Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 г, в комплекте с растворителем.
Состав
Один флакон препарата содержит
активное вещество — D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли 5г (эквивалентно 3,75г D-фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).
Один флакон растворителя содержит
вода для инъекций 50 мл, азот стерильный.
Описание
Порошок от белого до слегка желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза 1,6 дифосфат.
Код АТХ С01ЕВ07
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Концентрация FDP в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.
Настройка Xiaomi Mi TV Stick и установка любых программ APK
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата — взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от типа клетки. Концентрация FDP внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.
Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.
FDP показывает протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках. FDP обладает защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.
У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDP улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.
FDP защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.
FDP улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри
Система управления финансовой закупочной деятельностью на базе 1С:Управление холдингом в Ростех
клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.
При лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых, FDP способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах.
FDP положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.
Показания к применению
Способ применения и дозы
FDP предназначен только для внутривенного вливания.
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.
Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.
Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или светло желтым, не иметь посторонних частиц. Раствор использовать сразу, после приготовления.
Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.
Побочные действия
— гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
— аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин., ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей
— болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации)
Противопоказания
— известная гиперчувствительность к препарату
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие FDP с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.
Совместимость: не следует сочетать FDP с другими препаратами, не растворимыми при рН между 3,5 и 5,8 , а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.
Особые указания
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки FDP не известны.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата во флаконе бесцветного стекла типа II, укупоренном хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком.
По 50 мл растворителя во флаконе бесцветного стекла.
По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для внутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250 С.
Не использовать препарат при поврежденной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель
Fisiopharma Srl, Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Fisiopharma Srl, Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88
Номер телефона: +7 727 279 99 00
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com
Аттестация АС ФЗД
Аттестация АС ФЗД должна проводится на соответствие требованиям безопасности информации с уровнем защищенности не ниже класса К3 для государственных информационных систем.
Автоматизированная система управления финансовой и закупочной деятельностью Государственной корпорации «Ростех» не является государственной информационной системой.
АС ФЗД предназначена для автоматизации и унификации типовых бизнес-процессов и должна иметь действующий аттестат соответствия требованиям безопасности информации.
Сколько стоит?
Аттестация системы АС ФЗД
Услуги по аттестации автоматизированных рабочих мест по требованиям безопасности и защите информации по 3-ему классу защищенности государственных информационных систем могут включать в себя дополнительные работы по поставке, установке, настройке средств защиты информации и комплексу организационно – технических мероприятий по обеспечению защиты информации, в соответствии с действующим законодательством.
В данном разделе мы приводим стоимость наших услуг непосредственно по аттестации. Дополнительные рассчитываются отдельно.
Система защиты АРМ АС ФЗД должна обеспечивать соответствие требованиям по защите информации, предъявляемым к информационным системам класса защищённости К3 в соответствии с Приказом ФСТЭК России от 11.02.2013 № 17 «Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах» (в редакции приказа ФСТЭК России от 15.02.2017 № 27).
При успешном прохождении аттестационных испытаний выдается Аттестат соответствия АС ФЗД
Аттестация АС ФЗД
Включает
Обследование
Выдача аттестата на 1 АРМ
Аттестация
по требованиям безопасности информации
Проведение аттестационных испытаний включают в себя следующие работы:
- проверку подсистемы идентификации и аутентификации субъектов доступа и объектов доступа;
- проверку подсистемы управления доступом субъектов доступа к объектам доступа;
- проверку подсистемы ограничения программной среды;
- проверку подсистемы защиты машинных носителей информации;
- проверку подсистемы регистрации событий безопасности;
- проверку подсистемы антивирусной защиты;
- проверку подсистемы контроля (анализ) защищённости информации;
- проверку подсистемы целостности информационной системы и информации;
- проверку подсистемы доступности информации;
- проверку подсистемы защиты технических средств;
- проверку подсистемы защиты информационной системы, ее средств, систем связи и передачи данных.
Аттестационные испытания проводятся с использованием программных средств, перечень которых приведён в программе и методиках испытаний.
