Как работать в программе честный знак лекарственные препараты

Участникам оборота лекарственных препаратов необходимо маркировать и подавать сведения о товарах, подлежащих обязательной маркировке в ФГИС МДЛП. Все операции, проводимые с маркированным товаром, обязательно должны быть зафиксированы в ФГИС МДЛП.

Помимо стандартных для всех участников оборота операций с маркированным товаром (приемка, ввод и вывод из оборота и т. д.), у участников оборота лекарственными препаратами в личном кабинете ФГИС МДЛП представлен более широкий функционал в связи с особенностью товарной группы «лекарства».

В данной статье вы узнаете об операциях, доступных в личном кабинете ФГИС МДЛП:

• Подача сведений в ФГИС МДПЛ
• Просмотр сведений о лицензиях
• Заявка на регистрацию лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
• Добавление места деятельности
• Добавление, удаление доверенного контрагента в реестре
• Регистрация иностранных контрагентов
• Администрирование
• Договоры и финансовые документы

Подача сведений в ФГИС МДПЛ

Для того чтобы передать в Систему подготовленные в виде XML-файлов сведения, необходимо выполнить следующие действия:

Маркировка лекарственных препаратов Пошаговая инструкция.

1. В Главном меню выбрать пункт «Реестр документов».
2. Нажать на кнопку «Загрузить XML». Откроется системное окно «Выбор файла для загрузки».
   Необходимо выбрать XML-файл. Откроется системное окно с запросом на разрешение использования сертификата.
3. После выбора XML-файла отобразится экран «Выбор сертификата».
4. Выбрать сертификат и нажать кнопку «Выбрать». Откроется окно «Подпись документа».
5. Нажать на кнопку «Подписать и отправить» в окне «Подписи документа». Информация о загруженном документе появится в таблице «Реестр документов» со статусом первичная обработка.
6. Для обновления страницы необходимо нажать на кнопку «Обновить» внизу таблицы. Статус документа изменится на «Документ обработан» и появится возможность скачать квитанцию.

Просмотр сведений о лицензиях

В соответствии с ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необходимо получать лицензию на фармацевтическую деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Для просмотра сведений о лицензиях необходимо:

1. В Главном меню выбрать раздел «Профиль», далее перейти на вкладку «Лицензии».
2. Выбрать необходимый вид лицензий. По умолчанию отображается вкладка «Лицензии» на фармдеятельность/оборот наркотических средств.
3. В поле «Статус лицензии» выбрать одно из значений: действует или не действует.
4. Задать, если требуется, значения в полях фильтра для детального поиска. Нажать кнопку «Применить».

Заявка на регистрацию лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП

Чтобы лекарственное средство могло выйти на рынок РФ, требуется пройти несколько этапов, самым первым из которых является утвердительная регистрация, она же ревизионная экспертиза. Подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата теперь возможно через ФГИС МДЛП.

Пошаговая инструкция по приему, учету и выбытию лекарственных препаратов

Для подачи заявки на регистрацию лекарственных препаратов необходимо:

1. В Главном меню выбрать раздел «Лекарственные препараты».
2. Выбрать вкладку «Реестр заявок на регистрацию лекарственных препаратов».
3. Нажать кнопку «Заявка на регистрацию лекарственных препаратов» – откроется окно с формой для ввода данных о лекарственных препаратов.
4. Ввести данные о лекарственных препаратов. Стоит обратить внимание, что необходимо подавать столько заявок на регистрацию лекарственных препаратов, сколько GTIN соответствует данному регистрационному удостоверению.
5. Нажать кнопку «Зарегистрировать». Информация о заявке на регистрацию лекарственных препаратов отобразится в таблице «Реестр заявок на регистрацию лекарственных препаратов».
6. Система в автоматическом режиме проверит в Государственном реестре лекарственных препаратов наличие регистрационных удостоверений на лекарственных препаратов.

