6.1 Разработку конструкторской и технологической, а при необходимости программной документации на продукцию проводят по правилам, установленным соответственно стандартами Единой системы конструкторской документации (ЕСКД), Единой системы технологической документации (ЕСТД) и Единой системы программной документации (ЕСПД).
Общие требования по управлению проектированием — по 4.4 ГОСТ Р ИСО 9001.
Правила разработки технической документации на материалы и вещества устанавливает разработчик с учетом действующих государственных стандартов, специфики продукции и организации ее производства.
6.2 В процессе разработки документации по выбору и проверке новых технических решений, обеспечивающих достижение основных потребительских свойств продукции, могут быть проведены лабораторные исследовательские, стендовые и другие испытания, а также доводочные испытания экспериментальных и опытных образцов продукции в условиях, имитирующих реальные условия эксплуатации (потребления), при этом учитывают патентно-правовые аспекты хозяйственного использования этих технических решений.
Контроль выполнения НИОКР (Приемка этапов).
Для отдельных видов продукции или ее составных частей испытания опытных образцов могут быть проведены в условиях эксплуатации (в том числе на предприятиях — потребителях продукции).
Необходимость разработки, изготовления и испытания макетов (моделей), экспериментальных и опытных образцов продукции, их перечень и количество определяют в ТЗ и договоре (контракте) на ОКР (составную часть ОКР). Это не исключает возможности проведения таких работ разработчиком, если их необходимость выявится впоследствии, при этом в ТЗ и договор (контракт) при согласии заказчика вносят соответствующие изменения.
Требования к процедурам контроля и испытаний устанавливают в соответствии с 4.10—4.12 ГОСТ Р ИСО 9001.
6.3 Для ремонтопригодной продукции в договоре (контракте) и ТЗ на ОКР целесообразно предусматривать разработку ремонтной документации, предназначенной для подготовки производства, ремонта и контроля продукции после ремонта.
6.4 Для подтверждения соответствия разработанной технической документации исходным требованиям и выбора лучшего решения (при наличии вариантов) изготавливают опытные образцы (опытные партии) продукции, если продукция предполагается к серийному изготовлению (при ожидаемой постоянной потребности). Для несерийного производства продукции так же изготавливают головные образцы.
При создании единичной продукции головные образцы продукции, как правило, подлежат реализации их заказчику (если иное не оговорено в контракте и ТЗ на ОКР).
6.5 Испытания опытных образцов продукции
6.5.1 Для оценки и контроля качества результатов, полученных на определенных этапах ОКР (составной части ОКР), опытные образцы (опытную партию) продукции (головные образцы* продукции) подвергают контрольным испытаниям по следующим категориям:
— предварительные испытания, проводимые с целью предварительной оценки соответствия опытного образца продукции требованиям ТЗ, а также для определения готовности опытного образца к приемочным испытаниям;
ОАПТП. Лекция 1
— приемочные испытания, проводимые с целью оценки всех определенных ТЗ характеристик продукции, проверки и подтверждения соответствия опытного образца продукции требованиям ТЗ в условиях, максимально приближенных к условиям реальной эксплуатации (применения, использования) продукции, а также для принятия решений о возможности промышленного производства и реализации продукции.
6.5.2 Если к продукции предъявляются обязательные требования, подлежащие в дальнейшем обязательному подтверждению соответствия (сертификации), результаты приемочных испытаний продукции в части обязательных требований, проведенных в лабораториях (центрах), аккредитованных в установленном порядке, могут быть использованы для получения подтверждения соответствия по установленным правилам.
Место проведения испытаний опытных образцов продукции определяет разработчик совместно с изготовителем серийной продукции (в случае, если функции разработчика и изготовителя выполняют разные предприятия и нет определенных условий проведения испытаний, установленных органами государственного надзора).
6.5.3 При создании продукции по модели организации работ 1 (4.3) проводят государственные приемочные испытания, по моделям 2 и 3 — приемочные испытания с участием соответствующих органов государственного надзора и других заинтересованных организаций.
Для составных частей продукции, разрабатываемых по ТЗ головного исполнителя ОКР, самостоятельные приемочные испытания проводят с участием заинтересованных организаций. Конечной целью этих испытаний является оценка соответствия требованиям ТЗ, по которому их разрабатывают, и определение возможности установки составных частей в опытный образец продукции, предназначающийся для проведения его предварительных испытаний.
* Головными образцами продукции являются объекты разработки, выступающие одновременно в роли первых образцов несерийной и мелкосерийной продукции, реализуемой заказчику на особых условиях поставки.
