Дорогие лекарства за счет госбюджета скоро кончатся, нужны дополнительные закупки – ОП РФ
Из-за нехватки финансирования в России может прекратиться обеспечение тяжелобольных пациентов дорогостоящими лекарствами по федеральной программе “14 высокозатратных нозологий” (“14 ВЗН”), заявили в Общественной палате России. Там рекомендуют принять срочные меры для исправления ситуации.
Что такое программа высокозатратных нозологий?
В настоящее время в список высокозатратных нозологий входят 14 заболеваний, лечение которых финансируется из федерального бюджета. Это гемофилия, рассеянный склероз, болезнь Гоше, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, злокачественные новообразования кроветворной, лимфоидной и родственных им тканей, а также гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз трех типов (I, II и VI), апластическая анемия неуточненная и наследственный дефицит факторов (II, VII, X) Стюарта-Прауэра. Еще по 17 заболеваниям покупку лекарств должны оплачивать регионы.
Работа на дому — набор текста самый простой заработок денег
«Уже в третьем квартале текущего года ожидается дефицит лекарственных препаратов, закупаемых отдельным категориям пациентов, входящих в федеральный перечень программы “14 ВЗН”. И пока непонятно, что Минздрав РФ в частности и Правительство РФ в целом планирует предпринять, поскольку недофинансирование программы налицо», — заявила зампред комиссии ОП РФ по соцполитике, трудовым отношениям и делам ветеранов Екатерина Курбангалеева в ходе проведенного там круглого стола по проблемам пациентов, получающих помощь в рамках программы..
По оценкам Всероссийского союза общественных объединений пациентов, уже к 2021 году абсолютный дефицит бюджета программы (без учета роста дозировок) превысил 20 миллиардов рублей. Из-за недостатка средств прекратились закупки Минздравом лекарственных средств с переходящим трехмесячным запасом, что привело к перебоям в обеспечении пациентов в 2020 году и первом квартале 2021 года.
Среди рекомендаций, вынесенных по итогам встречи – внедрение долгосрочных государственных контрактов и контрактов с разделением рисков на закупку орфанных препаратов. Предлагается создать запас лекарств на 15 месяцев, обеспечить дополнительное финансирование программы «14 ВЗН», и собрать дополнительные заявки для последующих закупок.
Также участники призвали правительство и Минздрав запретить пациентам одновременно использовать препараты разных производителей с одним международным непатентованным наименованием.
Рекомендуется запретить ежемесячные замены производителей лекарств, чтобы больные могли использовать препарат одного производителя в течение года для определения его эффективности или наличия побочных реакций.
«Перевод пациента с одного препарата на другой, по мнению экспертов ОП РФ, должен производиться исключительно по решению врача с согласия пациента. Общественники также призвали разработать механизм применения получаемых в аптеке препаратов в условиях стационара, включая дневной стационар и стационар на дому», – сообщили в Общественной палате.
ООП на С++14, лекция 1
«Программа “14 ВЗН” всегда была гарантом стабильного обеспечения лекарствами орфанных и других пациентов, и вот впервые такой болезненный сбой. Мы продолжим и дальше поднимать данный вопрос, пока не добьемся решения», — подчеркивает Екатерина Курбангалеева.
В конце июля 2021 г. Всероссийский союз пациентов заявил, что осенью в России могут остаться без лекарств по программе «14 ВЗН» более 2 тыс. пациентов с рассеянным склерозом, и почти 170 тыс. пациентов с гемофилией. Активисты обратились к высшим должностным лицам и органам власти, требуя вмешаться в ситуацию.
В конце апреля врачи-гематологи заявили о нехватке ряда жизненно важных препаратов, поставлявшихся по этой программе для пациентов с онкогематологическими заболеваниями. На круглом столе в ОП РФ медики предложили реформировать систему финансирования лечения онкогематологических заболеваний, и пересмотреть перечень лекарств, которые закупаются за счет бюджета.
