Основные группы свойств материалов для доклинической оценки их качества:
Биологические:
— показатели биосовместимости,
— гигиенические свойства,
— органолептические.
Важным для безопасности применения материала в клинике являются токсикологические испытания, определяющие комплекс свойств материала, оценивающий его биосовместимость.
Гигиенические свойства — способность стоматологических материалов очищаться обычными средствами гигиенической чистки зубов и не изменять своих свойств под действием различных средств гигиены.
К биологическим требованиям примыкают органолептические — восстановительный материал не должен обладать неприятным вкусом и запахом.
Технические:
— физико-химические и физико-механические свойства;
— эстетические: цвет и цветостойкость, полупрозрачность, гладкость поверхности, флуоресценция.
— технологические: время смешивания компонентов, время твердения, консистенция и текучесть.
Технические свойства материалов определяют в лабораториях на стандартных образцах. Выбор показателей качества зависит от его назначения и химической природы (эстетические качества амальгамы определять бессмысленно и т.п.). В России существует порядок разработки стоматологических материалов до получения разрешения на их применение в клинической практике (ГОСТ Р 15013-94).
Стерилизация инструментов. Как проходит стерилизация медицинского инструментария?
Структура стандарта (ГОСТ Р):
I. Область применения стандарта.
II. Термины и определения.
IV. Требования (нормы) показателей свойств.
V. Методы испытаний.
VI. Требования к упаковке и инструкции.
Международная федерация стоматологов (Federation Dentaire Internationale FDI) и Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization ISO) работают над новыми усовершенствованными стандартами.
Рис.5. Международные и национальные организации по стандартизации стоматологических материалов.
Стандартами стоматологических материалов ISO (ИСО) занимается технический комитет ТК 106, в который входят национальные комитеты более 80 стран.
Членом ИСО является и Россия, представленная техническим комитетом по стандартизации стоматологических аппаратов, приборов и материалов ТК 279 (Зубоврачебное дело). Работа по стандартизации в рамках Международной организации ИСО включает определение требований и норм показателей свойств каждого класса материалов стоматологического назначения, стандартизацию терминологии и методов испытаний. Стоматолог, который работает с материалами, отвечающими требованиям стандартов, может быть спокоен, что применяемый материал не даст существенных отрицательных результатов в процессе его клинического применения.
Окончательным критерием качества стоматологического материала является его поведение в условиях полости рта пациента. Это может оценить только клиницист на основании своих наблюдений, анализа успешных результатов и неудач.
Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:
Легкая программа для стоматологии USU
Источник: studopedia.ru
Принципы контроля качества стоматологических материалов — презентация
Первый слайд презентации: Принципы контроля качества стоматологических материалов
Критерии качества стоматологических материалов. Системы международных и национальных стандартов.
Изображение слайда
Слайд 2
О пригодности того или иного материала для замещения тканей зубов или элементов зубочелюстной системы можно судить только по отдаленным результатам многочисленных клинических наблюдений. Поэтому чтобы судить о качестве и надежности стоматологического материала необходимы долгие годы наблюдений.
Изображение слайда
Слайд 3
В настоящем времени сложилась система доклинической оценки качества материалов, позволяющая установить возможность их применения в стоматологии. Эта система опирается на изучение свойств материалов определенного назначения, позволяющих в модельных лабораторных испытаниях предсказать поведение материала в реальных условиях клинической практики.
Изображение слайда
Слайд 4
Контроль качества стоматологических материалов Основные группы свойств материалов для доклинической оценки их качества: Биологические: — ПОКАЗАТЕЛИ БИОСОВМЕСТИМОСТИ, — ГИГИЕНИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, — ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ.
Изображение слайда
Слайд 5
Любой стоматологический материал взаимодействует на местном и системном уровнях с организмом пациента. Следовательно, стоматологический материал — не просто материал определенной химической природы. К нему применимо понятие БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ ИЛИ БИОМАТЕРИАЛ. Биоматериал -любой инородный материал, который помещается в ткани организма на любое время для того, чтобы устранить деформации или дефекты, заместить поврежденные или утраченные в результате травм или заболеваний натуральные ткани организма.
Изображение слайда
Слайд 6
Биоматериал любого назначения должен обладать свойствами биосовместимости. материал не оказывает вредного воздействия на окружающие ткани и не взаимодействует с ними.
