порядку. Однако в дальнейшем, полагает Максимкина, Минздрав и Минфин могли бы принять решение о финансировании лекобеспечения когорты пациентов старше детского возраста тоже за счет «Круга добра», накапливающего профицитный бюджет.
Понятно, что на отладку новой модели лекарственного обеспечения почти 16 тысяч детей потребуется время. Система подачи заявок пока меняться не будет: ФЦПиЛО уже обработало заявки на 2023 год и закупило 50% необходимых препаратов. То есть со следующего года сменится лишь источник финансирования, уточнила Максимкина.
Полный автоматический переход просто невозможен: в работе фонда и программы «14 ВЗН» есть несколько принципиальных отличий, которые только предстоит нивелировать.
ПЕРЕХОДНЫЙ ВОЗРАСТ
Обращение регуляторов к средствам госфонда «Круг добра», аккумулирующимся за счет начисления 15% на превышающие 5 млн рублей в год доходы физлиц, вполне логично: как показала практика, поступления в фонд намного опережают траты.
Уже в 2021 году повышенный НДФЛ принес в казну порядка 75 млрд рублей вместо изначально предполагаемых 60 млрд. А так как фонд начал заниматься закупкой лекарств лишь спустя полгода с момента учреждения, выделенные ему средства были израсходованы не полностью, и 44,1 млрд были перенаправлены на следующий 2022 год.
Ожидается, что по итогам текущего года «Круг добра» получит еще 78,6 млрд рублей. По состоянию на 1 ноября 2022 года фонд уже направил на заключенные или находящиеся на стадии заключения контракты 57,7 млрд рублей, а суммарно, с учетом закупок прошлого года, 88,6 млрд. Таким образом, на конец текущего года у фонда уже образовался профицит в 65 млрд рублей.
Сколько «Круг добра» получит в 2023 году, точно пока неизвестно, но сумма будет еще больше прошлогодней: по прогнозам вице-премьера Татьяны Голиковой, порядка 84 млрд рублей. Учитывая профицит бюджета, «Круг добра» сможет взять на себя лекобеспечение детей из реестра «14 ВЗН», уверены в фонде. Низкие темпы освоения средств там объясняют тем, что деньги тратятся «крайне вдумчиво и аккуратно», чтобы всегда был определенный запас на удовлетворение уже взятых обязательств и дети не остались без необходимого им лечения.
Но есть и организационные нюансы, влияющие на темпы выполнения фондом своих обязательств. Во-первых, некоторые регионы до сих пор не отладили подачу заявок. Во-вторых, каждая заявка на лекобеспечение ребенка сначала рассматривается независимыми экспертами в индивидуальном порядке, после чего выносится на экспертный совет. В том-то и состоит принципиальное различие моделей: если ФЦПиЛО по линии «14 ВЗН» проводит групповые закупки лекарств, то в фонде закупки персонифицированы.
И потому распорядители «Круга добра», до времени абсолютно не переживая за финансовую сторону вопроса, крайне озадачены одномоментным увеличением числа подопечных с 4,56 тысячи до почти 20 тысяч. Удастся ли обработать кратно выросшее количество заявок в прежнем режиме? Вряд ли. В этой связи в фонде очень рассчитывают на утверждение уже разработанного правительственного постановления, которое позволит «Кругу добра» проводить и неперсонифицированные закупки, исходя из прогноза потребности подопечных в том или ином препарате.
Оценивая масштабы предстоящей фонду работы, не стоит забывать и о старте программы расширенного неонатального скрининга, который вместо прежних пяти будет проводиться по 36 наследственным заболеваниям, включая одно из самых затратных в лечении – спинальную мышечную атрофию. Иными словами, аудитория подопечных «Круга добра», как и расходы, несомненно будет расти.
Помимо этого, фонд готовится взять на себя обязательства по обеспечению лекарствами и медизделиями подопечных в течение года после достижения ими 18 лет, чтобы обеспечить безболезненную для пациентов передачу соответствующих полномочий от «Круга добра» регионам.
Очевидно, что перевод детей из «14 ВЗН» и увеличение возраста подопечных уже вступают в противоречие с изначальной концепцией «Круга добра». Фонд создавался для обеспечения детей с редкими заболеваниями патогенетическим лечением, которое не приобретается за счет региональных и федеральных программ.
