«ГОСТ Р 58780-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Ракетно-космическая техника. Программа обеспечения качества. Общие положения» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 25.12.2019 N 1472-ст)
6 Организация работ по разработке, согласованию, утверждению и реализации программы обеспечения качества
6.1 Руководство организации выпускает приказ (распоряжение) о разработке, утверждении и реализации ПОК и назначает руководителя ПОК, ответственного исполнителя и исполнителей по разработке ПОК.
В приказе устанавливают распределение полномочий, ответственности и работ между руководителем ПОК, ответственным исполнителем и исполнителями ПОК за разработку, утверждение, реализацию, анализ и пересмотр ПОК, сроки начала и окончания работ, а также устанавливают порядок контроля реализации ПОК.
Обеспечение соответствующими ресурсами процесса разработки, согласования, утверждения, реализации ПОК, а также контроля реализации, мониторинга выполнения мероприятий, анализа, пересмотра и корректировки ПОК осуществляют руководитель организации и руководитель ПОК.
7. Процесс разработки программного обеспечения
6.2 Руководитель ПОК наделяется полномочиями, достаточными для организации и координации разработки и выполнения работ по ПОК.
Руководитель ПОК может назначаться из числа заместителей руководителя организации, в частности:
для ПОКр — генеральный конструктор (главный конструктор ОКР);
для ПОКо, ПОКп — заместитель руководителя по производству (главный инженер);
для ПОКэ — заместитель руководителя по эксплуатации.
6.3 Руководитель ПОК организует работы по формированию ПОК, координацию разработки и выполнения работ по ПОК (реализацию ПОК), осуществление контроля реализации мероприятий ПОК, в том числе обеспечивает:
— полноту и достаточность определения области применения и действия ПОК, целей и задач в области обеспечения качества продукции;
— полноту и достаточность определения входных данных и их анализа для формирования проекта ПОК в соответствии с разделом 7;
— организацию и координацию процесса разработки, рассмотрения, согласования ПОК с подразделениями организации, участвующими в выполнении работ, и заинтересованными организациями;
— организацию и координацию работ по обеспечению реализации ПОК, мониторинга, контроля реализации и анализа результатов выполнения мероприятий ПОК, принятия решений по корректирующим действиям и мероприятиям по управлению рисками, работ по анализу и пересмотру ПОК согласно 11.3, 11.4;
— согласование ПОК с ГНИО РКП согласно 6.6.
6.4 Ответственный исполнитель ПОК назначается с учетом существующего в организации порядка закрепления и распределения ответственности за создание соответствующей продукции и выполнение работ по обеспечению ее качества.
Ответственный исполнитель ПОК обеспечивает:
— своевременность подготовки проекта ПОК и представления его руководителю ПОК на рассмотрение, анализ, согласование и утверждение;
— своевременность подготовки, полноту и достаточность предложений по реализации ПОК;
Качество программного обеспечения
— своевременность и полноту работ по анализу и пересмотру ПОК согласно 11.3, 11.4;
— своевременность и полноту реализации мероприятий, закрепленных за ним.
Ответственный исполнитель ПОК также принимает участие в контроле реализации и мониторинге выполнения мероприятий ПОК.
6.5 ПОК (ПОКпр, ПОКр, ПОКо, ПОКп, ПОКэ) утверждает руководитель организации или по его решению генеральный (главный) конструктор изделия.
6.6 ПОК (ПОКр, ПОКо, ПОКп, ПОКэ), если это установлено в ТТЗ (ТЗ), контракте (договоре), должна быть согласована с ГНИО РКП по направлениям в части, их касающейся, на первом этапе соответствующей стадии (этапа) ЖЦП (ОКР, серийного производства, эксплуатации).
6.7 Исполнителями ПОК являются подразделения, обеспечивающие реализацию соответствующих мероприятий ПОК, представляющие ответственному исполнителю входные данные для ПОК и отчетные материалы по выполнению ПОК, участвующие в подготовке, анализе ПОК в части, их касающейся, согласовании проекта ПОК.
6.8 Научно-методическое руководство разработкой ПОК, а также контроль выполнения процесса разработки и реализации ПОК в части, их касающейся, возлагается на заместителя руководителя по качеству и подразделение, ответственное за управление качеством (далее — служба качества) организации.