Добавление места деятельности

Для этого необходимо:

1. В Главном меню выбрать раздел «Профиль», далее выбрать вкладку «Адреса», раздел «Места деятельности».
2. Нажать кнопку «Добавить» в правом верхнем углу таблицы – откроется окно для выбора зарегистрированных мест деятельности.
3. Выбрать адрес и нажать кнопку «Добавить новый».

Аналогично можно добавить место ответственного хранения. Во вкладке «Адреса» необходимо выбрать «Места ответственного хранения». Нажать «Добавить» и ввести ИНН или номер лицензии (сведения о той организации, которая является местом ответственного хранения).

Добавление, удаление доверенного контрагента в реестре

Для добавления нового контрагента нужно:

1. В главном меню выбрать раздел «Профиль» и вкладку «Доверенные контрагенты».
2. Нажать на кнопку «Добавить», выбрать из предложенного реестра нужных контрагентов.
3. Нажать кнопку «Добавить в доверенные контрагенты».
4. Для удаления необходимо нажать на кнопку «Удалить доверенного контрагента».

Регистрация иностранных контрагентов

Для добавления иностранного контрагента нужно:

1. В главном меню выбрать пункт «Реестр иностранных контрагентов» и вкладку «Реестр заявок на регистрацию иностранных контрагентов».
2. Нажать кнопку «Заявка на регистрацию иностранного контрагента».
3. Заполнить форму с данными и нажать кнопку «Зарегистрировать».

Администрирование

Для доступа к ФГИС МДЛП руководителя организации и других его сотрудников, можно создать отдельную учетную запись с редактируемым набором прав по осуществлению действий в системе.

Пользователю, обладающему правом «Управление учетными записями пользователей», доступны следующие функции администрирования:

• Создание учетной записи пользователя;
• Добавление пользователю сертификата УКЭП из файловой системы;
• Добавление сертификата в созданный профиль, с которым данный сотрудник будет осуществлять вход в личный кабинет Участника и передачу сведений;
• Редактирование профиля пользователя;
• Удаление (архивирование) и восстановление профиля пользователя.

Пользователь, не обладающий правами администратора, сможет передавать сведения только в рамках тех мест осуществления деятельности, которые будут добавлены в его профиль.

Договоры и финансовые документы

В личном кабинете можно осуществлять операции с договорными и финансовыми документами. Для этого необходимо перейти в раздел «Договорные документы» и выбрать вкладку «Проверить и подписать документы». В данном разделе находятся документы, подготовленные на основании направленных интегратору заявлений о присоединении к Договорам и заявок на оснащение оборудованием.

Описание других доступных операций в ФГИС МДЛП вы можете найти в материале «Руководство пользователя личного кабинета ФГИС МДЛП».

Источник: markirovka.ru

Маркировка лекарственных препаратов — пошаговая инструкция в системе Честный ЗНАК

«Честный ЗНАК» — Единая национальная система цифровой маркировки и прослеживания товаров

Особенности системы Честный ЗНАК

Главный принцип системы Честный ЗНАК следует из названия. Это честность перед потребителями, прозрачность всех процессов (от производства и логистики до отслеживания продаж).

Основными преимуществами системы также является:

Объединение двух компонентов – цифрового решения маркировки и инструмента общественного контроля;

Работа со всеми товарами , а не отдельными группами. В перечень товаров подлежащих маркировке в 2019 году уже входят: табачная продукция, меховые изделия, лекарственные препараты, одежда и обувь, постельное бельё, фотокамеры, духи и шины. В дальнейшем система распространится на большинство товаров от молока до велосипедов.

Наличие онлайн-касс , которые синхронизируют данные системы маркировки, не допуская к продаже нелегальный товар.

Содействие потребителя . Любой человек, у которого на смартфоне установлено приложение Честный ЗНАК, сможет проверить легальность товара.

Простота использования . Достаточно отсканировать цифровой код Data Matrix в приложении, и результаты будут доступны моментально.

Надёжность . Благодаря криптографическим технологиям код Data Matrix крайне сложно подделать, а информация о контрафакте будет храниться в системе.