В то же время не все препараты, которые получают пациенты по «14 ВЗН», относятся к патогенетической терапии. Самый яркий пример – муковисцидоз, присутствующий как в перечне «14 ВЗН», так и в перечне фонда. Но по «14 ВЗН» пациенты с муковисцидозом получают препарат дорназа альфа, применяемый в симптоматической терапии. А «Круг добра» обеспечивает подопечных патогенетическим лечением – дорогостоящими препаратами от Vertex. В то же время фонд начнет обеспечивать лекарствами детей с рассеянным склерозом, не отнесенным к орфанным заболеваниям.
Так или иначе, в самом «Круге добра» считают расширение полномочий фонда закономерным и необходимым шагом. У фонда «сейчас есть возможность гарантировать помощь гораздо большему количеству детей с заболеваниями, требующими дорогостоящей терапии», говорил при принятии поправок в первом чтении председатель правления «Круга добра» Александр Ткаченко, называя фонд «домом для всех орфанных детей».
Впрочем, оптимизм руководителя фонда разделяют далеко не все. Высказываются, в частности, сомнения относительно стабильности финансовых поступлений в «Круг добра». Перевод детей из «14 ВЗН» в фонд означает снятие ответственности с государства и перекладывание ее на плечи «Круга добра», существующего благодаря налогам, собираемым с группы богатых граждан, рассуждает глава благотворительной организации «На одном дыхании» Ирина Дмитриева: «В перспективе, если ухудшение экономической ситуации в стране приведет к сокращению числа налогоплательщиков, за счет которых складывается бюджет фонда, сложности в удовлетворении всех потребностей будут нарастать неизбежно».
круг добра, орфанные заболевания, 14 взн, лекобеспечение
- #круг добра
- #орфанные заболевания
- #14 взн
- #лекобеспечение
Источник: vademec.ru
Совфед одобрил законопроект, расширяющий возможности лечения за счет средств фонда «Круг добра»
МОСКВА, 30 ноя — РАПСИ. Совет Федерации одобрил законопроект, который позволит подопечным программы «14 высокозатратных нозологий» (ВЗН) до 18 лет получать дорогостоящие препараты за счёт средств Фонда «Круг добра», сообщили в пресс-службе верхней палаты парламента.
«Законопроект предлагает для детей с заболеваниями из перечня 14 ВЗН закупать лекарства за счёт ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете, фонду «Круг добра», а для взрослых — по-прежнему за счёт бюджетных ассигнований Минздраву. К 14 ВНЗ относятся: болезнь Гоше, гемофилия, гипофизарный нанизм, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, муковисцидоз, рассеянный склероз, трансплантация органов и тканей, гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II, VI типов, апластическая анемия неуточнённая, наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра)», — говорится в сообщении.
Как пояснили в Совфеде, сейчас фонд уже обеспечивает лекарствами детей с редкими заболеваниями, но на его средства закупаются препараты только для лечения тех болезней, которые не входят в перечень 14 высокозатратных нозологий (ВЗН).
В октябре соответствующий законопроект был принят Госдумой.
Закон вступит в силу 1 января 2023 года.
Как сказал ранее глава «Круга добра» Александр Ткаченко, после вступления закона в силу «под «крыло» фонда перейдёт ещё около 15 тысяч детей с редкими заболеваниями».
«Важно, что за полтора года активной работы «Круг добра» прошёл этап становления, приобрёл опыт решения различных проблем. Поэтому происходит логичное уточнение ответственности за помощь пациентам с тяжёлыми и редкими заболеваниями. Фонд берёт на себя ответственность за детей с такими заболеваниями, в том числе, за тех детей, которые получали часть необходимой им помощи по программе ВЗН. «Круг добра» органично становится домом для всех «орфанных» детей», — сказал Ткаченко.
Он уверен, что фонд сможет выполнить и уже взятые на себя обязательства, и взять на себя ответственность за организацию и финансирование помощи детям, которые сейчас обеспечиваются по программе ВЗН.
«В своё время Фонд создавался как раз в качестве надёжного и постоянного источника средств на помощь детям с тяжёлыми и редкими заболеваниями. На первом этапе эти средства позволили обеспечить детей с редкими заболеваниями дорогостоящими лекарствами, которые не приобретались в рамках других региональных и федеральных программ. Очевидно, что сейчас есть возможность гарантировать из этого источника (дополнительного налога на высокие доходы) помощь гораздо большему количеству детей с заболеваниями, требующими дорогостоящей терапии», — отметил Ткаченко.
