Лимс программа для лабораторий что это

к.т.н., эксперт по автоматизации производства,

Школа Fine Start

Обеспечение компетентности лабораторий требует надежного управления информацией, получаемой и накапливаемой в лаборатории в процессе ее работы. Уникальным инструментом управления информацией может служить лабораторно-информационная система (Laboratory Information Management System) (LIMS).

В этой статье подробно разбираем, как автоматизация лабораторий через LIMS повышает эффективность управления качеством на производстве.

LIMS представляет собой по сути автоматизированную систему менеджмента качества на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования» для испытательных и калибровочных лабораторий.

Интерес к LIMS системам обусловлен, следующими основными причинами:

• необходимостью использования информации по контролю качества продукции как в системах управления производством, так и в системах управления предприятием в целом
• потребностью в обеспечении руководства предприятия и вертикально-интегрированной компании достоверной информацией о качестве продукции в режиме «online».
• необходимостью автоматизации задач, решаемых лабораторией
• реализацией требований, предъявляемых к деятельности лабораторий, изложенных в стандартах ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 и ГОСТ Р ИСО 5725-1(6)-2002
• тенденцией к организации деятельности предприятий по типу зарубежных компаний

Что такое LIMS?

Цифровая лаборатория U-LAB. Лабораторная информационная менеджмент-система (ЛИМС)

Современное понимание функций и возможностей LIMS начало формироваться примерно с начала 90-х годов. Компании-производители стали приходить к пониманию, что владельцем данного класса продуктов должна являться сама испытательная лаборатория.

Разрабатываемые или внедряемые LIMS должны ориентироваться, в первую очередь, на персонал лаборатории, не знакомый с профессиональными языками программирования. Таким образом, создание методик выполнения измерений, внесение в них изменений и дополнений, создание алгоритма обработки результатов, определение пределов спецификаций, корректировка и введение новых спецификаций, создание и описание точек отбора образцов и многое другое становится прерогативой специалистов лаборатории. Это и понятно, никто, кроме специалистов лаборатории, не разбирается лучше в порядке регистрации образцов, алгоритмах обработки результатов, их интерпретации, принятии решения по качеству того или иного образца.

В конечном итоге только испытательная лаборатория принимает решение по качеству продукции на основании полученных результатов и несет за это ответственность.

Поэтому современные Лабораторные информационные системы должны ориентироваться на специалистов лаборатории, обладающих навыками пользования персональным компьютером в рамках офисных программ. Только такие системы позволяют потребителю практически исключить расходы по эксплуатации ЛИС, связанные с внесением изменений и дополнений в организацию их работы.

LIMS myLab — информационная система для современной лаборатории

Современные LIMS представляют собой комплексные системы, позволяющие решать многочисленные задачи по регистрации образцов, вводу результатов испытаний, их обработке, хранению информации, а также интегрироваться с другими информационными системами. И при этом, отметим еще раз, современные ЛИМС ориентируются именно на персонал лаборатории.

LIMS и организация работы лаборатории (ИТ для лабораторий)

Лабораторно-информационная система должна решать в полном объеме задачи, стоящие перед испытательными лабораториями и реализовывать требования, изложенные в стандартах ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 и ГОСТ Р ИСО 5725-2002.

Источник: finestart.school

LIMS myLab — информационная система для современной лаборатории

Программный продукт LIMS myLab — программное обеспечение класса ЛИМС. LIMS myLab позволяет собирать и обрабатывать первичные лабораторные данные, вести учет общелабораторной информации, выполнять процедуры внутрилабораторного контроля и подготавливать итоговые отчеты и протоколы, контролировать и оптимизировать лабораторные бизнес-процессы.

• 
• 
• 

18 марта 2016 года Минкомсвязи России включило LIMS myLab в единый реестр российских программ для ЭВМ и БД на основании приказа №112 (запись в реестре № 226 ).

LIMS myLab легко внедрить в имеющуюся систему менеджмента качества лаборатории. Функционал программы позволяет настраивать формы электронных журналов идентично бумажным аналогам, предусмотренным СМК. Данная возможность позволяет отказаться от рукописного ведения большей части бумажных журналов.

Инновационный принцип работы LIMS myLab позволяет избегать повторного внесения информации в журналах и протоколах. Данные внесенные один раз автоматически попадают во взаимосвязанные журналы ЛИМС. Расчеты результатов анализов, их сходимости и погрешности выполняются автоматически, по единожды созданным «рабочим журналам». Данная операция сокращает вероятность ошибки из-за человеческого фактора на порядок.