В феврале 2021 года СМИ сообщили о сокращении объема закупок по программе «14 ВЗН» ряда препаратов для пациентов с гемофилией, а БФ «Подсолнух» заявил об угрозе для жизни своих подопечных из-за прекращения поставок препарата от юношеского ревматоидного артрита. Все лекарства по программе высокозатратных нозологий закупят в полном объеме, пообещали тогда в Минздраве.
Мы просим подписаться на небольшой, но регулярный платеж в пользу нашего сайта. Милосердие.ru работает благодаря добровольным пожертвованиям наших читателей. На командировки, съемки, зарплаты редакторов, журналистов и техническую поддержку сайта нужны средства.
Источник: www.miloserdie.ru
Пациентам назначат другие деньги
Лечение всех детей с редкими заболеваниями профинансирует «Круг добра»
Госдума одобрила в первом чтении законопроект, принятие которого позволит подопечным программы «14 высокозатратных нозологий» (ВЗН) до восемнадцатилетнего возраста получать дорогостоящие препараты за счет средств фонда «Круг добра». Речь идет примерно о 15 тыс. детей с редкими заболеваниями, расходы на лечение которых сейчас составляют 20 млрд руб. Поскольку при сокращении числа пациентов уровень финансирования программы ВЗН будет сохранен, она наконец станет бездефицитной. В «Круге добра» сообщают, что хорошее финансовое положение фонда позволит ему обеспечить дополнительный объем закупок лекарств для новых пациентов.
Выйти из полноэкранного режима
Развернуть на весь экран
Фото: Виктор Коротаев, Коммерсантъ
С 2023 года государственный фонд «Круг добра» начнет обеспечивать детей с орфанными (редкими) заболеваниями препаратами, которые они получали в рамках государственной программы «14 высокозатратных нозологий». Соответствующий проект поправок к закону «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» на прошлой неделе был принят Госдумой в первом чтении.
Программа «14 нозологий» была запущена в 2008 году, чтобы дать пациентам с орфанными заболеваниями доступ к дорогим оригинальным препаратам, сняв соответствующие расходы с регионов.
В 2021 году расходы федерального бюджета на программу составили 64,3 млрд руб., увеличившись в сравнении с 2008 годом втрое. Однако пациентские сообщества регулярно жаловались властям на дефицитность программы. По подсчетам Всероссийского союза пациентов, число нуждающихся в препаратах по программе с 2012 по 2022 год выросло с 100 тыс. до 233 тыс. человек (из них 15 тыс.— пациенты до 18 лет). В 2021 году финансовые проблемы программы признал и Минздрав, выделив на закупки лекарств дополнительно 8,9 млрд руб.
В 2020 году правительство объявило о создании еще одной системы лекарственного обеспечения — через государственный фонд «Круг добра», в который теперь передаются налоговые отчисления от повышенной ставки НДФЛ (15% вместо 13%) с высоких зарплат.
В фокусе внимания фонда оказались и орфанные пациенты — однако только в возрасте до 18 лет и с заболеваниями, которых нет в перечне ВЗН (сейчас в списке фонда 58 диагнозов).
Российские пациенты ожидают нехватки лекарств от редких заболеваний
Поправки добавляют к нему еще 14 позиций — за счет передачи в ведение «Круга добра» подопечных программы ВЗН. Фонд будет обеспечивать их препаратами до 18 лет, после чего пациенты смогут претендовать на финансирование из бюджета ВЗН. Как указано в заключении комитета Госдумы по охране здоровья, в первую очередь средства бюджета фонда будут востребованы на лечение пациентов с четырьмя заболеваниями (гипофизарный нанизм, мукополисахаридозы 1-го и 2-го типов, муковисцидоз и юношеский артрит с системным началом), поскольку по ним доля детей составляет от 82% до 99%.