Источник: rapsinews.ru
Лечение всех детей с редкими заболеваниями профинансирует «Круг добра»
С 2023 года государственный фонд «Круг добра» начнет обеспечивать детей с орфанными (редкими) заболеваниями препаратами, которые они получали в рамках государственной программы «14 высокозатратных нозологий». Соответствующий проект поправок к закону «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» принят Госдумой в первом чтении, пишет «Коммерсантъ».
Программа «14 нозологий» была запущена в 2008 году, чтобы дать пациентам с орфанными заболеваниями доступ к дорогим оригинальным препаратам, сняв соответствующие расходы с регионов.
В 2021 году расходы федерального бюджета на программу составили 64,3 млрд руб., увеличившись в сравнении с 2008 годом втрое. Однако пациентские сообщества регулярно жаловались властям на дефицитность программы. По подсчетам Всероссийского союза пациентов, число нуждающихся в препаратах по программе с 2012 по 2022 год выросло с 100 000 до 233 000 человек (из них 15 000 – пациенты до 18 лет). В 2021 году финансовые проблемы программы признал и Минздрав, выделив на закупки лекарств дополнительно 8,9 млрд руб.
В 2020 году правительство объявило о создании еще одной системы лекарственного обеспечения – через государственный фонд «Круг добра», в который теперь передаются налоговые отчисления от повышенной ставки НДФЛ (15% вместо 13%) с высоких зарплат.
В фокусе внимания фонда оказались и орфанные пациенты – однако только в возрасте до 18 лет и с заболеваниями, которых нет в перечне ВЗН (сейчас в списке фонда 44 диагноза).
Поправки добавляют к нему еще 14 позиций – за счет передачи в ведение «Круга добра» подопечных программы ВЗН. Фонд будет обеспечивать их препаратами до 18 лет, после чего пациенты смогут претендовать на финансирование из бюджета ВЗН. Как указано в заключении комитета Госдумы по охране здоровья, в первую очередь средства бюджета фонда будут востребованы на лечение пациентов с четырьмя заболеваниями (гипофизарный нанизм, мукополисахаридозы 1-го и 2-го типов, муковисцидоз и юношеский артрит с системным началом), поскольку по ним доля детей составляет от 82% до 99%.
Как сообщили изданию «Коммерсантъ» в пресс-службе «Круга добра», бюджет фонда вполне способен обеспечить необходимыми препаратами новых пациентов.
Поскольку в 2021 году сумма сборов повышенного НДФЛ превысила прогноз (фонд получил 75 млрд руб.), 44 млрд руб. были перенесены в бюджет этого года. «С учетом остатков гранта 2021 года прогнозная сумма средств в 2022 году – 122,7 млрд руб. Ожидается, что по итогам года фонд заключит контракты на поставку лекарств на сумму около 60 млрд руб.», – пояснили в «Круге добра». Там отметили, что сейчас есть возможность гарантировать помощь гораздо большему количеству детей с заболеваниями, требующими дорогостоящей терапии. Фонд берет на себя ответственность за детей с такими заболеваниями, в том числе за получавших часть необходимой им помощи по программе ВЗН.
«„Круг добра“ органично становится домом для всех „орфанных“ детей. Позиция Фонда неизменна с момента создания: если ребенок нуждается в лечении, наша задача – обеспечить ему возможность терапии. Конкретные механизмы решения этой задачи, список заболеваний и препаратов, необходимость изменений нормативно-правовой базы, определение схем финансирования – все эти вопросы будут проработаны совместно с Министерством здравоохранения, депутатами Госдумы, профильными специалистами. В рамках программы ВЗН государство сможет сосредоточиться на потребностях взрослых, которым нужна дорогостоящая терапия», – говорит глава фонда протоиерей Александр Ткаченко.
В перспективе число пациентов фонда может вырасти благодаря запуску в 2023 году программы массового неонатального скрининга. Из 36 заболеваний, планируемых к включению в эту программу, восемь уже находятся в перечне фонда.
Мы просим подписаться на небольшой, но регулярный платеж в пользу нашего сайта. Милосердие.ru работает благодаря добровольным пожертвованиям наших читателей. На командировки, съемки, зарплаты редакторов, журналистов и техническую поддержку сайта нужны средства.
Источник: www.miloserdie.ru