6.5.4 Головные образцы несерийной продукции подвергают приемочным испытаниям с целью решения вопроса о допустимости их использования по назначению, а для повторяющейся несерийной продукции — и для решения вопроса о целесообразности постановки продукции на несерийное производство.
6.5.5 Головные образцы продукции испытывают по правилам настоящего стандарта с учетом особенностей, установленных для нее в соответствующих нормативных документах.
6.5.6 Предварительные испытания продукции организует исполнитель ОКР.
Государственные приемочные испытания продукции (модель 1 по 4.3) организует государственный заказчик, если иное не оговорено договором (контрактом).
Приемочные испытания продукции по моделям организации работ 2 и 3 по 4.3 с участием заинтересованных органов и организаций, указанных в 6.5.3, организует разработчик.
Приемочные испытания опытных образцов составных частей продукции (разрабатываемых по ТЗ головного исполнителя ОКР) с участием заинтересованных организаций организует головной разработчик по созданию продукции. В других случаях испытания опытных образцов составных частей продукции организует их разработчик.
В случае выполнения ОКР при инициативной разработке (без конкретного заказчика) приемочные испытания организует разработчик.
Ответственность за проведение испытаний несет их организатор.
6.5.7 Предварительные и приемочные испытания проводят по соответствующим программам и методикам испытаний (далее — программам испытаний), разрабатываемым и утверждаемым стороной, несущей ответственность за проведение этих испытаний.
Программы испытаний разрабатывают на основе требований ТЗ, конструкторской документации с использованием при необходимости типовых программ, типовых (стандартизованных) методик испытаний и других нормативных документов в части организации и проведения испытаний.
В программу испытаний включают:
условия и порядок проведения испытаний,
материально-техническое обеспечение испытаний,
метрологическое обеспечение испытаний,
отчетность по испытаниям.
В программы испытаний включают перечни конкретных проверок (решаемых задач, оценок), которые следует проводить при испытаниях для подтверждения выполнения требований ТЗ со ссылками на соответствующие методики испытаний. Программа и методика приемочных испытаний опытных образцов продукции должны, кроме того, содержать проверку качества рабочей конструкторской и эксплуатационной документации (включая проект технических условий для промышленного производства продукции) для принятия решения о пригодности документации в промышленном производстве.
В методику испытаний включают:
оцениваемые характеристики (свойства, показатели) продукции;
условия и порядок проведения испытаний;
способы обработки, анализа и оценки результатов испытаний;
используемые средства испытаний, контроля и измерений;
Методики испытаний, применяемые для определения соответствия продукции обязательным требованиям, если они не являются типовыми стандартизованными методиками, должны быть аттестованы в установленном порядке и согласованы с соответствующими органами государственного надзора.
6.5.8 Испытания проводят после проверки готовности мест проведения испытаний (лабораторий, испытательных центров и т.п.) к обеспечению технических требований, требований безопасности и после назначения ответственных специалистов по всем работам при подготовке и проведении испытаний, оценке характеристик продукции с установленной точностью измерений, а также регистрации их результатов.
6.5.9 Для проведения приемочных испытаний, как правило, назначается комиссия, которая контролирует полноту, достоверность и объективность результатов испытаний, а также полноту информации, соблюдение сроков испытаний и документальное оформление их результатов. При согласии заинтересованных организаций допускается проводить испытания без назначения комиссии, но с возложением ее функций и обязанностей на соответствующие службы организации, проводящей испытания, что должно быть отражено в ТЗ и (или) договоре (контракте) на выполнение ОКР.
6.5.10 К началу проведения испытаний должны быть завершены мероприятия по их подготовке, предусматривающие:
— наличие, годность и готовность на месте проведения испытаний средств материально-технического и метрологического обеспечения, гарантирующих создание условий и режимов испытаний, соответствующих указанным в программе испытаний;
— обучение и при необходимости аттестацию персонала, допускаемого к испытаниям;
— назначение комиссии либо соответствующих организаций (предприятий) и их служб (если комиссия не назначается);
— своевременное представление к месту испытаний опытного образца продукции с комплектом конструкторской, нормативной, справочной и другой документации, предусмотренной программой испытаний.
6.5.11 В процессе испытаний ход и результаты испытаний документально фиксируют по форме и в сроки, предусмотренные в программе испытаний.
В обоснованных случаях испытания могут быть прерваны или прекращены, что документально оформляют.
6.5.12 Заданные и фактические данные, полученные при испытаниях, отражают в протоколе (протоколах).