Затраты программы ВЗН на лечение детей и подростков составляют до 30% ее расходов — около 20 млрд руб. Несмотря на передачу обязательств, сокращения расходов на ВЗН в федеральном бюджете не планируется. «Это позволит наконец добиться бездефицитности программы ВЗН и начать обеспечивать оставшихся в ней взрослых пациентов необходимыми препаратами в достаточном количестве»,— отметил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев.
Как сообщили “Ъ” в пресс-службе «Круга добра», бюджет фонда вполне способен обеспечить необходимыми препаратами новых пациентов.
Поскольку в 2021 году сумма сборов повышенного НДФЛ превысила прогноз (фонд получил 75 млрд руб.), 44 млрд руб. были перенесены в бюджет этого года. «С учетом остатков гранта 2021 года прогнозная сумма средств в 2022 году — 122,7 млрд руб. Ожидается, что по итогам года фонд заключит контракты на поставку лекарств на сумму около 60 млрд руб.»,— пояснили “Ъ” в «Круге добра». Там отметили, что сейчас есть возможность гарантировать помощь гораздо большему количеству детей с заболеваниями, требующими дорогостоящей терапии. «Фонд берет на себя ответственность за детей с такими заболеваниями, в том числе за получавших часть необходимой им помощи по программе ВЗН. «Круг добра» органично становится домом для всех «орфанных» детей»,— сообщили в фонде.
Отметим, что объем свободных средств фонда может оказаться временным, в перспективе число его пациентов может вырасти благодаря запуску в 2023 году программы массового неонатального скрининга (она призвана более эффективно выявлять пациентов с редкими заболеваниями). Из 36 заболеваний, планируемых к включению в эту программу, восемь уже находятся в перечне фонда.
Глава «Круга добра» Александр Ткаченко — о новых обязательствах фонда
Председатель правления фонда «Круг добра» Александр Ткаченко пояснил “Ъ”, что накопленный опыт, а также соотношение текущих поступлений и расходов фонда дает уверенность в том, что он сможет выполнить и уже взятые обязательства, и новые — организацию и финансирование помощи детям, которые сейчас обеспечиваются по программе ВЗН.
Господин Ткаченко напомнил, что фонд и создавался как «надежный и постоянный источник средств для помощи детям с тяжелыми и редкими заболеваниями». «На первом этапе эти средства позволили обеспечить их дорогостоящими лекарствами, которые не приобретались в рамках других региональных и федеральных программ. Очевидно, что сейчас есть возможность гарантировать помощь гораздо большему количеству детей с заболеваниями, требующими дорогостоящей терапии. Позиция фонда неизменна с момента создания: если ребенок нуждается в лечении, наша задача — обеспечить ему возможность терапии»,— сказал Александр Ткаченко. Он отметил, что конкретные механизмы решения задачи, включая список заболеваний и препаратов, изменения (при необходимости) нормативно-правовой базы и определение схем финансирования будут проработаны совместно с Минздравом, депутатами Госдумы и профильными специалистами.
- Газета «Коммерсантъ» №202/П от 31.10.2022, стр. 2
- Анастасия Мануйлова подписаться отписаться
Источник: www.kommersant.ru
Запасу лекарств нужны еще три месяца
Российские пациентские организации пожаловались Владимиру Путину на перебои с поставками важнейших лекарств для неизлечимо больных, предложив на 21 млрд руб. увеличить финансирование соответствующей программы Минздрава
Фото: Кирилл Брага / РИА Новости
В 2020 году россияне с неизлечимыми заболеваниями столкнулись с перебоями в обеспечении лекарствами по программе «14 высокозатратных нозологий». Об этом говорится в коллективном обращении 16 общественных пациентских организаций на имя президента Владимира Путина, премьера Михаила Мишустина, министра здравоохранения Михаила Мурашко и министра финансов Антона Силуанова (документ есть у РБК), направленном всем адресатам на прошлой неделе.