Источник: likoris.com

LIMS IT-Lab

LIMS позволяет по меньшей мере снизить участие человека при работе в лаборатории.

Систему LIMS мало купить – она нуждается в правильной установке и настройке, адаптированной под потребности предприятия. Кроме того, для медицинских учреждений и производственных объектов очень важно своевременно обновлять систему в соответствии с меняющимся законодательством.

Программные продукты и готовые решения для автоматизации лабораторий предлагает компания «Компьютерные программы». Мы подберем для вас оптимальный вариант, отвечающий индивидуальным потребностям объекта, и при необходимости обеспечим вас комплексными услугами сопровождения LIMS.

Наши преимущества

«Компьютерные программы» – официальный партнер компании «1С» и других надежных разработчиков на территории РФ. Заказывая ПО у нас, вы получите следующие преимущества:

• Товары и услуги на выбор: у нас есть вся линейка продуктов 1С, поэтому вы без труда подберете подходящий вариант автоматизации для своего предприятия.
• Актуальность: мы предлагаем только те версии программных продуктов, которые разработаны с учетом изменений в законодательных требованиях.
• Профессиональный подход: работая много и качественно, мы реализуем проекты любой сложности для предприятий различных специализаций.
• Прозрачность сотрудничества: мы честны перед заказчиками и партнерами – это принцип работы «Компьютерные программы», поэтому нам можно доверять.
• Учет интересов клиента: это основа концепции «Компьютерные программы», ни одно пожелание или претензия не останется без ответа.
• Услуги доставки: мы доставляем заказы в течение 2–3 суток.

Полностью оригинальная конфигурация «LIMS IT-Lab» разработана на базовых объектах системы «1С:Предприятие» версии 8.3. и предназначена для автоматизации учета работы лабораторий вне зависимости от их размеров. Данная Конфигурация может работать как совместно с любой предустановленной компонентой «1С:Предприятия», так и самостоятельно. Конфигурация обеспечивает комплексную автоматизацию работы лаборатории. Конфигурация имеет модульную структуру, общий набор функций которой определяется составом задействованных блоков.

Конфигурация позволяет автоматизировать большую часть рутинных процессов и включает в себя следующие функциональные блоки:

• Оборудование
• Персонал
• Нормативная документация
• Организация
• ФГИС
• Резервирование
• Планировщик

Данные блоки позволят автоматизировать и управлять следующими функциями:

• Учет оборудования лаборатории (разделение оборудования на виды: испытательное оборудование, способы измерения, резервное оборудование, типовые образцы);
• Учет и контроль сроков метрологической проверки оборудования;
• Хранение информации по эксплуатации оборудования, паспорта оборудования и информации о поверке (калибровке), аттестации;
• Учет комплектации оборудования;
• Учет метрологических показателей оборудования (таких как погрешность, класс точности, интервал измерений);
• Ведение и хранение истории оборудования (отражение работы каждого пользователя с карточкой оборудования, хранение основных действий над оборудованием и т.д.);
• Ведение первичных данных по лабораторному оборудованию (списание, перемещение, ремонт, модернизация и техническое обслуживание);
• Проведение инвентаризации оборудования;
• Формирование графика проведения плановых мероприятий по оборудованию:
• Формирование графика поверок (калибровок) измерительного оборудования, аттестации испытательных устройств;
• Возможность вывода на печать всех первичных документов и карточки оборудования, а также сохранения информации в форматы *doc , *pdf и т.д.
• Ведение учета помещений лаборатории;
• Расчет графика проверок (выездная проверка и выездная документарная);
• Ведение учета ответственных лиц лаборатории (например, ответственный за СМК, за метрологию, ведение архива и т.д.);
• Ведение учета сотрудников лаборатории;
• Формирование графика квалификационных мероприятий для персонала лаборатории;
• Формирование перечня нормативной документации;
• Формирование журнала актуализации нормативной документации;
• Ведение журнала учета внутренних документов;
• Выгрузка данных по оборудованию и персоналу лаборатории во ФГИС (выгрузка осуществляется по определенным формам).

Электронные журналы

В первую очередь необходимо создать Вид электронных журналов. Вид необходим для того чтобы разграничить электронные журналы по функциональному назначению. Для создания вида электронного журнала необходимо зайти в раздел Электронные журналы / Виды электронных журналов (рис 1).

Рисунок 1- виды электронных журналов

Для того чтобы создать новый вид электронного журнала нажимаем на кнопочку Создать, после чего откроется диалоговое окно для создания вида электронного журнала (рис 2).