Общественный контроль поможет российскому рынку стать прозрачным. Ознакомиться с системой Честный ЗНАК, скачать приложение для смартфона и задать вопрос можно на официальном сайте ЧестныйЗНАК.рф.

Официальный сайт Честный ЗНАК даёт владельцам бизнеса полное представление о современной системе маркировки.

Вопросы и ответы по маркировке товаров

Зачем нужна система маркировки Честный ЗНАК?

Будущее — это цифровые технологии, системы объединения данных, которые будут использоваться для отслеживания и диагностики проблем в здравоохранении, сельском хозяйстве, легкой промышленности и окружающей среде, а также для выполнения повседневных задач. Технологии, функционирующие на основе анализа данных, будут способны обеспечить расширение прав и возможностей людей, улучшение благосостояния человека.

Проблема нелегальной продукции остается крайне острой для России: доля незаконного оборота в легкой промышленности достигает 35%, на парфюмерном рынке 20%, на рынке лекарственных средств до 10%.

В этом году обязательная маркировка коснётся шести категорий товаров: лекарства, обувь, фототовары, шины и покрышки, парфюмерия и табак. Маркировка призвана защитить покупателей от контрафактной продукции и помочь повысить уплату налогов, поскольку вытеснит с рынка недобросовестных налогоплательщиков.

В декабре 2017 г. Президент РФ В. Путин одобрил решение правительства о создании до 2024 г. национальной системы цифровой маркировки товаров на базе Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Цифровая маркировка позволит бизнесу повысить производительность, совершенствовать логистические схемы, нарастить долю рынка и в конечном счете увеличить выручку:

• 1. За счет снижения доли контрабанды и контрафакта легальные производители увеличат долю и объемы производства на 5-50% в зависимости от товарной группы.
• 2. Бизнес сможет перевести производство на Индустрию 4.0, на работу по принципу Just-in-Time. Получая в режиме онлайн данные о движении продукции, он будет оптимально планировать производство, снижать запасы и повышать оборачиваемость продукции.
• 3. Подключение к оператору электронного документооборота (если в ЭДО ранее не работали).
• 4. Бизнес сможет существенно экономить на логистике: при внедрении полного прослеживания получение производителем или логистической компанией актуального статистического материала о географии, интенсивности, сезонности продаж позволит перестроить логистические схемы, оптимизировать поставки и складские запасы.
• 5. Бизнес наладит учет. Сейчас многие предприниматели не имеют собственных данных об остатках и кодах товаров на складах и в магазинах. Без правильного учета невозможно считать прибыль или планировать закупки, поэтому автоматизация поможет в будущем предпринимателям навести порядок в своем бизнесе.
• 6. Бизнес перейдет на электронный документооборот. ЭДО радикально сокращает объем бумажных документов, которыми до сих пор активно обмениваются между собой российские компании, снизит издержки бизнеса и повысит производительность труда.

Для кого нужна система маркировки Честный ЗНАК?
Внедрение национальной системы маркировки товаров выгодно потребителям, бизнесу и государству:

Потребитель может не сомневаться в легальности приобретаемых продуктов, их безопасности для жизни и здоровья. Через приложение любой гражданин сможет сообщить об обнаруженной нелегальной продукции, и эта информация будет передана в соответствующий контрольный орган.

Легальные производители и импортеры, участвуя в национальной системе маркировки товаров , получают рост выручки и повышение конкурентоспособности, благодаря снижению доли контрафакта и контрабанды на рынке. Бизнес сможет отслеживать движение продукции и экономить на логистике, оптимизируя поставки и складские запасы на основе актуального статистического материала о сезонности, интенсивности и географии продаж. В результате сократятся издержки и увеличится производительность труда.

На уровне государства маркировка товаров обеспечит сокращение «теневого» рынка, повышение налоговых платежей и таможенных сборов, снижение расходов на организацию контроля товарных рынков.

Как работает Честный ЗНАК, и из чего состоит процесс маркировки?
Процесс состоит из следующих этапов:

1. Участник оборота товара регистрируется в Государственной системе мониторинга товаров (ГИС МТ).