Под обращением стоят подписи как представителей сообществ пациентов, которые участвуют в программе «14 ВЗН», так и других обществ помощи больным. Среди них Всероссийский союз пациентов, общественная организация «Содействие больным саркомой», Российская ревматологическая ассоциация «Надежда», благотворительный фонд «Семьи СМА», Всероссийское общество онкогематологии «Содействие», общественная организация «Помощь больным муковисцидозом», общественная организация нефрологических пациентов «Нефро-Лига» и другие.
Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков не ответил на запрос РБК. В пресс-службе правительства РБК сообщили, что письмо поступило и находится в обработке.
Что такое программа Минздрава «14 ВЗН»
Федеральная программа Минздрава «14 высокозатратных нозологий» существует с 2008 года. Изначально в нее входило семь заболеваний, в 2018 году добавилось еще пять, а в конце 2019 года — еще два. В рамках «14 ВЗН» Минздрав собирает от регионов заявки на наиболее дорогостоящие лекарственные препараты и закупает их за счет средств федерального бюджета. Минздрав обеспечивает по программе пациентов с гемофилией, муковисцидозом, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей, рассеянным склерозом, болезнью Гоше и другими заболеваниями, которые не поддаются полному излечению.
Общее количество пациентов с подпадающими под программу заболеваниями в 2020 году составило 149 254 человека, в заявке на 2021 год — более 165 тыс. человек. Ранее Минфин уточнял , что в 2020 году на программу «14 ВЗН» выделено 61,8 млрд руб., в проекте бюджета на 2021 год заложено 64,3 млрд руб.
Какие проблемы испытывают неизлечимо больные
Нынешняя ситуация с финансированием программы «14 ВЗН» вызывает тревогу, говорится в обращении. Минздрав сумел сэкономить миллиарды рублей благодаря централизованным закупкам, что позволило увеличить их объем, но это не спасает ситуацию, утверждают авторы документа.
Ключевая проблема, пишут они, — недофинансирование закупок лекарств с переходящим трехмесячным запасом на следующий календарный год. Ранее Минздрав формировал закупки лекарств с расчетом на 12 + 3 месяца. Таким образом, была возможность обеспечивать препаратами вновь выявляемых пациентов в регионах в течение года, а остаток использовался в первые месяцы следующего года. Начиная с 2018 года эта практика была прекращена.
Как сообщила РБК директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава Елена Максимкина, министерство вынуждено было отказаться от этой схемы обеспечения из-за ежегодного увеличения числа пациентов. «Сейчас эти остатки нулевые. У нас шло увеличение пациентов, и в течение последних лет не было финансирования переходящего остатка. Но благодаря тому что бюджет формируется на три года, мы осуществляем закупки за счет бюджета следующего года [для обеспечения пациентов в начале 2021 года]», — пояснила она.
Результатом отмены закупок с переходящим остатком стали перебои в обеспечении пациентов в феврале—марте на протяжении двух последних лет, пояснил РБК президент Общероссийской общественной организации инвалидов — больных рассеянным склерозом Ян Власов. Он также отметил, что некоторые инновационные препараты не попадают в программу «14 ВЗН» из-за установленного потолка финансовых трат. «Самые инновационные препараты для лечения стоят дорого, количество новых пациентов растет, но бюджет существенно не возрастает. Кроме того, программа пополняется орфанными (редкими) заболеваниями, которые финансово полностью не обеспечиваются. В результате бюджет программы находится в дефиците», — говорит он.
В пользу возвращения схемы закупок с переходящим остатком в разговоре с РБК высказался и другой подписант обращения, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев. Она позволяла быть уверенным, что пациент получит лекарство, говорит Жулев. «Сейчас Минздрав объявляет аукционы с учетом оплаты в будущем году. Если аукционы не состоятся — нас ждут серьезные перебои», — прогнозирует он.
Пациентские организации в письме также обращают внимание на общее увеличение потребности в лекарствах в рамках программы Минздрава. Это связано с ростом федерального регистра пациентов, произошедшим за счет увеличения продолжительности жизни, увеличением дозировок или переходом на терапию более дорогими препаратами в случае осложнения формы ранее выявленного заболевания.
