Программы квалификационных и повторных квалификационных испытаний составляются одновременно и включаются в общую программу испытаний на воздействие внешних условий. Испытательное оборудование обычно рассчитывается так, чтобы оно было пригодным для выполнения обеих программ. [1]
В программу квалификационных испытаний предложено ввести помимо испытаний коммутационными волнами испытание на частичные разряды при длительной выдержке под напряжением до 1 3 иф.ном. При приемосдаточных испытаниях контроль изоляции должен включать испытание индуцированным напряжением и измерение интенсивности частичных разрядов при напряжении, близ ком к рабочему. [2]
Если разработка проекта финансируется заказчиком, то он обычно полностью контролирует программу квалификационных испытаний , сохраняя за собой право предлагать отклонения от плана или изменения отдельных процедур. Он может потребовать, чтобы его представители формально учитывали любые отказы, случающиеся во время испытаний, если они не повлекли за собой внесения изменений в конструкцию или в технологические процессы производства. Образцы подвергаются воздействию внешних факторов в полном диапазоне их изменения при экстремальных ( верхнем и нижнем) значениях входных величин; проверка их рабочих характеристик проводится до, во время и после воздействия внешних факторов. Можно ожидать, что эта серия испытаний вскроет изменения, непреднамеренно внесенные при переходе от производства опытных образцов к производству опытной партии по серийной документации, которые ухудшают работоспособность испытываемых устройств. [3]
Квалификационные испытания на право ношения специального жетона «Ветераны спецподразделений» Апрель
Эти случайности нужно по возможности предвидеть заранее, так как они влияют на сроки выполнения программы испытаний. В проектах по разработке ракет и космических объектов на программу квалификационных испытаний нормально предусматривается 5 — 6 месяцев, а если разработка совершенно новая или нет достаточного опыта в проектировании, производстве и проведении испытаний, то несколько больше. Для некоторых проектов такие сроки оказываются очень долгими, и заказчик может дать согласие на начало производства образцов, предназначенных для поставок в эксплуатацию, до формального завершения программы квалификационных испытаний с некоторым риском, что часть элементов придется переделывать. Подразделение надежности должно возражать против таких решений, так как при этом будет иметь место дополнительное давление со стороны представителей изготовителя и разработчика, заинтересованных в том, чтобы не принимать во внимание отказы или неполадки, возникшие при выполнении программы квалификационных испытаний. [4]
Эти случайности нужно по возможности предвидеть заранее, так как они влияют на сроки выполнения программы испытаний. В проектах по разработке ракет и космических объектов на программу квалификационных испытаний нормально предусматривается 5 — б месяцев, а если разработка совершенно новая или нет достаточного опыта в проектировании, производстве и проведении испытаний, то несколько больше. Для некоторых проектов такие сроки оказываются очень долгими, и заказчик может дать согласие на начало производства образцов, предназначенных для поставок в эксплуатацию, до формального завершения программы квалификационных испытаний с некоторым риском, что часть элементов придется переделывать. Подразделение надежности должно возражать против таких решений, так как при этом будет иметь место дополнительное давление со стороны представителей изготовителя и разработчика, заинтересованных в том, чтобы не принимать во внимание отказы или неполадки, возникшие при выполнении программы квалификационных испытаний. [5]
Квалификационные испытания в системе ЭКСПЕРТ ЕГЭ 2023
Эти случайности нужно по возможности предвидеть заранее, так как они влияют на сроки выполнения программы испытаний. В проектах по разработке ракет и космических объектов на программу квалификационных испытаний нормально предусматривается 5 — 6 месяцев, а если разработка совершенно новая или нет достаточного опыта в проектировании, производстве и проведении испытаний, то несколько больше. Для некоторых проектов такие сроки оказываются очень долгими, и заказчик может дать согласие на начало производства образцов, предназначенных для поставок в эксплуатацию, до формального завершения программы квалификационных испытаний с некоторым риском, что часть элементов придется переделывать. Подразделение надежности должно возражать против таких решений, так как при этом будет иметь место дополнительное давление со стороны представителей изготовителя и разработчика, заинтересованных в том, чтобы не принимать во внимание отказы или неполадки, возникшие при выполнении программы квалификационных испытаний. [6]
