Статья посвящена организации и проведению внутренних аудитов системы менеджмента качества. Рассмотрены основные этапы внутреннего аудита, обязанности и ответственность лиц, проводящих аудит.
Ключевые слова
ISO 9001, АУДИТОР, ВНУТРЕННИЙ АУДИТ, СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Текст научной работы
Наличие на предприятии системы менеджмента качества (СМК) говорит о высоком уровне его организации и функционировании. Одной из процедур СМК является процедура внутренних аудитов.
Внутренний аудит — один из способов контроля деятельности отдельных подразделений организаций. Главная задача внутреннего аудита — обеспечение эффективности функционирования отделов и процессов организации в соответствии с требованиями документации СМК, а также защита интересов собственников.
Внутренние аудиты на предприятии делятся на:
- Плановые аудиты;
- Внеплановые аудиты.
Плановые аудиты проводятся в соответствии с целями и сроками, установленными в «Программе проведения внутренних аудитов», которая утверждается генеральным директором.
Коллизия аудита — как должна формироваться программа внутренних аудитов СМК?
Внеплановые аудиты проводятся по инициативе высшего руководства, владельцев процессов, руководителей отдельных подразделений. Цели проведения внепланового аудита согласовываются с инициатором. Программа проведения (включая сроки) согласовывается с руководителями подразделений-участников.
Внутренние аудиты проводит группа внутреннего аудита. Группа по аудиту состоит из старшего аудитора, аудитора (ов). Также во время проведения внутреннего аудита может присутствовать аудитор-стажер.
Группа внутреннего аудита формируется из специалистов предприятия.
К проверке соответствия процессов СМК требованиям ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) допускаются сотрудники:
- Прошедшие специализированное обучение (внешнее) по курсу «Внутренние аудиты СМК», обладающие соответствующими знаниями и опытом в области проверяемого объекта — при переходе на новую версию стандарта;
- Прошедшие внутреннее обучение по текущей версии стандарта, у сотрудника, имеющего действующий сертификат по курсу «Внутренние аудиты СМК», а также участвующие в проведении внутреннего аудита не менее четырех месяцев.
Внутренние аудиты СМК проводят лица, не зависящие от подвергаемых аудиту:
- Руководителей функциональных структур;
- Видов деятельности (процессов).
Подготовка к проведению внутреннего аудита включает в себя:
- Разработку «Программы проведения внутреннего аудита», которая направляется проверяемым подразделениям не менее чем за 10 дней до начала аудита. «Программа проведения внутреннего аудита» должна содержать информацию по:
- объекту проверки;
- области проверки, включая определение организационных и функциональных единиц и процессов, которые будут проверяться;
- критериям;
- целям;
- списку аудиторской группы;
- дате проведения проверки.
- Проведение предварительного анализа документов СМК, описывающих и регламентирующих деятельность данного процесса СМК/СПП/должностного лица в рамках предприятия;
- Разработку опросного листа (не является обязательной). В опросном листе по аудиту фиксируются вопросы, на которые аудитор должен получить ответ. Ответ на вопрос фиксируется в соответствующей графе документа.
На вступительном совещании подтверждается план проведения аудита в проверяемом подразделении, кратко излагаются действия по аудиту.
Фильм «Внутренний аудит систем менеджмента качества» (полная версия)
Для сбора данных в ходе аудита используются методы:
- интервьюирование (проводится на основании опросного листа по аудиту);
- изучение документов СМК; наблюдение за фактической деятельностью и обстановкой.
Выявленные несоответствия должны идентифицироваться в соответствии с требованиями стандартов, других документов, на которые можно сделать ссылку в процессе проверки, и документируются в Отчете об аудиторской проверке. В Отчете указывается объем проверки (полная или неполная), дается оценка соответствия процесса установленным требованиям (полное, неполное). В случае неполного соответствия, старший аудитор указывает на необходимость разработки корректирующих действий, внося необходимую запись в Отчет (Процесс соответствует требованиям СМК за исключением выявленных несоответствий. По выявленным несоответствиям Владельцу процесса в срок до «___»_______20__г. разработать корректирующие действия).