2. Производитель или импортер заказывают цифровой код в ГИС МТ и наносят уникальный код на товар.

3. По цифровому коду — коду маркировки фиксируется вся логистическая цепь, по которой перемещается предмет маркировки, — от завода до потребителя, от ввода в оборот до выбытия товара из оборота.

4. Код сканируется при продаже на кассе. В систему передаются сведения о выбытии продукции из оборота.

5. Используя мобильное приложение для цифровой маркировки товара , потребитель может проверить его легальность.

Запуск обязательной маркировки товаров:
1 июля 2020 года
1 октября 2020 года
1 октября 2020 года
— Фотоаппараты и лампы-вспышки (вступает запрет на немаркированную продукцию)
1 ноября 2020 года

1 января 2021 года
— некоторые товары Легкой промышленности (вступает запрет на немаркированную продукцию)

К 2024 году практически все потребительские товары, которые продают, изготавливают и импортируют, должны быть промаркированы. Поэтому каждый владелец бизнеса уже сегодня должен подготовиться к внедрению системы и подать заявку на регистрацию в ней.

Что делать, если я нашел подделку?

В приложении будет возможность сообщить о выявленном контрафакте. В зависимости от типа нарушения информация будет передаваться соответствующим контрольно-надзорным органам, а они в свою очередь будут анализировать результаты и проводить проверки недобросовестных производителей.

Ежеминутно на территории России будут выполняться тысячи мобильных проверок, и благодаря общественному контролю рынок станет действительно прозрачным.

Кто наносит цифровой код на товар?

Центр развития перспективных технологий создает уникальный цифровой код Data Matrix и отправляет его добросовестным производителям и импортерам. Они наносят код на каждую упаковку своего товара. Через цифровой код можно проследить весь путь товара — от конвейера до онлайн-кассы, которая выводит его из оборота. Система фиксирует переход товара от собственника к собственнику на каждом этапе логистической цепи, что делает невозможным вброс подделки.

Почему код нельзя подделать?

Цифровой код, в отличии от обычной бумажной марки, сложно подделать. Данные о товаре невозможно удалить из системы или скорректировать благодаря отечественным криптотехнологиям. Код маркировки делится на две части: код идентификации, который определяет позицию товара в системе и едином каталоге товаров, и код проверки или крипто-хвост, который генерирует ЦРПТ.

При выводе товара из оборота его легальность подтверждается на онлайн-кассе с помощью фискального накопителя. Он синхронизирует данные системы маркировки и единого каталога и не позволяет продавцу продать контрафакт.

Серию уникальных кодов нельзя предсказать, а сам цифровой код не повторяется в течение 5 лет с момента выпуска товарной позиции.

Кто отвечает за работу системы маркировки и прослеживаемости товаров?

Мировой опыт показывает, что для запуска проектов по маркировке государства чаще всего привлекают частного оператора. В Китае — это компания Alihealth, принадлежащая Alibaba, в Бразилии — швейцарская компания SICPA. Такой оператор, инвестируя собственные средства, не создает дополнительную нагрузку на государственный бюджет. В России Единая система маркировки и прослеживаемости товаров работает в формате государственно-частного партнерства. Центр развития перспективных технологий — частный и единый оператор системы.

Какие товары уже сейчас маркирует ЦРПТ?

В марте 2019 года стартовал проект по обязательной маркировке табака, с июля 2019 года — проект по маркировке обуви. С 1 января 2020 запущены проекты по маркировке духов и туалетной воды, некоторых видов одежды, постельного, столового, туалетного и кухонного белья, фотоаппаратов и ламп-вспышек, шин и пневматических покрышек. Товарные группы активно продолжают добавляться, из последних можно выделить пиво и слабоалкогольную продукцию.