Эти случайности нужно по возможности предвидеть заранее, так как они влияют на сроки выполнения программы испытаний. В проектах по разработке ракет и космических объектов на программу квалификационных испытаний нормально предусматривается 5 — б месяцев, а если разработка совершенно новая или нет достаточного опыта в проектировании, производстве и проведении испытаний, то несколько больше. Для некоторых проектов такие сроки оказываются очень долгими, и заказчик может дать согласие на начало производства образцов, предназначенных для поставок в эксплуатацию, до формального завершения программы квалификационных испытаний с некоторым риском, что часть элементов придется переделывать. Подразделение надежности должно возражать против таких решений, так как при этом будет иметь место дополнительное давление со стороны представителей изготовителя и разработчика, заинтересованных в том, чтобы не принимать во внимание отказы или неполадки, возникшие при выполнении программы квалификационных испытаний. [7]
Эти случайности нужно по возможности предвидеть заранее, так как они влияют на сроки выполнения программы испытаний. В проектах по разработке ракет и космических объектов на программу квалификационных испытаний нормально предусматривается 5 — 6 месяцев, а если разработка совершенно новая или нет достаточного опыта в проектировании, производстве и проведении испытаний, то несколько больше. Для некоторых проектов такие сроки оказываются очень долгими, и заказчик может дать согласие на начало производства образцов, предназначенных для поставок в эксплуатацию, до формального завершения программы квалификационных испытаний с некоторым риском, что часть элементов придется переделывать. Подразделение надежности должно возражать против таких решений, так как при этом будет иметь место дополнительное давление со стороны представителей изготовителя и разработчика, заинтересованных в том, чтобы не принимать во внимание отказы или неполадки, возникшие при выполнении программы квалификационных испытаний . [8]
Эти случайности нужно по возможности предвидеть заранее, так как они влияют на сроки выполнения программы испытаний. В проектах по разработке ракет и космических объектов на программу квалификационных испытаний нормально предусматривается 5 — б месяцев, а если разработка совершенно новая или нет достаточного опыта в проектировании, производстве и проведении испытаний, то несколько больше. Для некоторых проектов такие сроки оказываются очень долгими, и заказчик может дать согласие на начало производства образцов, предназначенных для поставок в эксплуатацию, до формального завершения программы квалификационных испытаний с некоторым риском, что часть элементов придется переделывать. Подразделение надежности должно возражать против таких решений, так как при этом будет иметь место дополнительное давление со стороны представителей изготовителя и разработчика, заинтересованных в том, чтобы не принимать во внимание отказы или неполадки, возникшие при выполнении программы квалификационных испытаний . [9]
Подготовка производства, если она не была выполнена ранее, проводится в процессе изготовления установочной партии. При этом проводятся мероприятия по отработке технологии и подготовке персонала к выпуску продукции со стабильным качеством и в заданном объеме. Для подтверждения готовности производства к серийному выпуску продукции проводятся квалификационные испытания образцов установочной партии. Эти испытания проводятся при постановке на производство продукции, изготавливаемой другим предприятием. В этом случае программа квалификационных испытаний разрабатывается изготовителем с привлечением разработчика продукции. [10]
Источник: www.ngpedia.ru
Квалификационные испытания МИ
Для подтверждения технической готовности организации к изготовлению медицинских изделий в соответствии с требованиями технической документации и действующего законодательства, производитель должен предоставить информацию по проектированию и производству медицинского изделия. Для этого он должен реализовать основные стадии, этапы разработки и проектирования изделия, заканчивающиеся выпуском первой промышленной партии изделия и проведением квалификационных испытаний.