6.5.13 В протоколах испытаний тексты, касающиеся проверок обязательных требований, следует оформлять в соответствии с требованиями правил оценки соответствия.
6.5.14 Испытания считают законченными, если их результаты оформлены актом, подтверждающим выполнение программы испытаний и содержащим оценку результатов испытаний с конкретными точными формулировками, отражающими соответствие испытуемого опытного образца продукции требованиям ТЗ.
По окончании приемочных испытаний опытные образцы или образцы опытной партии считаются выполнившими свои функции. Их дальнейшее использование (в качестве единиц несерийной продукции), утилизация или уничтожение определяются особым решением, отвечающим действующему законодательству.
6.5.15 Органы государственного надзора определяют при приемочных испытаниях степень соответствия продукции обязательным требованиям и выдают по результатам испытаний окончательное заключение, что отражается в акте или в отдельном документально оформленном заключении.
Источник: studfile.net
Программа и методика испытаний опытных образцов
Программа и методика испытаний опытных образцов представляет собой технический документ, наличие которого позволяет объективно и наглядно судить о соответствии продукции или изделий установленным техническим нормам. В зависимости от этого определяется возможность организовать безопасную эксплуатацию объекта, обеспечить безопасность сотрудников, персонала, работающих с объектом, а также конечных потребителей продукции, установить, необходима ли доработка конструкции или состава изделия, будет ли соблюдаться заявленный производителем срок полезного использования, соответствует ли продукция в представленных образцах критериям воздействия в рамках допустимых нагрузок без разрушения и деформации.
Для чего составляется программа и методика испытаний опытных образцов
Для определения всего перечисленного предварительно должны быть выбраны и подготовлены технические средства, оборудования, средства измерения (метрологии), приборы учета. Отдельным аспектом является необходимость подготовить и представить документальные обоснования и выдержки из установленных государственных и отраслевых стандартов, утвержденных ГОСТов и законодательных актов в отношении конкретных показателей, лимитов нагрузки, допустимых норм воздействия. Таким образом производится подготовка к проведению опытных испытаний.
Непосредственно испытания проходят в специально оборудованных помещениях и лабораториях, где собрано все необходимое для эффективных испытательных работ с возможностью практической и документальной фиксации результатов. Все этапы опытных испытаний подробно описываются в программе и методике опытных образцов по мере реализации программы. Перед составлением ПМИ согласно правилам готовится техническое задание на программу, где прописаны основные требования, которые затем подлежат проверке соответствия на этапе выполнения и подготовки программы.
Как проводится разработка и реализация ПМИ опытных образцов
Разработкой как технического задания, так и последующей программы и методики испытания опытных образцов занимаются члены экспертной комиссии. В состав входят представители стороны заказчика, специалисты производителя продукции, приглашенные эксперты в профильной области.
Существуют определенны правила для подготовки к реализации программы:
- Фактически проводятся испытания преимущественно в заводских условиях, с обязательным присутствием членов службы технического контроля для возможности своевременной и правильной организации и выполнения этапов ПМИ опытных образцов.
- Для осуществления испытаний заранее подбираются образцы для дальнейших исследований. Согласно составленной программе проводятся испытания в рамках прописанных способов воздействия.
- Способы, методы воздействия на опытные образцы, сроки работы с образцами продукции или изделий, все факторы воздействия обязательно перечисляются в специальном разделе программы.
- Программа после завершения оформления многократно проверяется и подписывается всеми ответственными лицами, затем утверждается печатью и подлежит хранению и использованию в рамках производства.
- ПМИ входит в пакет технической документации, который обязательно должен быть у изготовителя.
- Разработка и реализация программы и методики испытаний проводится в соответствии с утвержденными стандартами. Для оформления берутся стандарты ЕСКД, ГОСТ 2.103 «ЕСКД. Стадии разработки», ГОСТ 2.106 «ЕСКД. Текстовые документы», ГОСТ Р 2.105.
В таких документах, как техпаспорт, ТУ, руководство по монтажу, инструкция по эксплуатации, прописаны первоначальные свойства, рабочие характеристики, идентификационные номера для работы с объектом, а программа и методика испытаний позволяет подтвердить факт соответствия продукции различным установленным нормам для обеспечения возможности безопасного и выгодного использования в различных направлениях в зависимости от специфики продукции.