Запуск обязательной маркировки товаров:
12 августа 2016 года
1 июля 2020 года
1 октября 2020 года
1 октября 2020 года
— Фотоаппараты и лампы-вспышки (вступает запрет на немаркированную продукцию)

1 ноября 2020 года
1 января 2021 года
— некоторые товары Легкой промышленности (вступает запрет на немаркированную продукцию)
1 июня 2021 года

— Молочная продукция, для сыров и мороженого, с 1 сентября 2021 года для молочной продукции сроком годности более 40 дней. А с 1 декабря 2021 года сроком 40 дней или менее

1 декабря 2021 года
— Упакованная минеральная вода, а с 1 марта 2022 года для прочих категорий питьевой воды
1 апреля 2023 года

— Пиво и слабоалкогольная продукция, упакованная в кеги, с 1 октября 2023 года — в стеклянные и полимерные упаковки. А с 15 января 2024 года — в иные виды упаковки

Центр приступает к маркировке новых групп товаров в сжатые сроки, благодаря масштабируемости системы Честный ЗНАК. Для комфортного перехода к маркировке компания отрабатывает с бизнесом все решения и технологии в ходе пилотных проектов.

Вырастут ли из-за маркировки цены?

После внедрения маркировки стоимость товаров легальных производителей со временем снизится.

На потребителя не лягут расходы на приобретение оборудования для маркировки, их возьмет на себя бизнес. При этом экономический эффект от маркировки покроет эти расходы. Благодаря системе производитель будет четко знать, сколько он продает товаров и как работают логистические цепочки. Это позволит оптимизировать бизнес-процессы и снизить издержки.

При самом консервативном сценарии после внедрения маркировки цены на товары могут снизиться на 10% за счет снижения доли контрафакта на рынке и других позитивных эффектов.

Эффективна ли система маркировки?

По ряду товарных категорий маркировка показала эффект от обеления рынка.

Например, Discovery Research Group до появления маркировки оценивала объем российского рынка обуви в 329 млн пар. Система маркировки показала, что цифры серьезно занижены, чем считалось. Так, сейчас в системе «Честный знак» уже выпущено более 2 млрд кодов для маркировки обуви и рост продолжается.

Маркировка табака за прошедшее время позволила выявить на рынке на 30% больше табачных производителей. В конце 2018 — начале 2019 годов эти фабрики начали передавать в ФНС сведения о максимальной розничной цене (МРЦ). Подачу данных в ФНС также возобновили компании, которые были зарегистрированы несколько лет назад, но не подавали информацию об МРЦ. Это говорит о том, что они с большой долей вероятности выпускали продукцию без акцизов, что из-за появления маркировки стало невозможным.

Эксперимент по маркировке привел к снижению контрафакта и в той категории, где он в прямом смысле опасен для жизни. По оценкам Росздравнадзора, оборот недоброкачественных лекарств за это время снизился в 2,5 раза. По подсчетам BIOCAD, нелегальный рынок дорогостоящих онкологических препаратов сократился в 10 раз. При этом в 2018 году на рынке появилось 568 новых наименований лекарств стоимостью до 20 руб., а на 440 таких медикаментов цена еще сократилась, следует из данных DSM Group. Это может быть связано с тем, что препараты дешевле 20 руб. маркируются за счет ЦРПТ.

В легкой промышленности доля нелегального оборота за три года сократилась с 31% до 18%, сообщил Минпромторг. Это значит, что около 375 млрд руб. продаж изделий из ткани, одежды и пр. вышли из тени. С учетом всего размера российского рынка одежды, обуви и аксессуаров (2,3 трлн руб., по оценкам Fashion Consulting Group), в серой зоне остается еще более 400 млрд руб.

Опыт других стран тоже демонстрирует позитивные эффекты от внедрения маркировки. Например, в Бразилии за первые два года собираемость налогов выросла на 20% в сегменте пива и безалкогольных напитков, на 40% — в сегменте табачных изделий. В Турции объемы нелегальных продаж сигарет снизились на 11% за первые три года. В странах ЕС система цифровой прослеживаемости снизила оборот контрабандной продукции на 30% за 5 лет. Большая часть этой выручки перешла к легальным производителям.