6.9 Руководитель и ответственный исполнитель ПОК должны периодически с учетом плановых сроков выполнения конкретных мероприятий (по ПОК в целом — не реже одного раза в год) отчитываться перед руководством организации по подчиненности, заместителем руководителя по качеству и/или коллегиальными органами по качеству (например, научно-техническим советом, координационным советом по качеству, советом по качеству, ПДКК и т.д.) о ходе процесса разработки, согласования, утверждения, анализа и контроля реализации ПОК. Порядок, периодичность отчетности и/или рассмотрения ПОК, а также порядок регистрации результатов, устанавливаются организацией.
6.10 Организация должна проводить следующие организационно-технические мероприятия по созданию условий для реализации ПОК:
— рассылку ПОК всем заинтересованным лицам, подразделениям организации, а также заинтересованным организациям;
— вовлечение всего персонала организации в процесс улучшения качества с четким определением обязанностей и ответственности за качество продукции (услуг);
— специальное обучение персонала (при необходимости);
— актуализацию используемой в ПОК документации (см. раздел 8), при необходимости;
— анализ мероприятий по обеспечению качества, предусмотренных ПОК;
— разработку и выполнение корректирующих мероприятий и мероприятий по управлению рисками для обеспечения качества работ.
6.11 ПОК считается готовой к реализации в случае своевременного выполнения необходимых мероприятий согласно 6.10.
6.12 Программа обеспечения качества на стадии разработки (модернизации) и изготовления опытных образцов продукции
6.12.1 ПОКр разрабатывают на вновь создаваемую (модернизируемую) продукцию. Для заимствованных СЧ продукции, применяемых без изменения их характеристик и режимов функционирования, ПОКр не разрабатывают.
6.12.2 ПОКр разрабатывает головной исполнитель (исполнитель) ОКР (СЧ ОКР).
6.12.3 ПОКр разрабатывает служба главного конструктора совместно с подразделениями (службами), участвующими в формировании и выполнении мероприятий ПОКр при участии службы качества.
6.12.4 ПОКр подписывают генеральный (главный) конструктор (руководитель ПОКр), ответственный исполнитель ПОКр, руководители подразделений (служб), принимающих участие в выполнении ПОКр.
ПОКр согласовывается с заместителем руководителя по качеству, ПЗ при организации (при наличии), ГНИО РКП согласно 6.6.
ПОКр СЧ должна быть согласована с генеральным (главным) конструктором ОКР и ПЗ при головном исполнителе (при наличии).
6.12.5 В случае, когда головной исполнитель (исполнитель) не является головным изготовителем (изготовителем) опытного образца изделия (опытной партии), а в ПОКр по 5.5.3 предусмотрены мероприятия по обеспечению качества при изготовлении опытного образца (опытной партии), ПОКр согласовывается с головным изготовителем (изготовителем) и ПЗ при нем.
Головной исполнитель (исполнитель) направляет головному изготовителю (изготовителю) выписку из утвержденной ПОКр для выполнения соответствующих работ и их учета при разработке, при необходимости, соответствующих ПОКо и ПОКп.
6.12.6 ПОКр СЧ после утверждения направляют головному исполнителю для контроля выполнения и координации работ по обеспечению качества.
6.13 Программа обеспечения качества на стадии освоения производства серийной продукции
6.13.1 ПОКо разрабатывают на вновь разработанную (модернизируемую) продукцию по 5.5.3.
ПОКо должна охватывать следующие этапы постановки на производство: подготовка производства и освоение производства продукции.
6.13.2 ПОКо разрабатывает организация, осуществляющая постановку на производство.
В случае, если организация не оформляет самостоятельную ПОКо, работы по обеспечению качества при постановке продукции на производство включают в ПОКр или ПОКп по 5.5.3 в виде самостоятельного раздела.
6.13.3 ПОКо разрабатывает подразделение главного инженера (главного технолога) или иное подразделение, определенное в соответствии с документацией организации, при участии подразделений организации, участвующих в формировании и выполнении мероприятий ПОКо и службы качества.
6.13.4 ПОКо подписывают руководитель ПОКо, ответственный исполнитель ПОКо, руководители подразделений (служб), участвующих в разработке и реализации ПОКо, согласовывают с заместителем руководителя по качеству, ПЗ, ГНИО РКП в части, их касающейся, согласно 6.6.