Рисунок 2 – Создание вида электронных журналов

После внесения информации нажимаем на кнопку «Записать и закрыть». Следующий шаг — это формирование Шаблона электронных журналов. Для этого переходим в раздел Электронные журналы / Шаблоны электронных журналов. Откроется окно для внесения шаблона электронных журналов (рис 3).

Слева находим созданный вид электронных журналов и выбираем необходимый, например, ВЛК, нажимаем на кнопку Создать и добавляем новый шаблон электронного журнала (рис 4). Вносим наименование журнала и нажимаем Записать и закрыть.

Рисунок 4 – создание шаблона электронного журнала

Далее наполняем электронный журнал значениями.

Реквизиты электронного журнала – это так называемая шапка журнала, вносятся реквизиты, которые не являются записями журнала, например, редакция или название Лаборатории. Реквизиты записи электронного журнала – это табличная часть для регистрации записей электронного журнала. Для добавления реквизитов добавляем их в таблице 1, если необходимо добавить записи вносим их в таблицу 2 как на рисунке 5. Для добавления реквизитов в таблицы нажимаем на кнопочку выбора в панели функций (рисунок 6).

Рисунок 6- Добавление реквизитов электронных журналов

Появится окно выбора реквизита

Если среди перечисленных реквизитов нет необходимого нажимаем на кнопочку Создать. Откроется окно создания нового реквизита журнала.

В поле наименование вносим название нашего реквизита, например, Наименование нормативного документа. Тип значения – выбираем какого типа будет наше значение.

Доступны следующие значения.

Если оставим флажок Составной тип данных, то сможем выбрать несколько значений для одного реквизита. Убрав флажок, необходимо указать только 1 тип значения. При необходимости выбирать уже с внесенных значений, например, из перечня оборудования, то выбираем тип Оборудование, а если просто вносить текстовое значение, то можно выбрать тип Строка. После выбора типа нажимаем ОК.

Далее есть возможность указать будет это поле однострочное или многострочное (это необходимо если мы будем вносить много текста, или несколько предложений). Флаг Заполнять обязательно – устанавливаем тогда когда реквизит будет заполняться обязательно и без его заполнения нельзя будет сохранить журнал. Тип – статический и по формуле.

Если мы хотим внести формулу, то ставим переключатель в значение формула, если же это не формула, то оставляем переключатель в положении Статический. После заполнения необходимых данных нажимаем записать и закрыть. И выбираем в электронный журнал созданное значение. Таким образом, наполняем журнал необходимыми значениями.

После наполнения электронного журнала, заходим в раздел электронные журналы и выбираем пункт Электронные журналы.

Нажимаем на кнопочку Создать электронный журнал или же если необходимо добавить записи в уже созданный журнал, то нажимаем на кнопочку Редактировать. После выбора действий с электронным журналом, откроется журнал.

Вносим необходимые нам записи. При создании записи в табличной части журнала будет постоянная часть.

Это номер и дата записи – их можно не менять, это технические записи системы. Флажок напоминать – необходимо установить и заполнить активные значения тогда, когда будем формировать напоминания в календарь сотрудника. Например, если это запись о проведении утилизации или же о поверке оборудования. А также рассмотрим действия с записями электронного журнала.

Кнопка Добавить – это добавить запись в табличную часть журнала. Копировать и вставить необходимо нажать, когда захотите скопировать уже созданную строку. Заполнить из другого журнала – функция добавления записей из других электронных журналов.

Необходимо выбрать журнал и сопоставить значения, которые будут переноситься, а также можно указать непосредственно записи журнала, которые будут перенесены. Для печати журнала существует также настраиваемый механизм. Нажимаем на кнопку Печать в журнале и выбираем кнопку создать печатную форму.

Пример формирования печатной формы журнала. Мы можем создать форму любого вида по своему усмотрению. А также можно подписать печатную форму электронной подписью. Для этого предварительно необходимо сохранить документ в необходимый формат, например, пдф и прикрепить его к журналу в пункте ФАЙЛЫ.

Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ

Свидетельство о валидации программного обеспечения

Сертификат соответствия требованиям нормативных документов 1

Сертификат соответствия требованиям нормативных документов 2

На данной представлена техническая документация о программном продукте LIMS IT-LAB. Если нужный вам документ

отсутствует в списке, обратитесь в службу технической поддержки:

• LIMS IT-LAB. Руководство по установке.
• Функциональные характеристики LIMS IT-LAB

Источник: it-lims.ru