На заключительном совещании подводятся итоги внутренних аудитов, предоставляется Отчет об аудиторской проверке, подтверждается обоснованность зафиксированных в нем несоответствий, обозначается дата предоставления Плана по устранению выявленных несоответствий.
На основании предоставленного старшим аудитором Отчета об аудиторской проверке, владелец процесса в установленный срок обязан:
- Установить причину выявленных несоответствий;
- Разработать корректирующие/предупреждающие действия;
Проверка выполнения предпринятых корректирующих/ предупреждающих действий осуществляется повторной проверкой группой аудиторов, участвовавших в предыдущем аудите, через 30 дней после выполнения запланированного действия, указанного в соответствующем Плане устранения несоответствий.
Оценка результативности предпринятых корректирующих / предупреждающих действий осуществляется группой аудиторов при проведении очередного аудита.
Владелец процесса СМК несет ответственность за подготовку процесса СМК и команды процесса к аудиту; разработку корректирующих действий на основе выявленных несоответствий; реализацию запланированных корректирующих/предупреждающих действий.
Старший аудитор несет ответственность за:
- Разработку «Программы проведения внутренних аудитов»;
- Организацию проведения аудитов СМК на предприятии;
- Проведение аудита;
- Регистрацию выявленных несоответствий;
- Организацию и проведение повторного аудита, направленного на проверку результативности предпринятых корректирующих/ предупреждающих действий;
- Подготовку отчета о проведении внутренних аудитов.
Аудитор несет ответственность за:
- Подготовку к проведению аудита;
- Проведение аудита;
- Подготовку и предоставление старшему аудитору «Отчета об аудиторской проверке»;
- Предоставление копий «Отчета об аудиторской проверке» владельцам процессов СМК.
Таким образом, мы рассмотрели один из вариантов организации процедуры «Внутренние аудиты» на предприятии.
Система контроля качества производства кровельного рубероида
- Губарев А.В.
- Архипцева О.С.
Разработка принципиальной схемы измерения геометрических параметров антенных решеток
- Савостина М.С.
- Кулик Б.В.
- Губарев А.В.
Требования нормативных документов к процессам оценки и анализа рисков в системе менеджмента качества
- Волкова С.В.
- Губарев А.В.
Особенности внедрения стандарта IATF 16949:2016
- Губарев А.В.
- Шарапова А.С.
Преимущества внедрения стандарта ISO 9001:2015
- Губарев А.В.
- Шарапова А.С.
Список литературы
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Система менеджмента качества. Требования. введ. 28.09.2015. М.: Стандартинформ, 2015. 77 с.
- ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. введ. 19.07.2012. М.: Стандартинформ, 2013. 42 с.
- Губарев А.В., Назарова Д.И. Совершенствование системы качества на основе проведения внутренних аудитов // NovaInfo.Ru (Электронный журнал.) – 2016 г. Т. 1. № 57. С. 95-98.
Цитировать
Губарев, А.В. Процедура проведения внутренних аудитов системы менеджмента качества / А.В. Губарев, А.С. Шарапова. — Текст : электронный // NovaInfo, 2017. — № 75. — С. 68-71. — URL: https://novainfo.ru/article/14387 (дата обращения: 02.07.2023).
Поделиться
Настоящий ресурс содержит материалы 16+
Источник: novainfo.ru
Аудит системы менеджмента качества (СМК)
Аудит СМК — это комплекс действий, которые позволяют оценить, соответствует ли система менеджмента качества предприятия заранее установленным критериям аудита. В качестве критериев аудита чаще всего выступают требования различных стандартов систем менеджмента — ISO 9001, ISO 22000, ISO 14001 и другие. Также критериями аудита могут быть нормативные документы, которые содержат в себе подлежащие проверке требования: законы и нормативно-правовые акты, политики компаний, планы.