6.14 Программа обеспечения качества на стадии серийного производства продукции
6.14.1 ПОКп разрабатывают для продукции серийного производства, изготавливаемой по технической документации, для обеспечения (поддержания) заданных в КД (ТУ) требований к качеству продукции в процессе производства.
Разработку ПОКп предусматривают в комплексном графике (графике) мероприятий по постановке на производство продукции.
6.14.2 ПОКп разрабатывает головная организация-изготовитель (изготовитель) в процессе подготовки производства.
ПОКп разрабатывает подразделение главного инженера (главного технолога) или иное подразделение, определенное в соответствии с документацией организации, при участии подразделений организации, участвующих в формировании и выполнении мероприятий ПОКп и службы качества.
6.14.3 В случае объединения ПОКо и ПОКп работы по обеспечению качества должны охватывать все этапы постановки на производство (см. 6.13.1) и производство.
6.14.4 ПОКп подписывают руководитель ПОКп, ответственный исполнитель ПОКп, руководители подразделений (служб), участвующих в разработке и реализации ПОКп.
ПОКп согласовывается с заместителем руководителя по качеству, ПЗ (при наличии), ГНИО РКП в части, их касающейся, согласно 6.6.
6.14.5 ПОКп СЧ должна быть согласована с головной организацией-изготовителем и ПЗ при нем (при наличии).
ПОКп СЧ после утверждения направляют в головную организацию-изготовитель для контроля выполнения и координации работ по обеспечению качества.
6.15 Программа обеспечения качества на стадии эксплуатации (применения) продукции
6.15.1 Основанием для разработки ПОКэ является совместное решение заказчика, разработчика и изготовителя изделия, устанавливающее:
— организацию, ответственную за разработку ПОКэ;
— порядок и сроки разработки, согласования и утверждения ПОКэ;
— предприятия и организации, ответственные за реализацию ПОКэ;
— порядок и контроль реализации ПОКэ.
В разработке ПОКэ принимают участие головной исполнитель ОКР, головной изготовитель и заказчик.
6.15.2 ПОКэ разрабатывается по результатам ОКР, освоения опытного, серийного производства для обеспечения качества в процессе эксплуатации (применения) продукции. При разработке ПОКэ могут быть учтены результаты авторского, гарантийного и технического надзоров, анализа выявленных отказов и неисправностей и оценки технического состояния аналогичной продукции (СЧ).
6.15.3 ПОКэ подписывают руководитель ПОКэ, ответственный исполнитель ПОКэ, руководители подразделений (служб), участвующих в разработке и реализации ПОКэ.
ПОКэ согласовывается с организациями, принявшими совместное решение о разработке ПОКэ (см. 6.15.1), ПЗ при них (при наличии), ГНИО РКП в части, их касающейся, согласно 6.6.
6.15.4 Головная организация-изготовитель определяет состав дополнительных мероприятий по обеспечению (поддержанию) качества продукции на стадии эксплуатации (применения), необходимых для включения в ПОКэ (кроме мероприятий, предусмотренных эксплуатационной и ремонтной документацией) с учетом требований ДС по СМК, в частности могут быть также включены работы по организации гарантийного, авторского и технического надзоров, по доработке по бюллетеням и др.
Источник: e-ecolog.ru
РБ 051-09 ПОЛОЖЕНИЕ О РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ ПРОЕКТИРОВАНИИ И КОНСТРУИРОВАНИИ ИЗДЕЛИЙ, ПОСТАВЛЯЕМЫХ НА ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
Настоящее «Положение о разработке программ обеспечения качества при проектировании и конструировании изделий, поставляемых на объекты использования атомной энергии» (далее — Положение) носит рекомендательный характер и не является нормативным правовым актом.
Положение содержит рекомендации по разработке программ обеспечения качества при проектировании (конструировании) систем (элементов), влияющих на безопасность объектов использования атомной энергии, и при разработке оборудования, входящего в эти системы (элементы) (далее — разработка изделий).
Положение определяет подходы к реализации требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии к программам обеспечения качества при выполнении проектно-конструкторских, проектных и конструкторских работ в процессе разработки изделий, поставляемых на объектах использования атомной энергии (включая разработку ядерного топлива).