При этом в обращении отмечается, что реализация существующих в программе гарантий позволила улучшить качество и продолжительность жизни больных, сократить количество госпитализаций, значительная часть пациентов смогла интегрироваться в общество.
В итоге авторы просят Минздрав возобновить закупки лекарств для программы «14 ВЗН» с переходящим трехмесячным остатком, а также увеличить ежегодное финансирование с учетом такой закупки на 21 млрд руб. По словам Власова, эта цифра складывается из расчетов, сделанных на основании опросов пациентов и анализа ситуации в регионах. «Мы знаем, какие заявки сделали региональные министерства здравоохранения, и знаем, что они выполнены лишь на 75%», — говорит он.
Какова позиция министерств
В Минздраве в ответ на запрос РБК пояснили, что объемы поставок лекарственных препаратов определяются с учетом клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарства исходя из ежемесячной потребности больных и необходимости формирования запаса на 15 месяцев. «Вместе с тем бюджетные ассигнования федерального бюджета в 2018–2020 годах на закупку лекарственных препаратов по ВЗН были предусмотрены только на увеличение численности 14 ВЗН, без учета формирования переходящего остатка», — отметили там. В Минздраве также добавили, что считают целесообразным поддержку финансирования переходящего остатка.
В Минфине напомнили, что проект бюджета на предстоящую трехлетку предусматривает выделение следующих средств на программу «14 ВЗН»: в 2020 году — 61,8 млрд руб., на 2021 год заложено 64,3 млрд руб., на 2022 год — 66,9 млрд руб. Кроме того, добавляют в ведомстве, с 2021 по 2023 год будет ежегодно выделяться более 60 млрд руб. на лечение детей, страдающих орфанными заболеваниями, эти средства появятся после введения с 1 января 2021 года НДФЛ по ставке 15% для россиян, зарабатывающих свыше 5 млн руб. в год.
На вопрос о том, считает ли министерство необходимым увеличить ежегодное бюджетное финансирование программы на 21 млрд руб. с учетом переходящих остатков, в пресс-службе Минфина не ответили.
Источник: www.rbc.ru
Программа ВЗН: Высокозатратные нозологии
Программа ВЗН — федеральная программа обеспечения ЛП пациентов с высокозатратными нозологиями за счет средств федерального бюджета. C 01 января 2019 года в программу включены ещё 5 заболеваний, а с января 2020 года – ещё 2 заболевания, таким образом на данный момент в программу входит всего 14 нозологий. В рамках программы определены:
- 1 Болезнь Гоше
- 2 Гемофилия
- 3 Гипофизарный нанизм
- 4 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
- 5 Муковисцидоз
- 6 Рассеянный склероз
- 7 Трансплантация органов и тканей
С 2019 года:
- 8 Гемолитико-уремический синдром
- 9 Юношеский артрит с системным началом
- 10 Мукополисахаридоз I типа
- 11 Мукополисахаридоз II типа
- 12 Мукополисахаридоз VI типа
С 2020 года:
- 13 Апластическая анемия неуточненная
- 14 Наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра)
Перечень ЛС
Составлен по МНН
Перечень включает 47 МНН, из них 4 МНН включены в 2022 году:
- эфмороктоког альфа (гемофилия)
- иксазомиб (ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей)
- помалидомид (ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей)
- кладрибин (рассеянный склероз)
Бюджет
Расширение перечня заболеваний, входящих в программу, стало причиной увеличения бюджета программы:
- в 2020 году в сравнении с 2019 бюджет программы вырос на 6,1 млрд руб., и составил 61,8 млрд руб.
- в 2021 году запланировано потратить 64,3 млрд руб.
- в 2022 году – 66,96 млрд руб.
Зарегистрируйтесь, чтобы получить доступ к этому и другим материалам нашего портала
Уже зарегистрированы? Тогда авторизуйтесь, пожалуйста
Авторизация Регистрация
Содержание
Источник: pharmcompass.com