Изображение слайда
Слайд 7
Основные требования к биоинертному и биосовместимому материалам
Изображение слайда
Слайд 8
При оценке биосовместимости материалы различают по типам их воздействия на организм: • общее — токсическое, аллергическое, психологическое; • местное — механическое, токсическое местное, температурное (изменения в температурном восприятии). Для того чтобы определить, является ли материал, предназначенный для применения в стоматологии, биосовместимым, до его клинического применения проводят испытания, которые позволяют оценить его биологическое действие согласно стандартам ГОСТ Р ИСО 10993. Их называют испытаниями на соответствие материала нормам и требованиям биосовместимости или токсикологическими испытаниями
Изображение слайда
Слайд 9
Категории стоматологических биоматериалов
Изображение слайда
Слайд 10
Важным для безопасности применения материала в клинике являются токсикологические испытания, определяющие комплекс свойств материала, оценивающий его биосовместимость. Определив, к какой категории относится стоматологический материал, предложенный для токсикологических испытаний, приступают непосредственно к составлению программы испытаний, включающей ряд методов или тестов, которые подразделяют на три основные группы или три уровня
Изображение слайда
Слайд 11
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Изображение слайда
Слайд 12
Токсикологические испытания на экспериментальных животных длительны и дорогостоящие. Поэтому для предварительной оценки часто применяют «0» уровень — это санитарно-химические испытания Этот уровень актуален для содержания в стоматологических материалах химических веществ, для которых известны предельно допустимые концентрации при контакте с организмом.
Изображение слайда
Слайд 13
Гигиенические свойства — способность стоматологических материалов очищаться обычными средствами гигиенической чистки зубов и не изменять своих свойств под действием различных средств гигиены.
Изображение слайда
Слайд 14
К биологическим требованиям примыкают органолептические — восстановительный материал не должен обладать неприятным вкусом и запахом.
Изображение слайда
Слайд 15
Технические : — физико-химические и физико-механические свойства ; — эстетические : цвет и цветостойкость, полупрозрачность, гладкость поверхности, флуоресценция.
Изображение слайда
Слайд 16
технологические : время смешивания компонентов, время твердения, консистенция и текучесть
Изображение слайда
Слайд 17
Для объективной оценки света, а также других эстетических характеристик восстановительных материалов используют стандартные условия с помощью спектрофотометров и колориметров. Предложено несколько систем измерения для применения в восстановительной стоматологии, например, цветовая система Манселла, которая включает в себя 3 координаты:
Изображение слайда
Слайд 18
— цвет, основная характеристика, определяющая наблюдаемый цвет предмета, связанный со спектром света, отраженного предмета; — светлота — характеризует свет как светлый или темный, если показатель низкий, цвет восстанавливаемого зуба кажется серым и неживым ; — насыщенность — мера интенсивности цвета (более светлые тона или более темные одного цвета).
Изображение слайда
Слайд 19
В практике для определения цвета зубов и подбора восстановительного материала применяют стандартные шкалы цветов. Эта шкала расцветок должна охватывать все возможные оттенки натуральных зубов.
Изображение слайда
Слайд 20
Технические свойства материалов определяют в лабораториях на стандартных образцах. Выбор показателей качества зависит от его назначения и химической природы (эстетические качества амальгамы определять бессмысленно и т.п.). В России существует порядок разработки стоматологических материалов до получения разрешения на их применение в клинической практике (ГОСТ Р 15013-94). ГОСТ ( Государственный стандарт )
Изображение слайда
Слайд 21
Стандартами стоматологических материалов в ISO (ИСО) занимается технический комитет ТК 106 (год образования 1963-й). В него входят национальные комитеты по стандартизации стоматологических материалов из более 80 стран
Изображение слайда
Слайд 22
Изображение слайда
Слайд 23
Международные и национальные организации по стандартизации стоматологических материалов
Изображение слайда
Слайд 24
Стандартизации стоматологических материалов уделяется много внимания в других странах. Разработкой стандартов стоматологических материалов в США начали заниматься с 1926 г. после создания первого стандарта для стоматологической амальгамы.
Изображение слайда
Слайд 25
Все медицинские изделия, продаваемые на рынке стран Европейского союза, должны иметь документ соответствия европейским стандартам. Для определенных изделий некоторые страны вырабатывают собственные внутренние стандарты. Например, в Швеции запрещено применять в качестве литейных стоматологических сплавов сплавы с никелем из-за проблем с его биосовместимостью, в то время как в США нет таких ограничений. «Европейский стандарт» Сертификат соответствия ГОСТ Европейский стандарт качества RAL
Изображение слайда
Последний слайд презентации: Принципы контроля качества стоматологических материалов
Окончательным критерием качества стоматологического материала является его поведение в условиях полости рта пациента. Это может оценить только клиницист на основании своих наблюдений, анализа успешных результатов и неудач.
Источник: showslide.ru
Учебное пособие по материаловедению. Ставропольская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию
Единственный в мире Музей Смайликов
Самая яркая достопримечательность Крыма
Скачать 0.6 Mb.