Разработано с учетом рекомендаций документов МАГАТЭ:
Руководство по безопасности № GS-R-3, Система управления для установок и деятельности.
Application of the Management System for Facilities and Activities, IAEA safety standards series No. GS-G-3.1.
Выпускается впервые. 1
1 Разработано коллективом авторов в составе: Плеханов В.Ш., Кулешова Е.В. (НТЦ ЯРБ), Алексашин П.П., Меламед В.Е. (ВО «Безопасность»), Горлов В.Н., Ивашин А.М. (АНО «Атомсертифика»), Стрежнев Е.Б. «ОАО «СПбАЭП»
TOC o «1-3″ n p » » h z I. Назначение и область применения
II. Общие положения
I. Назначение и область применения
1. Положение о разработке программ обеспечения качества при проектировании и конструировании изделий, поставляемых на объекты использования атомной энергии (далее — Положение) входит в число положений о регулировании безопасности объектов использования атомной энергии (руководств по безопасности), носит рекомендательный характер и не является нормативным правовым актом.
Настоящее Положение содержит рекомендации по разработке программ обеспечения качества (далее — ПОК) при проектировании (конструировании) систем (элементов), влияющих на безопасность объектов использования атомной энергии (далее — ОИАЭ), и при разработке оборудования, входящего в эти системы (элементы) (далее — разработка изделий).
2. Настоящее Положение определяет подходы к реализации требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии к ПОК при выполнении проектно-конструкторских, проектных и конструкторских работ (далее — ПКР) в процессе разработки изделий, поставляемых на ОИАЭ (включая разработку ядерного топлива), а именно:
1) НП-011-99. Требования к программе обеспечения качества для атомных станций. Утверждены постановлением Госатомнадзора России от 21 декабря 1999 г. № 4;
2) НП-041-02. Требования к программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла. Утверждены постановлением Госатомнадзора России от 31 декабря 2002 г. № 15;
3) НП-042-02. Требования к программе обеспечения качества для исследовательских ядерных установок. Утверждены постановлением Госатомнадзора России от 31 декабря 2002 г. №16;
4) НП-056-04. Требования к программе обеспечения качества ядерных энергетических установок судов. Утверждены постановлением Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 31 декабря 2004 г. № 13.
3. Для разработки ПОК при выполнении ПКР в процессе разработки изделий, поставляемых на ОИАЭ, могут быть использованы другие подходы в случае их достаточного обоснования.
II. Общие положения
4. ПОК при разработке изделий устанавливает организационно-технические мероприятия по обеспечению качества изделий, направленные на безопасность ОИАЭ, и разрабатывается с целью обеспечения уверенности у заказчика, других заинтересованных организаций и надзорных органов в том, что ПКР, выполняемые при разработке изделий, поставляемых на ОИАЭ, а также их результаты (проектная, конструкторская и другая техническая документация, изготовленные опытные образцы изделия) удовлетворяют требованиям, установленным в технических регламентах, федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии, техническом задании (далее — ТЗ) на выполнение ПКР или разработку изделий, исходных требованиях заказчика или исходных технических требованиях (далее — ИТТ), договоре на выполнение ПКР, общей программе обеспечения качества для ОИАЭ, проектной, конструкторской, технологической, эксплуатационной документации, разработанной применительно к ОИАЭ, руководящих документах, стандартах и других нормативно-технических документах (далее — НТД).
5. Организация, выполняющая ПКР, разрабатывает, утверждает и согласовывает ПОК до начала регламентируемых в программе работ.
6. В ПОК рекомендуется приводить:
1) политику организации в области качества;
2) цели и область распространения ПОК;
3) информацию по направлениям деятельности организации по обеспечению качества при выполнении ПКР;
4) перечень документов, использованных при разработке ПОК (включая федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии, стандарты, инструкции, процедуры и др.);
5) перечень документов, планируемых к разработке в обеспечение политики в области качества и положений ПОК (при необходимости);
6) используемые термины и их определения (при необходимости).
7. По каждому направлению деятельности, приведенному в ПОК, рекомендуется указать распределение ответственности руководства и персонала организации, а также документы (процедуры), использованные при разработке и реализации мероприятий по данному направлению.