В стандарте ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021) “Руководящие указания по аудиту систем менеджмента” приведено следующее определение данного термина: “ аудит — это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита”.
Из этого определения следует, что процедура аудита системы менеджмента качества должна соответствовать следующим условиям:
- проводиться регулярно и с определенной периодичностью;
- люди, которые проводят аудит должны быть заинтересованы в получении независимых и объективных результатов;
- все полученные в ходе аудита результаты должны быть зафиксированы в виде записей в документах.
Аудит СМК позволяет:
Выявить критические контрольные точки и несоответствия
Дать оценку качеству ведения системы менеджмента
Проверить отчетность и документооборот
Оценить соответствие текущей системы требованиям стандартов, регламентов и законодательства
Оценить знания персонала на местах, а также ответственных лиц
Сертифицировать систему менеджмента по российским или международным стандартам
Аудит системы менеджмента по стандартам
FSSC 22000 ver. 5.1
СТО Газпром 9001-2018
BRC Standard Issue 8
IFS Food Standard
Виды аудитов СМК
Существуют разные подходы к систематизации видов аудитов систем менеджмента качества. Чаще всего выделяются следующие виды аудитов СМК:
- Внутренний аудит СМК. Суть внутреннего аудита заключается в том, что организация проводит проверку системы менеджмента качества своими силами. Внутренний аудит системы менеджмента качества (СМК) проводится для того, чтобы оценить качество внедренной в компании системы менеджмента, например, перед прохождением аудита со стороны заказчика или сертификационного аудита. Для того, чтобы обеспечить независимость аудита и объективность полученных результатов, следует по возможности назначать аудиторами тех сотрудников, чья деятельность не связана с проверяемыми областями СМК. Внутренние аудиты также называют аудитами первой стороны.
- Внешний аудит СМК. Внешний аудит отличается от внутреннего тем, что его проводит сторонняя по отношению к проверяемой организации компания. Внешний аудит может проводиться компанией или лицом, заинтересованном в деятельности проверяемой организации. Например, торговая сеть может проверять потенциального поставщика на соответствие требованиям системы пищевой безопасности ХАССП. Такой аудит называют аудитом второй стороны. Также внешний аудит может проводиться полностью независимой от проверяемой компании организацией, например, органом по сертификации. Как правило, такие аудиты нужны для подтверждения соотвтетсвия системы менеджмента качества требованиям стандартов ISO или других. Их принято называть аудитами третьей стороны.
- Сертификационный аудит СМК. Сертификационный аудит — это вид внешнего аудита, при котором система менеджмента предприятия оценивается на соответствие требованиям того или иного стандарта и готовность к сертификации по нему. Сертификационный аудит СМК — это аудит третьей стороны, он проводится независимыми органами по сертификации систем менеджмента. Как правило, процесс сертификационного аудита разделяют на два основных этапа. На первом этапе проверяется готовность предприятия к прохождению сертификации, выявляются несоответствия и даются рекомендации по их устранению. На втором этапе проводится проверка внедренной на предприятии СМК в действии и, если не выявлено несоответствий, выдается сертификат о соответствии требованиям нужного стандарта.
- Инспекционный аудит СМК. Инспекционный аудит или инспекционный контроль сертифицированной СМК проводится органами по сертификации в отношении организаций, которые уже сертифицировали систему менеджмента. Инспекционный контроль нужен для подтверждения того, что система менеджмента сертифицированной компании продолжает соответствовать требованиям того или иного стандарта. Такой аудит проводится регулярно — не реже одного раза в год. Это позволяет сертифицированным компаниям совершенствовать внедренную систему менеджмента качества с учетом изменений, а также устранять появившиеся с момента сертификации отклонения от требований стандарта.