Квалификационные испытания представляют собой контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа в заданном объеме.
Обозначим основные стадии и этапы разработки и проектирования изделий:
1. Разработка эскизно-технического проекта изделия;
2. Разработка дизайна изделия;
3. Разработка рабочей конструкторской документации на изделие;
5. Изготовление опытного образца изделия;
6. Проведение предварительных испытаний опытного образца;
7. Корректировка конструкторской документации;
8. Проведение приемочных испытаний опытных образцов;
9. Разработка технического регламента для организации серийного производства;
10. Выпуск первой промышленной партии изделия;
11. Проведение квалификационных испытаний.
После выпуска первой партии изделий приказом изготовителя формируется состав квалификационной комиссии для проведения квалификационных испытаний. Квалификационные испытания организует и обеспечивает их проведение по утвержденной программе изготовитель. Изготовитель должен проводить квалификационные испытания собственными силами и средствами. В случае, если изготовитель имеет Договор на выполнение работ по производству продукции со сторонней организацией, квалификационные испытания должны быть проведены в месте производства изделия в составе членов комиссии с каждой стороны совместно.
В состав комиссии должны входить представители разработчика, изготовителя и, при необходимости, органов государственного надзора и других заинтересованных сторон. Каждый член комиссии должен иметь соответствующую квалификацию. В качестве членов комиссии могут быть задействованы: главный инженер, инженер-технолог, технический директор, представитель ОТК и т.д. Председателем комиссии, как правило, назначается директор предприятия-производителя или иной представитель изготовителя.
Целью квалификационной комиссии является организация и проведение квалификационных испытаний образцов медицинского изделия порядком постановки медицинских изделий на производство по ГОСТ Р 15.013-2016 с учетом требований ГОСТ Р 15.301-2016.
Программа квалификационных испытаний должна быть составлена по методике, разработанной и утвержденной изготовителем и охватывать объем периодических испытаний, указанных в ТУ, а также другие испытания и проверки, позволяющие достигнуть цели квалификационных испытаний.
На квалификационную комиссию изготовитель продукции в обязательном порядке представляет следующие документы:
- утвержденную программу и методику квалификационных испытаний;
- протоколы испытаний и проверок образцов продукции из установочной серии, проведенных в рамках квалификационных испытаний, включая приемо-сдаточные, и другие отчетные документы, предусмотренные программой и методикой квалификационных испытаний;
- полный комплект технической документации, разработанный и использовавшийся для изготовления установочной серии;
- справку о поверке/калибровке средств измерений, аттестации технологического и испытательного оборудования, задействованных для изготовления продукции в соответствии с технической документацией.
По факту проведения квалификационных испытаний оформляют Протокол. В протоколе испытаний отражают фактические данные проверок, осмотров, контроля, измерений и другие данные. Положительные результаты оформляются в виде Акта квалификационных испытаний. Данный документ входит в перечень документов регистрационного досье, предназначенных для предоставления в РЗН с целью государственной регистрации медицинских изделий.
Результаты квалификационных испытаний считают положительными, если продукция (установочная серия) выдержала испытания по всем пунктам программы квалификационных испытаний, положительно оценена технологическая оснащенность производства и стабильность технологического процесса изготовления для возможности выпуска в заданных объемах продукции, соответствующей конструкторской, а также технической документации. При положительных результатах квалификационных испытаний освоение производства считается законченным.
Протокол и Акт должны быть подписаны членами комиссии и лицами, участвующими в конкретном виде испытаний. Акт должен быть утвержден председателем комиссии.