Биосовместимость стоматологических материалов и методы ее оценки
Каким бы прочным и эстетичным по своим свойствам не был материал, если его применения может вызвать отрицательные реакции в организме, от применения этого материала следует отказаться. До сих пор мы говорили просто о материалах различной химической природы и их свойствах без учета его взаимодействия с тканями организма пациента на местном и системном уровне. Следовательно, стоматологический материал — не просто материал определенной химической природы, а к нему применимо понятие — «биологический» материал (биоматериал).
Биоматериал — любой инородный материал, который помещается в ткани организма на любое время для того, чтобы устранить деформации или дефекты, заместить поврежденные или утраченные в результате травм или заболеваний натуральные ткани организма.
Биоматериал должен обладать свойствами биосовместимости. Этот термин появился сравнительно недавно — в 1960-х годах. Но раньше было принято говорить о биоинертном материале по отношению к окружающим его тканям: не оказывает никакого вредного воздействия на них и никак с ними не взаимодействует.
В настоящее время от материала, например, для восстановления коронки зуба ожидают не только образования прочной связи с тканями зуба, но и их оздоровления и регенерации. Называть такой материал инертным неверно. Поэтому применяется термин биоприемлемый, биосовместимый.
Основные требования к биосовместимым и биоинертным материалам:
Биоинертный материал:
— не повреждает пульпу и мягкие ткани полости рта;
— не содержит веществ повреждающего действия;
— не содержит сенсибилизирующих веществ, вызывающих аллергические реакции;
— не обладает канцерогенностью;
— образует адгезивное соединение с твердыми тканями зуба.
Биосовместимый материал:
— обладает теми же свойствами, что и биоинертный, а также оказывает оздоравливающее регенерирующее действие.
При оценке биосовместимости материалы различают по типам воздействия на организм:
— общее: токсическое, аллергическое, психологическое;
— местное: механическое, токсическое местное, температурное.
Для определения биосовместимости материала до его клинического применения, проводят испытания на соответствие материала нормам и требованиям согласно стандартам ГОСТ Р ИСО 10993 на биосовместимость и токсичность. Программа составляется исходя из конкретного назначения материала.
Для стандартизированного подхода все стоматологические биоматериалы поделены на категории в зависимости от тканей организма, с которыми должны контактировать материал, и времени контакта.
Категории по характеру контакта материала с организмом:
— со слизистыми оболочками полости рта;
— с костной тканью, твердыми тканями зуба;
— с тканями периодонта, кровью;
Категории по продолжительности контакта материала с организмом:
— однократно или многократно, но не менее 24 часов;
— одно- или многократно более 24 часов, но не менее 30 суток;
— постоянный контакт более 30 суток.
Определив эти параметры, приступают к составлению программы испытаний, включающий ряд методов или тестов, которые подразделяют на 3 уровня:
— 2 уровень: экспериментальные тесты на животных;
— 3 уровень — доклинические тесты назначения (на животных).
Токсикологические испытания на экспериментальных животных длительны и дорогостоящие. Поэтому для предварительной оценки часто применяют «0» уровень — это санитарно-химические испытания, которые широко используются в нашей стране. Этот уровень актуален для содержания в стоматологических материалах химических веществ, для которых известны предельно допустимые концентрации при контакте с организмом.
Контроль качества стоматологических материалов
Основные группы свойств материалов для доклинической оценки их качества:
Биологические:
— показатели биосовместимости,
— гигиенические свойства,
— органолептические.
Важным для безопасности применения материала в клинике являются токсикологические испытания, определяющие комплекс свойств материала, оценивающий его биосовместимость.
Гигиенические свойства — способность стоматологических материалов очищаться обычными средствами гигиенической чистки зубов и не изменять своих свойств под действием различных средств гигиены.
К биологическим требованиям примыкают органолептические — восстановительный материал не должен обладать неприятным вкусом и запахом.
Технические:
— физико-химические и физико-механические свойства;
— эстетические: цвет и цветостойкость, полупрозрачность, гладкость поверхности, флуоресценция.
— технологические: время смешивания компонентов, время твердения, консистенция и текучесть.
Технические свойства материалов определяют в лабораториях на стандартных образцах. Выбор показателей качества зависит от его назначения и химической природы (эстетические качества амальгамы определять бессмысленно и т.п.). В России существует порядок разработки стоматологических материалов до получения разрешения на их применение в клинической практике (ГОСТ Р 15013-94).
Структура стандарта (ГОСТ Р):
I. Область применения стандарта.
II. Термины и определения.
IV. Требования (нормы) показателей свойств.
V. Методы испытаний.
VI. Требования к упаковке и инструкции.
Международная федерация стоматологов (Federation Dentaire Internationale FDI) и Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization ISO) работают над новыми усовершенствованными стандартами.