Источник: techdocconsult.ru
Техническая документация
разработка техдокументации по ГОСТ без бумаги и расстояний
6.5 Испытание опытных образцов продукции ГОСТ Р 15.301-2016
6.5.1 Для оценки и контроля качества результатов, полученных на определенных этапах ОКР (составной части ОКР), опытные образцы (опытную партию) продукции (головные образцы продукции) подвергают контрольным испытаниям по следующим категориям:
- предварительные испытания, проводимые с целью предварительной проверки и оценки степени соответствия опытного образца продукции требованиямТЗ, определения окончательного объема изменений КД и доработки конструкции, необходимых для обеспечения соответствия опытного образца продукции требованиям ТЗ, а также объема повторных и (или) дополнительных видов испытаний для их включения в программу приемочных испытаний опытного образца;
- приемочные испытания, проводимые с целью окончательной проверки и подтверждения соответствия опытного образца продукции требованиям ТЗ и принятия решения о готовности результатов ОКР к предъявлениям приемочной комиссии для их приемки.
[из 6.5.1 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.2 Если к продукции предъявляются обязательные требования стандартов и ТР, подлежащие в дальнейшем обязательному подтверждению соответствия (сертификации), результаты приемочных испытаний продукции в части обязательных требований, проведенных в лабораториях (центрах), аккредитованных в соответствии с Федеральным законом [4], могут быть использованы для получения подтверждения соответствия по установленным правилам.
Место проведения испытаний опытных образцов продукции определяет разработчик совместно с изготовителем продукции в случае, если функции разработчика и изготовителя выполняют разные организации и нет определенных условий проведения испытаний, установленных органами государственного надзора (контроля) [из 6.5.2 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.3 При создании продукции (модель организации работ 1 по 4.3) проводят государственные (межведомственные, ведомственные) приемочные испытания.
Для аттестации испытательного оборудования, используемого при испытаниях продукции по этой модели, должны быть применены средства измерений утвержденных типов, которые должны быть поверены, а методики выполнения измерений должны быть аттестованы в соответствии с ГОСТ Р 8.563 и ГОСТ Р 8.568.
При создании продукции по моделям 2 и 3 — приемочные испытания с участием соответствующих органов государственного надзора (контроля) и других заинтересованных организаций.
Для составных частей продукции, разрабатываемых по ТЗ головного исполнителя ОКР, приемочные испытания проводят с участием заинтересованных организаций. Конечной целью этих испытаний является оценка соответствия требованиям ТЗ, по которому их разрабатывают, и определение возможности установки составных частей в опытный образец продукции, предназначающийся для проведения его предварительных испытаний [из 6.5.3 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.4 Головные образцы несерийной продукции подвергают приемочным испытаниям с целью решения вопроса о допустимости их использования по назначению и для решения вопроса о целесообразности постановки продукции на несерийное производство [из 6.5.4 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.5 Головные образцы продукции испытывают в соответствии с требованиями настоящего стандарта и с учетом особенностей, установленных для нее в соответствующих нормативных документах [из 6.5.5 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.6 Предварительные испытания продукции организует исполнитель ОКР.
Государственные (межведомственные, ведомственные) приемочные испытания продукции (модель 1 по 4.3) организует заказчик, если иное не оговорено договором (контрактом).
Приемочные испытания продукции (модели 2 и 3 по 4.3) с участием заинтересованных органов и организаций, указанных в 6.5.3, организует разработчик.
Приемочные испытания опытных образцов составных частей продукции (разрабатываемых по ТЗ головного исполнителя ОКР) с участием заинтересованных организаций организует головной разработчик по созданию продукции. В других случаях испытания опытных образцов составных частей продукции организует их разработчик.
В случае выполнения ОКР при инициативной разработке (без конкретного заказчика) приемочные испытания организует разработчик.
Ответственность за проведение испытаний несет их организатор [из 6.5.6 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.7 Предварительные и приемочные испытания проводят по соответствующим программам и методикам испытаний, разрабатываемым и утверждаемым стороной, несущей ответственность за проведение этих испытаний.
Программы и методики испытаний разрабатывают на основе требований ТЗ, КД с использованием, при необходимости, типовых программ, типовых (стандартизованных) методик испытаний и стандартов в части организации и проведения испытаний.
В программу испытаний включают:
- объект испытаний;
- цель испытаний;
- объем испытаний;
- условия и порядок проведения испытаний;
- материально-техническое обеспечение испытаний;
- метрологическое обеспечение испытаний;
- отчетность по испытаниям.
В программы испытаний включают перечни конкретных проверок (решаемых задач, оценок), которые следует проводить при испытаниях для подтверждения выполнения требований ТЗ со ссылками на соответствующие методики испытаний.