Источник: xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai

Все о маркировке лекарственных средств в системе «Честный ЗНАК»

Маркировка лекарственных препаратов стартовала в порядке эксперимента еще в 2017 году. Основная ее цель — гарантировать подлинность продаваемых медикаментов за счет отслеживания их движения, начиная от завода-изготовителя и заканчивая продажей конечному покупателю. Таким образом Правительство России хочет снизить количество поддельной или незаконно ввезенной продукции на рынке. Для работы с маркированными медикаментами представителям отрасли нужно зарегистрироваться в единой государственной информационной системе мониторинга «Честный ЗНАК».

Хотите избежать штрафов по маркировке?

Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Маркировка лекарств в ИС «Честный ЗНАК»: сроки перехода

Эксперимент по идентификации лекарственных препаратов начался 1 февраля 2017 года. В нем можно было принять добровольное участие. Таким образом, представители отрасли могли без спешки подготовиться к ведению бизнеса по новым требованиям и оценить все выгоды от работы с маркированными медикаментами.

Сам процесс перехода от экспериментального этапа к обязательному участию Правительство РФ решило сделать поэтапным. У представителей отрасли появилось время, чтобы подготовиться к работе с лекарственными препаратами в ИС «Честный ЗНАК» . Более того, если изначально последний этап внедрения государственного проекта был намечен на 1 января 2020 года, то в последующем срок был передвинут. Участникам товарооборота предоставили дополнительное время на адаптацию бизнеса к работе по новым требованиям.

Этапы перехода на маркировку лекарственных средств через «Честный ЗНАК»:

• 1 июля 2019 года аптечные учреждения и медицинские организации начали проходить регистрацию в ИС «Честный ЗНАК» для маркировки лекарственных средств , входящих в список высокозатратных нозологий ( ВЗН);
• 1 октября 2019 года изготовители начали маркировать медикаменты ВЗН и передавать сведения о них в государственную систему;
• 1 июля 2020 года вступает в силу обязательная маркировка всех лекарств через ИС «Честный ЗНАК».

Правительство России определило четкие сроки перехода на обязательную маркировку медикаментов. В ней должны участвовать все представители отрасли:

• производители;
• импортеры препаратов на территорию РФ;
• дилеры;
• логистические компании, занимающиеся транспортировкой;
• медицинские организации: частные клиники, больницы, стоматологические центры;
• розничные точки сбыта: аптечные сети и пункты, интернет-магазины.

Потребители тоже могут принимать участие в государственном проекте. Для этого оператором создано специальное приложение. С его помощью можно сканировать штрикоды DataMatrix для проверки подлинности лекарств. При выявлении поддельной продукции покупатель может прямо через приложение сообщать о факте нарушения.

Касса для маркировки Эвотор 7.2

23 617 ₽ 20 900 ₽
/kupit/kassa-dlya-markirovki-evotor-7-2/
Есть в наличии

Сканер для маркировки Vioteh VT2420

/kupit/skaner-dlya-markirovki-vioteh-vt2420/
Есть в наличии

Маркировка лекарств в ИС «Честный ЗНАК»: что потребуется для работы

Чтобы работать с маркированными лекарствами на официальном сайте ИС «Честный ЗНАК» в РФ , нужно провести подготовительную работу. Для начала проверьте наличие и срок лицензии на право ведения медицинской или фармацевтической деятельности. Для этого воспользуйтесь специальном сервисом на сайте Роскомнадзора по адресу: www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.

Для работы в системе мониторинга обязательно необходимо получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП). Она выдается в удостоверяющих центрах, прошедших аккредитацию Минкомсвязи. Для получения УКЭП потребуется:

• заявление установленного образца;
• паспорт, СНИЛС руководителя организации и приказ о его назначении;
• выписка из ЕГРЮЛ (нужно получить не позднее чем за 30 дней до обращения в УЦ);
• идентификационный номер предприятия;
• ОГРН.