8. Информацию, представленную в ПОК, рекомендуется периодически пересматривать, не реже одного раза в три года, а также по результатам анализа несоответствий, эффективности (результативности) корректирующих и предупреждающих мер и в случаях:
1) существенного изменения требований к ПОК или требований, влияющих на безопасность ОИАЭ и/или на качество ПКР;
2) изменения организационной структуры или границ ответственности подразделений и организаций;
3) изменения порядка выполнения ПКР;
4) наличия существенных замечаний или несоответствий, выявленных в процессе внутренних и внешних проверок (аудитов) ПОК.
9. В случае обнаружения недостатков в ПОК (включая ее недостаточную результативность), организация, ответственная за разработку и реализацию этой программы, принимает меры к их устранению в ПОК и (или) в работе организации.
10. Для вновь разрабатываемых изделий допускается использовать типовые программы обеспечения качества, действующие в организации, при условии, что они учитывают специфику требований к этим изделиям и удовлетворяют требованиям к обеспечению качества, установленным заказчиком.
11. В разделе «Политика в области качества» приводится политика в области качества деятельности организации, которая:
1) устанавливает приоритет вопросам обеспечения безопасности ОИАЭ при осуществлении деятельности организации;
2) определяет основные цели в области качества и методы их достижения;
3) содержит обязательства руководства организации, реализация которых позволит достичь требуемого качества.
В обязательствах руководства организации рекомендуется включать гарантии обеспечения деятельности, описываемой в ПОК, необходимыми финансовыми, материально-техническими, людскими ресурсами и информационными ресурсами.
12. В разделе «Введение» рекомендуется привести:
1) цель (назначение), область распространения (применения) ПОК;
2) перечень НТД, в соответствии с которыми разработана ПОК (допускается ссылка на приложение к ПОК);
3) информацию об общей программе обеспечения качества (при ее наличии), в рамках которой разработана ПОК;
4) порядок и периодичность анализа и пересмотра ПОК.
13. В разделе «Организационная деятельность по обеспечению качества» рекомендуется привести:
1) перечень основных документов, определяющих организационно-правовую форму организации;
2) информацию об области деятельности организации, определенной в ее Уставе;
3) сведения о наличии у организации лицензий Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее — Ростехнадзор) на право ведения работ в определенной области использования атомной энергии и лицензий других федеральных органов исполнительной власти (на момент окончания разработки ПОК);
4) информацию о распределении ответственности за осуществление деятельности в области качества между организациями, участвующими в разработке изделия, и эксплуатирующей организацией ОИАЭ;
5) краткое описание системы менеджмента качества (далее — СМК) организации (с указанием основных документов и сертификатов соответствия при их наличии).
13.1. В описании СМК рекомендуется привести:
1) основные принципы управления качеством, на которых основана деятельность организации;
2) организационную структуру организации в части, относящейся к выполнению ПОК (с указанием ответственного за качество представителя руководства организации и подразделений, осуществляющих нормоконтроль, технологический, инспекционный контроль, метрологический надзор и контроль, авторское сопровождение, управление качеством);
3) функциональные обязанности, полномочия и границы ответственности, порядок взаимодействия должностных лиц, руководящих ПКР, выполняющих и оценивающих ПКР (при этом рекомендуется исключить дублирование подчиненности и дублирование исполнения);
4) полномочия и границы разделения ответственности по работам, выполняемым подрядными организациями в рамках ПОК;
5) основные функции персонала организации и ее подразделений при разработке и выполнении политики в области качества, ПОК, обеспечении и контроле качества выполняемых ПКР и опытных образцов изделий;
6) краткое описание порядка деятельности по управлению качеством, включая ее планирование, выполнение, контроль, анализ, оценку и улучшение.