Программа и методика приемочных испытаний опытных образцов продукции должны, кроме того, содержать проверку комплекта рабочей КД (включая проект ТУ для промышленного производства продукции) для принятия решения о пригодности документации в промышленном производстве.
В методику испытаний включают:
- оцениваемые характеристики (свойства, показатели) продукции;
- условия и порядок проведения испытаний;
- способы обработки, анализа и оценки результатов испытаний;
- используемые средства испытаний, контроля и измерений;
- отчетность.
Методики испытаний, применяемые для определения соответствия продукции обязательным требованиям, если они не являются типовыми (стандартизованными) методиками, должны быть аттестованы в установленном порядке и согласованы с соответствующими органами государственного надзора (контроля) [из 6.5.7 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.8 Испытания проводят после проверки готовности мест проведения испытаний (лабораторий, испытательных центров и т. п.) к обеспечению технических требований, требований безопасности и после назначения ответственных специалистов по всем работам при подготовке и проведении испытаний, оценке характеристик продукции с установленной точностью измерений, а также регистрации их результатов [из 6.5.8 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.9 Для проведения предварительных и приемочных испытаний, как правило, назначается комиссия по проведению испытаний, в состав которой включают представителей разработчика, изготовителя опытного образца (опытной партии) и специалистов испытательной организации (испытательного центра, лаборатории), которые контролируют полноту выполнения программы испытаний, соблюдение сроков проведения испытаний, достоверность, объективность результатов испытаний и их документирование.
При необходимости, в состав комиссии по проведению испытаний могут входить представители заказчика, поставщиков комплектующих и специалисты экспертных организаций.
Председателем комиссии по проведению испытаний, как правило, назначается представитель разработчика, который осуществляет общее руководство и организует взаимодействие между организациями, представители которых входят в состав комиссии по проведению испытаний.
При согласии заинтересованных организаций допускается проводить испытания без назначения комиссии, но с возложением ее функций и обязанностей на соответствующие службы организации, проводящей испытания [из 6.5.9 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.10 К началу проведения испытаний должны быть завершены мероприятия по их подготовке, предусматривающие:
- наличие, годность, достаточность и работоспособность на месте проведения испытаний средств материально-технического и метрологического обеспечения, гарантирующих создание условий и режимов испытаний, соответствующих указанным в программе испытаний;
- обучение и, при необходимости, аттестацию персонала, допускаемого к испытаниям;
- назначение комиссии либо соответствующих организаций и их служб (если комиссия не назначается);
- своевременное представление к месту испытаний опытного образца продукции с комплектом конструкторской, нормативной и другой документации, предусмотренной программой испытаний.
[из 6.5.10 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.11 В процессе испытаний ход и результаты испытаний документируют по форме и в сроки, предусмотренные в программе испытаний.
В случае несоответствия образца продукции требованиям ТЗ или КД или выхода его из строя испытания могут быть прерваны или прекращены, что документально оформляют [из 6.5.11 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.12 Заданные и фактические данные, полученные при испытаниях, отражают в протоколе (протоколах) [из 6.5.12 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.13 В протоколах испытаний тексты, касающиеся проверок обязательных требований, следует оформлять в соответствии с требованиями правил оценки соответствия по [5] и [6] [из 6.5.13 ГОСТ Р 15.301-2016]
6.5.14 Положительные результаты по всем или отдельным видам испытаний и проверок, полученные в ходе проведения предварительных испытаний, могут быть зачтены в качестве положительных результатов для аналогичных видов испытаний и проверок, выносимых на приемочные испытания, при наличии соответствующего решения комиссии по проведению испытаний.
По окончании предварительных испытаний разработчик присваивает разработанной КД и ТД литеру «О». Литеры КД присваивают по ГОСТ 2.103.
Положительные результаты всех испытаний, предусмотренных программой приемочных испытаний, являются основанием к предъявлению результатов ОКР приемочной комиссии для их приемки. Литеру «О1» присваивает приемочная комиссия после проведения приемочных испытаний и рассмотрения полного комплекта КД.
Результаты испытаний считают отрицательными, если получены отрицательные результаты хотя бы по одному пункту из предусмотренных программой испытаний и (или) приемочной комиссией отрицательно оценена технологическая готовность предприятия для возможности выпуска продукции.
По окончании приемочных испытаний опытные образцы или образцы опытной партии считаются выполнившими свои функции. Их дальнейшее использование (в качестве единиц несерийной продукции) определяется в акте приемочных испытаний.
Утилизация или уничтожение опытных образцов определяются особым решением, отвечающим действующему законодательству [из 6.5.14 ГОСТ Р 15.301-2016]
Источник: tdocs.su