Для работы с УКЭП потребуется установить на компьютер средство криптографической защиты информации (СКЗИ). При использовании ключа Рутокен 2.0 скачайте с сайта разработчика драйверы и плагин. Они доступны во вкладке «Центр загрузки». При использовании носителя без встроенного криптопровайдера установите на компьютер КриптоПро CSP и КриптоПро ЭЦП Browser plug-in.

Для работы с маркированными лекарствами участникам товарооборота также потребуется закупить оборудование. Для считывания идентификационных меток нужны 2D-сканеры. В число наиболее популярных моделей входят:

• Honeywell Voyager 1450g;
• DBS HC-3208;
• Zebra DS2208;
• Datalogic QuickScan QS6500;
• Vioteh VT1401.

Представителям ритейла потребуется закупить онлайн-кассы. Если ими уже оснащены торговые точки, то нужно обновить программное обеспечение. Оно должно поддерживать работу с тегом 1162 — «код товара».

Для работы с препаратами в условия складских помещений потребуется приобрести терминалы сбора данных с поддержкой распознавания 2D-кодов. К их числу относятся следующие модели:

Изготовителям препаратов также потребуется получить регистратор эмиссии. Он выдается оператором проекта мониторинга. Аптеки и медицинские учреждения, которые отпускают лекарства со 100%-ной скидкой по рецепту, получают от ЦРПТ регистратор выбытия безвозмездно.

Мы готовы помочь!

Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям

Маркировка лекарственных средств в ИС «Честный ЗНАК»: регистрация

Перед тем как пройти регистрацию на официальном сайте «Честный ЗНАК» в РФ для маркировки лекарств , подготовьте компьютер для взаимодействия с системой. В ней можно работать при условии, что на ПК установлена соответствующая версия ОС:

• Windows 7 и выше;
• Mac OS X от 10.8.

Также предъявляются требования к версии интернет-браузера:

• Google Chrome 70;
• Mozilla Firefox 60;
• IE версия 11.0;
• Safari 12.

При необходимости обновите операционную систему и интернет-обозреватель. После чего переходите к регистрации в «ЧЗ», используя следующую пошаговую инструкцию:

1. Откройте браузер и укажите в адресной строке «www.честныйзнак.рф».
2. На открывшейся странице нажмите кнопку «Регистрация».
3. Появится диалоговое окно с категориями товаров, где выберите «Лекарства».
4. Откроется страница с правилами маркировки лекарств в ИС «Честный ЗНАК». Ниже будет находиться ссылка для начала работы с системой мониторинга — перейдите по ней.
5. В отдельной вкладке браузера откроется страница для проверки вашего ПК на наличие операционной системы и интернет-обозревателя в подходящих версиях, установленного криптопровайдера и плагина для работы с ним. Для запуска процесса сканирования нажмите кнопку «Проверить».
6. После успешной проверки компьютера вам откроется доступ к регистрации. Сначала потребуется выбрать электронную подпись, а потом указать тип участника оборота, ИНН, Ф. И. О. руководителя, адрес электронной почты и номер мобильного телефона.
7. Нажмите кнопку «Отправить заявку». Ожидайте ее рассмотрения. На это уходит от нескольких минут до суток. Все зависит от загруженности специалистов «ЧЗ».

Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?
На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Уведомление об одобрении регистрации на сайте «Честный ЗНАК» для маркировки лекарственных средств поступает на указанный e-mail. В письме также будет находиться ссылка для доступа в личный кабинет. Вход в него происходит посредством цифровой подписи. После первой авторизации потребуется указать дополнительную информацию:

1. Название оператора фискальных данных.
2. Название ЭДО. Если вы еще не заключили контракт с оператором электронного документооборота, то можете пользоваться бесплатными услугами от ЦРПТ.
3. Товарная группа, с которой будете работать в системе мониторинга.

Также потребуется указать, являетесь ли вы производителем или импортером препаратов. Если нет, то ставите соответствующую пометку. Далее откроется следующая форма, в которой нужно представить следующие данные:

1. Контактные и общие сведения об ООО/ИП.
2. Данные сотрудников, которые имеют право пользоваться цифровой подписью.
3. Реквизиты банковского счета.
4. Роль участника в ИС мониторинга движения лекарственных препаратов.