13.2. Принципы управления качеством при выполнении ПКР рекомендуется формулировать с учетом следующих положений:
1) деятельность по обеспечению качества осуществляется на основе дифференцированного подхода, основанного на классификации изделий и выполняемых работ по их влиянию на безопасность ОИАЭ (с учетом потенциальной опасности изделий ненадлежащего качества и надежности при их эксплуатации);
2) технические и организационные решения, принимаемые при выполнении ПКР для обеспечения безопасности ОИАЭ, соответствуют требованиям НТД и обосновываются расчетами, исследованиями, испытаниями, апробацией, прежним опытом выполнения аналогичных работ и опытом эксплуатации однотипных изделий, а также анализом достигнутого уровня науки и техники;
3) при изменении требований действующих и вводе в действие новых НТД проводится анализ влияния на безопасность выявленных отступлений от новых требований, разработка и реализация мероприятий по устранению и/или компенсации влияния отступлений на безопасность ОИАЭ;
4) изменения в организационной структуре для исключения их возможного отрицательного влияния на качество выполнения ПКР обосновываются заранее, тщательно планируются и оцениваются после их осуществления руководством организации;
5) между руководителями, исполнителями работ и работниками, осуществляющими контроль выполнения работ, устанавливается разграничение полномочий и обязанностей, исключающее их дублирование, при этом ответственность за качественное выполнение конкретной работы лежит на непосредственных исполнителях;
6) ответственность за выполнение ПОК лежит на руководстве организации.
13.3. При необходимости в разделе приводят требования к ПОК подрядных организаций, участвующих в выполнении ПКР, являющиеся дополнительными по отношению к требованиям, устанавливаемым федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии и (или) общей программой обеспечения качества для ОИАЭ.
14. В разделе «Управление персоналом» описывают действующую в организации систему подбора, подготовки персонала и поддержания его квалификации. Рекомендуется привести информацию:
1) о мерах, обеспечивающих комплектацию персонала и его профессиональную компетентность на уровне, достаточном для качественного выполнения ПКР в установленные сроки;
2) о наличии требований к персоналу, выполняющему работы, влияющие на качество ПКР, непосредственно осуществляющему контроль качества ПКР, испытания и проверки (включая данные о наиболее важных признаках квалификации, виде и продолжительности обучения применительно к конкретным должностным обязанностям, объемах знаний и практического опыта и т.п.);
3) о разработке, реализации и проведении анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации, аттестации и проверки знаний персонала, обеспечивающих изучение федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, требований по безопасности ОИАЭ и качеству выполняемых ПКР в соответствии с должностными обязанностями работников (в том числе при вводе в действие новых НТД и изменении действующих документов);
4) о порядке ведения учетной документации по управлению персоналом (в том числе о графиках проведения занятий, журналах посещаемости, удостоверениях о проверке знаний и др.);
5) о деятельности администрации организации по формированию и поддержанию культуры безопасности, осознанию каждым работником организации личной причастности к вопросам обеспечения качества;
6) о порядке контроля качества и оценке результативности деятельности, связанной с подбором, подготовкой и поддержанием квалификации персонала организации.
15. В разделе «Управление документами» описывают действующую в организации систему управления документами, используемыми при выполнении ПКР.
1) В разделе рекомендуется указать, что система управления документами:
а) распространяется на все виды используемой при выполнении ПКР документации (в том числе нормативную, техническую, регламентирующую, методическую, организационную, проектную, конструкторскую, технологическую, программную, исполнительную, отчетную, поставочную и др.);
б) основана на едином порядке обращения с документами, включающем разработку, выявление и устранение несоответствий, утверждение, согласование, ввод в действие, тиражирование, классификацию, идентификацию, инвентаризацию, регистрацию, пересмотр, рассылку, хранение, уничтожение документов;
в) направлена на:
• обеспечение полноты, достоверности, непротиворечивости и обоснованности используемых документов;
• исключение применения устаревших и аннулированных документов;
• своевременное обнаружение несоответствий и внесение необходимых изменений;
• обеспечение рабочих мест действующими документами.
2) В разделе рекомендуется привести сведения о порядке управления документами, обеспечивающем:
а) применение документов в том случае, если они не противоречат требованиям технических регламентов, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и другой документации;
б) проверку наличия на месте выполнения ПКР до начала этих работ необходимых действующих документов, в соответствии с требованиями которых принимаются технические и организационные решения;
в) контроль записей регистрации, размножения, рассылки, изъятия, уничтожения, хранения документов;
г) своевременное аннулирование документов, действие которых приостановлено (включая отдельное хранение отмененной или замененной документации);
д) выполнение документов на носителе информации, гарантирующем их удобочитаемость и сохранность;
е) идентификацию и сохранение документов, отражающих основные этапы выполнения ПКР (включая источники, обосновывающие принятие конечных решений), а также изменения и дополнения к ним в течение установленного срока.
