Пример программы аудита лаборатории

В нашей стране нет что ли лабораторий которые соответствуют ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009? Или мы первые кто с этим сталкивается?

Фёдоров

Профессионал

Отдельной программы нет, все прописано в СМК по качеству

Антошка

Мастер дефектоскопии

Вы имеете ввиду внутренние проверки в ЛНК?

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ, ОТЧЕТЫ ПО АУДИТУ

Отчет по аудиту – это документ, составленный по результатам деятельности по аудиту.
Любая лаборатория в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17025:2017 должна описать и внедрить процесс внутреннего аудита как часть своей системы внутреннего контроля.

Основная цель внутреннего аудита – улучшить управление лабораторией, сделав акцент на слабые места, обнаруженные во всех описанных элементах системы, и защитить хорошую деятельность лаборатории в терминах достижения цели.

Отчет по аудиту не следует представлять просто как «Отчет об ошибках», поэтому помимо отклонений в него важно включить выявленные сильные моменты и меры по улучшению, чтобы сопоставить худшие аспекты с лучшими.

Вебинар Аудит поставщиков лаборатории (25.05.2023)

Устное заявление на заключительном совещании

На заключительном совещании руководитель команды по аудиту обычно делает заявление в присутствии аудитируемого или его представителя, которое включает:

• Общую оценку результата аудита.
• Общее заключение.
• Все сильные моменты и меры по улучшению, выявленные в процессе проведения аудита.
• Наблюдения аудита, указывающие, были ли выявлены отклонения от критериев аудита или нет. Важно сообщать обо всех отклонениях четко и однозначно.

Возможно, в данный момент руководитель команды по аудиту не будет способен классифицировать какие-либо отклонения в части их значимости; эта деятельность может быть отложена до последующей оценки командой аудита, но руководитель команды по аудиту должен описать любые отклонения и наблюдения, подтверждающие их.

На этом этапе для аудитируемого важно заявить о любых сомнениях в отношении озвученных отклонений и обсудить их с командой по аудиту для разрешения всех возникших вопросов.

Возможно, аудитируемый попросит совета в том, как решить некоторые из выявленных проблем. Вполне уместным будет для команды по аудиту предложить возможные корректирующие действия. Руководитель команды по аудиту должен четко указать, что такие предложения не являются обязательными.

Если возможно, желательно записать все выявленные отклонения в предварительный отчет по аудиту.

Отчет по аудиту

Входные данные для отчета
После окончания аудита руководитель команды по аудиту должен составить проект отчета, используя информацию, представленную аудиторами и техническими экспертами, которые входили в команду по аудиту.
Команда по аудиту должна прийти к соглашению по финальной версии отчета перед тем, как он будет отправлен аудитируемому.

Содержание
Основной частью отчета по аудиту, но не единственной, является часть по «выявленным отклонениям».

Внутренний аудит в испытательных лабораториях в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Что представляют собой отклонения?

Согласно определению, отклонение – это невыполнение требований критериев аудита. Несмотря на то, что определение кажется ясным, аудиторы иногда могут обратить внимание на документы, записи или работы, которые нельзя четко установить как несоответствия.

По этой причине аудитору необходимо немедленно уведомить аудитируемого о том, что может быть несоответствие, чтобы аудитируемый имел возможность дать пояснения по вопросу.

Однако, возможно, что аудитор может понять причину несвоевременного выполнения, которое не обязательно приведет к несоответствию в отчете. Аудитор должен оценить частоту возникновения и важность этого при принятии решения о том, стоит ли это включать в отчет или нет.

• Незначительные несоответствия, наблюдения или любое другое используемое для этого название: невыполнение требований, которое не ставит под угрозу техническую компетентность лаборатории.
• Значительные/критические несоответствия или любое другое используемое для этого название: невыполнение требований, которое ставит под угрозу техническую компетентность лаборатории, периодически повторяющееся невыполнение требования к определенному процессу или системе, или их отсутствие.

Как следует описывать несоответствия?

В первую очередь, отклонения должны информировать о критериях аудита, которые не были выполнены (пункт стандарта ISO/IEC 17025, раздел Руководства по качеству, при его наличии, внутренних процедур, стандартов на проведение испытаний и т.д.).