- Внутренний аудит испытательной лаборатории. Испытательные лаборатории должны регулярно проводить внутренние аудиты системы менеджмента качества, чтобы избежать нарушений в работе и ошибок в проводимых испытаниях. Это обусловлено спецификой их деятельности, которая требует высокого качества и точности лабораторных испытаний.
Помимо приведенных выше, существуют другие способы классифицировать аудиты СМК. В зависимости от того, какую из заинтересованных сторон представляют аудиторы, выделяют аудиты:
- первой стороны или внутренние аудиты — когда организация проводит аудит СМК самостоятельно;
- второй стороны или аудиты поставщика — в этом случае организация проверяет поставщика или потенциального поставщика, чтобы выяснить, соответствует ли он ее требованиям;
- третьей стороны — аудит проводится независимой организацией, например, органом по сертификации.
В зависимости от объекта проверки выделяют аудиты:
- горизонтальные — когда аудиторы проверяют один процесс от его начала и до конца и только потом переходят к следующему процессу;
- вертикальные — когда при обнаружении в ходе проверки процесса связи с другим процессом, аудитора переключаются на него;
- аудиты в прямом направлении — когда процесс проверяется последовательно от его начала и до итогового результата;
- аудиты в обратном направлении — когда процесс проверяется от результата к началу процесса.
Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами
Источник: garantx.ru
Аудит системы менеджмента качества на предприятии
Для поддержания эффективного функционирования системы менеджмента качества на предприятии необходима организация аудита.
Под аудитом понимается систематический, независимый документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).
В рамках СМК аудит связан с решением трех основных задач:
♦ деятельность, касающаяся качества, должна соответствовать спланированным требованиям (основой является стандарт);
♦ требования должны соответствовать достижению целей;
♦ требования должны фактически выполняться. Выделяют следующие виды аудита в рамках СМК:
1) системный аудит;
2) методический аудит;
3) аудит продукции.
Системный аудит может выступать в следующих формах:
♦ внутренний аудит (организация сама проверяет собственную СМК на соответствие МС ИСО серии 9000, 14000);
♦ внешний аудит клиентом (клиент проводит аудит СМК у поставщика);
♦ внешний сертификационный аудит (независимая организация осуществляет аудит с целью сертификации СМК).
Значение системного аудита состоит в том, что путем внутренних аудитов через регулярные отрезки времени проверяются все звенья предприятия на их соответствие мероприятиям по управлению качеством. Это делается для того, чтобы определить оптимальный уровень целенаправленной и активной деятельности по предупреждению несоответствий.
Внутренний системный аудит — инструмент мониторинга СМК; он проводится по следующим направлениям:
♦ проверяется целенаправленность, соответствие и действенность всех мероприятий но управлению качеством всей системы целиком;
♦ проверяется полнота документирования мероприятий по управлению качеством;
♦ исследуется выполнение требований стандартов ИСО 9000,14000;
При этом выдвигаются предложения по мерам корректирования и улучшения качества продукции, процессов и системы.
Методический аудит (аудит процессов) проводится для проверки процессов, в том числе производственных, или их методов. В особенности это касается таких методов, при которых качество изделия во время самих процессов определить невозможно, например при сварке, пайке, отливке, закаливании, гальванизации. Методический аудит проводится для:
♦ подтверждения прямых или косвенных параметров процесса по управлению качеством и для выявления возможностей улучшения качества данного метода;
♦ обеспечения необходимой регистрации признаков качества процесса;
♦ систематического улучшения контроля процесса во время производства.
Методический аудит относится к касающимся этого методическим рекомендациям, рабочим указаниям, а также документации по его контролю.