стандартов стоматологических материалов
Международная организация по стандартизации, ISO
Международная федерация стоматологов, FDI
ТК 106 (год образования 1963)
Россия — ТК 279, 1980
Скандинавские страны — 1973
Европейский комитет нормализации, 1995
Рис.5. Международные и национальные организации по стандартизации стоматологических материалов.
Стандартами стоматологических материалов ISO (ИСО) занимается технический комитет ТК 106, в который входят национальные комитеты более 80 стран.
Членом ИСО является и Россия, представленная техническим комитетом по стандартизации стоматологических аппаратов, приборов и материалов ТК 279 (Зубоврачебное дело). Работа по стандартизации в рамках Международной организации ИСО включает определение требований и норм показателей свойств каждого класса материалов стоматологического назначения, стандартизацию терминологии и методов испытаний. Стоматолог, который работает с материалами, отвечающими требованиям стандартов, может быть спокоен, что применяемый материал не даст существенных отрицательных результатов в процессе его клинического применения.
Окончательным критерием качества стоматологического материала является его поведение в условиях полости рта пациента. Это может оценить только клиницист на основании своих наблюдений, анализа успешных результатов и неудач.
Схема ориентировочной основы действия
| Этапы работы | Средства и условия работы | Критерии для самоконтроля |
| 1 | 2 | 3 |
| 1. Адгезия | ||
| Основное внимание обращено к информации преподавателя о различных типах адгезионных соединений | Гели, лаки, герметики, бондинги с протравкой, праймеры с адгезивами без протравки, цементы для фиксации несъемных протезов. Механические адгезивы для фиксации амальгамы, пластмассовых облицовок, фарфоровых фасеток на моделях искусственных зубов. | Исходные знания, методические указания, схемы, стенды, тетради. Модели искусственных зубов с механическими типами адгезии. |
| II Эстетика в стоматологии | ||
| 1. Сравнить в общем виде материалы различной хими-ческой направленности по их эстетическим свойствам: цвету, полурозрачности, блеску и флуоресценции. | Металлы — амальгама, металлические каркасы для съемных протезов, металлические коронки, керамика, полимеры. | Исходные знания, лекции, методические разработки, домашнее задание. |
| 2. Сравните полупроз-рачность эмали и дентина натурального зуба. | Натуральные зубы, распилы групп зубов. | Исходные знания о факто-рах, влияющих на показате-ли эстетики: освещение, собственный цвет зуба, восприятие наблюдателем |
| 3. Определить цвет натуральных зубов и подобрать восстановительный материал | Стандартная шкала цвета «VITA», естественные зубы, материалы: керамика, полимеры | Знание цветовой шкалы «VITA»: обозначения букв А, В, С, Д и цифр — 1, 2, 3, 4 . |
Контрольные вопросы
Адгезия и ее значение в восстановительной стоматологии.
1. Что такое адгезия и ее значение в стоматологии?
2. Что такое адгезив и субстрат? Приведите примеры в области стоматологии.
3. Перечислите и охарактеризуйте типы адгезионных связей, приведите примеры адгезионных связей: механических, химических, диффузных.
4. Что такое контактный угол смачивания? Какое значение имеет эта характеристика для адгезионного соединения?
5. Какое влияние оказывает усадка адгезива при его отвердении на прочность адгезионного соединения?
6. Какие условия и свойства материалов оказывают влияние на качество адгезионного соединения?
7. Какие методы существуют для определения прочности адгезионного соединения, применяемых в стоматологии?
Эстетические свойства восстановительных материалов
8. Какие показатели характеризуют эстетические свойства стоматологических материалов?
9. Сравните в общем виде стоматологические материалы различной химической природы: металлы, керамику, полимеры по их эстетическим свойствам.
10. Какие факторы влияют на восприятие цвета восстановительного материала?
11. С какими оптическими свойствами связаны блеск поверхности, степень прозрачности и флуоресценция восстановительного материала?
12. Какие системы и аппараты для объективного измерения цвета Вы можете назвать?
13. Что такое эталонные расцветки стоматологических восстанови-тельных материалов?
Биосовместимость стоматологических материалов
14. Что такое биосовместимость и биоинертность?
15. Перечислите основные требования к биосовместимому и биоинертному материалу. Приведите примеры.
16. Расскажите о категориях, разделяющих стоматологические материалы по длительности контакта с организмом и по характеру контакта с тканями полости рта.
17. Какие уровни должна включать программа токсикологических испытаний стоматологических материалов?
18. В чем заключаются санитарно-гигиенические испытания стоматологических материалов?
Критерии качества стоматологических материалов
19. Перечислите группы требований, которым должны отвечать материалы стоматологического назначения.
20. В чем заключаются технические испытания стоматологических материалов?
21. Структура национального стандарта России — ГОСТ Р?
22. Международные и национальные организации по организации стандартизации стоматологических материалов?
Ситуационные задачи
Источник: topuch.com