При проведении аттестационных испытаний применяются следующие методы проверок и испытаний:
- экспертно-документальный метод, предусматривающий проверку соответствия системы защиты информации информационной системы установленным требованиям по защите информации, на основе оценки эксплуатационной документации, организационно-распорядительных документов по защите информации, а также условий функционирования информационной системы;
- анализ уязвимостей информационной системы, в том числе вызванных неправильной настройкой (конфигурированием) программного обеспечения и средств защиты информации;
- проверка функций (комплекса функций) защиты информации от несанкционированного доступа с использованием тестирующих средств.
Проверка и испытания функций или комплекса функций защиты информации от несанкционированного доступа проводится с помощью тестирующих средств и выполняется с применением специальных сертифицированных программных тестирующих средств, методом пробного пуска средств защиты или путём применения попыток «взлома» систем защиты информации.
Аттестационные испытания системы защиты информации проводятся в реальных условиях эксплуатации путём проверки фактического выполнения установленных требований безопасности информации на различных этапах технологического процесса обработки защищаемой информации.
Формирование требований
к защите информации
Получение вводных данных;
Написание документа Модель угроз;
Написание ТЗ на создание СЗИ.
Разработка системы защиты
Разработка организационно-распорядительной документации;
Разработка технических мер
Оснащение
рабочих мест
Средствами защиты от несанкционированного доступа.
Средствами антивирусной защиты.
Средствами контроля информационной безопасности.
Крипто провайдером.
Средствами анализа и контроля защищенности.
Средствами межсетевого экранирования.
Внедрение
Разработка рабочей документации;
Разработка эксплуатационной документации;
Внедрение документации;
Установка и настройка средств защиты;
Проведение пусконаладочных работ системы защиты информации.
Аттестация АС ФЗД
Разработка документа Программа и методики аттестационных испытаний;
Анализ уязвимостей;
Аттестационные испытания;
Выдача аттестата или отрицательного заключения.
Источник: check-ib.ru
Интеграция с АС ФЗД в ПАО «ОДК-УМПО»
ПАО «ОДК-Уфимское моторостроительное производственное объединение» – разработчик и крупнейший производитель газотурбинных двигателей в России.
В объединении работают более 24 000 человек.
Предприятие подключено к АС ФЗД Ростех, поскольку входит в состав этой корпорации.
Роботизация позволяет в несколько раз сократить время на перенос данных в холдинговую систему и освобождает от двойной ручной работы
Техническая
реализация:
Решаемая проблема:
ПАО «ОДК-УМПО» входит в состав государственной корпорации «Ростех». Корпорация Ростех в целях централизованного контроля закупочной деятельности и управления финансовыми потоками обязало все свои дочерние общества вести поэтапный учет исполнения договоров в информационной системе АС ФЗД.
ПАО «ОДК-УМПО» работает в своей учетной системе Lexema. Сотрудникам приходилось вносить необходимые данные по договорам и платежным документам и размещать скан-образы в две системы. Объем обрабатываемых первичных документов составляет около 3 000 штук в месяц.
Результат:
Роботы для интеграции с АС ФЗД, разработанные на платформе Lexema-RPA, сняли проблему двойного ручного ввода большого объема информации.
Робот для работы с договорами в АС ФЗД
- Робот контролирует выполнение следующих условий в учетной системе Lexema: финансово-хозяйственная операция проведена; счет-фактура сопоставлена с соответствующим Актом выполненных работ, Торг-12 или другим первичным документом. После одновременного их выполнения запускает свои следующие шаги.
- Открывает АС ФЗД
- Находит в системе соответствующий договор и выполненный этап
- Вводит основные реквизиты этапа — Сумму, НДС
- Размещает скан-образы первичных документов по этому этапу
Результат:
В АС ФЗД на основании данных учетной системы Lexema без участия человека вносится сформированная в единый пакет и полностью подтвержденная бухгалтером информация об исполнении этапа договора.
Робот для переноса данных по ПДДС из АС ФЗД в Lexema
- Авторизуется в системе АС ФЗД
- Входит в реестр ПДДС
- Находит и открывает документ ПДДС, по которому в Lexema еще нет заполненных данных
- Запоминает данные из нужных полей
- Вносит эти данные в базу данных Lexema