После ввода всей требуемой информации нажмите кнопку «Отправить». Сотрудники проверят ваши данные, после чего откроют полный доступ к системе мониторинга лекарственных средств «Честный ЗНАК».

Рассмотрим причины, по которым могут отказать в работе через ИС МДЛП:

1. Заявитель предоставил неверные персональные данные.
2. Идентификационный номер, указанный при выпуске цифровой подписи, отличен от ИНН заявителя.
3. Информация в заявке не согласуется с данными из ЕГРЮЛ (ЕГРИП).
4. Заявитель ранее уже подавал аналогичный запрос.

Точная причина отказа в регистрации пользователя в системе озвучивается в письме, которое поступает на указанный в заявке электронный адрес.

Касса для маркировки ПТК MSPos-K

/kupit/kassa-dlya-markirovki-ptk-mspos-k/
Есть в наличии

Принтер для маркировки Атол BP21

/kupit/printer-dlya-markirovki-atol-bp21/
Есть в наличии

Сканер для маркировки Honeywell Voyager 1450gHR

/kupit/skaner-dlya-markirovki-honeywell-voyager-1450ghr/
Снят с производства

Получение кодов в системе «Честный ЗНАК» на лекарства

В системе «Честный ЗНАК» маркировка лекарственных препаратов происходит посредством штрихкодов DataMatrix. Заявки на их эмиссию подают изготовители медикаментов и поставщики из-за рубежа. Оформляют заказ на эмиссию кодов DataMatrix для лекарств через личный кабинет на сайте «Честный ЗНАК», где потребуется указать следующее:

• GTIN товара, полученного через ассоциацию ЮНИСКАН/ГС1 РУС;
• номер регистрационного удостоверения ЛП;
• дату государственной регистрации препарата.

Важно : Сведения из ЮНИСКАН/ГС1РУС должны совпадать с данными из государственного реестра лекарственных средств, в том числе торговый знак, пробелы, дефисы и другие символы.

При регистрации лекарственных препаратов в ИС «Честный ЗНАК» нужно напротив каждого наименования указывать количество единиц. На основе введенных данных будут сгенерированы уникальные идентификационные метки. Их затем выгружают из системы и маркируют каждую упаковку лекарственного средства. Важно, чтобы качество нанесения штрихкода было не ниже класса С.

Обратите внимание, что генерация кодов — платная услуга. За каждый из них потребуется заплатить 50 копеек (без учета НДС).

Выбытие лекарств из ИС МДЛП

Выбытие лекарств из системы «Честный ЗНАК» происходит только после того, как препарат продан конечному потребителю. Если речь идет о сбыте через аптеку, то онлайн-касса фиксирует операцию и отправляет данные в систему мониторинга. В результате штрихкод проданного медикамента автоматически исключается из нее. Больше он никогда не используется для маркировки лекарств.

Если аптека отпускает препарат покупателю со 100%-ной скидкой, тогда данные в систему отправляются через специальный регистратор выбытия. Он также используется для передачи информации в «ЧЗ» медицинскими учреждениями.

Маркировка лекарственных препаратов в ИС «Честный ЗНАК» : штрафы

Работать с 1 июля 2020 года в обход системы мониторинга движения ЛП безнаказанно представители отрасли не смогут. За несоблюдение требований по обязательной маркировке лекарств нарушители понесут наказание. Административная ответственность предполагает наложение штрафов до 300 000 рублей с полной конфискацией препаратов, не оснащенных идентификационными метками.

Для нарушителей также предусмотрена уголовная ответственность, если общая стоимость немаркированных лекарств превышает 1,5 млн рублей. В этом случае руководителю предприятия или индивидуальному предпринимателю грозит тюремное заключение сроком от 3 месяцев до 3 лет и штрафом до 80 000 рублей.

Источник: online-kassa.ru