Аудит продукции служит проверке соответствия исполнения изделия установленным требованиям (на определенных этапах производства). Для этого проводятся проверка качества составных элементов групп конечного результата во взаимосвязи с испытаниями, например документов но изготовлению, процесса изготовления, включая и применяемое оборудование и средства контроля. Аудит продукции проводится для:
♦ дополнительной независимой проверки уровня качества;
♦ дополнительного обеспечения выполнения установленных требований качества, определения возможностей но улучшению качества изделия, определения уровня качества предоставленных на испытание единиц;
♦ определения способности испытательной лаборатории;
♦ определения целесообразности испытаний.
Для предприятий особую роль играет проведение внутреннего аудита, цель которого — оценка СМК предприятия на соответствие требованиям МС ИСО 9000. В связи с этим необходимо определить: отвечают ли элементы управления качеством определенным требованиям; достигаются ли цели качества; выполняются ли законодательно-правовые нормы. При этом одинаково важно получить подтверждение как соответствия, так и несоответствия СМК требованиям стандарта.
Внутренний аудит на предприятии носит постоянный и систематический характер. Для его проведения на предприятии создается группа внутреннего аудита СМК. Руководитель внутреннего аудита несет ответственность за: формирование и выполнение плана проведения аудита; предоставление отчета но его результатам руководству предприятия.
Аудиторы должны иметь определенную квалификацию:
♦ иметь документы об окончании общей и специальной программы обучения;
♦ иметь не менее чем четырехлетний опыт работы и из них не менее двух лет должны заниматься вопросами управления качеством;
♦ обладать опытом проведения аудитов;
♦ проработать не менее 20 дней в группе аудиторов;
♦ принимать участие в проверках документов системы менеджмента качества;
♦ принимать участие в проведении аудитов и составлении отчетов но их результатам.
Кроме того, аудиторы должны обладать и определенными личностными качествами (уметь реально оценивать факты; быть объективными; уметь общаться с людьми; уметь делать выводы и т. п.).
Руководитель группы аудиторов должен быть опытным аудитором, он должен иметь опыт проведения не менее четырех аудитов и обладать организаторскими способностями.
План аудита (план по проведению аудита) должен составляться руководителем группы аудита и утверждаться руководством предприятия. Для всех участвующих в аудите отделов определяется потребность времени для прохождения аудита. На рис. 9.4.1 представлен процесс проведения аудита качества на предприятии.
При проведении аудита рекомендуется разрабатывать вопросники по аудиту, на основе которых необходимо осуществлять опрос и оценку результатов. Вопросник по аудиту должен быть составлен на основании требований или рекомендаций применяемого международного стандарта (ИСО 9000, 14000). Для оценки системы управления качеством достаточно примерно 200 вопросов по аудиту. При разработке вопросника можно использовать схему, представленную на рис. 9.4.2.
Относящиеся к ним
Вопрос по аудиту
При планировании аудита необходимо составлять и другие рабочие документы или формуляры, например: протоколы аудита по документации итогов аудита и отклонений, которые в основном касаются листа вопросов; материалы отклонений по документации и их значение; отчеты по аудиту, в которых дается информация об итогах и формулируются мероприятия по улучшению. Отчет по аудиту должен содержать:
♦ подробности плана аудита, точные данные сотрудников, проводивших аудит, и уполномоченного по качеству проверявшейся организации, сроки аудита и точное название проверявшейся организации;
♦ точное наименование документов, на основании которых проводился аудит;
♦ обнаруженные несоответствия и отклонения;
♦ мнение группы аудиторов о том, насколько подвергавшаяся аудиту организация выполняет требования применяемого стандарта по управлению качеством и соответствующих документов;
♦ мнение группы аудиторов о том, способна ли СМК выполнять поставленные цели в области качества.
Отчет по аудиту является конфиденциальным документом и передается руководителю предприятия, а также ответственным лицам проверенных подразделений, поэтому должен быть составлен список лиц, допущенных к работе с отчетом по аудиту. Хранение отчета по аудиту осуществляется, как правило, в соответствии с порядком хранения документов на предприятии.
По результатам аудита проводятся корректирующие мероприятия по улучшению функционирования СМК.
Источник: studfile.net