Акт квалификационных испытаний содержит следующую информацию:
- даты проведения испытаний;
- наименование медицинского изделия и его производитель;
- состав комиссии;
- количество единиц продукции, подвергаемых испытаниям и проверкам;
- состав рассмотренных в процессе работы документов;
- объем квалификационных испытаний;
- полноту выполнения программы, объективность и достоверность результатов проведенных квалификационных испытаний;
- соответствие продукции обязательным требованиям технической и конструкторской документации;
- результаты рассмотрения представленных комиссии материалов;
- оценка готовности изготовителя к производству серийной продукции для реализации;
- оценка готовности конструкторской и технической документации к утверждению в установленном порядке ТУ с присвоением литера А.
Форма акта квалификационных испытаний приведена на рисунке ниже.
Рисунок 1 – Форма Акта квалификационных испытаний
Источник: nevacert.ru
Квалификационные испытания оборудования
Подготовка предприятия к выпуску новой продукции требует проведения испытаний, квалифицирующих производителя.
Оглавление
- В каких случаях проводят квалификационные испытания.
- Цель квалификационных испытаний.
- Виды квалификационных испытаний
- Классификация внешних воздействующих факторов
- Квалификационные испытания в медицине
- Проверка военной техники
- Порядок проведения квалификационных испытаний
- Приемка результатов
Квалификационные испытания проводят в следующих случаях:
· при оценке готовности выпускать серийную продукцию по опытным образцам с другого предприятия;
· при постановке на производство изделий по лицензии;
· при модернизации выпускаемого оборудования с изменением основных характеристик;
· при наличии специального постановления приемочной комиссии.
Цель квалификационных испытаний – подтвердить способность производителя поставлять качественное оборудование в заданном объеме по установленному графику (плану).
По результатам проверки предприятие должно обеспечить:
· должное качество изделий, в соответствии со стандартами или тех условиями;
· соответствующую производительность, как предусматривает договор с получателем, или согласно распоряжениям своего руководства;
· соблюдение сроков поставки произведенной продукции покупателям.
Испытывают как целые комплексы (системы), так и составляющие. Решение по составным частям принимают с учетом технического задания заказчика. Если в тех задании предусмотрена самостоятельная поставка комплектующих (деталей, сборочных единиц и совокупностей), их квалифицируют по отдельности.
Существуют отраслевые особенности проведения установочных тестов, различается разработанная под квалификационные испытания методика. Своя специфика в тяжелой промышленности, медицине, военной отрасли. Некоторые разновидности продукции связаны с государственной тайной, и испытываются по специальным процедурам.
Далеко не каждая лаборатория соответствующего профиля в состоянии испытывать конкретные изделия, которые собирается производить та или иная фабрика. Выражена региональная привязка лабораторий к отраслевым промышленным центрам. Например, нетрудно заказать проведение квалификационных испытаний в Санкт-Петербурге, если речь идет о деталях кораблей. Однако, следует помнить, что готовые суда – штучные изделия, и не подходят под определение серийно выпускаемой продукции.
Виды квалификационных испытаний
Лаборанты выполняют множество тестов,специфических для различных типов продукции. В рамках данной статьи возможно привести лишь примеры наиболее распространенных.
Практически все изделия подвергают механическим тестам, испытывая с помощью следующих воздействий:
· однократные и многократные удары (определяют ударную прочность и стойкость);
· вибрация (отмечают вибропрочность и виброустойчивость);
· линейное ускорение.
Близкими по физической сути являются квалификационные испытания ГОСТ в отношении акустического шума, высокого и низкого давления. Также проводят выявление резонансных частот, или убеждаются в отсутствии таковых, в заданном заказчиком диапазоне.
Как металлические, так и неметаллические изделия тестируют на устойчивость к широкому спектру вредных природных факторов, действующих в реальных условиях эксплуатации. Их моделируют искусственно, или используют натуральные материалы, излучения.
К распространенным тестам природного характера относится:
При необходимости изделия проверяют на герметичность, влагозащищенность и водозащищенность. Полученные результаты позволяют отнести их к определенному классу защищенности. При тестировании электронных компонентов востребованы исследования на стойкость к ионизирующей радиации, более сильной,чем естественная солнечная.