16. В разделе «Управление поставками оборудования, комплектующих изделий, материалов, а также предоставляемыми услугами» описывают порядок выполнения деятельности, осуществляемой с целью обеспечения соответствия установленным требованиям оборудования, комплектующих изделий и материалов, применяемых при изготовлении опытных или головных образцов изделий, а также услуг (работ), предоставляемых (выполняемых) подрядными организациями.
1) В разделе рекомендуется описать порядок выбора подрядной организации (предполагаемого поставщика), предусматривающий:
а) проверку наличия у организации лицензии Ростехнадзора на право выполнения соответствующих работ (предоставления услуг) — при их необходимости;
б) проведение анализа опыта потребителей идентичной (или подобной) продукции или услуг, выполненных предполагаемым поставщиком; опыта эксплуатации продукции предполагаемого поставщика; имеющихся данных, относящихся к закупаемым продуктам или обеспечиваемым услугам, являющихся представительными характеристиками текущей способности предполагаемого поставщика обеспечить качество применяемой продукции или предоставляемых услуг (выполняемых работ) в соответствии с требованиями НТД и документации о поставке в установленные сроки при соответствующей экономической эффективности;
в) проведение, при необходимости, аудита СМК поставщика в отношении предоставляемых услуг (выполняемых работ) и (или) изготовления применяемой продукции.
2) В разделе описывают порядок проверки применяемой продукции (до ее использования) на соответствие требованиям, установленным в НТД, и требованиям к поставке, которые обеспечиваются:
а) проверкой выполнения условий подготовки, рассмотрения, согласования и утверждения поставочных документов, включая проверку наличия сертификатов соответствия (в том числе, при необходимости, в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения);
б) анализом наличия установленных требований к качеству применяемой продукции и возможностей их проверки; требований к маркировке, консервации, упаковке, погрузке, транспортировке, разгрузке, условиям хранения, переконсервации; требований к персоналу, выполняющему работы, связанные с применяемой продукцией, и др.;
в) контролем соответствия данных о качестве продукции, полученных от поставщика, установленным требованиям;
г) проведением контрольных операций (испытаний);
д) корректирующими и предупреждающими мерами (в том числе в части обращения с несоответствующей продукцией) и оценкой их эффективности (результативности).
17. В разделе «Производственная деятельность» описывают порядок выполнения ПКР на всех этапах разработки изделий, включая:
1) разработку ТЗ (ИТТ) на изделия;
2) стадии разработки технической документации (например, разработка конструкторской документации в общем случае предусматривает стадии технического предложения, эскизного проекта, технического проекта, разработки рабочей документации);
3) разработку и отработку технологии изготовления и оборудования для изготовления опытных образцов изделия, организацию производства, изготовление опытных образцов изделия и проведение их испытаний (контроля);
4) приемку результатов ПКР.
Источник: mooml.com
Приказ Минтруда России от 28.10.2015 N 790н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по обеспечению качества в организациях, осуществляющих деятельность в области использования атомной энергии» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2015 N 39713)
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Специалист по обеспечению качества в организациях, осуществляющих деятельность в области использования атомной энергии».
2. Установить, что профессиональный стандарт «Специалист по обеспечению качества в организациях, осуществляющих деятельность в области использования атомной энергии» применяется работодателями при формировании кадровой политики и в управлении персоналом, при организации обучения и аттестации работников, заключении трудовых договоров, разработке должностных инструкций и установлении систем оплаты труда с 1 июля 2016 года.
Утвержден
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 28 октября 2015 г. N 790н
СПЕЦИАЛИСТ
ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА В ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
Регистрационный номер
I. Общие сведения
Профессиональная деятельность в области внедрения и поддержания интегрированных систем менеджмента, включая систему менеджмента качества, в организациях, осуществляющих деятельность в области использования атомной энергии
(наименование вида профессиональной деятельности)
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Формирование, обеспечение и постоянное улучшение процессов, определяющих требования к продукции/услугам, производимыми организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии
Источник: rulaws.ru