Несоответствие предпочтительно следует описать объективно и однозначно.

Несоответствие должно быть подтверждено наблюдениями. Такие наблюдения можно описать в деталях, включая рассмотренные документы, записи и работы.

Иногда приводится ссылка на критерии аудита, которые были подвергнуты оцениванию и по которым не было обнаружено никаких отклонений, а также на информацию, предоставленную ранее. Это позволяет показать полноту аудита третьей стороне.

• Ссылку на отчет (уникальный идентификатор),
• Название, например, “Отчет по аудиту в соответствии с критериями стандарта ISO XXXX в лаборатории XXXX”,
• Дату проведения аудита,
• Информацию о команде по аудиту, с ясным указанием, кто исполнял роль руководителя команды по аудиту,
• Дата отчета,
• Информация об аудитируемом, указание имен или задач,
• Информация о тех, кто присутствовал на заключительном совещании,
• Цели аудита,
• Критерии аудита и вся подвергшаяся оценке документация системы менеджмента лаборатории (в этом случае важно рассматривать текущую редакцию документов),
• Область применения аудита (проверяемая деятельность),
• Следование плану аудита (подробно или со ссылкой на документ, который содержит план аудита),
• Важно поддерживать последовательную нумерацию страниц, включая общее количество страниц,
• Сильные моменты, выявленные при аудите,
• Слабые места, предупреждающие действия и действия по улучшению, выявленные при аудите,

Можно включить проверенные вопросы, по которым не было выявлено отклонений,
Обнаруженные отклонения,
Свидетельства проведенных испытаний/калибровок,

Любые дополнительные комментарии (неохваченные области, неразрешенные противоположные взгляды с аудитируемым и т.п.),

Подпись руководителя команды по аудиту,
Рекомендуется получить подтверждение о получении отчета от аудитируемого.
В приложении I приведен пример формы отчета по аудиту.

(1) Поставьте ДА, если пункт был проверен, или N/A, если деятельность пункта не осуществляется или неприменима.

(2) Поставьте аббревиатуру сферы деятельности, несущей ответственность за проверяемый элемент.

(3) Поставьте общее количество несоответствий, выявленных в каждом разделе.

Источник: xn--b1adaebrf2ajbak1aepg.xn--p1ai

Повышение квалификации по программе Внутренний аудит в испытательных лабораториях в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 для сотрудников лабораторий

Программа предназначена для повышения квалификации сотрудников испытательных лабораторий. Курс составлен с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требований ISO 19011:2018 и других НПА. В рамках обучения рассматриваются вопросы, касающиеся организация проведения внутреннего аудита в соответствии с требованиями ГОСТа.

Хотите пройти обучение быстро и в удобном онлайн-формате?
Запишитесь на бесплатную консультацию, и мы поможем выбрать программу

О курсе

Обучение, как правило, проходит в заочной форме с применением дистанционных технологий: для освоения программы достаточно иметь любой гаджет с возможностью выхода в интернет. Учебный материал представлен в виде электронных учебников, лекций, презентаций, видеоматериалов.
При необходимости можем организовать вебинары или очные занятия. В процессе обучения вы ознакомитесь с требованиями нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, получите рекомендации по организации аудита в испытательной лаборатории.

Для кого

Курс рекомендован для специалистов c высшим и средним профессиональным образованием — для руководителей и специалистов, внутренних аудиторов испытательных лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий и всех заинтересованных специалистов.

Условия поступления

Перед обучением необходимо направить нам копию документа, удостоверяющего личность, копию СНИЛС, копии документов об образовании и квалификации, копию документа, подтверждающего факт смены фамилии, имени или отчества (при наличии).

Выдаваемый документ

Удостоверение о повышении квалификации (УПК)

1. Требования нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части правил проведения внутренних проверок и аудита. Использование в работе риск- ориентированного подхода
2. Соблюдение требований системы менеджмента качества испытательной лаборатории в части внутреннего контроля (аудита)
3. Процесс аудита в испытательной лаборатории с учетом Требований ISO 19011:2018 Планирование, подготовка, выполнение, мониторинг, улучшение, оценка эффективности предпринятых действий
4. Организация проведения внутреннего аудита: формирование методики проведения аудита, порядок определения объема аудита

Источник: alfadpo.ru