Такие квалификационные испытания, пример которых – проверка транзисторов и микросхем, абсолютно необходимы для высокочастотных изделий. Также представляет интерес стойкость к радиопомехам, или наоборот, отсутствие чрезмерной генерации собственного радиошума. Для нагревающейся техники бывает важным тепловыделение.
Как можно убедиться, квалификационные испытания изделия – это целый комплекс лабораторных исследований. Зачастую их проведение требует немалого времени. Результаты считаются положительными, если тестируемое оборудование сохраняет полную пригодность и работоспособность.
Далее рассмотрим более формальное разделение воздействий на классы.
Классификация внешних воздействующих факторов
Внешние воздействующие факторы (ВВФ)подразделяют на 7 классов.
1. Механические. Разделены на следующие группы:
· колебания – синусоидальная и случайная вибрация,акустический шум, качка, наклон (также называемый крен или дифферент);
· удар – механический, гидравлический, аэродинамический,сейсмический и свободного падения (баллистический);
· постоянное ускорение – линейное, угловое,центростремительное, невесомость;
· механическое давление – статическое и динамическое;
· сила (момент) – растяжение, изгиб, сжатие,кручение, сдвиг, импульс;
· поток жидкости.
2. Климатические и прочие природные.Сюда относится:
· давление атмосферы и других газов – повышенное,пониженное, переменчивое;
· температура – высокая, низкая, переменная;
· влажность газообразной рабочей среды – ее повышение,понижение, изменение; влажность бывает абсолютной или относительной;
· атмосферные осадки – выпадающие и конденсированные;
· туман – городской или морской (насыщенный солью);
· пыль и песок (твердые абразивы) – в статике и динамике;
· солнечное излучение – суммарное или только ультрафиолетовое;
· воздушный поток (ветер);
· коррозионно-активная среда – газ, жидкость, влажный грунт;
· лед и снег.
3. Биологические факторы. Разделяются на такие группы:
· растения и грибки;
· беспозвоночные животные;
· позвоночные животные.
4. Радиационные ВВФ. Без разделения на группы делятся на 4 вида:
· альфа и бета;
· гамма и рентгеновские лучи;
· элементарные частицы – электроны, протоны,нейтроны;
· многозарядные частицы (например, атомные ядра).
5. Электромагнитные поля. Выделяют такие виды:
· стационарное электрическое и магнитное поле;
· низкочастотное излучение;
· высокочастотное, сверхвысокочастотное и лазерное излучение;
· импульсное ЭМ-излучение.
Также к классу электромагнитных воздействий относят электрический ток – постоянный и переменный.
6. Специальные среды. Выделяют следующие группы:
· кислоты, щелочи и нейтральные субстанции –неорганические, органические;
· масла и смазки;
· топливо – нефтепродукты или составляющие ракетного горючего;
· спец среды – испытательные (также рабочие, среды заполнения), рабочие растворы и тела, отравляющие вещества, радиоактивные аэрозоли.
7. Термические. К ним относят:
· тепловой удар;
· нагрев – аэродинамический, за счет трения, потоком тепла, открытым пламенем.
Квалификационные испытания в медицине
Перед началом серийного выпуска медицинских приборов, инструментов и механизмов обычно проводят токсикологические исследования. Таковые предусматривает программа квалификационных испытаний ГОСТ. Заказчики, в том числе государство,уделяют большое внимание биологической безопасности оборудования для персонала и пациентов. В особенности это касается материалов, используемых для изготовления медтехники. Техника не должна выделять вредные газообразные вещества сверх установленных пределов, также следует исключить попадание токсинов в протекающие жидкости (включая кровь или плазму).
Рентгеновские аппараты и некоторые другие категории медтехники исключены из стандартных процедур тестирования. Для специфической аппаратуры разработаны специальные методы проверки. Производителю следует ознакомиться с действующим законодательством в данной сфере, и правильно заказывать квалификационные испытания медицинского изделия. Если возникают трудности, следует обратиться к консультанту профильной лаборатории.
Проверка военной техники
Проводимые согласно ГОСТ квалификационные испытания военной техники отличаются наибольшей строгостью. Практически всегда в роли заказчика выступает государство. Поставщик заключает стандартный государственный контракт, где недвусмысленно прописаны обязанности сторон иплан мероприятий. Головной разработчик несет ответственность, и согласовывает изменения, которые вносятся в договор с заказчиком.
Разработчикам приходится учитывать десятки стандартов, начиная с единых систем конструкторской, технологической и программной документации. Система разработки и постановки на производство военной техники содержит четкие положения, с которыми тоже сверяются исследователи, выполняющие проверку в лабораториях. Задействованы государственные системы обеспечения технологичности конструкций и единства измерений.
Проведенные по ГОСТ РВ квалификационные испытания открывают путь на отечественный и международный рынок. При соответствии российским стандартам, экспортная продукция не должна проходить дополнительные тесты на территории РФ. Однако, у зарубежных партнеров могут быть собственные требования, отличающиеся от принятых в России.
Порядок проведения квалификационных испытаний
Процесс проведения исследований состоит из следующих типичных этапов:
· идентификация испытываемых образцов;
· анализ сопроводительной документации;
· проверка качества, безопасности;
· подтверждение соответствия стандартам;
· окончательная сверка изделий с техническими документами;
· оформление и выдача заявителю итогового комплекта документации.
Когда проводятся квалификационные испытания, порядок изменяется в зависимости от специфики отрасли. Учитывая широкое распространение ТУ вместо государственных стандартов, трудно привести исчерпывающее описание процедур.
Обычно заказчик предоставляет в лабораторию:
· серийные изделия в требуемом количестве;
· технические условия;
· паспорт на образец продукции или руководство по эксплуатации;
· дополнительные материалы, инструменты и оборудование (если потребуется);
· координаты ответственного представителя предприятия.
Официальный представитель фирмы-изготовителя должен оперативно решать возникающие вопросы, и быть готовым поставить свою подпись на документах.
Как правило, испытатели оформляют такие документы:
· программа квалификационных испытаний;
· протокол технических или токсикологических исследований;
· дополнения к протоколу (при необходимости);
· акт квалификационных испытаний;
· заключение по результатам проверки.
Приемка результатов
Итоги оценивает приемочная комиссия, в которую входят представители разработчика, производителя и заказчика.Опционально привлекаются независимые эксперты из сторонних организаций (сертифицированных экспертных центров или других предприятий). Если заказ исходит от государства,присутствуют также органы государственного надзора.
Мнение приемочной комиссии является окончательным, и пересмотру не подлежит. По ее решению проводятся квалификационные испытания периодические и типовые ГОСТ (ТУ). Хотя в большинстве случаев достаточно однократного подтверждения способности предприятия выпускать испытанную продукцию.
Помимо чисто технической оценки,комиссия исследует юридические аспекты. В частности, изучает нюансы, связанные с патентным правом. Одна из главных задач приемки – урегулировать отношения с обладателями патентов, не допустить нарушения патентного законодательства.
Продукцию не всегда испытывают при наличии конкретного заказа на ее получение. В некоторых случаях руководство компании самостоятельно решает провести тесты, чтобы показать свою технологическую готовность потенциальным клиентам.
Вы можете заказать проведение квалификационных испытаний не только в Санкт-Петербурге, у нас есть испытательные площадки в Тольятти или с пересылкой образцов из другого региона России. Предприятиям, находящимся вдали от крупных промышленных центров Поволжья, удобно сотрудничать с лабораторией дистанционно,заверяя документы цифровой подписью. На месте возможно также проведение квалификационных испытаний в Тольятти, где находятся крупные автомобильные и судостроительные предприятия.
Источник: www.mendeleevtest.ru